Betrixaban

ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিজম প্রতিরোধ প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে খাবারের সাথে নিন ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিজম প্রতিরোধ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে তীব্র চিকিৎসা অসুস্থতার জন্য হাসপাতালে ভর্তি শিরাস্থ থ্রম্বোইম্বোলিজম (ভিটিই) প্রতিরোধের জন্য নির্দেশিত যারা মাঝারি বা গুরুতর সীমাবদ্ধ গতিশীলতা এবং ভিটিই-এর জন্য অন্যান্য ঝুঁকির কারণগুলির কারণে থ্রম্বোইম্বোলিক জটিলতার ঝুঁকিতে রয়েছে প্রাথমিক একক ডোজ: 160 মিলিগ্রাম PO, 80 মিলিগ্রাম PO qDay চিকিত্সার প্রস্তাবিত সময়কাল: 35-42 দিন হেপাটিক বৈকল্য সুপারিশ করা হয় না; হেপাটিক দুর্বলতায় ওষুধের মূল্যায়ন করা হয়নি, কারণ এই রোগীদের অভ্যন্তরীণ জমাট বাঁধা অস্বাভাবিকতা থাকতে পারে কিডনি বৈকল্য মৃদু থেকে মাঝারি (CrCl >30 mL/min): কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই গুরুতর (CrCl >15 থেকে <30 mL/min): প্রাথমিক একক ডোজ 80 mg, তারপর 40 mg PO qDay x35-42 দিন সক্রিয় প্যাথলজিকাল রক্তপাত গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীলতা ওরাল ফ্যাক্টর Xa (FXa) ইনহিবিটর যা বেছে বেছে FXa-এর সক্রিয় সাইটকে ব্লক করে এবং কার্যকলাপের জন্য কোফ্যাক্টর (যেমন, অ্যান্টিথ্রম্বিন III) প্রয়োজন হয় না; বিনামূল্যে এফএক্সএ এবং প্রোথ্রোম্বিনেজ কার্যকলাপকে বাধা দেয় সরাসরি এফএক্সএকে বাধা দেওয়ার মাধ্যমে, বেট্রিক্সাবান থ্রম্বিন জেনারেশন হ্রাস করে প্লেটলেট অ্যাগ্রিগেশনের উপর সরাসরি প্রভাব ফেলে না। জমাট ক্যাসকেড রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায় এবং গুরুতর এবং সম্ভাব্য মারাত্মক রক্তপাত ঘটাতে পারে; রক্তক্ষরণের কোনো লক্ষণ বা উপসর্গ অবিলম্বে মূল্যায়ন করুন; বেট্রিক্সাবানের অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট প্রভাবকে বিপরীত করার কোনও প্রতিষ্ঠিত উপায় নেই, যা শেষ ডোজের পরে কমপক্ষে 72 ঘন্টা ধরে চলতে পারে; প্রোটামিন, ভিটামিন কে, এবং ট্রানেক্সামিক অ্যাসিড বেট্রিক্সাবান অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট কার্যকলাপের বিপরীতে প্রত্যাশিত নয় নিউরাক্সিয়াল এনেস্থেশিয়ার সাথে পক্ষাঘাতের ঝুঁকি গুরুতর রেনাল বৈকল্যের সাথে রক্তপাতের ঝুঁকি বৃদ্ধি 1-10% চিকিত্সাগতভাবে প্রাসঙ্গিক নন-মেজর রক্তপাত (2.45%) এপিস্ট্যাক্সিস (2%) হেমাটুরিয়া (2%) <1% রক্তপাত প্রধান রক্তপাত (0.67%) GI রক্তপাত (0.51%) ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজ (0.05%) মারাত্মক রক্তপাত (0.3%) গর্ভাবস্থা গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহারের সাথে কোনও ডেটা নেই, তবে চিকিত্সা গর্ভাবস্থায় রক্তক্ষরণের ঝুঁকি বাড়াতে পারে এবং প্রসবের সময় গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করুন শুধুমাত্র যদি সম্ভাব্য সুবিধা মা ও ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয় প্রাণী অধ্যয়ন যদিও বেট্রিক্সাবান প্রতিকূলতার সাথে যুক্ত হয়নি পশুদের মধ্যে ভ্রূণের বিকাশের ফলাফল, মাতৃ বিষাক্ততা (অর্থাৎ, রক্তক্ষরণ) এই গবেষণায় চিহ্নিত করা হয়েছিল স্তন্যপান অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় তবে মায়ের ওষুধের ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তার সাথে বুকের দুধ খাওয়ানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি বিবেচনা করুন এবং এর উপর যে কোনও সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাব। ওষুধ থেকে বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু হেমোস্ট্যাসিসকে প্রভাবিত করে এমন ওষুধের সহ-প্রশাসন রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়ায়; উদাহরণগুলির মধ্যে রয়েছে অ্যাসপিরিন এবং অন্যান্য অ্যান্টিপ্ল্যাটলেট এজেন্ট, অন্যান্য অ্যান্টিকোয়াগুলেন্টস, হেপারিন, থ্রম্বোলাইটিক এজেন্ট, এসএসআরআই, এসএনআরআই এবং এনএসএআইডি

Venous Thromboembolism Prevention

Oral factor Xa (FXa) inhibitor that selectively blocks the active site of FXa and does not require a cofactor (eg, antithrombin III) for activity; inhibits free FXa and prothrombinase activity By directly inhibiting FXa, betrixaban decreases thrombin generation Has no direct effect on platelet aggregation Blood coagulation cascade is dependent upon the activation of factor X to FXa via the intrinsic and extrinsic pathways, which play a central role in the blood coagulation cascade

Adult Dose: Venous Thromboembolism Prevention Indicated for prophylaxis of venous thromboembolism (VTE) in adults hospitalized for acute medical illness who are at risk for thromboembolic complications owing to moderate or severe restricted mobility and other risk factors for VTE Initial single dose: 160 mg PO, THEN 80 mg PO qDay Recommended duration of treatment: 35-42 days Hepatic impairment Not recommended; drug was not evaluated in hepatic impairment, because these patients may have intrinsic coagulation abnormalities Renal Dose: Renal impairment Mild-to-moderate (CrCl >30 mL/min): No dose adjustment needed Severe (CrCl >15 to <30 mL/min): Initial single dose of 80 mg, then 40 mg PO qDay x35-42 days

Take with food at approximately the same time each day

1-10% Clinically relevant nonmajor bleeding (2.45%) Epistaxis (2%) Hematuria (2%) <1% Bleeding Major bleeding (0.67%) GI bleeding (0.51%) Intracranial hemorrhage (0.05%) Fatal bleeding (0.03%)

Increases bleeding risk and can cause serious and potentially fatal bleeding; promptly evaluate any signs or symptoms of blood loss; there is no established way to reverse betrixaban’s anticoagulant effect, which can persist for at least 72 hr after the last dose; protamine, vitamin K, and tranexamic acid are not expected to reverse betrixaban anticoagulant activity Risk of paralysis with neuraxial anesthesia Increased bleeding risk with severe renal impairment

Active pathological bleeding Severe hypersensitivity

Coadministration with drugs affecting hemostasis increases bleeding risk; examples include aspirin and other antiplatelet agents, other anticoagulants, heparin, thrombolytic agents, SSRIs, SNRIs, and NSAIDs

Pregnancy No data exist with use in pregnant women, but treatment is likely to increase risk of hemorrhage during pregnancy and delivery Use during pregnancy only if the potential benefit outweighs the potential risk to the mother and fetus Animal studies Although betrixaban has not been associated with adverse developmental fetal outcomes in animals, maternal toxicity (ie, hemorrhage) was identified in these studies Lactation Unknown if distributed in human breast milk Consider the developmental and health benefits of breastfeeding along with the mother’s clinical need for the drug, and any potential adverse effects on the breastfed infant from the drug or from the underlying maternal condition

Renal impairment Mild-to-moderate (CrCl >30 mL/min): No dose adjustment needed Severe (CrCl >15 to <30 mL/min): Initial single dose of 80 mg, then 40 mg PO qDay x35-42 days