Botulism immune globulin

বোটুলিজম, টক্সিন টাইপ এ বা বি দ্বারা সৃষ্ট শিশু বোটুলিজম IV প্রস্তুতি IV ইনফিউশন 100 mg ± 20 mg lyophilized immunoglobulin per single-dose vial lyophilized পাউডার 2 mL জীবাণুমুক্ত জলের সাথে ইনজেকশন USP এর জন্য পুনর্গঠন করুন, একটি 50 mg/mL BabyBIG সমাধান পেতে। একটি ডাবল-এন্ডেড ট্রান্সফার সুই বা বড় সিরিঞ্জ পুনর্গঠনের জন্য জল যোগ করার জন্য উপযুক্ত। একটি ডাবল-এন্ডেড ট্রান্সফার সুই ব্যবহার করার সময়, জলের শিশিতে প্রথমে একটি প্রান্ত ঢোকান। lyophilized পাউডার একটি খালি শিশি মধ্যে সরবরাহ করা হয়; অতএব, স্তন্যপান দ্বারা জল স্থানান্তর করা উচিত (জলের জেট শিশির পাশে লক্ষ্য করা উচিত)। খালি করা শিশিতে জল স্থানান্তরিত হওয়ার পরে, দ্রবীভূত করার জন্য অবশিষ্ট ভ্যাকুয়ামটি ছেড়ে দেওয়া উচিত। সমস্ত পাউডার ভেজাতে আলতো করে পাত্রটি ঘোরান। পাউডার দ্রবীভূত করার জন্য আনুমানিক 30 মিনিটের ব্যবধানের অনুমতি দেওয়া উচিত। শিশিটি ঝাঁকাবেন না, কারণ এটি ফেনা সৃষ্টি করবে। প্রশাসনের আগে কণা এবং বিবর্ণতার জন্য বেবিবিজিকে দৃশ্যত পরিদর্শন করুন। দ্রবণটি শুধুমাত্র তখনই ঢোকান যদি এটি বর্ণহীন, কণা মুক্ত হয় এবং নোংরা না হয়। হেপাটাইটিস ভাইরাস বা অন্যান্য সংক্রামক এজেন্টদের এক ব্যক্তি থেকে অন্য ব্যক্তিতে সংক্রমণ প্রতিরোধ করতে, জীবাণুমুক্ত নিষ্পত্তিযোগ্য সিরিঞ্জ এবং সূঁচ ব্যবহার করুন। সিরিঞ্জ এবং সূঁচ পুনরায় ব্যবহার করবেন না। IV প্রশাসন ইনফিউশনের আগে BabyBIG কে প্রাক পাতলা করবেন না। পুনর্গঠন সম্পূর্ণ হওয়ার 2 ঘন্টার মধ্যে আধান শুরু করুন এবং পুনর্গঠনের 4 ঘন্টার মধ্যে শেষ করুন, যদি না প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার জন্য আধান সাময়িকভাবে বাধাগ্রস্ত হয়। আধানের সময় অবিরাম গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণগুলি পর্যবেক্ষণ করুন। কম আয়তনের টিউবিং এবং একটি ধ্রুবক ইনফিউশন পাম্প (অর্থাৎ, একটি IVAC পাম্প বা সমতুল্য) ব্যবহার করে একটি পৃথক শিরাপথে লাইনের মাধ্যমে শিরায় পরিচালনা করুন। যদি একটি পূর্ব-বিদ্যমান লাইন ব্যবহার করা আবশ্যক, তাহলে যেকোনও সমাধান দিয়ে BabyBIG কে 1:2 এর বেশি পাতলা করবেন না। টক্সিন টাইপ A বা B <1 বছর দ্বারা সৃষ্ট ইন্ট্রাভেনাস ইনফ্যান্ট বোটুলিজম: 100 মিগ্রা/কেজি IV ইনফিউশন; প্রথম 15 মিনিটের জন্য 25 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘণ্টাতে ইনফিউজ করুন; যদি ভালভাবে সহ্য করা হয় তবে হার 50 মিলিগ্রাম/কেজি/ঘন্টা> 1 বছর পর্যন্ত বাড়তে পারে: টাইপের এ বোটুলিনাম টক্সিনের বিরুদ্ধে পুনর্গঠিত পণ্যে অ্যান্টিবডির টাইটার কমপক্ষে 15 IU/mL এবং টাইপ B টক্সিনের বিরুদ্ধে কমপক্ষে 2.7 IU/mL রেনাল বৈকল্য আধান এবং ঘনত্বের হার কমিয়ে দিন। নথিভুক্ত অতি সংবেদনশীলতা; নির্বাচনী ইমিউনোগ্লোবুলিন এ অভাব বটুলিনাম টক্সয়েড টাইপ A এবং B দিয়ে টিকাপ্রাপ্ত প্রাপ্তবয়স্কদের রক্তরস থেকে উদ্ভূত। সংবহনকারী টক্সিনকে নিরপেক্ষ করার জন্য অ্যান্টিবডি সরবরাহ করে। অ্যাসেপটিক মেনিনজাইটিস সিন্ড্রোম রিপোর্ট তীব্র রেনাল কর্মহীনতা ঘটতে পারে রেনাল ফাংশন মূল্যায়ন আগে এবং প্রশাসনের পরে হাইপারপ্রোটিনেমিয়া, বর্ধিত সিরাম সান্দ্রতা এবং হাইপোনাট্রেমিয়া IGIV থেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে ঘটতে পারে হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়া IGIV থেরাপির পরবর্তীতে বিকাশ করতে পারে বর্ধিত RBC সেরেখার কারণে মানবদেহের ক্রমবর্ধমান পণ্য। প্লাজমা এবং এতে সংক্রামক এজেন্ট থাকতে পারে, যেমন ভাইরাস এবং তাত্ত্বিকভাবে, ক্রুটজফেল্ড-জ্যাকব রোগের এজেন্ট রোগীদের থেরাপির আগে ভলিউম হ্রাস করা উচিত নয় (হাইপোভোলেমিক) শুধুমাত্র IV আধানের জন্য; প্রশাসনের প্রস্তাবিত হার অতিক্রম করবেন না গর্ভাবস্থা বিভাগ: প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য নির্দেশিত নয় স্তন্যপান করানোর: প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য নির্দেশিত নয়

Botulism, Infant Botulism Caused by Toxin Type A or B

Derived from the plasma of adults immunized with botulinum toxoid types A and B. Provides antibodies to neutralize circulating toxins.

Child Dose: Intravenous Infant Botulism Caused by Toxin Type A or B 1 year: Not indicated Titer of antibodies in reconstituted product against type A botulinum toxin is at least 15 IU/mL and against type B toxin is at least 2.7 IU/mL Renal Dose: Renal Impairment Minimize rate of infusion and concentration.

IV Preparation IV infusion 100 mg ± 20 mg lyophilized immunoglobulin per single-dose vial Reconstitute the lyophilized powder with 2 mL of Sterile Water for Injection USP, to obtain a 50 mg/mL BabyBIG solution. A double-ended transfer needle or large syringe is suitable for adding the water for reconstitution. When using a double-ended transfer needle, insert one end first into the vial of water. The lyophilized powder is supplied in an evacuated vial; therefore, the water should transfer by suction (the jet of water should be aimed to the side of the vial). After the water is transferred into the evacuated vial, the residual vacuum should be released to hasten the dissolution. Rotate the container gently to wet all the powder. An approximately 30-minute interval should be allowed for dissolving the powder. DO NOT SHAKE THE VIAL, AS THIS WILL CAUSE FOAMING. Inspect BabyBIG visually for particulate matter and discoloration prior to administration. Infuse the solution only if it is colorless, free of particulate matter, and not turbid. To prevent the transmission of hepatitis viruses or other infectious agents from one person to another, use sterile disposable syringes and needles. Never reuse syringes and needles. IV Administration Do not pre-dilute BabyBIG before infusion. Begin infusion within 2 hours after reconstitution is complete and conclude within 4 hours of reconstitution, unless infusion is temporarily interrupted for adverse reaction. Monitor vital signs continuously during infusion. Administer intravenously using low volume tubing and a constant infusion pump (i.e., an IVAC pump or equivalent) through a separate intravenous line. If a pre-existing line must be used, do not dilute BabyBIG more than 1:2 with any of the solutions.

Aseptic meningitis syndrome reported Acute renal dysfunction may occur Assess renal function prior to and following administration Hyperproteinemia, increased serum viscosity and hyponatremia may occur in patients receiving IGIV therapy Hemolytic anemia can develop subsequent to IGIV therapy due to enhanced RBC sequestration The product is made from human plasma and may contain infectious agents, e.g. viruses and, theoretically, the Creutzfeldt-Jakob disease agent Patients should not be volume depleted (hypovolemic) prior to therapy For IV infusion only; do not exceed recommended rate of administration

Documented hypersensitivity; selective immunoglobulin A deficiency

Pregnancy Category: Not indicated for adults Lactation: Not indicated for adults

Renal Impairment Minimize rate of infusion and concentration.