Ceftolozane + Tazobactam

জটিল আন্তঃ-পেটের সংক্রমণ IV প্রস্তুতি ইনজেকশনের জন্য 10 মিলি জীবাণুমুক্ত জল বা 10 মিলি 0.9% NaCl দিয়ে শিশি পুনঃগঠন করুন এবং দ্রবীভূত করার জন্য আলতো করে ঝাঁকান চূড়ান্ত ভলিউম ~11.4 মিলি আরও পাতলা করতে হবে; পুনর্গঠিত সমাধান সরাসরি ইনজেকশনের জন্য নয় ডোজটির জন্য উপযুক্ত ভলিউম প্রত্যাহার করুন এবং 0.9% NaCl বা D5W এর 100 মিলি যোগ করুন কণা এবং বিবর্ণতার জন্য পরিদর্শন করুন; রঙের পরিসীমা পরিষ্কার, বর্ণহীন সমাধান থেকে শুরু করে পরিষ্কার এবং সামান্য হলুদ ডোজ ভলিউম 3 গ্রাম (2 গ্রাম/1 গ্রাম): 11.4 মিলি প্রতি 2টি শিশি (2টি শিশি থেকে সম্পূর্ণ বিষয়বস্তু) 2.25 গ্রাম (1.5 গ্রাম/0.5 গ্রাম): 1 শিশি থেকে 11.4 মিলি (সম্পূর্ণ বিষয়বস্তু) এবং দ্বিতীয় শিশি থেকে 5.7 মিলি 1.5 গ্রাম (1 গ্রাম/0.5 গ্রাম): 11.4 মিলি (সম্পূর্ণ শিশি সামগ্রী) 750 মিলিগ্রাম (500 মিলিগ্রাম/250 মিলিগ্রাম): 5.7 মিলি 450 মিলিগ্রাম (300 মিলিগ্রাম) /150 mg): 3.5 mL 375 mg (250 mg/125 mg): 2.9 mL 150 mg (100 mg/50 mg): 1.2 mL IV অ্যাডমিনিস্ট্রেশন ইনফিউজ IV 1 ঘন্টার বেশি এন্টারোব্যাক্টর ক্লোএসি, এসচেরিচিয়া কোলি, ক্লেবসিয়েলা অক্সিটোকা, ক্লেবসিয়েলা নিউমোনিয়া, প্রটিয়াস পিউসিডাসকোসকোসিনোস, স্টেটেরোসাইকোসকোসিনোস, স্টেটেরোসাইকোসিনোসকোস, স্ট্রেসিকোস, স্ট্রেকোসকোসকোসিটোকা, ক্লেবসিয়েলা অক্সিটোকা, ক্লেবসিয়েলা অক্সিটোকা দ্বারা সৃষ্ট জটিল অন্তঃ-পেটের সংক্রমণের (cIAI) জন্য মেট্রোনিডাজোলের সংমিশ্রণে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত। এবং স্ট্রেপ্টোকক্কাস স্যালিভারিয়াস 1.5 g IV q8hr x4-14 দিন জটিল মূত্রনালীর সংক্রমণের জন্য নির্দেশিত জটিল মূত্রনালীর সংক্রমণের (cUTI), সহ পাইলোনেফ্রাইটিস, এসচেরিচিয়া কোলি দ্বারা সৃষ্ট, ক্লেবসিয়েলা নিউমোনিয়া, প্রোটিয়াস মিরিউগিনোস্যাবিলিস, ব্যায়াস মিরস্যাবিলিস এবং ব্যাস 5 দিন। নিম্নলিখিত সংবেদনশীল গ্রাম-নেতিবাচক অণুজীব দ্বারা সৃষ্ট হাসপাতালে-অর্জিত ব্যাকটেরিয়া নিউমোনিয়া এবং ভেন্টিলেটর-সম্পর্কিত ব্যাকটেরিয়া নিউমোনিয়া (HABP/VABP) এর চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত: এন্টারোব্যাক্টর ক্লোঅ্যাকে, এসচেরিচিয়া কোলাই, হেমোফিলাস ইনফ্লুয়েনজাইউসিয়াস, পিক্লোসিয়াসিয়া, প্রোকোসিয়াসিয়া, কেবিন, ক্লোঅ্যাকিয়া। osa, এবং Serratia marcescens 3 g IV q8hr x8-14 দিন <18 বছর: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি কিডনি প্রতিবন্ধকতা cIAI বা cUTI CrCl 30-50 mL/min: 750 mg (500 mg/250 mg) IV q8hr CrCl 15-29 mL/min: 375 mg (250 mg/125 mg) IV q8hr ESRD এককভাবে অ্যাডমোসিস 750 mg (500 mg/250 mg) এর লোডিং ডোজ এবং তারপরে চিকিত্সার বাকি সময়ের জন্য 150-mg (100 mg/50 mg) রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ q8hr দেওয়া হয় (হেমোডায়ালাইসিসের দিনে, পরবর্তী সম্ভাব্য সময়ে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব ডোজটি পরিচালনা করুন) ডায়ালাইসিস সমাপ্তি) HABP/VABP CrCl 30-50 mL/min: 1.5 g (1 g/0.5 g) IV q8hr CrCl 15-29 mL/min: 750 mg (500 mg/250 mg) IV q8hr ESRD-এ অ্যাডমিনিস্টার 2.25 গ্রাম (1.5 গ্রাম/0.75 গ্রাম) এর একটি একক লোডিং ডোজ এবং তারপরে চিকিত্সার বাকি সময়ের জন্য 450-mg (300 mg/150 mg) রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ q8hr দেওয়া হয় (হেমোডায়ালাইসিসের দিনে, যত তাড়াতাড়ি সম্ভব ডোজটি পরিচালনা করুন) ডায়ালাইসিস শেষ হওয়ার পরের সময়) যে কোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা সেফটোলোজেন: সেফালোস্পোরিন যা সিউডোমোনাস এরুগিনোসা তাজোব্যাকটাম: বিটা-ল্যাকটামেজ ইনহিবিটারের বিরুদ্ধে শক্তিশালী ইন ভিট্রো কার্যকলাপ প্রদর্শন করেছে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অন্যান্য অ্যান্টিবায়োটিকের সাথে তুলনা করলে 30 থেকে ≤50 mL/min বেসলাইন CrCl সহ রোগীদের ক্ষেত্রে ক্লিনিকাল নিরাময়ের হার কম হয় বিটা-ল্যাকটাম অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল এজেন্টগুলির সাথে রিপোর্ট করা গুরুতর এবং মাঝে মাঝে মারাত্মক হাইপারসেন্সিটিভিটি (অ্যানাফিল্যাকটিক) প্রতিক্রিয়াগুলি সমস্ত অ্যান্টিবায়োটিকের মতো, ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিল্যাকটিক। ডায়রিয়া (CDAD) রিপোর্ট করা হয়েছে; সন্দেহ হলে, CDAD-এর জন্য অবিলম্বে চিকিত্সা বন্ধ করুন এবং শুরু করুন একটি প্রমাণিত বা দৃঢ়ভাবে সন্দেহজনক ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণের অনুপস্থিতিতে অ্যান্টিবায়োটিক প্রেসক্রাইব করা রোগীর উপকার করার সম্ভাবনা কম এবং ওষুধ-প্রতিরোধী ব্যাকটেরিয়া বিকাশের ঝুঁকি তৈরি করে। >10% (HABP/VABP) হেপাটিক ট্রান্সমিনেজ বৃদ্ধি (11.9%) 1-10% (cIAI বা cUTI) বমি বমি ভাব (2.8-7.9%) মাথাব্যথা (2.5-5.8%) ডায়রিয়া (1.9-6.2%) পাইরেক্সিয়া (1.7-5%)। %) কোষ্ঠকাঠিন্য (1.9-3.9%) অনিদ্রা (1.3-3.5%) বমি (1.1-3.3%) হাইপোক্যালেমিয়া (0.8-3.3%) ALT বেড়েছে (1.7-1.5%) AST বেড়েছে (1-1.7%) রক্তাল্পতা (0.4- 1.5%) থ্রম্বোসাইটোসিস (0.4-1.9%) পেটে ব্যথা (0.8-1.2%) উদ্বেগ (0.2-1.9%) মাথা ঘোরা (0.8-1.1%) হাইপোটেনশন (0.4-1.7%) অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন (0.2-1.2%) ফুসকুড়ি -1.7%) 1-10% (HABP/VABP) রেনাল বৈকল্য/ব্যর্থতা (8.9%) ডায়রিয়া (6.4%) ইন্ট্রাক্রানিয়াল হেমোরেজ (4.4%) বমি (3.3%) ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল কোলাইটিস (2.8%) গর্ভাবস্থা বড় জন্মগত ত্রুটি, গর্ভপাত বা প্রতিকূল মাতৃ বা ভ্রূণের ফলাফলের ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি মূল্যায়ন করতে গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহার সম্পর্কিত সেফটোলোজেন/টাজোব্যাকটাম বা এর পৃথক উপাদানগুলির বিষয়ে কোনও ডেটা উপলব্ধ নেই মানব ডেটা: যদিও একাধিক সেফালোস্পোরিন সহ উপলব্ধ গবেষণাগুলি নিশ্চিতভাবে অনুপস্থিতিকে প্রতিষ্ঠিত করতে পারে না ঝুঁকির, সম্ভাব্য সমগোত্রীয় অধ্যয়ন থেকে প্রকাশিত ডেটা, কেস সিরিজ, এবং কয়েক দশক ধরে কেস রিপোর্টগুলি গর্ভাবস্থায় সেফালোস্পোরিন ব্যবহারের সাথে বড় জন্মগত ত্রুটি, গর্ভপাত, বা অন্যান্য প্রতিকূল মাতৃ বা ভ্রূণের ফলাফলের সাথে স্তন্যপান করানোর কোনো যোগসূত্র সনাক্ত করেনি। মানুষের দুধে ওষুধের যে কোনো একটি উপাদান; বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর ওষুধের উপাদানের প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর কোন তথ্য নেই। থেরাপির জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজন এবং থেরাপি বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাবগুলির সাথে বুকের দুধ খাওয়ানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি বিবেচনা করা উচিত।

Complicated Intra-abdominal Infections

Ceftolozane: Cephalosporin that has demonstrated potent in vitro activity against Pseudomonas aeruginosa Tazobactam: Beta-lactamase inhibitor

Adult Dose: Complicated Intra-abdominal Infections Indicated for use in combination with metronidazole for complicated intra-abdominal infections (cIAI) cause by Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, and Streptococcus salivarius 1.5 g IV q8hr x4-14 days Complicated Urinary Tract Infections Indicated for complicated urinary tract infections (cUTI), including pyelonephritis, caused by Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, and Pseudomonas aeruginosa 1.5 g IV q8hr x7 days Bacterial Pneumonia Indicated for treatment of hospital-acquired bacterial pneumonia and ventilator-associated bacterial pneumonia (HABP/VABP) caused by the following susceptible Gram-negative microorganisms: Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, and Serratia marcescens 3 g IV q8hr x8-14 days Child Dose: <18 years: Safety and efficacy not established Renal Dose: Renal impairment cIAI or cUTI CrCl 30-50 mL/min: 750 mg (500 mg/250 mg) IV q8hr CrCl 15-29 mL/min: 375 mg (250 mg/125 mg) IV q8hr ESRD on hemodialysis: Administer a single loading dose of 750 mg (500 mg/250 mg) followed by a 150-mg (100 mg/50 mg) maintenance dose administered q8hr for the remainder of the treatment period (on hemodialysis days, administer the dose at the earliest possible time following completion of dialysis) HABP/VABP CrCl 30-50 mL/min: 1.5 g (1 g/0.5 g) IV q8hr CrCl 15-29 mL/min: 750 mg (500 mg/250 mg) IV q8hr ESRD on hemodialysis: Administer a single loading dose of 2.25 g (1.5 g/0.75 g) followed by a 450-mg (300 mg/150 mg) maintenance dose administered q8hr for the remainder of the treatment period (on hemodialysis days, administer the dose at the earliest possible time following dialysis completion)

IV Preparation Reconstitute vial with 10 mL of sterile water for injection or 10 mL 0.9% NaCl and gently shake to dissolve Final volume is ~11.4 mL Must be further diluted; reconstituted solution is NOT for direct injection Withdraw appropriate volume for dose and add to 100 mL of 0.9% NaCl or D5W Inspect for particulate matter and discoloration; color ranges from clear, colorless solutions to solutions that are clear and slightly yellow Dose volume 3 g (2 g/1 g): 2 vials of 11.4 mL each (entire contents from 2 vials) 2.25 g (1.5 g/0.5 g): 11.4 mL from 1 vial (entire contents) and 5.7 mL from a second vial 1.5 g (1 g/0.5 g): 11.4 mL (entire vial contents) 750 mg (500 mg/250 mg): 5.7 mL 450 mg (300 mg/150 mg): 3.5 mL 375 mg (250 mg/125 mg): 2.9 mL 150 mg (100 mg/50 mg): 1.2 mL IV Administration Infuse IV over 1 hr

>10% (HABP/VABP) Increased hepatic transaminase (11.9%) 1-10% (cIAI or cUTI) Nausea (2.8-7.9%) Headache (2.5-5.8%) Diarrhea (1.9-6.2%) Pyrexia (1.7-5.6%) Constipation (1.9-3.9%) Insomnia (1.3-3.5%) Vomiting (1.1-3.3%) Hypokalemia (0.8-3.3%) ALT increased (1.7-1.5%) AST increased (1-1.7%) Anemia (0.4-1.5%) Thrombocytosis (0.4-1.9%) Abdominal pain (0.8-1.2%) Anxiety (0.2-1.9%) Dizziness (0.8-1.1%) Hypotension (0.4-1.7%) Atrial fibrillation (0.2-1.2%) Rash (0.9-1.7%) 1-10% (HABP/VABP) Renal impairment/failure (8.9%) Diarrhea (6.4%) Intracranial hemorrhage (4.4%) Vomiting (3.3%) Clostridium difficile colitis (2.8%)

Clinical cure rates lower in patients with baseline CrCl of 30 to ≤50 mL/min when compared with other antibiotics in clinical trials Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions reported with beta-lactam antibacterial agents As with all antibiotics, Clostridium difficile-associated diarrhea (CDAD) has been reported; if suspected, discontinue and initiate prompt treatment for CDAD Prescribing antibiotics in the absence of a proven or strongly suspected bacterial infection is unlikely to provide benefit to the patient and risks the development of drug-resistant bacteria

Hypersensitivity to any of the components

Pregnancy There are no data available on ceftolozane/tazobactam or its individual components regarding use in pregnant women to assess drug-associated risk of major birth defects, miscarriage or adverse maternal or fetal outcomes Human data: Although available studies with multiple cephalosporins cannot definitively establish absence of risk, published data from prospective cohort studies, case series, and case reports over several decades have not identified an association of cephalosporin use during pregnancy with major birth defects, miscarriage, or other adverse maternal or fetal outcomes Lactation There are no data on presence of either drug component in human milk; there are no data on effects of either drug component on breastfed infant, or on milk production Developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for therapy and any potential adverse effects on breastfed child from therapy or from underlying maternal conditions

Renal impairment cIAI or cUTI CrCl 30-50 mL/min: 750 mg (500 mg/250 mg) IV q8hr CrCl 15-29 mL/min: 375 mg (250 mg/125 mg) IV q8hr ESRD on hemodialysis: Administer a single loading dose of 750 mg (500 mg/250 mg) followed by a 150-mg (100 mg/50 mg) maintenance dose administered q8hr for the remainder of the treatment period (on hemodialysis days, administer the dose at the earliest possible time following completion of dialysis) HABP/VABP CrCl 30-50 mL/min: 1.5 g (1 g/0.5 g) IV q8hr CrCl 15-29 mL/min: 750 mg (500 mg/250 mg) IV q8hr ESRD on hemodialysis: Administer a single loading dose of 2.25 g (1.5 g/0.75 g) followed by a 450-mg (300 mg/150 mg) maintenance dose administered q8hr for the remainder of the treatment period (on hemodialysis days, administer the dose at the earliest possible time following dialysis completion)