Bezlotoxumab

ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল ইনফেকশন IV প্রস্তুতি IV ইনফিউশনের আগে অবশ্যই পাতলা করা উচিত হিমায়িত স্টোরেজ থেকে শিশি (গুলি) অপসারণের সাথে সাথে পাতলা দ্রবণ প্রস্তুত করুন, অথবা পাতলা করার আগে 24 ঘন্টা পর্যন্ত আলো থেকে সুরক্ষিত কক্ষের তাপমাত্রায় শিশিটি সংরক্ষণ করা যেতে পারে। সমাধান পাতলা করার আগে বিবর্ণতা এবং কণার জন্য শিশি বিষয়বস্তু পরিদর্শন করুন; একটি পরিষ্কার-থেকে-মাঝারিভাবে অস্পষ্ট, বর্ণহীন থেকে ফ্যাকাশে হলুদ দ্রবণ হিসাবে উপস্থিত হওয়া উচিত যদি দ্রবণটি বিবর্ণ হয় বা দৃশ্যমান কণা থাকে তবে শিশিটি ব্যবহার করবেন না। রোগীর ওজন (কেজিতে) এবং 0.9% NaCl বা D5W সমন্বিত একটি IV ব্যাগে স্থানান্তর করুন যাতে 1-10 mg/mL এর মধ্যে মিশ্রিত দ্রবণটি মৃদু উল্টাতে পারে; ঝাঁকাবেন না শিশি এবং সব অব্যবহৃত বিষয়বস্তু বাতিল করুন একটি সেন্ট্রাল লাইন বা পেরিফেরাল ক্যাথেটারের মাধ্যমে মিশ্রিত করা একটি IV পুশ বা বলাস হিসাবে পরিচালনা করবেন না একই আধান লাইনের মাধ্যমে একই সাথে অন্যান্য ওষুধের সহ-পরিচালন করবেন না CDI-এর জন্য ব্যাকটেরিয়ারোধী ওষুধের চিকিত্সার সময় পরিচালনা করুন ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল ইনফেকশন প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল ইনফেকশন (সিডিআই) এর পুনরাবৃত্তি কমাতে নির্দেশিত যারা সিডিআই-এর জন্য অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ড্রাগ ট্রিটমেন্ট নিচ্ছেন এবং 10 মিলিগ্রাম/কেজি IV একক ডোজ হিসাবে 1 ঘন্টার বেশি পুনরাবৃত্ত হওয়ার ঝুঁকিতে রয়েছে। রেনাল বৈকল্য কোন ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই বেজলোটক্সুমাবের এক্সপোজারে কোন চিকিৎসাগতভাবে অর্থপূর্ণ পার্থক্য রেনাল বা হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগী এবং স্বাভাবিক রেনাল বা স্বাভাবিক হেপাটিক ফাংশন রোগীদের মধ্যে পাওয়া যায়নি হিউম্যান মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা সি ডিফিসিল টক্সিন বি এর সাথে আবদ্ধ এবং এর প্রভাবকে নিরপেক্ষ করে; C ডিফিসিল টক্সিন A এর সাথে আবদ্ধ হয় না প্ল্যাসিবোর তুলনায় বেজলোটক্সুমাব-চিকিত্সা করা রোগীদের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে হার্ট ফেইলিওর বেশি রিপোর্ট করা হয়েছে; এই বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি প্রাথমিকভাবে অন্তর্নিহিত কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর রোগীদের মধ্যে ঘটেছে >10% হার্ট ফেইলিউর, CHF এর ইতিহাস (12.7%) 1-10% ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া (10%) বমি বমি ভাব 7% পাইরেক্সিয়া 5% মাথা ব্যাথা 4% হার্ট ফেইলিউর, CHF এর কোন ইতিহাস নেই (2.3%) গর্ভাবস্থা গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে বেজলোটক্সুমাবের পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি কোনও প্রাণীর প্রজনন এবং উন্নয়নমূলক গবেষণা পরিচালিত হয়নি স্তন্যপান অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় তবে মায়ের ওষুধের ক্লিনিকাল প্রয়োজনের সাথে স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি বিবেচনা করুন। , এবং ড্রাগ থেকে বা অন্তর্নিহিত মাতৃত্বের অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাব

Clostridium difficile Infection

Human monoclonal antibody that binds to C difficile toxin B and neutralizes its effects; does not bind to C difficile toxin A

Adult Dose: Clostridium difficile Infection Indicated to reduce recurrence of Clostridium difficile infection (CDI) in adults who are receiving antibacterial drug treatment for CDI and are at a high risk of recurrence 10 mg/kg IV infused over 1 hr as a single dose Renal Dose: Renal impairment No dosage adjustment required No clinically meaningful differences in the exposure of bezlotoxumab were found between patients with renal or hepatic impairment and patients with normal renal or normal hepatic function

IV Preparation Must be diluted before IV infusion Prepare the diluted solution immediately after removal of the vial(s) from refrigerated storage, or the vial(s) may be stored at room temperature protected from light for up to 24 hr before preparation of the diluted solution Inspect vial contents for discoloration and particulate matter prior to dilution; should appear as a clear-to-moderately opalescent, colorless-to-pale yellow solution Do not use the vial if the solution is discolored or contains visible particles Do not shake the vial Withdraw the required volume from the vial(s) based on the patient’s weight (in kg) and transfer into an IV bag containing either 0.9% NaCl or D5W to prepare a diluted solution with a final concentration ranging from 1-10 mg/mL Mix diluted solution by gentle inversion; do not shake Discard vial(s) and all unused contents IV Administration Infuse diluted solution IV over 1 hr as a one-time single dose using a sterile, nonpyrogenic, low-protein binding 0.2-5 micron inline or add-on filter Can be infused via a central line or peripheral catheter Do not administer as an IV push or bolus Do not coadminister other drugs simultaneously through the same infusion line Administer during antibacterial drug treatment for CDI

>10% Heart failure, history of CHF (12.7%) 1-10% Infusion-related reactions (10%) Nausea 7% Pyrexia 5% Headache 4% Heart failure, no history of CHF (2.3%)

Heart failure was reported more commonly in clinical trials in bezlotoxumab-treated patients compared with placebo; these adverse reactions occurred primarily in patients with underlying congestive heart failure In patients with a history of CHF, bezlotoxumab should be reserved for use when benefits outweigh risks

Pregnancy Adequate and well-controlled studies of bezlotoxumab have not been conducted in pregnant women No animal reproductive and developmental studies have been conducted Lactation Unknown if distributed in human breast milk Consider the developmental and health benefits of breastfeeding along with the mother’s clinical need for the drug, and any potential adverse effects on the breastfed infant from the drug or from the underlying maternal condition

Renal impairment No dosage adjustment required No clinically meaningful differences in the exposure of bezlotoxumab were found between patients with renal or hepatic impairment and patients with normal renal or normal hepatic function