Calaspargase pegol

তীব্র lymphoblastic লিউকেমিয়া IV প্রস্তুতি প্রিজারভেটিভ-মুক্ত দ্রবণ পরিষ্কার এবং বর্ণহীন দেখা উচিত কণা পদার্থ, মেঘলা, বা বিবর্ণতার জন্য দৃশ্যত দ্রবণ পরিদর্শন করুন; যদি দেখা যায়, শিশি বাতিল করুন যদি শিশিটি নাড়াচাড়া করা হয় বা জোরালোভাবে উত্তেজিত, হিমায়িত, বা ঘরের তাপমাত্রায় 48 ঘন্টার জন্য সংরক্ষণ করা হয় তবে 0.9% NaCl বা D5W এর 100 মিলিতে গণনাকৃত ডোজ পাতলা করুন; শিশির যেকোন অব্যবহৃত অংশ পরিত্যাগ করুন IV প্রশাসন অ্যানাফিল্যাক্সিসের চিকিৎসার জন্য প্রয়োজনীয় পুনরুজ্জীবিত সরঞ্জাম এবং অন্যান্য এজেন্ট সহ ক্লিনিকাল সেটিংয়ে অ্যাডমিনিস্টার করুন এবং প্রশাসনের 1 ঘন্টা পর রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন, পাতলা করার পরে, অবিলম্বে 0.9% NaCl বা D5W এর একটি চলমান IV আধানে পরিচালনা করুন। 1 ঘন্টার বেশি পরিচালনা করুন প্রশাসনের সময় একই IV লাইনের মাধ্যমে অন্য ওষুধগুলিকে ইনফিউজ করবেন না তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া 1 মাস থেকে 21 বছর <21 বছর বয়সী শিশু এবং তরুণ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (ALL) জন্য মাল্টিএজেন্ট কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতির অংশ হিসাবে নির্দেশিত: 2500 ইউনিট/m² IV প্রতি 21 দিনের বেশি ঘন ঘন নয়। তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া 1 মাস থেকে 21 বছর বয়সী শিশু এবং তরুণ প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (ALL) এর জন্য মাল্টিএজেন্ট কেমোথেরাপিউটিক পদ্ধতির অংশ হিসাবে নির্দেশিত <1 মাস: সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি >1 মাস: 2500 ইউনিট/মি² IV আর নয় প্রতি 21 দিনের চেয়ে প্রায়শই অ্যানাফিল্যাক্সিস সহ, পেজিলেটেড এল-অ্যাসপারাজিনেসের গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস পূর্ববর্তী এল-অ্যাসপারজিনেস থেরাপির সময় গুরুতর থ্রম্বোসিস, প্যানক্রিয়াটাইটিস বা হেমোরেজিকের ইতিহাস গুরুতর হেপাটিক বৈকল্য এনজাইম যা অ্যামিনো অ্যাসিড এল-অ্যাসপারাজিনকে অ্যাসপার্টিক অ্যাসিড এবং অ্যামোনিয়ায় রূপান্তরিত করে। ফার্মাকোলজিক্যাল প্রভাব প্লাজমা এল-অ্যাসপারাজিনের হ্রাসের কারণে লিউকেমিক কোষের নির্বাচনী হত্যার উপর ভিত্তি করে বলে মনে করা হয়; অ্যাসপারাজিন সিন্থেটেসের কম অভিব্যক্তি সহ লিউকেমিক কোষগুলির এল-অ্যাসপারাজিন সংশ্লেষণ করার ক্ষমতা হ্রাস পায় এবং তাই বেঁচে থাকার জন্য এল-অ্যাসপারাজিনের একটি বহিরাগত উত্সের উপর নির্ভর করে প্যানক্রিয়াটাইটিস রিপোর্ট করা হয়েছে; রোগীদের লক্ষণ এবং উপসর্গ সম্পর্কে অবহিত করুন, যা যদি চিকিত্সা না করা হয় তবে মারাত্মক হতে পারে; সিরাম অ্যামাইলেজ এবং/অথবা লাইপেজ স্তরগুলি মূল্যায়ন করুন; প্যানক্রিয়াটাইটিস সন্দেহ হলে বন্ধ করুন এবং স্যাজিটাল সাইনাস থ্রম্বোসিস সহ গুরুতর থ্রম্বোটিক ঘটনা নিশ্চিত হলে স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন; পিটি, পিটিটি এবং হাইপোফাইব্রিনোজেনেমিয়া বৃদ্ধির সাথে সম্পর্কিত থ্রম্বোটিক ঘটনা ঘটলে বন্ধ করুন; গুরুতর বা লক্ষণযুক্ত কোগুলোপ্যাথির সাথে উপযুক্ত প্রতিস্থাপন থেরাপি বিবেচনা করুন >10% সমস্ত গ্রেড প্যানক্রিয়াটাইটিস (12-16%) থ্রোম্বোটিক ঘটনা (9-12%) >10% গ্রেড 3-4 উন্নত ট্রান্সমিনেজ (52%) অতি সংবেদনশীলতা (7-21%) বৃদ্ধি বিলিরুবিন (20%) প্যানক্রিয়াটাইটিস (18%) ) অস্বাভাবিক জমাট বাঁধার অধ্যয়ন (14%) 1-10% গ্রেড 3-4 ডায়রিয়া (9%) এম্বোলিক এবং থ্রম্বোটিক ঘটনা (8%) সেপসিস (5%) শ্বাসকষ্ট (4%) রক্তক্ষরণ (4%) ছত্রাক সংক্রমণ (3%) নিউমোনিয়া (3%) অ্যারিথমিয়া (2%) কার্ডিয়াক ব্যর্থতা (2%) গর্ভাবস্থা গর্ভবতী পশুদের উপর অধ্যয়নের উপর ভিত্তি করে, ক্যালাসপারগেজ পেগোল গর্ভবতী মহিলাদের পরিচালনা করার সময় ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে। চিকিত্সা শুরু করার আগে প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের মধ্যে গর্ভাবস্থা পরীক্ষা করান। গর্ভবতী প্রাণীদের মধ্যে প্রকাশিত সাহিত্য গবেষণায় দেখা যায় যে অ্যাসপারাজিন হ্রাস পশুর সন্তানদের ক্ষতি করতে পারে; ভ্রূণ গর্ভনিরোধের সম্ভাব্য ঝুঁকির রোগীদের পরামর্শ দিন ক্যালাস্পারগেজ পেগোল গ্রহণের সময় গর্ভবতী হওয়া এড়াতে প্রজনন ক্ষমতার মহিলাদের পরামর্শ দিন কার্যকর গর্ভনিরোধক পদ্ধতি, যার মধ্যে বাধা পদ্ধতি রয়েছে, চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 3 মাস ব্যবহার করা উচিত ক্যালাসপারগেস পেগোল এবং মৌখিক গর্ভনিরোধকগুলির মধ্যে একটি পরোক্ষ মিথস্ক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনা, সহযোগে ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না আরেকটি, সন্তান জন্মদানের সম্ভাব্য স্তন্যদানকারী মহিলাদের ক্ষেত্রে ননরাল গর্ভনিরোধক পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত মানুষের দুধে ক্যালাসপারগেজ পেগোলের উপস্থিতি সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই, এর প্রভাব বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব কারণ অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নিঃসৃত হয় এবং স্তন্যপান করানো শিশুর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, স্তন্যদানকারী মহিলাদের ক্যালাসপারগেজ পেগোল গ্রহণের সময় এবং শেষ ডোজ গ্রহণের 3 মাস পর বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন।

Acute Lymphoblastic Leukemia

Enzyme that catalyzes conversion of the amino acid L-asparagine into aspartic acid and ammonia The pharmacological effect is thought to be based on selective killing of leukemic cells owing to depletion of plasma L-asparagine; leukemic cells with low expression of asparagine synthetase have a reduced ability to synthesize L-asparagine, and therefore depend on an exogenous source of L-asparagine for survival

Adult Dose: Acute Lymphoblastic Leukemia Indicated as part of a multiagent chemotherapeutic regimen for acute lymphoblastic leukemia (ALL) in pediatric and young adult patients aged 1 month to 21 years <21 years: 2500 units/m² IV no more frequently than every 21 days Child Dose: Acute Lymphoblastic Leukemia Indicated as part of a multiagent chemotherapeutic regimen for acute lymphoblastic leukemia (ALL) in pediatric and young adult patients aged 1 month to 21 years 1 month: 2500 units/m² IV no more frequently than every 21 days

IV Preparation Preservative-free solution should appear clear and colorless Visually inspect solution for particulate matter, cloudiness, or discoloration; if observed, discard vial Do not administer if vial has been shaken or vigorously agitated, frozen, or stored at room temperature for >48 hr Dilute calculated dose in 100 mL of 0.9% NaCl or D5W; discard any unused portion in vial(s) IV Administration Administer in clinical setting with resuscitation equipment and other agents necessary to treat anaphylaxis and observe patients for 1 hr after administration After dilution, administer immediately into a running IV infusion of either 0.9% NaCl or D5W Administer over 1 hr Do not infuse other drugs through the same IV line during administration

>10% All Grades Pancreatitis (12-16%) Thrombotic events (9-12%) >10% Grades 3-4 Elevated transaminase (52%) Hypersensitivity (7-21%) Increased bilirubin (20%) Pancreatitis (18%) Abnormal clotting studies (14%) 1-10% Grades 3-4 Diarrhea (9%) Embolic and thrombotic events (8%) Sepsis (5%) Dyspnea (4%) Hemorrhages (4%) Fungal infection (3%) Pneumonia (3%) Arrhythmia (2%) Cardiac failure (2%)

Pancreatitis reported; inform patients of signs and symptoms, which, if untreated, could be fatal; assess serum amylase and/or lipase levels; discontinue if pancreatitis suspected and permanently discontinue if confirmed Serious thrombotic events, including sagittal sinus thrombosis, reported; discontinue if thrombotic event occurs Hemorrhage associated in increased PT, PTT, and hypofibrinogenemia reported; consider appropriate replacement therapy with severe or symptomatic coagulopathy

History of serious hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, to pegylated L-asparaginase History of serious thrombosis, pancreatitis, or hemorrhagic during previous L-asparaginase therapy Severe hepatic impairment

Pregnancy Based on studies in pregnant animals, calaspargase pegol can cause fetal harm when administered to pregnant women Conduct pregnancy testing in females of reproductive potential before initiating treatment Animal studies Published literature studies in pregnant animals suggest asparagine depletion may cause harm to the animal offspring; advise patients of the potential risk to a fetus Contraception Advise females of reproductive potential to avoid becoming pregnant while receiving calaspargase pegol Effective contraceptive methods, including a barrier method, should be used during treatment and for at least 3 months after the last dose Since there is a potential for an indirect interaction between calaspargase pegol and oral contraceptives, concomitant use is not recommended Another, nonoral contraceptive method should be used in women of childbearing potential Lactation There are no data on the presence of calaspargase pegol in human milk, the effects on the breastfed child, or the effects on milk production Because many drugs are excreted in human milk and because of the potential for adverse reactions in a breastfed child, advise lactating women not to breastfeed while receiving calaspargase pegol and for 3 months after the last dose