Anthrax immune globulin

অ্যানথ্রাক্স IV প্রস্তুতি প্রতিটি শিশির ন্যূনতম ক্ষমতা €60 ইউনিট/শিশি ঘরের তাপমাত্রায় নিয়ে আসুন হিমায়িত শিশিগুলিকে তাৎক্ষণিক ব্যবহারের জন্য গলিয়ে নিন ঘরের তাপমাত্রায় 1 ঘন্টা রেখে তারপর 37°C (98.6°F) তাপমাত্রায় জল স্নান করুন যতক্ষণ না গলানো না হয় বিকল্পভাবে, 2-8°C (36-46°F) রেফ্রিজারেটরে প্রয়োজনীয় সংখ্যক শিশি রেখে শিশিগুলি গলানো না হওয়া পর্যন্ত (প্রায় 14 ঘন্টা) মাইক্রোওয়েভ ওভেনে গলাবেন না শিশিগুলিকে আবার ফ্রিজে গলিয়ে আনুন না আধানের আগে কয়েক মিনিটের জন্য একটি বেঞ্চে বসতে দিয়ে ঘরের তাপমাত্রায় শিশিগুলি পরিদর্শন করুন শিশিগুলি পরিদর্শন করুন যাতে পণ্যটি সম্পূর্ণভাবে গলানো এবং বিবর্ণতা এবং কণা থেকে মুক্ত হয় তা নিশ্চিত করতে দ্রবণ পরিষ্কার বা সামান্য অস্পষ্ট হওয়া উচিত এমন সমাধানগুলি ব্যবহার করবেন না যা মেঘলা, টার্বিড, বা কণা আছে সীল বা শিশির কোন ক্ষতি নেই তা নিশ্চিত করার জন্য শিশিগুলি পরিদর্শন করুন ক্ষতিগ্রস্ত হলে, ব্যবহার করবেন না এবং প্রস্তুতকারকের সাথে যোগাযোগ করবেন না এবং অভিন্নতা নিশ্চিত করতে হাত দিয়ে আলতোভাবে খাড়া শিশিগুলি ঘোরাবেন না ফেনা এড়াতে প্রস্তুতির সময় শিশিটি নাড়াবেন না আইভি ইনফিউশন ব্যাগ প্রস্তুতি পণ্যের শিশি থেকে প্রতিরক্ষামূলক ক্যাপগুলি সরান একটি আইসোপ্রোপাইল অ্যালকোহল সোয়াব দিয়ে রাবার স্টপারের উন্মুক্ত কেন্দ্রীয় অংশটি মুছুন একটি সিরিঞ্জে শিশির বিষয়বস্তু প্রত্যাহার করুন, সঠিকভাবে একটি উপযুক্ত আকারের IV ব্যাগে স্থানান্তর করুন এবং ভলিউম সহ লেবেল করুন মিশ্রিত করা হবে আর কোন পাতলা করার প্রয়োজন নেই একবার পাংচার হয়ে গেলে, আধানের ব্যাগ প্রস্তুত করতে শিশির বিষয়বস্তু ব্যবহার করুন এবং যত তাড়াতাড়ি সম্ভব পরিচালনা করুন কোনো সংরক্ষক নেই IV প্রশাসন ধ্রুবক ইনফিউশন পাম্প সহ একটি IV লাইনে অ্যাডমিনিস্টার একটি ইন-লাইন ফিল্টার ব্যবহার ঐচ্ছিক যদি প্রতিকূল হয় প্রতিক্রিয়া দেখা দেয় (যেমন, ফ্লাশিং, মাথাব্যথা, বমি বমি ভাব, নাড়ির হারে পরিবর্তন, বা রক্তচাপ), আধানের হার মন্থর করুন বা অস্থায়ীভাবে আধান বন্ধ করুন শিশিগুলি শুধুমাত্র একক ব্যবহারের জন্য যে কোনও অব্যবহৃত অংশ বাদ দিন প্রাপ্তবয়স্ক আধানের হার প্রাথমিক: 0.5 মিলি/মিনিট 30 মিনিটের জন্য যদি সহ্য করা হয়, আধানের হার 0.5 মিলি/মিনিট q30 মিনিট বৃদ্ধি করতে পারে; পেডিয়াট্রিক ইনফিউশন রেট 2 মিলি/মিনিটের বেশি না হওয়া প্রাথমিক: 0.01 মিলি/কেজি/মিনিট 30 মিনিটের জন্য, যদি সহ্য করা হয়, তাহলে আধানের হার 0.02 মিলি/কেজি/মিনিট q30 মিনিট বৃদ্ধি করতে পারে; 0.04 মিলি/কেজি/মিনিটের বেশি নয় ইন্ট্রাভেনাস অ্যানথ্রাক্স এক্সপোজার উপযুক্ত অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে ইনহেলেশনাল অ্যানথ্রাক্সের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত > 17 বছর: 420 ইউনিট (7 শিশি) IV; 30 মিনিটের জন্য 0.5 মিলি/মিনিট এ IV আধান শুরু করুন; যদি সহ্য করা হয়, আধানের হার 0.5 মিলি/মিনিট q30 মিনিট বৃদ্ধি করতে পারে; 2 মিলি/মিনিটের বেশি নয় ক্লিনিকাল তীব্রতার উপর ভিত্তি করে প্রাথমিক ডোজ নির্বাচন করুন; গুরুতর ক্ষেত্রে প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে 14টি শিশি (840 ইউনিট) ব্যবহারের পরোয়ানা হতে পারে ইন্ট্রাভেনাস অ্যানথ্রাক্স এক্সপোজার উপযুক্ত অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে ইনহেলেশনাল অ্যানথ্রাক্সের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত <16 বছর: 60-420 ইউনিট (1-7 শিশি) IV; 30 মিনিটের জন্য 0.01 mL/kg/min এ IV আধান শুরু করুন; যদি সহ্য করা হয়, আধানের হার 0.02 mL/kg/min q30min বৃদ্ধি করতে পারে; 0.04 mL/kg/min এর বেশি না হওয়া শুরু করার সময় প্রাপ্তবয়স্কদের আধানের হার অতিক্রম করবেন না (যেমন, 0.5 mL/min) বা সর্বাধিক আধান হারের জন্য (যেমন, 2 mL/min) ক্লিনিকাল তীব্রতার উপর ভিত্তি করে প্রাথমিক ডোজ নির্বাচন করুন; গুরুতর ক্ষেত্রে শিশু রোগীদের জন্য 2-14 শিশি (ওজনের উপর ভিত্তি করে) ব্যবহারের পরোয়ানা হতে পারে> 5 কেজি ওজনের শিশু রোগীদের ওজনের জন্য প্রয়োজনীয় শিশি <10 কেজি: 1 শিশি 10 থেকে <18 কেজি: 2 শিশি 18 থেকে <25 কেজি: 3 শিশি 25 থেকে <35 কেজি: 4 শিশি 35 থেকে <50 কেজি: 5 শিশি 50 থেকে <60 কেজি: 6 শিশি > 60 কেজি: 7 শিশি অ্যানাফিল্যাক্সিসের ইতিহাস বা এই বা অন্যান্য মানব ইমিউন গ্লোবুলিন প্রস্তুতির প্যারেন্টেরাল প্রশাসনের সাথে যুক্ত পূর্বের গুরুতর পদ্ধতিগত প্রতিক্রিয়া IgA এর বিরুদ্ধে অ্যান্টিবডি সহ IgA ঘাটতি এবং IgA অতি সংবেদনশীলতার ইতিহাস, কারণ এতে IgA এর ট্রেস পরিমাণ রয়েছে (<40 mcg/mL) পিউরিফাইড হিউম্যান ইন্ট্রাভেনাস ইমিউন গ্লোবুলিন জি (আইজিজি) পলিক্লোনাল অ্যান্টিবডি ধারণ করে যা প্যাসিভ ইমিউনাইজেশন প্রদান করে যা অ্যানথ্রাক্স টক্সিনকে নিরপেক্ষ করে অ্যানথ্রাক্স টক্সিনকে প্রতিরক্ষামূলক অ্যান্টিজেনের (পিএ) সাথে আবদ্ধ করে অ্যানথ্রাক্স শোথ ফ্যাক্টর এবং প্রাণঘাতী ফ্যাক্টর অ্যানথ্রাক্স এডিমা ফ্যাক্টর এবং প্রাণঘাতী ফ্যাক্টর অ্যান্টিবিনোটিক থেরাপির সাথে উপযুক্ত। অ্যানথ্রাক্স ব্যাকটেরিয়ার বিরুদ্ধে ইমিউন গ্লোবুলিনের সরাসরি অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল কার্যকলাপ রয়েছে বলে জানা যায় না, যা অন্যথায় বাড়তে থাকে এবং অ্যানথ্রাক্স টক্সিন তৈরি করতে পারে এটি সুস্থ, স্ক্রীন করা দাতাদের কাছ থেকে সংগৃহীত প্লাজমা ব্যবহার করে প্রস্তুত করা হয় যাদের অ্যানথ্রাক্স ভ্যাকসিন শোষণ করা হয়েছে। মল্টোজ রয়েছে; নির্দিষ্ট ধরণের রক্তের গ্লুকোজ পর্যবেক্ষণ ব্যবস্থায় হস্তক্ষেপ করতে পারে (ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা দেখুন) ইমিউন গ্লোবুলিন পণ্যগুলির সাথে চিকিত্সার পরে থ্রম্বোসিস ঘটতে পারে (ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা দেখুন) প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (যেমন, ঠান্ডা লাগা, জ্বর, মাথাব্যথা, বমি বমি ভাব, বমি) এর সাথে সম্পর্কিত হতে পারে। আধানের হার; নিবিড়ভাবে প্রস্তাবিত আধান হার অনুসরণ করুন হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়া এবং হেমোলাইসিস হতে পারে; অ্যানথ্রাক্স ইমিউন গ্লোবুলিনে রক্তের গ্রুপের অ্যান্টিবডি থাকতে পারে যা হেমোলাইসিন হিসাবে কাজ করতে পারে এবং ইমিউন গ্লোবুলিনের সাথে লোহিত রক্তকণিকার ভিভো আবরণে প্ররোচিত করতে পারে, যার ফলে ইতিবাচক সরাসরি অ্যান্টিগ্লোবুলিন প্রতিক্রিয়া এবং হেমোলাইসিস অ্যাসেপটিক মেনিনজাইটিস সিন্ড্রোম, ননকার্ডিওজেনিক পালমোনারি শোথ এবং রক্তবাহিত সংক্রমণ ঘটতে পারে। ইমিউন গ্লোবুলিন পণ্যের প্রশাসনের সাথে সম্পর্ক রেনাল বৈকল্য >10% মাথা ব্যাথা (20.4%) 1-10% বমি বমি ভাব (9.3%) ইনফিউশন সাইটে ব্যথা (9.3%) ইনফিউশন সাইটের ফোলা (7.4%) পিঠে ব্যথা (3.7%) গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যপান করানোর সময় গর্ভাবস্থায় বা বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় সম্পর্কিত ঝুঁকির উপস্থিতি বা অনুপস্থিতি স্থাপন করার জন্য কোনও মানবিক তথ্য নেই

Anthrax

Purified human intravenous immune globulin G (IgG) containing polyclonal antibodies that provides passive immunization that neutralizes anthrax toxin Binds to protective antigen (PA) to prevent PA-mediated cellular entry of anthrax edema factor and lethal factor Administered in combination with appropriate antibiotic therapy as the immune globulin by itself is not known to have direct antibacterial activity against anthrax bacteria, which otherwise may continue to grow and produce anthrax toxins It is prepared using plasma collected from healthy, screened donors who have been immunized with anthrax vaccine adsorbed

Adult Dose: Intravenous Anthrax Exposure Indicated for treatment of inhalational anthrax in combination with appropriate antibacterial drugs >17 years: 420 units (7 vials) IV; initiate IV infusion at 0.5 mL/min for 30 min; if tolerated, may increase infusion rate by 0.5 mL/min q30min; not to exceed 2 mL/min Select initial dose based on clinical severity; severe cases may warrant use of 14 vials (840 units) in adults Child Dose: Intravenous Anthrax Exposure Indicated for treatment of inhalational anthrax in combination with appropriate antibacterial drugs 5 kg Vials needed by weight 60 kg: 7 vials

IV Preparation Each vial has a minimum potency of ?60 units/vial Bring vials to room temperature Thaw frozen vials rapidly for immediate use by placing at room temperature for 1 hr followed by a water bath at 37°C (98.6°F) until thawed Alternatively, thaw vials by placing the required number of vials in a refrigerator at 2-8°C (36-46°F) until the vials are thawed (approximately 14 hr) Do not thaw in a microwave oven Do not refreeze vials Bring thawed vials to room temperature by letting sit on a bench for a few minutes prior to infusion Inspect vials Inspect vials to ensure the product is fully thawed and free from discoloration and particulate matter Solution should be clear or slightly opalescent Do not use solutions that are cloudy, turbid, or have particulates Inspect vials to ensure there is no damage to the seal or vial If damaged, do not use and contact the manufacturer Gently swirl upright vials by hand to ensure uniformity Do not shake the vial during preparation to avoid foaming IV infusion bag preparation Remove the protective caps from the product vials Wipe the exposed central portion of the rubber stopper with an isopropyl alcohol swab Withdraw the vial contents into a syringe, aseptically transfer into an appropriately sized IV bag, and label with the volume to be infused No further dilution is required Once punctured, use the vial contents to prepare the infusion bag and administer as soon as possible Contains no preservative IV Administration Administer in an IV line with constant infusion pump Use of an in-line filter is optional If adverse reactions occur (eg, flushing, headache, nausea, changes in pulse rate, or blood pressure), slow the rate of infusion or temporarily stop the infusion Vials are for single use only Discard any unused portion Adult infusion rate Initial: 0.5 mL/min for 30 min If tolerated, may increase infusion rate by 0.5 mL/min q30min; not to exceed 2 mL/min Pediatric infusion rate Initial: 0.01 mL/kg/min for 30 min If tolerated, may increase infusion rate by 0.02 mL/kg/min q30min; not to exceed 0.04 mL/kg/min Do not exceed adult infusion rate when initiating (ie, 0.5 mL/min) or for maximum infusion rate (ie, 2 mL/min)

>10% Headache (20.4%) 1-10% Nausea (9.3%) Infusion site pain (9.3%) Infusion site swelling (7.4%) Back pain (3.7%)

Contains maltose; may interfere with certain types of blood glucose monitoring systems (see Black Box Warnings) Thrombosis may occur following treatment with immune globulin products (see Black Box Warnings) Adverse reactions (eg, chills, fever, headache, nausea, vomiting) may be related to the rate of infusion; follow closely the recommended infusion rate Hemolytic anemia and hemolysis may develop; anthrax immune globulin may contain blood group antibodies that may act as hemolysins and induce in vivo coating of red blood cells with immune globulin, causing a positive direct antiglobulin reaction and hemolysis Aseptic meningitis syndrome, noncardiogenic pulmonary edema, and blood-borne infections may occur in association with administration of immune globulin products Renal impairment

History of anaphylaxis or prior severe systemic reaction associated with the parenteral administration of this or other human immune globulin preparations IgA deficiency with antibodies against IgA and a history of IgA hypersensitivity, as it contains trace amounts of IgA (<40 mcg/mL)

Pregnancy & Lactation There are no human data to establish the presence or absence of associated risk during pregnancy or while breastfeeding