Oritavancin

তীব্র ব্যাকটেরিয়া ত্বক এবং ত্বক গঠন সংক্রমণ চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত IV আধানের জন্য প্রস্তুতি, শুধুমাত্র পুনর্গঠন এবং পাতলা করার পরে তিনটি 400-মিলিগ্রাম শিশি পুনর্গঠন করতে হবে এবং একটি একক 1200-মিলিগ্রাম IV ডোজ প্রস্তুত করতে 40 মিলি জীবাণুমুক্ত জল যোগ করতে হবে। /mL প্রতি শিশির দ্রবণ ফেনা এড়াতে শিশিগুলিকে আলতোভাবে ঘোরান এবং নিশ্চিত করুন যে সমস্ত পাউডার সম্পূর্ণরূপে দ্রবণে পুনর্গঠিত হয়েছে পুনর্গঠনের পরে কণার জন্য প্রতিটি শিশিটি দৃশ্যত পরিদর্শন করুন সমাধানটি পরিষ্কার এবং ফ্যাকাশে হলুদ থেকে বর্ণহীন বলে মনে হওয়া উচিত জীবাণুমুক্ত জলে মাত্র 5% ডেক্সট্রোজ ব্যবহার করুন (D5W) পাতলা করার জন্য; পাতলা করার জন্য 0.9% NaCl ব্যবহার করবেন না, কারণ এটি অরিটাভ্যান্সিনের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ নয় এবং ওষুধের বৃষ্টিপাতের কারণ হতে পারে অ্যাসেপটিক কৌশলটি ব্যবহার করুন: - D5W এর 1000-mL IV ব্যাগ থেকে 120 mL প্রত্যাহার করুন এবং বাতিল করুন - প্রতিটি থেকে 40 mL প্রত্যাহার করুন 3টি পুনঃগঠিত শিশি এবং D5W IV ব্যাগে যোগ করুন ব্যাগের পরিমাণ 1000 mL-এ আনতে - এটি 1.2 mg/mL IV এর চূড়ান্ত ঘনত্ব দেয় IV প্রশাসন 3 ঘন্টার বেশি ইনফিউজ IV একটি সাধারণ IV পোর্ট বা Y এর মাধ্যমে অন্যান্য IV ওষুধের সাথে একযোগে পরিচালনা করবেন না -সাইট যদি একই IV লাইনটি অতিরিক্ত ওষুধের অনুক্রমিক আধানের জন্য ব্যবহার করা হয়, তাহলে D5W দিয়ে oritavancin ইনফিউশন করার আগে এবং পরে লাইনটি ফ্লাশ করুন। ত্বক এবং ত্বকের গঠন সংক্রমণ তীব্র ব্যাকটেরিয়াল ত্বক এবং ত্বকের গঠন সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত একটি একক 1200-মিলিগ্রাম ডোজ 3 ঘন্টার বেশি IV পরিচালিত হয় হেপাটিক বৈকল্য হালকা থেকে মাঝারি: কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই গুরুতর: মূল্যায়ন করা হয়নি রেনাল বৈকল্য হালকা থেকে মাঝারি: কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন গুরুতর: মূল্যায়ন করা হয় না হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা অপসারণ করা হয় না অরিটাভ্যান্সিন প্রশাসনের 120 ঘন্টা (5 দিন) মধ্যে শিরায় আনফ্র্যাকশনেড হেপারিন সোডিয়াম ব্যবহার করা লাইপোগ্লাইকোপেপটাইড অ্যান্টিবায়োটিক যা ঘনত্ব-নির্ভর ব্যাকটেরিয়াঘটিত কার্যকলাপ প্রয়োগ করে 3টি কার্যপ্রণালী বের করে: 1. পেপটিডোগ্লাইকান অগ্রদূতের স্টেম পেপটাইডের সাথে আবদ্ধ হয়ে কোষ প্রাচীর জৈব সংশ্লেষণের ট্রান্সগ্লাইকোসিলেশন (পলিমারাইজেশন) ধাপকে বাধা দেয় কোষ প্রাচীরের পেপটাইড-ব্রিজিং সেগমেন্টের সাথে আবদ্ধ হয়ে প্রাচীর জৈবসংশ্লেষণ 3. ব্যাকটেরিয়া ঝিল্লির অখণ্ডতা ব্যাহত করে, যার ফলে ডিপোলারাইজেশন, ব্যাপ্তিকরণ এবং কোষের মৃত্যু ঘটে 12 ঘন্টা (5.1) পর্যন্ত কৃত্রিমভাবে PT/INR দীর্ঘায়িত করার জন্য দেখানো হয়েছে; ওয়ারফারিন সহ-প্রশাসনের ফলে ওয়ারফারিন উচ্চতর এক্সপোজার হতে পারে এবং রক্তপাতের ঝুঁকি বাড়াতে পারে; কৃত্রিমভাবে 120 ঘন্টা পর্যন্ত aPTT দীর্ঘায়িত করার জন্য রক্তপাতের লক্ষণগুলির জন্য ঘন ঘন নিরীক্ষণ করুন, এবং PT এবং INR 12 ঘন্টা পর্যন্ত এবং ACT 24 ঘন্টা পর্যন্ত দীর্ঘায়িত হতে পারে; যে সমস্ত রোগীদের ডোজ নেওয়ার 120 ঘন্টার মধ্যে aPTT পর্যবেক্ষণের প্রয়োজন, তাদের জন্য একটি নন-ফসফোলিপিড নির্ভর জমাটবদ্ধ পরীক্ষা বিবেচনা করুন যেমন একটি ফ্যাক্টর Xa (ক্রোমোজেনিক) অ্যাস বা একটি বিকল্প অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট যার জন্য APTT অতি সংবেদনশীলতার প্রয়োজন হয় না, অন্যান্য গ্লাইকোপেপটাইডের সম্ভাব্য ক্রস-সংবেদনশীলতা সহ (যেমন, dalbavancin, telavancin, vancomycin); তীব্র সংবেদনশীলতার লক্ষণ দেখা দিলে আধান বন্ধ করুন; গ্লাইকোপেপটাইড ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়াগুলির প্রতি পরিচিত অতি সংবেদনশীলতা সহ রোগীদের নিবিড়ভাবে পর্যবেক্ষণ করুন, যা "রেড-ম্যান সিনড্রোমের" অনুরূপ, যার মধ্যে শরীরের উপরের অংশের ফ্লাশিং, ছত্রাক, প্রুরিটাস এবং/অথবা ফুসকুড়ি রিপোর্ট করা হয়েছে; আধানের হার কমানো বা আধানে বাধা দেওয়ার কথা বিবেচনা করুন ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল-সম্পর্কিত ডায়রিয়া (সিডিএডি) প্রায় সমস্ত সিস্টেমিক অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ওষুধের জন্য রিপোর্ট করা হয়েছে এবং এটি হালকা ডায়রিয়া থেকে মারাত্মক কোলাইটিস পর্যন্ত হতে পারে; ডায়রিয়া হলে রোগীদের মূল্যায়ন করুন ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, ভ্যানকোমাইসিনের তুলনায় অরিটাভানসিনের সাথে অস্টিওমাইলাইটিসের বেশি ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে; অস্টিওমাইলাইটিস সন্দেহ হলে, ওষুধ-প্রতিরোধী ব্যাকটেরিয়ার বিকাশ কমাতে এবং কার্যকারিতা বজায় রাখার জন্য উপযুক্ত বিকল্প অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল থেরাপি চালু করুন, শুধুমাত্র সংবেদনশীল ব্যাকটেরিয়া দ্বারা সৃষ্ট প্রমাণিত বা দৃঢ়ভাবে সন্দেহ করা সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করুন। 1-10% বমি বমি ভাব (9.9%) মাথাব্যথা (7.1%) বমি (4.6%) ফোড়া, অঙ্গ এবং ত্বকের নিচের অংশ (3.8%) ডায়রিয়া (3.7%) ALT বৃদ্ধি (2.8%) মাথা ঘোরা (2.7%) ইনফিউশন সাইট ফ্লেবিটিস (2.5%) ) টাকাইকার্ডিয়া (2.5%) আধান সাইট প্রতিক্রিয়া (1.9%) AST বৃদ্ধি (1.8%) গর্ভাবস্থার বিভাগ: সি স্তন্যদান: মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হলে অজানা

Indicated for treatment of acute bacterial skin and skin structure infections

Lipoglycopeptide antibiotic that exerts concentration-dependent bactericidal activity Elicits 3 mechanisms of action: 1. Inhibits the transglycosylation (polymerization) step of cell wall biosynthesis by binding to the stem peptide of peptidoglycan precursors 2. Inhibits the transpeptidation (cross-linking) step of cell wall biosynthesis by binding to the peptide-bridging segments of the cell wall 3. Disrupts bacterial membrane integrity, leading to depolarization, permeabilization, and cell death

Adult Dose: Skin & Skin Structure Infections Indicated for treatment of acute bacterial skin and skin structure infections A single 1200-mg dose administered IV over 3 hr Hepatic impairment Mild-to-moderate: No dosage adjustment required Severe: Not evaluated Renal Dose: Renal impairment Mild-to-moderate: No dosage adjustment required Severe: Not evaluated Not removed by hemodialysis

IV Preparation For IV infusion, only after reconstitution and dilution Three 400-mg vials need to be reconstituted and diluted to prepare a single 1200-mg IV dose Reconstitution Add 40 mL of sterile water for injection to reconstitute each vial to provide a 10-mg/mL solution per vial Gently swirl vials to avoid foaming and ensure that all powder is completely reconstituted in solution Inspect each vial visually for particulate matter after reconstitution Solution should appear to be clear and colorless to pale yellow Dilution Use only 5% dextrose in sterile water (D5W) for dilution; do NOT use 0.9% NaCl for dilution, as it is incompatible with oritavancin and may cause precipitation of the drug Use aseptic technique to: -Withdraw and discard 120 mL from a 1000-mL IV bag of D5W -Withdraw 40 mL from each of the 3 reconstituted vials and add to D5W IV bag to bring the bag volume to 1000 mL -This yields a final concentration of 1.2 mg/mL IV Administration Infuse IV over 3 hr Do not administer simultaneously with other IV drugs through a common IV port or Y-site If the same IV line is used for sequential infusion of additional medications, flush the line before and after infusing oritavancin with D5W

1-10% Nausea (9.9%) Headache (7.1%) Vomiting (4.6%) Abscess, limb and subcutaneous (3.8%) Diarrhea (3.7%) Increased ALT (2.8%) Dizziness (2.7%) Infusion site phlebitis (2.5%) Tachycardia (2.5%) Infusion site reactions (1.9%) Increased AST (1.8%)

Shown to artificially prolong PT/INR for up to 12 hr (5.1); coadministration with warfarin may result in higher exposure of warfarin and increase risk for bleeding; monitor frequently for signs of bleeding shown to artificially prolong aPTT for up to 120 hours, and may prolong PT and INR for up to 12 hr and ACT for up to 24 hr; for patients who require aPTT monitoring within 120 hr of dosing, consider a non-phospholipid dependent coagulation test such as a Factor Xa (chromogenic) assay or an alternative anticoagulant not requiring aPTT Hypersensitivity reported, including possible cross-sensitivity to other glycopeptides (eg, dalbavancin, telavancin, vancomycin); discontinue infusion if signs of acute hypersensitivity occur; monitor closely patients with known hypersensitivity to glycopeptides Infusion-related reactions, that resemble “Red- man Syndrome”, including flushing of the upper body, urticaria, pruritus and/or rash reported; consider slowing infusion rate or interrupting infusion Clostridium difficile-associated diarrhea (CDAD) has been reported for nearly all systemic antibacterial drugs and may range from mild diarrhea to fatal colitis; evaluate patients if diarrhea occurs In clinical trials, more cases of osteomyelitis were reported with oritavancin compared with vancomycin; if osteomyelitis suspected, institute appropriate alternate antibacterial therapy To reduce development of drug-resistant bacteria and maintain effectiveness, use only to treat infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria

Hypersensitivity Use of intravenous unfractionated heparin sodium within 120 hr (5 days) of oritavancin administration

Pregnancy Category: C Lactation: Unknown if distributed in human breast milk

Renal impairment Mild-to-moderate: No dosage adjustment required Severe: Not evaluated Not removed by hemodialysis