Generic
Fidaxomicin
0 brands available in the market
At a glance
Fidaxomicin — brands, prices, indication, dosage and side effects available in Bangladesh.
Description
ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল-সম্পর্কিত ডায়রিয়া এবং কোলাইটিস খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে। ওরাল ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল-সম্পর্কিত ডায়রিয়া এবং কোলাইটিস প্রাপ্তবয়স্ক: 10 দিনের জন্য 200 মিলিগ্রাম বিড। হেপাটিক বৈকল্য অধ্যয়ন করা হয়নি; ন্যূনতমভাবে শোষিত হওয়ার পর থেকে ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না <18 বছর: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি রেনাল বৈকল্য ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না অতি সংবেদনশীলতা। ফিডাক্সোমিসিন একটি ম্যাক্রোসাইক্লিক অ্যান্টিবায়োটিক। এটি আরএনএ পলিমারেজ সিগমা সাবুনিটের সাথে আবদ্ধ হয়ে আরএনএ সংশ্লেষণের বাধার মাধ্যমে ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিলকে বাধা দেয়। রোগীর সাথে/ গুরুতর সি। ডিফিসিল ইনফেকশন, প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগ (যেমন আলসারেটিভ কোলাইটিস বা ক্রোহন ডিজিজ, বিষাক্ত মেগাকোলন), পরিচিত ম্যাক্রোলাইড অ্যালার্জি। সিস্টেমিক সংক্রমণের জন্য নির্দেশিত নয়। মাঝারি থেকে গুরুতর হেপাটিক এবং গুরুতর রেনাল বৈকল্য। গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান। >10% বমি বমি ভাব (11%) 1-10% বমি (7%) পেটে ব্যথা (6%) গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রক্তক্ষরণ (4%) অ্যানিমিয়া (2%) নিউট্রোপেনিয়া (2%) <1% বর্ধিত ক্ষারীয় ফসফেটেস হ্রাস রক্তের বাইকার্বোনেট ওষুধের বিস্ফোরণ বর্ধিত হেপাটিক এনজাইম Megacolon গর্ভাবস্থা গর্ভবতী মহিলাদের সীমিত উপলব্ধ তথ্য বড় জন্মগত ত্রুটির জন্য ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি জানাতে অপর্যাপ্ত; গর্ভপাত বা প্রতিকূল মাতৃ বা ভ্রূণের ফলাফল প্রাণীর তথ্য ইঁদুর এবং খরগোশের মধ্যে ভ্রূণ-ভ্রূণের প্রজনন অধ্যয়ন অর্গানোজেনেসিসের সময় শিরায় ডোজ দেওয়া ভ্রূণের কোন ক্ষতির প্রমাণ পাওয়া যায়নি প্রস্তাবিত ডোজে ক্লিনিকাল এক্সপোজারের চেয়ে 65-গুণ বা বেশি স্তন্যপান করানোর বিষয়ে কোন তথ্য নেই। মানুষের দুধে ফিডাক্সোমিসিন বা এর প্রধান মেটাবোলাইট, OP-1118 এর উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব; থেরাপির জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজন এবং থেরাপি বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাবগুলির সাথে বুকের দুধ খাওয়ানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্য সুবিধাগুলি বিবেচনা করা উচিত। Na picosulfate, lactobacillus এবং estriol-এর থেরাপিউটিক প্রভাব হ্রাস করতে পারে। মিজোলাস্টিনের সিরাম ঘনত্ব বাড়াতে পারে। বর্ধিত প্লাজমা ঘনত্ব w/ P-gp ইনহিবিটর (যেমন সাইক্লোস্পোরিন)।
Indications
Clostridium difficile-associated diarrhoea and colitis
Mechanism of action
Fidaxomicin is a macrocyclic antibiotic. It inhibits Clostridium difficile through inhibition of RNA synthesis by binding to RNA polymerase sigma subunit.
Dosage
Adult Dose: Oral Clostridium difficile-associated diarrhoea and colitis Adult: 200 mg bid for 10 days. Hepatic Impairment Not studied; dose adjustment not necessary since minimally absorbed Child Dose: <18 years: Safety and efficacy not established Renal Dose: Renal Impairment Dose adjustment not necessary
Administration
May be taken with or without food.
Side effects
>10% Nausea (11%) 1-10% Vomiting (7%) Abdominal pain (6%) Gastrointestinal hemorrhage (4%) Anemia (2%) Neutropenia (2%) <1% Increased alkaline phosphatase Decreased blood bicarbonate Drug eruption Increased hepatic enzymes Megacolon
Precautions & warnings
Patient w/ severe C. difficile infection, inflammatory bowel disease (e.g. ulcerative colitis or Crohn’s disease, toxic megacolon), known macrolide allergy. Not indicated for systemic infections. Moderate to severe hepatic and severe renal impairment. Pregnancy and lactation.
Contraindications
Hypersensitivity.
Drug interactions
May diminish the therapeutic effect of Na picosulfate, lactobacillus and estriol. May increase serum concentration of mizolastine. Increased plasma concentration w/ P-gp inhibitor (e.g. ciclosporin).
Use in pregnancy
Pregnancy The limited available data in pregnant women are insufficient to inform any drug-associated risk for major birth defects; miscarriage or adverse maternal or fetal outcomes Animal data Embryo-fetal reproduction studies in rats and rabbits dosed intravenously during organogenesis revealed no evidence of harm to fetus at exposures 65-fold or higher than the clinical exposure at the recommended dose Lactation There is no information on presence of fidaxomicin or its main metabolite, OP-1118, in human milk, the effects on breastfed infant, or on milk production; developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with mother’s clinical need for therapy and any potential adverse effects on breastfed infant from therapy or from the underlying maternal condition
Renal / hepatic impairment
Renal Impairment Dose adjustment not necessary