Enasidenib

তীব্র মায়েলয়েড লিউকেমিয়া প্রতিদিন একই সময়ে একবার নিন; খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে একটি এফডিএ-অনুমোদিত পরীক্ষা 100 mg PO qDay রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত খাবারের সাথে বা ছাড়াই একটি আইসোসিট্রেট ডিহাইড্রোজেনেস-2 (IDH2) মিউটেশনের সাথে রিল্যাপসড/রিফ্র্যাক্টরি অ্যাকিউট মাইলয়েড লিউকেমিয়া (AML) এর জন্য নির্দেশিত। মৌখিক, বিপরীতমুখী, নির্বাচনী আইসোসিট্রেট ডিহাইড্রোজেনেস-2 এনজাইম (IDH2) ইনহিবিটার; মিউট্যান্ট IDH2 এনজাইমকে বাধা দেয়, যা 2-হাইড্রোক্সিগ্লুটারেট (2-HG) মাত্রা হ্রাস করে এবং ভিট্রোতে মাইলয়েড পার্থক্যকে প্ররোচিত করে এনাসিডেনিবের IDH2-মিউট্যান্ট AML-এ 2-HG মাত্রা হ্রাস এবং ব্লাস্ট ডিফারেন্সিয়েশন আনয়নের মাধ্যমে ক্লিনিকাল কার্যকলাপ থাকতে পারে। বিভেদ সিনড্রোম রিপোর্ট করা হয়েছে, যা পশুর ভ্রূণের বিষাক্ততার গবেষণার উপর ভিত্তি করে চিকিত্সা না করা হলে মারাত্মক হতে পারে, গর্ভবতী মহিলাদের দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে >10% মোট বিলিরুবিন বৃদ্ধি পেয়েছে, সমস্ত গ্রেড (81%) ক্যালসিয়াম হ্রাস পেয়েছে, সমস্ত গ্রেড (74%) বমি বমি ভাব, সমস্ত গ্রেড (50%) ডায়রিয়া, সমস্ত গ্রেড (43%) পটাসিয়াম হ্রাস পেয়েছে, সমস্ত গ্রেড (41%) বমি, সমস্ত গ্রেড (34%) হ্রাস ক্ষুধা, সমস্ত গ্রেড (34%) ফসফরাস হ্রাস পেয়েছে, সমস্ত গ্রেড (27%) মোট বিলিরুবিন বৃদ্ধি পেয়েছে, গ্রেড ≥3 (15%) পটাসিয়াম হ্রাস পেয়েছে, গ্রেড ≥3 (15%) ডিফারেনটিয়েশন সিন্ড্রোম, সমস্ত গ্রেড ( 14%) অসংক্রামক লিউকোসাইটোসিস, সমস্ত গ্রেড (12%) ডিসজিউসিয়া, সমস্ত গ্রেড (12%) 1-10% পালমোনারি শোথ (≤10%) তীব্র শ্বাসযন্ত্রের কষ্ট সিন্ড্রোম (≤10%) ডায়রিয়া, গ্রেড ≥3 (8%) হ্রাস পেয়েছে, গ্রেড ≥3 (8%) ফসফরাস হ্রাস পেয়েছে, গ্রেড ≥3 (8%) ডিফারেনটিয়েশন সিন্ড্রোম, গ্রেড ≥3 (7%) অসংক্রামক লিউকোসাইটোসিস, গ্রেড ≥3 (6%) টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম, গ্রেড ≥3 (6%) বমি বমি ভাব, গ্রেড ≥3 (5%) বমি, গ্রেড ≥3 (4%) ক্ষুধা কমে যাওয়া, গ্রেড ≥3 (4%) গর্ভাবস্থা পশুর ভ্রূণের বিষাক্ততা অধ্যয়নের উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাদের পরিচালনা করা হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে এনাসিডেনিব গ্রহণের সময় নারীদের পরামর্শ দিন কার্যকরী গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার জন্য এনাসিডেনিবের সাথে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 1 মাস এনাসিডেনিবের সহ-প্রশাসন সম্মিলিত হরমোনজনিত গর্ভনিরোধকগুলির ঘনত্ব বৃদ্ধি বা হ্রাস করতে পারে; এই সম্ভাব্য ড্রাগ মিথস্ক্রিয়াটির ক্লিনিক্যাল তাত্পর্য এই সময়ে অজানা। বা মানুষের দুধে এর বিপাক, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব কারণ অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদেরকে পরামর্শ দেওয়া হয় যে তারা এনাসিডিনিব এবং চিকিত্সার সময় স্তন্যপান না করান। শেষ ডোজ পরে অন্তত 1 মাসের জন্য

Acute Myeloid Leukemia

Oral, reversible, selective isocitrate dehydrogenase-2 enzyme (IDH2) inhibitor; inhibits mutant IDH2 enzyme, which decreases 2-hydroxyglutarate (2-HG) levels and induces myeloid differentiation in vitro Enasidenib may have clinical activity in IDH2-mutant AML through the reduction of 2-HG levels and the induction of blast differentiation

Adult Dose: Acute Myeloid Leukemia Indicated for relapsed/refractory acute myeloid leukemia (AML) with an isocitrate dehydrogenase-2 (IDH2) mutation as detected by an FDA-approved test 100 mg PO qDay with or without food until disease progression or unacceptable toxicity

Take once at the same time each day; may be taken with or without food

>10% Total bilirubin increased, all grades (81%) Calcium decreased, all grades (74%) Nausea, all grades (50%) Diarrhea, all grades (43%) Potassium decreased, all grades (41%) Vomiting, all grades (34%) Decreased appetite, all grades (34%) Phosphorus decreased, all grades (27%) Total bilirubin increased, grade ≥3 (15%) Potassium decreased, grade ≥3 (15%) Differentiation syndrome, all grades (14%) Noninfectious leukocytosis, all grades (12%) Dysgeusia, all grades (12%) 1-10% Pulmonary edema (≤10%) Acute respiratory distress syndrome (≤10%) Diarrhea, grade ≥3 (8%) Calcium decreased, grade ≥3 (8%) Phosphorus decreased, grade ≥3 (8%) Differentiation syndrome, grade ≥3 (7%) Noninfectious leukocytosis, grade ≥3 (6%) Tumor lysis syndrome, grade ≥3 (6%) Nausea, grade ≥3 (5%) Vomiting, grade ≥3 (4%) Decreased appetite, grade ≥3 (4%)

Differentiation syndrome reported, which can be fatal if not treated Based on animal embryofetal toxicity studies, can cause embryofetal harm when administered to pregnant women

Pregnancy Based on animal embryofetal toxicity studies, can cause fetal harm when administered to pregnant women There are no available data on use in pregnant women to inform a drug-associated risk of major birth defects and miscarriage Contraception Females Females of reproductive potential should avoid becoming pregnant while receiving enasidenib Advise women to use effective contraception during treatment with enasidenib and for at least 1 month after the last dose Coadministration of enasidenib may increase or decrease the concentrations of combined hormonal contraceptives; the clinical significance of this potential drug interaction is unknown at this time Males Advise males with female partners of reproductive potential to use effective contraception during treatment with enasidenib and for at least 1 month after the last dose Lactation There are no data on the presence of enasidenib or its metabolites in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production Because many drugs are excreted in human milk and because of the potential for adverse reactions in breastfed infants, advise women not to breastfeed during treatment with enasidenib and for at least 1 month after the last dose