Etelcalcetide

সেকেন্ডারি হাইপারপারথাইরয়েডিজম (SHPT), প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের w/, দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (CKD), হেমোডায়ালাইসিস থেরাপিতে। IV প্রস্তুতি প্রশাসনের আগে মিশ্রিত করবেন না বা পাতলা করবেন না সমাধানটি পরিষ্কার এবং বর্ণহীন হয় প্রশাসনের আগে কণা পদার্থ এবং বিবর্ণতা পরিদর্শন করুন যদি কণা পদার্থ বা বিবর্ণতা পরিলক্ষিত হয় তবে শিশি ব্যবহার করবেন না বা IV পরে ধুয়ে ফেলুন; শুধুমাত্র হেমোডায়ালাইসিস ট্রিটমেন্টের শেষে অ্যাডমিনিস্ট্রেশন ব্যাক রিন্স করার সময় দেওয়া হয়: পর্যাপ্ত পরিমাণে 0.9% NaCl (যেমন, 150 mL) ডায়ালাইসিস টিউবিংয়ে আবার ধুয়ে ফেলুন। হাইপারপ্যারাথাইরয়েডিজম দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (CKD) রোগীদের জন্য হেমোডায়ালাইসিসের জন্য নির্দেশিত সেকেন্ডারি হাইপারপ্যারাথাইরয়েডিজম (SHPT) প্রাথমিক ডোজ নিশ্চিত করুন সংশোধন করা সিরাম ক্যালসিয়াম স্বাভাবিকের নিম্ন সীমাতে বা তার উপরে আছে দীক্ষা, ডোজ বৃদ্ধি, বা ডোজ বিরতির পরে থেরাপি পুনরায় শুরু করার আগে। হেমোডায়ালাইসিস চিকিৎসার শেষে 5 মিলিগ্রাম IV পুশ 3 বার/সপ্তাহ লক্ষ্য সীমার মধ্যে পিটিএইচ মাত্রা বজায় রাখতে এবং স্বাভাবিক সীমার মধ্যে সিরাম ক্যালসিয়াম সংশোধন করতে 2.5- বা 5-মিলিগ্রাম বৃদ্ধির পরিমাণ 4 সপ্তাহের বেশি নয়; সর্বোচ্চ ডোজ 15 মিলিগ্রাম 3 বার / সপ্তাহে অতি সংবেদনশীলতা। সংশোধন করা সিরাম Ca স্বাভাবিক পরিসরের নিম্ন সীমার চেয়ে কম হলে শুরু করবেন না। ক্যালসিয়াম-সেন্সিং রিসেপ্টর (CaSR) Etelcalcetide কে অ্যালোস্টেরিক্যালি মডিউল করে CaSR এর সাথে আবদ্ধ হয় এবং এক্সট্রা সেলুলার ক্যালসিয়াম দ্বারা রিসেপ্টরের সক্রিয়তা বাড়ায় প্যারাথাইরয়েড প্রধান কোষে CaSR এর সক্রিয়করণ PTH ক্ষরণ হ্রাস করে হাইপোক্যালসেমিয়ার ঝুঁকি; PTH মাত্রা <100 pg/mL সহ রোগীদের এডাইনামিক হাড়। চিকিত্সার আগে সিরাম Ca মাত্রা পরিমাপ করুন, শুরু করার 1 সপ্তাহের মধ্যে বা ডোজ সমন্বয় এবং চিকিত্সার সময় প্রতি 4 সপ্তাহে। ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথমিয়া এবং কিউটি প্রলম্বন হাইপোক্যালসেমিয়া থেকে গৌণ। খিঁচুনি ব্যাধি বা CHF এর ইতিহাস সহ রোগীরা। 6 মাস পর্যন্ত SHPT রোগীদের সাথে পার্সাবিভের সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের ইতিবাচক বাইন্ডিং Abs-এর জন্য মনিটর করুন। সিরাম সিএ কমানোর ওষুধের সাথে সহ-প্রশাসন। হাইপোক্যালসেমিয়ার কিছু সম্ভাব্য প্রকাশ যন্ত্র চালানো বা চালানোর ক্ষমতাকে প্রভাবিত করতে পারে। গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান। শিশু ও কিশোর-কিশোরীরা <18 বছর। >10% কমে যাওয়া সিরাম ক্যালসিয়াম, ক্যালসিয়ামের উপসর্গবিহীন হ্রাস <7.5 mg/dL বা 7.5 এবং <8.3 mg/dL এর মধ্যে সংশোধন করা সিরাম ক্যালসিয়ামে ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য অ্যাসিম্পটমেটিক হ্রাস যা চিকিৎসা ব্যবস্থাপনার প্রয়োজন (64%) পেশীর খিঁচুনি (12%) ডায়রিয়া %) বমি বমি ভাব (11%) 1-10% বমি (9%) মাথাব্যথা (8%) হাইপোক্যালসেমিয়া (7%) প্যারেস্থেসিয়া (6%) অতি সংবেদনশীলতা (4.4%) হাইপারক্যালেমিয়া (4%) হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার জন্য হাসপাতালে ভর্তি (2%) মায়ালজিয়া (2%) হাইপোক্যালসেমিয়া থেকে QTc দীর্ঘায়িতকরণ সেকেন্ডারি (1.2%) হাইপোফসফেটেমিয়া (1%) <1% হাইপোক্যালসেমিয়া, সংশোধিত সিরাম ক্যালসিয়ামের লক্ষণগত হ্রাস <8.3 mg/dL (0.2%) গর্ভাবস্থায় গর্ভবতী মহিলাদের স্তন্যপান করানোর কোন তথ্য নেই মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয়েছে কিনা তা জানা নেই বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় সুপারিশ করা হয় না সিরাম Ca হ্রাসকারী ওষুধের সাথে গুরুতর হাইপোক্যালসেমিয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায়। Cinacalcet

Secondary hyperparathyroidism (SHPT), in adult patients w/, chronic kidney disease (CKD), on haemodialysis therapy.

Calcimimetic agent that allosterically modulates the calcium-sensing receptor (CaSR) Etelcalcetide binds to the CaSR and enhances activation of the receptor by extracellular calcium Activation of the CaSR on parathyroid chief cells decreases PTH secretion

Adult Dose: Hyperparathyroidism Indicated for secondary hyperparathyroidism (SHPT) for patients with chronic kidney disease (CKD) on hemodialysis Initial dose Ensure corrected serum calcium is at or above the lower limit of normal prior to initiation, a dose increase, or reinitiation of therapy after a dosing interruption 5 mg IV push 3 times/week at the end of hemodialysis treatment Maintenance dose Individualize and determine by titration based on parathyroid hormone (PTH) and corrected serum calcium response 2.5 mg IV 3 times/week; titrate dose by 2.5- or 5-mg increments not more frequently than q4Weeks to maintain PTH levels within target range and corrected serum calcium within the normal range; maximum dose of 15 mg 3 times/week

IV Preparation Do not mix or dilute prior to administration Solution is clear and colorless Inspect for particulate matter and discoloration prior to administration Do not use vial if particulate matter or discoloration is observed IV Administration Administer IV push into venous line of the dialysis circuit during rinse back or IV after rinse back; only administer at the end of hemodialysis treatment Administered during rinse back: Administer a sufficient volume of 0.9% NaCl (eg, 150 mL) of rinse back into dialysis tubing Administered after rinse back: Flush line with at least 10 mL of 0.9% NaCl

>10% Decreased serum calcium, asymptomatic reductions in calcium <7.5 mg/dL or clinically significant asymptomatic reductions in corrected serum calcium between 7.5 and <8.3 mg/dL that required medical management (64%) Muscle spasms (12%) Diarrhea (11%) Nausea (11%) 1-10% Vomiting (9%) Headache (8%) Hypocalcemia (7%) Paresthesia (6%) Hypersensitivity (4.4%) Hyperkalemia (4%) Hospitalization for heart failure (2%) Myalgia (2%) QTc prolongation secondary to hypocalcemia (1.2%) Hypophosphatemia (1%) <1% Hypocalcemia, symptomatic reductions in corrected serum calcium <8.3 mg/dL (0.2%)

Risk of hypocalcaemia; adynamic bone in patients w/ PTH levels <100 pg/mL. Measure serum Ca levels prior to treatment, w/in 1 wk of initiation or dose adjustment & every 4 wk during treatment. Ventricular arrhythmia & QT prolongation secondary to hypocalcaemia. Patients w/ history of convulsion disorder or CHF. Monitor for positive binding Abs in SHPT patients treated w/ Parsabiv for up to 6 mth. Co-administration w/ drugs lowering serum Ca. Certain potential manifestations of hypocalcaemia may affect ability to drive or operate machinery. Pregnancy & lactation. Childn & adolescents <18 yr.

Hypersensitivity. Do not initiate if corrected serum Ca is less than the lower limit of the normal range.

Increased risk of severe hypocalcaemia w/ drugs reducing serum Ca. Cinacalcet

Pregnancy There are no available data on the use in pregnant women Lactation Unknown if distributed in human breast milk Studies in rats showed distribution in milk at concentrations similar to plasma Because of the potential for etelcalcetide to cause adverse effects in breastfed infants, including hypocalcemia, use is not recommended while breastfeeding