Ertugliflozin + Sitagliptin

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস সকালে qDay নিন, খাবারের সাথে বা ছাড়া টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসে প্রাপ্তবয়স্কদের গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করার জন্য ডায়েট এবং ব্যায়ামের একটি সংযোজন হিসাবে নির্দেশিত যখন ertugliflozin এবং সিটাগ্লিপটিন উভয়ের সাথে চিকিত্সা প্রাথমিকভাবে 5 mg/100 mg PO qDay হয়; অতিরিক্ত গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের প্রয়োজন হলে এবং প্রারম্ভিক ডোজ সহ্য করা হলে, সর্বোচ্চ 15 মিলিগ্রাম/100 মিলিগ্রামের ডোজ হতে পারে ertugliflozin রোগীদের: সংমিশ্রণে স্যুইচ করার সময় ertugliflozin ডোজ বজায় রাখুন হেপাটিক বৈকল্য মৃদু থেকে মাঝারি: কোন ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই: কঠোরভাবে সুপারিশ করা হয় না <18 বছর: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি কিডনি বৈকল্য eGFR ?60 mL/min/1.73 m²: কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই eGFR <30 mL/min/1.73 m²: contraindicated end-stage renal disease or Dialysis: Contraindicated eGFR 30-60 mL/min/1.73 m² সূচনা না হওয়া সুপারিশকৃত ক্রমাগত ইজিএফআর 30-60 মিলি/মিনিট/1.73 m² সহ অবিরত ব্যবহারের সুপারিশ করা হয় না অত্যধিক সংবেদনশীলতা গুরুতর রেনাল বৈকল্য, শেষ পর্যায়ে রেনাল রোগ, বা ডায়ালাইসিস Ertugliflozin: নির্বাচনী সোডিয়াম-গ্লুকোজ ট্রান্সপোর্টার-2 (SGLT2) ইনহিবিটার; রেনাল গ্লুকোজ থ্রেশহোল্ড কমিয়ে দেয় (অর্থাৎ, রক্তরস গ্লুকোজ ঘনত্ব যা কিডনির সর্বাধিক গ্লুকোজ পুনর্শোষণ ক্ষমতা অতিক্রম করে); রেনাল গ্লুকোজ থ্রেশহোল্ড কমানোর ফলে প্রস্রাবের গ্লুকোজ নিঃসরণ বেড়ে যায় সিটাগ্লিপটিন: ডিপেপটাইল পেপটাইডেজ-IV (DPP-4) ইনহিবিটার; ইনক্রিটিন হরমোনের কার্যকলাপ বৃদ্ধি এবং দীর্ঘায়িত করে, যা ডিপিপি-4 এনজাইম দ্বারা নিষ্ক্রিয় হয়; ইনক্রিটিনগুলি অগ্ন্যাশয় বিটা কোষ থেকে ইনসুলিন নিঃসরণ এবং সংশ্লেষণ বাড়ায় এবং অগ্ন্যাশয় আলফা কোষ থেকে গ্লুকাগন নিঃসরণ কমায় সিটাগ্লিপটিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে মারাত্মক এবং ননফেটাল হেমোরেজিক বা নেক্রোটাইজিং প্যানক্রিয়াটাইটিস সহ তীব্র প্যানক্রিয়াটাইটিস; SGLT2 ইনহিবিটারের সাথে পেরিনিয়ামের নেক্রোটাইজিং ফ্যাসাইটিস (ফোরনিয়ার গ্যাংগ্রিন) সন্দেহ হলে প্যানক্রিয়াটাইটিস সন্দেহ হলে অবিলম্বে বন্ধ করুন; লক্ষণ ও উপসর্গগুলির মধ্যে রয়েছে যৌনাঙ্গের কোমলতা, লালভাব বা ফোলাভাব বা যৌনাঙ্গ থেকে মলদ্বার পর্যন্ত অংশ, এবং 100.4 ফারেনহাইটের উপরে জ্বর বা অসুস্থ হওয়ার সাধারণ অনুভূতি; সন্দেহ হলে, SGLT2 ইনহিবিটর বন্ধ করুন এবং প্রয়োজনে ব্রড-স্পেকট্রাম অ্যান্টিবায়োটিক এবং সার্জিক্যাল ডিব্রিডমেন্ট দিয়ে অবিলম্বে চিকিত্সা শুরু করুন ইন্ট্রাভাসকুলার ভলিউম সংকোচনের কারণ; লক্ষণীয় হাইপোটেনশন শুরু করার পরে ঘটতে পারে, বিশেষ করে কিডনি প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে, নিম্ন সিস্টোলিক রক্তচাপ সহ, মূত্রবর্ধক গ্রহণে, বা যারা বয়স্ক কেটোসিডোসিস, একটি গুরুতর জীবন-হুমকির অবস্থা যার জন্য জরুরি হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজন হয়, রিপোর্ট করা হয়েছে; সূচনা করার আগে, রোগীর কেটোঅ্যাসিডোসিস হতে পারে এমন কারণগুলি বিবেচনা করুন, যার মধ্যে যে কোনও কারণে অগ্ন্যাশয় ইনসুলিনের ঘাটতি, ক্যালরির সীমাবদ্ধতা এবং অ্যালকোহল অপব্যবহার সহ; কেটোঅ্যাসিডোসিসের জন্য মনিটর করুন এবং ক্লিনিকাল পরিস্থিতিতে সাময়িকভাবে বন্ধ করুন যা কেটোঅ্যাসিডোসিস হওয়ার সম্ভাবনা বলে পরিচিত (যেমন, তীব্র অসুস্থতা বা অস্ত্রোপচারের কারণে দীর্ঘায়িত উপবাস) ইউরোসেপসিস এবং পাইলোনেফ্রাইটিস সহ গুরুতর মূত্রনালীর সংক্রমণ, এসজিএলটি 2 প্রাপ্ত রোগীদের হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজন হয় >10% (Ertugliflozin) মহিলা যৌনাঙ্গের মাইকোটিক সংক্রমণ (9.1-12.2%) 1-10% (Ertugliflozin) আয়তন হ্রাস বিরূপ প্রভাব (1.9-4.4%) পুরুষ যৌনাঙ্গের মাইকোটিক সংক্রমণ (3.7-4.2%) মূত্রনালীর সংক্রমণ (41-4.2%) %) মাথাব্যথা (2.9-3.5%) যোনি প্রুরিটাস (2.4-2.8%) প্রস্রাব বৃদ্ধি (2.4-2.7%) নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস (2-2.5%) পিঠে ব্যথা (1.7-2.5%) রেনাল বিরূপ প্রভাব (1.3-2.5%) ওজন হ্রাস (1.2-2.4%) তৃষ্ণা (1.4-2.7%) ফ্রিকোয়েন্সি সংজ্ঞায়িত নয় (সিটাগ্লিপটিন) উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস মাথাব্যথা পেটে ব্যথা বমি বমি ভাব ডায়রিয়া পেরিফেরাল শোথ গর্ভাবস্থা এরতুগ্লিফ্লোজিন পশুর তথ্যের উপর ভিত্তি করে যা প্রতিকূল রেনাল প্রভাব দেখাচ্ছে, গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সময় সুপারিশ করা হয় না ডেটা গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে সীমিত এবং প্রতিকূল বিকাশের ফলাফলের ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি নির্ধারণের জন্য যথেষ্ট নয়; গর্ভাবস্থায় খারাপভাবে নিয়ন্ত্রিত ডায়াবেটিসের সাথে সম্পর্কিত মা এবং ভ্রূণের ঝুঁকি রয়েছে পশুর তথ্য প্রাণীদের গবেষণায়, মানব গর্ভাবস্থার শেষের দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সাথে সম্পর্কিত রেনাল বিকাশের সময়কালে ইর্টুগ্লিফ্লোজিন পরিচালনা করার সময় ইঁদুরের মধ্যে প্রতিকূল রেনাল পরিবর্তন দেখা গেছে; ডোজ সর্বোচ্চ ক্লিনিকাল ডোজ ~13 গুণ রেনাল পেলভিক এবং টিউবুল বিস্তৃতি এবং রেনাল খনিজকরণের কারণ যা সম্পূর্ণরূপে বিপরীতমুখী ছিল না ইঁদুর বা খরগোশের মধ্যে ভ্রূণের ক্ষতির কোনো প্রমাণ নেই আরতুগ্লিফ্লোজিনের সংস্পর্শে ~ 300 গুণ বেশি 15 mg/ এর ক্লিনিকাল ডোজ থেকে যেদিন অর্গানোজেনেসিসের সময় সিটাগ্লিপটিন দেওয়া হয় সেখানে একটি গর্ভাবস্থার এক্সপোজার রেজিস্ট্রি রয়েছে যা গর্ভাবস্থায় সিটাগ্লিপ্টিনের সংস্পর্শে থাকা মহিলাদের গর্ভাবস্থার ফলাফলগুলি পর্যবেক্ষণ করে স্বাস্থ্য যত্ন প্রদানকারীদের 1-800-986-8999-এ গর্ভাবস্থা রেজিস্ট্রি কল করে যে কোনও প্রসবপূর্ব এক্সপোজার রিপোর্ট করার জন্য উত্সাহিত করা হয় যখন স্তন্যদানের সুপারিশ করা হয় না। বুকের দুধ খাওয়ানো মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হলে অজানা যেহেতু মানুষের কিডনি পরিপক্কতা জরায়ুতে ঘটে এবং জীবনের প্রথম 2 বছরে যখন স্তন্যদানের এক্সপোজার ঘটতে পারে, তখন বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে বিকাশমান মানব কিডনির ঝুঁকি থাকতে পারে। , মহিলাদের পরামর্শ দিন যে বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় এরতুগ্লিফ্লোজিন/সিটাগ্লিপটিন সুপারিশ করা হয় না

Type 2 Diabetes Mellitus

Ertugliflozin: Selective sodium-glucose transporter-2 (SGLT2) inhibitor; lowers the renal glucose threshold (ie, the plasma glucose concentration which exceed the maximum glucose reabsorption capacity of the kidney); lowering the renal glucose threshold results in increased urinary glucose excretion Sitagliptin: Dipeptyl peptidase-IV (DPP-4) inhibitor; increases and prolongs incretin hormone activity, which is inactivated by DPP-4 enzyme; incretins increase insulin release and synthesis from pancreatic beta cells and reduce glucagon secretion from pancreatic alpha cells

Adult Dose: Type 2 Diabetes Mellitus Indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus when treatment with both ertugliflozin and sitagliptin is appropriate 5 mg/100 mg PO qDay in morning initially; if additional glycemic control is needed and starting dose is tolerated, may increase to maximum dose of 15 mg/100 mg Patients on ertugliflozin: Maintain ertugliflozin dose when switched to combination Hepatic impairment Mild-to-moderate: No dosage adjustment necessary Severe: Not recommended Child Dose: <18 years: Safety and efficacy not established Renal Dose: Renal impairment eGFR ?60 mL/min/1.73 m²: No dosage adjustment necessary eGFR <30 mL/min/1.73 m²: Contraindicated End-stage renal disease or dialysis: Contraindicated eGFR 30-60 mL/min/1.73 m² Initiation of ertugliflozin not recommended Continued use not recommended with persistent eGFR 30-60 mL/min/1.73 m²

Take in the morning qDay, with or without food

>10% (Ertugliflozin) Female genital mycotic infections (9.1-12.2%) 1-10% (Ertugliflozin) Volume depletion adverse effects (1.9-4.4%) Male genital mycotic infections (3.7-4.2%) Urinary tract infections (4-4.1%) Headache (2.9-3.5%) Vaginal pruritus (2.4-2.8%) Increased urination (2.4-2.7%) Nasopharyngitis (2-2.5%) Back pain (1.7-2.5%) Renal adverse effects (1.3-2.5%) Weight decreased (1.2-2.4%) Thirst (1.4-2.7%) Frequency Not Defined (Sitagliptin) Upper respiratory tract infection Nasopharyngitis Headache Abdominal pain Nausea Diarrhea Peripheral edema

Acute pancreatitis, including fatal and nonfatal hemorrhagic or necrotizing pancreatitis, in patients taking sitagliptin reported; promptly discontinue if pancreatitis suspected Necrotizing fasciitis of the perineum (Fournier gangrene) reported with SGLT2 inhibitors; signs and symptoms include tenderness, redness, or swelling of the genitals or the area from the genitals back to the rectum, and have a fever above 100.4 F or a general feeling of being unwell; if suspected, discontinue SGLT2 inhibitor and start treatment immediately with broad-spectrum antibiotics and surgical debridement if necessary Causes intravascular volume contraction; symptomatic hypotension may occur after initiating, particularly in patients with renal impairment, with low systolic blood pressure, on diuretics, or who are elderly Ketoacidosis, a serious life-threatening condition requiring urgent hospitalization, reported; before initiating, consider factors that may predispose patient to ketoacidosis, including pancreatic insulin deficiency from any cause, caloric restriction, and alcohol abuse; monitor for ketoacidosis and temporarily discontinue in clinical situations known to predispose to ketoacidosis (eg, prolonged fasting owing to acute illness or surgery) Serious urinary tract infections, including urosepsis and pyelonephritis, requiring hospitalization reported in patients receiving SGLT2 inhibitors

Hypersensitivity Severe renal impairment, end-stage renal disease, or dialysis

Pregnancy Ertugliflozin Based on animal data showing adverse renal effects, not recommended during the second and third trimesters of pregnancy Data are limited in pregnant women and are not sufficient to determine a drug-associated risk of adverse developmental outcomes; there are risks to the mother and fetus associated with poorly controlled diabetes in pregnancy Animal data In animal studies, adverse renal changes were observed in rats when ertugliflozin was administered during a period of renal development corresponding to the late second and third trimesters of human pregnancy; doses ~13 times the maximum clinical dose caused renal pelvic and tubule dilatations and renal mineralization that were not fully reversible There was no evidence of fetal harm in rats or rabbits at exposures of ertugliflozin ~300 times higher than the maximal clinical dose of 15 mg/day when administered during organogenesis Sitagliptin There is a pregnancy exposure registry that monitors pregnancy outcomes in women exposed to sitagliptin during pregnancy Health care providers are encouraged to report any prenatal exposure by calling the Pregnancy Registry at 1-800-986-8999 Lactation Not recommended while breastfeeding Unknown if distributed in human breast milk Since human kidney maturation occurs in utero and during the first 2 years of life when lactational exposure may occur, there may be risk to the developing human kidney Because of the potential for serious adverse reactions in a breastfed infant, advise women that ertugliflozin/sitagliptin is not recommended while breastfeeding

Renal impairment eGFR ?60 mL/min/1.73 m²: No dosage adjustment necessary eGFR <30 mL/min/1.73 m²: Contraindicated End-stage renal disease or dialysis: Contraindicated eGFR 30-60 mL/min/1.73 m² Initiation of ertugliflozin not recommended Continued use not recommended with persistent eGFR 30-60 mL/min/1.73 m²