Ixazomib

মাল্টিপল মায়েলোমা লেনালিডোমাইড এবং ডেক্সামেথাসোনের সংমিশ্রণে নির্দেশিত একাধিক মায়লোমা আক্রান্ত রোগীদের জন্য যারা অন্তত 1টি পূর্বে থেরাপি পেয়েছেন মৌখিক প্রশাসন সপ্তাহে একবার একই দিনে এবং 4-সপ্তাহের চক্রের প্রথম 3 সপ্তাহের জন্য প্রায় একই সময়ে গ্রহণ করুন কমপক্ষে 1 ঘন্টা আগে বা কমপক্ষে 2 ঘন্টা খাবার পরে ক্যাপসুল পুরোটা জল দিয়ে গিলে ফেলুন; চূর্ণ, চিবানো, বা খুলবেন না মাল্টিপল মায়লোমা লেনালিডোমাইড এবং ডেক্সামেথাসোনের সংমিশ্রণে নির্দেশিত মাল্টিপল মায়লোমা আক্রান্ত রোগীদের জন্য যারা কমপক্ষে 1টি পূর্বে থেরাপি পেয়েছেন, রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা শুরু হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা চালিয়ে যেতে হবে Ixazomib: 4 মিলিগ্রাম PO 1, 8, এবং 15 দিনে - দিনের চক্র; 1 ঘন্টা এসি বা 2 ঘন্টা পিসি লেনালিডোমাইড নিন: 25 মিলিগ্রাম PO 28 দিনের চক্রের 1-21 দিনে; খাবারের সাথে বা ছাড়া ডেক্সামেথাসোন গ্রহণ করুন: 28 দিনের চক্রের 1, 8, 15 এবং 22 তারিখে সকালে 40 মিলিগ্রাম পিও হেপাটিক দুর্বলতা হালকা: কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই মাঝারি (TB > 1.5-3 x ULN) বা গুরুতর (TB) >3 ULN): প্রারম্ভিক ডোজ 3 মিলিগ্রামে কমিয়ে দিন রেনাল বৈকল্য হালকা থেকে মাঝারি: কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই গুরুতর (CrCl <30 mL/min) বা ESRD ডায়ালাইসিস প্রয়োজন: শুরু ডোজ 3 মিলিগ্রামে হ্রাস করুন; ixazomib ডায়ালাইজেবল নয় এবং তাই ডায়ালাইসিসের সময় বিবেচনা না করেই পরিচালনা করা যেতে পারে অতি সংবেদনশীলতা বিপরীতমুখী প্রোটিসোম ইনহিবিটার; 20S প্রোটিসোমের বিটা 5 সাবইউনিটের কাইমোট্রিপসিনের মতো কার্যকলাপকে অগ্রাধিকারমূলকভাবে আবদ্ধ করে এবং বাধা দেয় ত্বকের প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে, সবচেয়ে সাধারণ প্রকারগুলি হল ম্যাকুলোপ্যাপুলার এবং ম্যাকুলার ফুসকুড়ি; সহায়ক যত্ন সহ বা ডোজ পরিবর্তনের সাথে পরিচালনা করুন যদি ≥গ্রেড 2 ওষুধ-প্ররোচিত লিভারের আঘাত, হেপাটোসেলুলার আঘাত, হেপাটিক স্টেটোসিস, হেপাটাইটিস কোলেস্ট্যাটিক এবং হেপাটোটক্সিসিটির বিরল ঘটনা ঘটে থাকে; নিয়মিত হেপাটিক এনজাইম নিরীক্ষণ করুন এবং গ্রেড 3 বা 4 উপসর্গের জন্য ডোজ সামঞ্জস্য করুন যখন গর্ভবতী মহিলার ক্রিয়াকলাপের প্রক্রিয়া এবং প্রাণীদের মধ্যে থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে যা সাধারণত প্রতি 28 দিনের মধ্যে 14 থেকে 21 দিনের মধ্যে ঘটে থাকে চক্র এবং পরবর্তী চক্রের শুরুতে বেসলাইনে পুনরুদ্ধার; চিকিত্সার সময় কমপক্ষে মাসিক প্লেটলেট গণনা পর্যবেক্ষণ করুন; প্রথম 3টি চক্রের সময় আরও ঘন ঘন পর্যবেক্ষণ বিবেচনা করুন ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, বমি বমি ভাব এবং বমি রিপোর্ট করা হয়েছে, মাঝে মাঝে অ্যান্টিডায়রিয়াস, অ্যান্টিমেটিকস এবং সহায়ক যত্নের প্রয়োজন হয় পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি রিপোর্ট করা হয়েছিল (সংখ্যাগরিষ্ঠ গ্রেড 1); সর্বাধিক রিপোর্ট করা প্রতিক্রিয়া ছিল পেরিফেরাল সেন্সরি নিউরোপ্যাথি; লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ; নতুন বা খারাপ হওয়া পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির জন্য ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হতে পারে পেরিফেরাল এডিমা রিপোর্ট করা হয়েছে; ডেক্সামেথাসোন এর নির্ধারিত তথ্য অনুযায়ী ডোজ সামঞ্জস্য করুন বা গ্রেড 3 বা 4 উপসর্গের জন্য ixazomib স্তন্যপান করানোর কোনো তথ্য মানুষের দুধে পাওয়া যায় না; বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর ওষুধের প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনে ওষুধের প্রভাব; কারণ স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে ওষুধের গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা অজানা, নার্সিং মহিলাদের চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে 90 দিনের জন্য বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন। >10% থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (78%) নিউট্রোপেনিয়া (67%) ডায়রিয়া (42%) কোষ্ঠকাঠিন্য (34%) পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথিস (28%) বমি বমি ভাব (26%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, গ্রেড 3-4 (26%) নিউট্রোপেনিয়া, গ্রেড 3-4 (26%) পেরিফেরাল এডিমা (25%) বমি (22%) পিঠে ব্যথা (21%) উপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ (19%) ফুসকুড়ি (19%) 1-10% ডায়রিয়া, গ্রেড 3 (6%) ঝাপসা দৃষ্টি (6) %) কনজেক্টিভাইটিস (6%) শুষ্ক চোখ (5%) হারপিস জোস্টার, অ্যান্টিভাইরাল প্রফিল্যাক্সিস ছাড়া (4%) ফুসকুড়ি, গ্রেড 3 (3%) পেরিফেরাল এডিমা (2%) পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, গ্রেড 3 (2%) বমি বমি ভাব, গ্রেড 3 (2%) বমি, গ্রেড 3 (1%) <1% হারপিস জোস্টার, অ্যান্টিভাইরাল প্রফিল্যাক্সিস সহ ড্রাগ-প্ররোচিত লিভারের আঘাত, হেপাটোসেলুলার ইনজুরি, হেপাটিক স্টেটোসিস, হেপাটাইটিস কোলেস্ট্যাটিক, এবং হেপাটোটক্সিসিটি উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, গ্রেড 3 গ্রেড কোষ্ঠকাঠিন্য ব্যথা, গ্রেড 3 তীব্র জ্বরযুক্ত নিউট্রোফিলিক ডার্মাটোসিস (মিষ্টি সিন্ড্রোম) স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম ট্রান্সভার্স মাইলাইটিস পোস্টেরিয়র রিভার্সিবল এনসেফালোপ্যাথি সিন্ড্রোম টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম থ্রম্বোটিক থ্রম্বোসাইটোপেনিক পুরপুরা গর্ভবতী মহিলার পরিচালনা করা হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে গর্ভাবস্থা বা ভ্রূণ বা ভ্রূণের বিকাশে ixazomib এর সম্ভাব্য প্রভাব সম্পর্কিত কোনও মানবিক তথ্য উপলব্ধ নেই

Multiple Myeloma Indicated in combination with lenalidomide and dexamethasone for patients with multiple myeloma who have received at least 1 prior therapy

Reversible proteasome inhibitor; preferentially binds and inhibits the chymotrypsinlike activity of the beta 5 subunit of the 20S proteasome

Adult Dose: Multiple Myeloma Indicated in combination with lenalidomide and dexamethasone for patients with multiple myeloma who have received at least 1 prior therapy Treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity Starting doses Ixazomib: 4 mg PO on days 1, 8, and 15 of a 28-day cycle; take 1 hr ac or 2 hr pc Lenalidomide: 25 mg PO on days 1-21 of a 28-day cycle; take with or without food Dexamethasone: 40 mg PO in morning on days 1, 8, 15, and 22 of a 28-day cycle Hepatic impairment Mild: No dosage adjustment required Moderate (TB >1.5-3 x ULN) or severe (TB >3 ULN): Decrease starting dose to 3 mg Renal Dose: Renal impairment Mild-to-moderate: No dosage adjustment required Severe (CrCl <30 mL/min) or ESRD requiring dialysis: Decrease starting dose to 3 mg; ixazomib is not dialyzable and therefore can be administered without regard to the timing of dialysis

Oral Administration Take once a week on the same day and at approximately the same time for the first 3 weeks of a 4-week cycle Taken at least 1 hr before or at least 2 hr after food Swallow capsule whole with water; do not crush, chew, or open

>10% Thrombocytopenia (78%) Neutropenia (67%) Diarrhea (42%) Constipation (34%) Peripheral neuropathies (28%) Nausea (26%) Thrombocytopenia, grade 3-4 (26%) Neutropenia, grade 3-4 (26%) Peripheral edema (25%) Vomiting (22%) Back pain (21%) Upper respiratory tract infection (19%) Rash (19%) 1-10% Diarrhea, grade 3 (6%) Blurred vision (6%) Conjunctivitis (6%) Dry eye (5%) Herpes zoster, without antiviral prophylaxis (4%) Rash, grade 3 (3%) Peripheral edema (2%) Peripheral neuropathies, grade 3 (2%) Nausea, grade 3 (2%) Vomiting, grade 3 (1%) <1% Herpes zoster, with antiviral prophylaxis Drug-induced liver injury, hepatocellular injury, hepatic steatosis, hepatitis cholestatic, and hepatotoxicity Upper respiratory tract infection, grade 3 Constipation, grade 3 Back pain, grade 3 Acute febrile neutrophilic dermatosis (Sweet syndrome) Stevens-Johnson syndrome Transverse myelitis Posterior reversible encephalopathy syndrome Tumor lysis syndrome Thrombotic thrombocytopenic purpura

Cutaneous reactions reported, the most common types being maculopapular and macular rash; manage with supportive care or with dose modification if ≥grade 2 Rare occurrence of drug-induced liver injury, hepatocellular injury, hepatic steatosis, hepatitis cholestatic, and hepatotoxicity reported; monitor hepatic enzymes regularly and adjust dosing for grade 3 or 4 symptoms Can cause fetal harm when administered to a pregnant woman based on the mechanism of action and findings in animals Thrombocytopenia reported with platelet nadirs typically occurring between days 14 and 21 of each 28-day cycle and recovery to baseline by the start of the next cycle; monitor platelet counts at least monthly during treatment; consider more frequent monitoring during the first 3 cycles Diarrhea, constipation, nausea, and vomiting reported, occasionally requiring use of antidiarrheals, antiemetics, and supportive care Peripheral neuropathy was reported (majority grade 1); the most commonly reported reaction was peripheral sensory neuropathy; monitor for symptoms; new or worsening peripheral neuropathy may require dose modification Peripheral edema reported; adjust dosing of dexamethasone per its prescribing information or ixazomib for grade 3 or 4 symptoms Lactation No data are available in human milk; effects of drug on breast fed infant, or effects of drug on milk production; because potential for serious adverse reactions from drug in breastfed infants is unknown, advise nursing women not to breastfeed during treatment and for 90 days after last dose

Hypersensitivity

Can cause fetal harm when administered to a pregnant woman There are no human data available regarding the potential effect of ixazomib on pregnancy or development of the embryo or fetus

Renal impairment Mild-to-moderate: No dosage adjustment required Severe (CrCl <30 mL/min) or ESRD requiring dialysis: Decrease starting dose to 3 mg; ixazomib is not dialyzable and therefore can be administered without regard to the timing of dialysis