Eravacycline

আন্তঃপেটের সংক্রমণ IV প্রস্তুতি পুনর্গঠন ইনজেকশনের জন্য 5 মিলিগ্রাম জীবাণুমুক্ত জলের সাথে 50-মিলিগ্রামের শিশি পুনর্গঠন করুন, যার ফলে 10-মিলিগ্রাম/মিলি দ্রবণটি পাউডার সম্পূর্ণরূপে দ্রবীভূত না হওয়া পর্যন্ত শিশিটি আলতোভাবে ঘোরাবেন; ফেনা এড়াতে ঝাঁকুনি বা দ্রুত নড়াচড়া এড়িয়ে চলুন পুনর্গঠিত দ্রবণ পরিষ্কার, ফ্যাকাশে হলুদ থেকে কমলা দেখাতে হবে যদি কণাগুলি লক্ষ্য করা যায় বা দ্রবণ মেঘলা হয় তবে ব্যবহার করবেন না পুনর্গঠিত দ্রবণ সরাসরি ইনজেকশনের জন্য নয় আরও পাতলা পুনর্গঠিত সমাধান 0.9% NaCl ইনফিউশন ব্যাগে আরও পাতলা করুন লক্ষ্য ঘনত্ব 0.3 mg/mL (0.2-0.6 mg/mL এর পরিসর) পাতলা ব্যাগ ঝাঁকাবেন না ঘরের তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা হলে প্রস্তুতির 6 ঘন্টার মধ্যে বা ফ্রিজে রাখা হলে 24 ঘন্টার মধ্যে মিশ্রিত করতে হবে (স্টোরেজ দেখুন); IV অ্যাডমিনিস্ট্রেশন হিমায়িত করবেন না ~60 মিনিটের বেশি ইনফিউজ করুন ডেডিকেটেড লাইন বা Y-সাইটের মাধ্যমে IV পরিচালিত হতে পারে যদি একই IV লাইনটি বেশ কয়েকটি ওষুধের অনুক্রমিক আধানের জন্য ব্যবহার করা হয়, তাহলে 0.9% NaCl দিয়ে ইরাভাসাইক্লিন ইনফিউশনের আগে এবং পরে ফ্লাশ করুন অন্তঃ-পেটের সংক্রমণ জটিল আন্তঃ-পেটের সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত (cIAIs) 1 মিগ্রা/কেজি IV q12hr x 4-14 দিন; ~60 মিনিটের বেশি IV ইনফিউজ করুন <18 বছর: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি ইরাভাসাইক্লিন, টেট্রাসাইক্লিন অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল, বা যেকোন এক্সিপিয়েন্টের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা টেট্রাসাইক্লিন শ্রেণীর মধ্যে ফ্লুরোসাইক্লিন অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল; 30S রাইবোসোমাল সাবুনিটকে আবদ্ধ করে ব্যাকটেরিয়া প্রোটিন সংশ্লেষণকে ব্যাহত করে, এইভাবে পেপটাইড চেইনে অ্যামিনো অ্যাসিডের অবশিষ্টাংশের অন্তর্ভুক্তি রোধ করে জীবন-হুমকির অতি সংবেদনশীলতা (অ্যানাফিল্যাক্সিস) রিপোর্ট করা হয়েছে; টেট্রাসাইক্লিন অ্যালার্জির ইতিহাস এড়িয়ে চলুন; অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে বন্ধ করুন ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল-অ্যাসোসিয়েটেড ডায়রিয়া (সিডিএডি) প্রায় সমস্ত অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল এজেন্ট ব্যবহার করে রিপোর্ট করা হয়েছে, এবং এর তীব্রতা হালকা ডায়রিয়া থেকে মারাত্মক কোলাইটিস পর্যন্ত হতে পারে; যদি CDAD সন্দেহ করা হয় বা নিশ্চিত করা হয়, তাহলে চলমান অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ওষুধের ব্যবহার বন্ধ করার কথা বিবেচনা করুন যা C ডিফিসিলের বিরুদ্ধে নির্দেশিত নয় এবং চিকিত্সা-উপযুক্ত ব্যবস্থা গ্রহণ করা শুরু করুন যা কাঠামোগতভাবে টেট্রাসাইক্লাইনের মতো এবং আলোক সংবেদনশীলতা সহ অনুরূপ বিরূপ প্রতিক্রিয়া হতে পারে; pseudotumor cerebri; এবং অ্যান্টিঅ্যানাবোলিক অ্যাকশন, যা BUN, অ্যাজোটেমিয়া, অ্যাসিডোসিস, হাইপারফসফেটেমিয়া, প্যানক্রিয়াটাইটিস এবং অস্বাভাবিক লিভার ফাংশন পরীক্ষা বৃদ্ধির দিকে পরিচালিত করেছে, ছত্রাক সহ অসংবেদনশীল জীবের অত্যধিক বৃদ্ধি ঘটাতে পারে, প্রমাণিত বা দৃঢ়ভাবে সন্দেহজনক ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ ছাড়াই প্রেসক্রাইব করা রোগীর উপকার করার সম্ভাবনা কম এবং ড্রাগ-প্রতিরোধী ব্যাকটেরিয়া বিকাশের ঝুঁকি বাড়ায় 1-10% ইনফিউশন সাইটের প্রতিক্রিয়া (7.7%) বমি বমি ভাব (6.5%) বমি (3.7%) ডায়রিয়া (2.3%) হাইপোটেনশন (1.3%) ক্ষত ডিহিসেন্স (1.3%) <1% কার্ডিয়াক ডিসঅর্ডার: প্যালপিটেশন গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল সিস্টেম: তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিস, অগ্ন্যাশয় নেক্রোসিস সাধারণ ব্যাধি এবং প্রশাসনিক সাইটের অবস্থা: বুকে ব্যথা ইমিউন সিস্টেমের ব্যাধি: অত্যধিক সংবেদনশীলতা ল্যাবরেটরি তদন্ত: বর্ধিত অ্যামাইলেজ, লিপেজ, ALT, GGT; দীর্ঘায়িত aPTT; ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স হ্রাস, WBC গণনা; নিউট্রোপেনিয়া বিপাক এবং পুষ্টির ব্যাধি: হাইপোক্যালসেমিয়া স্নায়ুতন্ত্রের: মাথা ঘোরা, ডিসজিউসিয়া মানসিক ব্যাধি: উদ্বেগ, অনিদ্রা, বিষণ্নতা শ্বাসযন্ত্র, বক্ষঃ এবং মিডিয়াস্টাইনাল সিস্টেম: প্লুরাল ইফিউশন, ডিসপনিয়া স্কিন এবং সাবকিউটেনিয়াস টিস্যু ডিসঅর্ডার: হাইপারসিসিয়া গর্ভাবস্থা অন্যান্য টেট্রাসাইক্লিন-শ্রেণির অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ওষুধের মতো, গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সময় নিয়ন্ত্রিত হলে পর্ণমোচী দাঁতের বিবর্ণতা এবং হাড়ের বৃদ্ধির বিপরীতে বাধা সৃষ্টি করতে পারে। ইঁদুর এবং খরগোশের AUC-এর উপর ভিত্তি করে যথাক্রমে ক্লিনিকাল এক্সপোজারের ~3 এবং 2.8 গুণের উপরে ডোজগুলি অর্গানোজেনেসিস সময়কালে পরিচালিত হয়, কমে যাওয়া ওসিফিকেশন, ভ্রূণের শরীরের ওজন হ্রাস এবং/অথবা বৃদ্ধির পরে ইমপ্লান্টেশন ক্ষতি বন্ধ্যাত্ব বৃদ্ধির সাথে সম্পর্কিত ছিল। , প্রতিবন্ধী শুক্রাণু এবং শুক্রাণু পরিপক্কতা হতে পারে, যার ফলে অস্বাভাবিক শুক্রাণু গঠন এবং দুর্বল গতিশীলতা স্তন্যপান অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে নির্গত হয় ইরাভাসাইক্লিন (এবং এর বিপাক) স্তন্যদানকারী ইঁদুরের দুধে টেট্রাসাইক্লাইন নিঃসৃত হয়; যাইহোক, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর দ্বারা ইরাভাসাইক্লিন সহ টেট্রাসাইক্লিনের শোষণের পরিমাণ জানা যায়নি যেহেতু স্তন্যদানকারী মহিলাদের মধ্যে সিআইএআই-এর চিকিত্সার জন্য অন্যান্য অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ওষুধের বিকল্প উপলব্ধ রয়েছে এবং দাঁতের বিবর্ণতা এবং হাড়ের বৃদ্ধি বাধা সহ গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, রোগীদের পরামর্শ দিন যে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে 4 দিন (অর্ধ-জীবনের উপর ভিত্তি করে) বুকের দুধ খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না শক্তিশালী CYP3A প্রবর্তক সহ প্রশাসন ইরাভাসাইক্লিন এক্সপোজার হ্রাস করে, যা কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে; ইরাভাসাইক্লিন ডোজ বাড়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় (ডোজ পরিবর্তনগুলি দেখুন) টেট্রাসাইক্লাইনগুলি প্লাজমা প্রোথ্রোমবিন কার্যকলাপকে হ্রাস করতে পারে; অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট থেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের কম অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট ডোজ প্রয়োজন হতে পারে

Intra-abdominal Infections

Fluorocycline antibacterial within the tetracycline class; disrupts bacterial protein synthesis by binding the 30S ribosomal subunit, thus preventing incorporation of amino acid residues into elongating peptide chains

Adult Dose: Intra-abdominal Infections Indicated for treatment of complicated intra-abdominal infections (cIAIs) 1 mg/kg IV q12hr x 4-14 days; infuse IV over ~60 minutes Child Dose: <18 years: Safety and efficacy not established

IV Preparation Reconstitution Reconstitute 50-mg vial with 5 mL sterile water for injection, to result in 10-mg/mL solution Gently swirl vial until powder completely dissolved; avoid shaking or rapid movement to avoid foaming Reconstituted solution should appear clear, pale yellow to orange Do not use if particles are noticed or solution is cloudy Reconstituted solution is not for direct injection Further dilute reconstituted solution Dilute further in 0.9% NaCl infusion bag to a target concentration of 0.3 mg/mL (range of 0.2-0.6 mg/mL) Do not shake diluted bag Must be infused within 6 hr of preparation if stored at room temperature or within 24 hr if refrigerated (see Storage); do not freeze IV Administration Infuse over ~60 minutes May be administered IV through dedicated line or Y-site If same IV line is used for sequential infusion of several drugs, flush before and after eravacycline infusion with 0.9% NaCl

1-10% Infusion site reactions (7.7%) Nausea (6.5%) Vomiting (3.7%) Diarrhea (2.3%) Hypotension (1.3%) Wound dehiscence (1.3%) <1% Cardiac disorders: Palpitations Gastrointestinal system: Acute pancreatitis, pancreatic necrosis General disorders and administrative site conditions: Chest pain Immune system disorders: Hypersensitivity Laboratory investigations: Increased amylase, lipase, ALT, GGT; prolonged aPTT; decreased creatinine clearance, WBC count; neutropenia Metabolism and nutrition disorders: Hypocalcemia Nervous system: Dizziness, dysgeusia Psychiatric disorders: Anxiety, insomnia, depression Respiratory, thoracic, and mediastinal system: Pleural effusion, dyspnea Skin and subcutaneous tissue disorders: Rash, hyperhidrosis

Life-threatening hypersensitivity (anaphylaxis) reported; avoid with history of tetracycline allergy; discontinue if allergic reaction occurs Clostridium difficile-associated diarrhea (CDAD) reported with use of nearly all antibacterial agents, and may range in severity from mild diarrhea to fatal colitis; if CDAD is suspected or confirmed, consider discontinuing ongoing antibacterial drug use not directed against C difficile and initiating treatment-appropriate measures Structurally similar to tetracyclines and may have similar adverse reactions, including photosensitivity; pseudotumor cerebri; and antianabolic action, which has led to increased BUN, azotemia, acidosis, hyperphosphatemia, pancreatitis, and abnormal liver function tests May cause overgrowth of nonsusceptible organisms, including fungi Prescribing without proven or strongly suspected bacterial infection is unlikely to provide benefit to the patient and increases the risk of the development of drug-resistant bacteria

Hypersensitivity to eravacycline, tetracycline antibacterials, or any of the excipients

Coadministration with strong CYP3A inducers decreases eravacycline exposure, which may reduce efficacy; increased eravacycline dose is recommended (see Dosage Modifications) Tetracyclines may depress plasma prothrombin activity; patients taking an anticoagulant therapy may require a lower anticoagulant dose

Pregnancy Like other tetracycline-class antibacterial drugs, may cause discoloration of deciduous teeth and reversible inhibition of bone growth when administered during second and third trimesters of pregnancy Animal data Animal studies indicate that eravacycline crosses the placenta and is found in fetal plasma; doses above ~3 and 2.8 times the clinical exposure, based on AUC in rats and rabbits, respectively, administered during the period of organogenesis, were associated with decreased ossification, decreased fetal body weight, and/or increased postimplantation loss Infertility Based on animal studies, can lead to impaired spermiation and sperm maturation, resulting in abnormal sperm morphology and poor motility Lactation Unknown if excreted in human breast milk Eravacycline (and its metabolites) is excreted in the milk of lactating rats Tetracyclines are excreted in human milk; however, extent of absorption of tetracyclines, including eravacycline, by the breastfed infant is not known Since other antibacterial drug options are available to treat cIAI in lactating women and because of the potential for serious adverse reactions, including tooth discoloration and inhibition of bone growth, advise patients that breastfeeding is not recommended during treatment and for 4 days (based on half-life) after the last dose