Niraparib

ওভারিয়ান ক্যান্সার খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়াই নিতে পারে তাদের সাম্প্রতিক প্ল্যাটিনাম-ধারণকারী নিয়মের 8 সপ্তাহের পরে নিরাপরিব শুরু করুন রোগীকে প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে ডোজ নিতে নির্দেশ করুন ডিম্বাশয়ের ক্যান্সার পুনরাবৃত্ত এপিথেলিয়াল ডিম্বাশয়, ফ্যালোপিয়ান টিউব বা প্রাথমিক পেরিটোনিয়াল ক্যান্সারে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত যারা প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি 300 mg PO qDay এর সম্পূর্ণ বা আংশিক প্রতিক্রিয়ায় রয়েছে; রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চালিয়ে যান হেপাটিক দুর্বলতা হালকা: কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই মাঝারি বা গুরুতর: অধ্যয়ন করা হয়নি কিডনি বৈকল্য হালকা থেকে মাঝারি (CrCl ? 30 mL/min): কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন গুরুতর বা ESRD: অধ্যয়ন করা হয়নি পলি (ADP-ribose) পলিমারেজ (PARP) ইনহিবিটর; নিরাপারিব-প্ররোচিত সাইটোটক্সিসিটি PARP এনজাইমেটিক কার্যকলাপের বাধা এবং PARP-DNA কমপ্লেক্সের বৃদ্ধির সাথে জড়িত হতে পারে, যার ফলে DNA ক্ষতি, অ্যাপোপটোসিস এবং কোষের মৃত্যু হতে পারে মাইলোডিসপ্লাস্টিক সিন্ড্রোম/একিউট মাইলোয়েড লিউকেমিয়া (এমডিএস/এএমএল), মারাত্মক পরিণতির ক্ষেত্রে রিপোর্ট করা হয়েছে; MDS/AML নিশ্চিত হলে ওষুধ বন্ধ করুন অস্থি মজ্জা দমনের ফলে হেমাটোলজিক বিষাক্ততা হতে পারে (যেমন, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, রক্তাল্পতা, নিউট্রোপেনিয়া); পূর্ববর্তী কেমোথেরাপি (গ্রেড ≤1) দ্বারা সৃষ্ট হেমাটোলজিকাল বিষাক্ততা থেকে রোগীরা সুস্থ না হওয়া পর্যন্ত সূচনা করবেন না; প্রথম মাসের জন্য সাপ্তাহিক, পরবর্তী 11 মাসের চিকিত্সার জন্য মাসিক, এবং এই সময়ের পর পর্যায়ক্রমে সম্পূর্ণ রক্তের কোষ গণনা পর্যবেক্ষণ করুন (এছাড়াও ডোজ পরিবর্তনগুলি দেখুন) উচ্চ রক্তচাপ এবং উচ্চ রক্তচাপ সংক্রান্ত সংকট রিপোর্ট করা হয়েছে; প্রথম বছরের জন্য মাসিক BP এবং HR পর্যবেক্ষণ করুন এবং তারপরে চিকিত্সার সময় পর্যায়ক্রমে; অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ওষুধ এবং নিরাপারিব ডোজ সামঞ্জস্য দিয়ে চিকিৎসাগতভাবে উচ্চ রক্তচাপ পরিচালনা করুন এর কার্য পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে >10% বমি বমি ভাব (74%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (61%) ক্লান্তি/অস্থেনিয়া (57%) রক্তাল্পতা (50%) কোষ্ঠকাঠিন্য (40%) বমি (34%) পেটে ব্যথা/বমিভাব (33%) নিউট্রোপেনিয়া (30%) থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া, গ্রেড 3 বা 4 (29%) অনিদ্রা (27%) মাথাব্যথা (26%) রক্তাল্পতা, গ্রেড 3 বা 4 (25%) নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস (23%) ফুসকুড়ি (21%) উচ্চ রক্তচাপ (20%) নিউট্রোপেনিয়া, গ্রেড 3 বা 4 ( 20%) মিউকোসাইটিস/স্টোমাটাইটিস (20%) ডায়রিয়া (20%) ডিসপেপসিয়া (20%) মায়ালজিয়া (19%) পিঠে ব্যথা (18%) ডিসপেপসিয়া (18%) মাথা ঘোরা (18%) লিউকোপেনিয়া (17%) কাশি (16%) ) UTI (13%) আর্থ্রালজিয়া (13%) উদ্বেগ (11%) 1-10% ধড়ফড় (10%) শুষ্ক মুখ (10%) AST/ALT উচ্চতা (10%) Dysgeusia (10%) উচ্চ রক্তচাপ, গ্রেড 3 বা 4 (9%) লিউকোপেনিয়া, গ্রেড 3 বা 4 (5%) গর্ভাবস্থা নিরপারিবের টেরাটোজেনিসিটি এবং/অথবা ভ্রূণ-ভ্রূণের মৃত্যুর সম্ভাবনা রয়েছে কারণ নিরাপারিব জিনোটক্সিক এবং প্রাণী এবং রোগীদের সক্রিয়ভাবে কোষ বিভাজনকে লক্ষ্য করে (যেমন, অস্থি মজ্জা) ওষুধ শুরু করার আগে প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের জন্য একটি গর্ভাবস্থা পরীক্ষার সুপারিশ করা হয়। পশু অধ্যয়ন, প্রজনন সম্ভাবনার পুরুষদের মধ্যে উর্বরতা নষ্ট করতে পারে গর্ভনিরোধক প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের পরামর্শ দিন শেষ ডোজ স্তন্যপান করানোর পরে অন্তত 6 মাস চিকিত্সার সময় কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার জন্য স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, একজন স্তন্যদানকারী মহিলাকে পরামর্শ দিন চিকিত্সার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজ পাওয়ার পর 1 মাস পর্যন্ত বুকের দুধ খাওয়ানো

Ovarian Cancer

Poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor; niraparib-induced cytotoxicity may involve inhibition of PARP enzymatic activity and increased formation of PARP-DNA complexes, resulting in DNA damage, apoptosis, and cell death

Adult Dose: Ovarian Cancer Indicated for the maintenance treatment of adults with recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in a complete or partial response to platinum-based chemotherapy 300 mg PO qDay; continue until disease progression or unacceptable toxicity Hepatic impairment Mild: No dose adjustment required Moderate or severe: Not studied Renal Dose: Renal impairment Mild-to-moderate (CrCl ?30 mL/min): No dose adjustment required Severe or ESRD: Not studied

May take with or without food Initiate niraparib no later than 8 weeks after their most recent platinum-containing regimen Instruct patient to take dose at about the same time each day

>10% Nausea (74%) Thrombocytopenia (61%) Fatigue/asthenia (57%) Anemia (50%) Constipation (40%) Vomiting (34%) Abdominal pain/distention (33%) Neutropenia (30%) Thrombocytopenia, grades 3 or 4 (29%) Insomnia (27%) Headache (26%) Anemia, grades 3 or 4 (25%) Nasopharyngitis (23%) Rash (21%) Hypertension (20%) Neutropenia, grades 3 or 4 (20%) Mucositis/stomatitis (20%) Diarrhea (20%) Dyspepsia (20%) Myalgia (19%) Back pain (18%) Dyspepsia (18%) Dizziness (18%) Leukopenia (17%) Cough (16%) UTI (13%) Arthralgia (13%) Anxiety (11%) 1-10% Palpitations (10%) Dry mouth (10%) AST/ALT elevation (10%) Dysgeusia (10%) Hypertension, grade 3 or 4 (9%) Leukopenia, grades 3 or 4 (5%)

Myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukemia (MDS/AML), including cases with fatal outcome, reported; discontinue drug if MDS/AML is confirmed May cause bone marrow suppression resulting in hematologic toxicities (eg, thrombocytopenia, anemia, neutropenia); do not initiate until patients have recovered from hematological toxicities caused by previous chemotherapy (grade ≤1); monitor complete blood cell counts weekly for the first month, monthly for the next 11 months of treatment, and periodically after this time (also see Dosage Modifications) Hypertension and hypertensive crisis reported; monitor BP and HR monthly for the first year and periodically thereafter during treatment; medically manage hypertension with antihypertensive medications and niraparib dose adjustment Based on its mechanism of action, can cause fetal harm if administered to a pregnant woman

Pregnancy Niraparib has the potential to cause teratogenicity and/or embryo-fetal death since niraparib is genotoxic and targets actively dividing cells in animals and patients (eg, bone marrow) A pregnancy test is recommended for females of reproductive potential prior to initiating drug Based on animal studies, may impair fertility in males of reproductive potential Contraception Advise females of reproductive potential to use effective contraception during treatment for at least 6 months following the last dose Lactation Because of the potential for serious adverse reactions in breastfed infants, advise a lactating woman not to breastfeed during treatment and for 1 month after receiving the final dose

Renal impairment Mild-to-moderate (CrCl ?30 mL/min): No dose adjustment required Severe or ESRD: Not studied