Ixekizumab

মাঝারি থেকে গুরুতর প্লেক সোরিয়াসিস, প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে যারা সিস্টেমিক থেরাপির জন্য প্রার্থী। SC প্রস্তুতি ইনজেকশনের আগে, রেফ্রিজারেটর থেকে অটোইনজেক্টর বা প্রিফিলড সিরিঞ্জ সরান এবং সুই ক্যাপটি অপসারণ না করে ঘরের তাপমাত্রায় (30 মিনিট) পৌঁছানোর অনুমতি দিন প্রশাসনের আগে কণা এবং বিবর্ণতার জন্য দৃশ্যত পরিদর্শন করুন একটি পরিষ্কার এবং বর্ণহীন থেকে সামান্য হলুদ দ্রবণ হিসাবে উপস্থিত হওয়া উচিত। তরলটিতে দৃশ্যমান কণা থাকলে বা বিবর্ণ বা মেঘলা হলে ব্যবহার করবেন না (স্বচ্ছ এবং বর্ণহীন থেকে সামান্য হলুদ ব্যতীত) প্রিজারভেটিভ নেই; তাই, অটোইনজেক্টর বা প্রিফিলড সিরিঞ্জে অবশিষ্ট যেকোন অব্যবহৃত পণ্য বাদ দিন সম্পূর্ণ পরিমাণ (1 মিলি) ইনজেকশনের জন্য সিরিঞ্জ, যা 80 মিলিগ্রাম সরবরাহ করে, ওষুধের সাথে সরবরাহ করা ওষুধের নির্দেশিকাতে প্রদত্ত ব্যবহারের নির্দেশাবলী অনুসারে প্রতিটি ইনজেকশন একটি ভিন্ন শারীরিক অবস্থানে (যেমন, উপরের বাহু, উরুতে) পরিচালনা করুন , বা পেটের যেকোন চতুর্ভুজ) পূর্ববর্তী ইনজেকশনের চেয়ে, এবং এমন জায়গায় নয় যেখানে ত্বক কোমল, ক্ষতবিক্ষত, এরিথেমেটাস, ইনডুরেটেড, বা সোরিয়াসিস দ্বারা প্রভাবিত, উপরের, বাইরের বাহুতে প্রশাসন একজন যত্নশীল বা স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী দ্বারা সঞ্চালিত হতে পারে সোরিয়াসিস প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য নির্দেশিত মাঝারি থেকে গুরুতর প্লেক সোরিয়াসিস সপ্তাহ 0: 160 mg SC (দুটি 80-mg ইনজেকশন), তারপর 80 mg SC q2wks সপ্তাহ 2, 4, 6, 8, 10, এবং 12, তারপর 80 mg q4wks সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস সক্রিয় সোরিয়াটিক আর্থ্রাইটিস সহ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য নির্দেশিত একা বা একটি প্রচলিত DMARD (যেমন, মেথোট্রেক্সেট) 160 mg SC (অর্থাৎ, দুটি 80-mg ইনজেকশন হিসাবে) একবার, তারপর 80 mg SC রোগীদের জন্য q4wks সহযোগে ব্যবহার করা যেতে পারে। মাঝারি থেকে গুরুতর প্লেক সোরিয়াসিস, প্লাক সোরিয়াসিসের জন্য ডোজিং রেজিমেন ব্যবহার করুন কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন পূর্ববর্তী গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (যেমন, অ্যানাফিল্যাক্সিস) ড্রাগ বা excipients হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল IgG4 অ্যান্টিবডি যা ইন্টারলিউকিন-17A (IL-17A) কে লক্ষ্য করে এবং IL-17A IL-17A এর প্রোইনফ্ল্যামেটরি প্রভাবগুলিকে নিরপেক্ষ করে এটি একটি প্রাকৃতিকভাবে ঘটতে থাকা সাইটোকাইন যা স্বাভাবিক প্রদাহ এবং ইমিউন প্রতিক্রিয়ার সাথে জড়িত এবং প্লেক প্যাথোজেনেসিসে মূল ভূমিকা পালন করে সোরিয়াসিস সংক্রমণের হার বৃদ্ধি যেমন, উপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ, ওরাল ক্যানডিডিয়াসিস, কনজাংটিভাইটিস এবং টিনিয়া সংক্রমণ। চিকিত্সাগতভাবে গুরুত্বপূর্ণ দীর্ঘস্থায়ী সংক্রমণের সাথে রোগীরা। যদি রোগী স্ট্যান্ডার্ড থেরাপিতে সাড়া না দেয় বা সংক্রমণ গুরুতর হয়ে যায় তবে পর্যবেক্ষণ করুন এবং বন্ধ করুন। সংক্রমণের সমাধান না হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা পুনরায় শুরু করবেন না। সক্রিয় টিবি সহ রোগীদের পরিচালনা করবেন না। সুপ্ত যক্ষ্মা রোগীদের সূচনা করার আগে অ্যান্টি-টিবি থেরাপি বিবেচনা করুন। গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া দেখা দিলে অবিলম্বে বন্ধ করুন। ক্রোনস ডিজিজ এবং আলসারেটিভ কোলাইটিস সহ প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগের রোগীদের ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করুন। ডাব্লু/লাইভ ভ্যাকসিন ব্যবহার করবেন না। সন্তান জন্মদানের সম্ভাবনার মহিলাদের চিকিত্সার সময় এবং চিকিত্সার পরে কমপক্ষে 10 সপ্তাহের জন্য গর্ভনিরোধের একটি কার্যকর পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত। রেনাল বা হেপাটিক বৈকল্য। গর্ভাবস্থা (ব্যবহার এড়িয়ে চলুন) এবং স্তন্যদান। শিশু ও কিশোর 6-18 বছর; শিশু <6 বছর (মাঝারি থেকে গুরুতর প্লেক সোরিয়াসিসের চিকিত্সা)। >10% ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া (17%) উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ (14%) 1-10% থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, গ্রেড 1 (3%) বমি বমি ভাব (2%) টিনিয়া সংক্রমণ (2%) <1% গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া গুরুতর সংক্রমণ নিউট্রোপেনিয়া গর্ভাবস্থা গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহার সম্পর্কিত কোনও ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করার জন্য কোনও উপাত্ত নেই যা মানব IgG প্ল্যাসেন্টাল বাধা অতিক্রম করতে পরিচিত; তাই, ixekizumab মায়ের থেকে বিকাশমান ভ্রূণে প্রেরণ করা হতে পারে পশু অধ্যয়ন মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হলে অজানা স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্য উপকারিতা বিবেচনা করুন এবং ওষুধের জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তা এবং বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাবগুলি বিবেচনা করুন। ওষুধ বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে স্তন্যপান অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় তবে ওষুধের জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তার সাথে স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্য সুবিধাগুলি বিবেচনা করুন এবং ওষুধ বা অন্তর্নিহিত থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাবগুলি বিবেচনা করুন। মাতৃ অবস্থা

Moderate to severe plaque psoriasis, in adults who are candidates for systemic therapy.

Humanized monoclonal IgG4 antibody that targets interleukin-17A (IL-17A) and neutralizes the proinflammatory effects of IL-17A IL-17A is a naturally occurring cytokine that is involved in normal inflammatory and immune responses and plays a key role in the pathogenesis of plaque psoriasis

Adult Dose: Psoriasis Indicated for adults with moderate-to-severe plaque psoriasis Week 0: 160 mg SC (two 80-mg injections), THEN 80 mg SC q2wks at weeks 2, 4, 6, 8, 10, and 12, THEN 80 mg SC q4wks Psoriatic Arthritis Indicated for adults with active psoriatic arthritis May be administered alone or in combination with a conventional DMARD (eg, methotrexate) 160 mg SC (ie, as two 80-mg injections) once, THEN 80 mg SC q4wk For patients with coexisting moderate-to-severe plaque psoriasis, use the dosing regimen for plaque psoriasis Renal Dose: No dosage adjustment required

SC Preparation Before injection, remove autoinjector or prefilled syringe from the refrigerator and allow to reach room temperature (30 minutes) without removing the needle cap Inspect visually for particulate matter and discoloration prior to administration Should appear as a clear and colorless to slightly yellow solution Do not use if the liquid contains visible particles or is discolored or cloudy (other than clear and colorless to slightly yellow) Does not contain preservatives; therefore, discard any unused product remaining in the autoinjector or prefilled syringe SC Administration Intended for use under the guidance and supervision of a physician Patients may self-inject after training in SC injection technique using the autoinjector or prefilled syringe Instruct patients using the autoinjector or prefilled syringe to inject the full amount (1 mL), which provides 80 mg, according to the directions provided in the Instructions for Use provided in the Medication Guide supplied with the drug Administer each injection at a different anatomic location (eg, upper arms, thighs, or any quadrant of abdomen) than the previous injection, and not into areas where the skin is tender, bruised, erythematous, indurated, or affected by psoriasis Administration in the upper, outer arm may be performed by a caregiver or healthcare provider

>10% Injection site reactions (17%) Upper respiratory tract infections (14%) 1-10% Thrombocytopenia, Grade 1 (3%) Nausea (2%) Tinea infections (2%) <1% Serious hypersensitivity reactions Serious infections Neutropenia

Increased rate of infections eg, upper resp tract infection, oral candidiasis, conjunctivitis & tinea infections. Patients w/ clinically important chronic infection. Monitor & discontinue if the patient is not responding to standard therapy or infection becomes serious. Do not resume treatment until infection resolves. Do not administer in patients w/ active TB. Consider anti-TB therapy prior to initiation in patients w/ latent TB. Discontinue immediately if serious hypersensitivity reaction occurs. Closely monitor patients w/ inflammatory bowel disease including Crohn's disease & ulcerative colitis. Do not use w/ live vaccines. Women of childbearing potential should use an effective method of contraception during treatment & for at least 10 wk after treatment. Renal or hepatic impairment. Pregnancy (avoid use) & lactation. Childn & adolescents 6-18 yr; childn <6 yr (treatment of moderate to severe plaque psoriasis).

Previous serious hypersensitivity reaction (eg, anaphylaxis) to drug or excipients

Pregnancy There are no available data regarding use in pregnant women to inform any drug-associated risks Human IgG is known to cross the placental barrier; therefore, ixekizumab may be transmitted from the mother to the developing fetus Animal studies Unknown if distributed in human breast milk Consider the developmental and health benefits of breastfeeding along with the mother’s clinical need for the drug, and any potential adverse effects on the breastfed infant from the drug or from the underlying maternal condition Lactation Unknown if distributed in human breast milk Consider the developmental and health benefits of breastfeeding along with the mother’s clinical need for the drug, and any potential adverse effects on the breastfed infant from the drug or from the underlying maternal condition

No dosage adjustment required