Raxibacumab

ইনহেলেশনাল অ্যানথ্রাক্স IV প্রস্তুতি দ্রবণটি মিশ্রিত করার জন্য ব্যাগ/সিরিঞ্জটি আলতোভাবে উল্টে দেওয়ার জন্য প্রশাসনের আগে আরও পাতলা করতে হবে; 0.9% বা 0.45% NaCl দিয়ে পাতলা করবেন না প্রাপ্তবয়স্কদের এবং শিশুদের জন্য 250 mL এর চূড়ান্ত ভলিউম > 31 kg শিশুদের জন্য, চূড়ান্ত আধান ভলিউম ওজন-ভিত্তিক নীচে বর্ণনা করা হয়েছে: <1 kg: 7 m 1.1-2 kg: 15 mL 2.1-3 kg: 20 mL 3.1-4.9 kg: 25 mL 5-10 kg: 50 mL 11-30 kg: 100 mL IV অ্যাডমিনিস্ট্রেশন ইনফিউশন রেট প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের> 31 kg: 15 mL/hr IV প্রাথমিক 20 মিনিটের বেশি , তারপর 125 মিলি/ঘণ্টা বৃদ্ধি করুন শিশুদের জন্য, চূড়ান্ত আধান হার ওজন-ভিত্তিক নীচে বর্ণিত হিসাবে: <1 কেজি: 7 মিলি মোট আয়তন; 0.5 মিলি/ঘন্টা IV প্রারম্ভিক 20 মিনিটে, তারপর 3.5 মিলি/ঘন্টা 1.1-2 কেজিতে বৃদ্ধি করুন: 15 মিলি মোট আয়তন; 1 মিলি/ঘন্টা IV প্রাথমিক 20 মিনিটে, তারপর 7 মিলি/ঘন্টা 2.1-3 কেজিতে বাড়ান: 20 মিলি মোট আয়তন; 1.2 মিলি/ঘন্টা IV প্রারম্ভিক 20 মিনিটে, তারপর 10 মিলি/ঘন্টা 3.1-4.9 কেজিতে বাড়ান: 25 মিলি মোট আয়তন; 1.5 মিলি/ঘন্টা IV প্রাথমিক 20 মিনিটে, তারপর 12 মিলি/ঘন্টা 5-10 কেজিতে বাড়ান: 50 মিলি মোট আয়তন; 3 মিলি/ঘন্টা IV প্রারম্ভিক 20 মিনিটে, তারপর 25 মিলি/ঘন্টা 11-30 কেজিতে বাড়ান: 100 মিলি মোট আয়তন; 6 মিলি/ঘন্টা IV প্রারম্ভিক 20 মিনিটে, তারপর 50 মিলি/ঘণ্টা পর্যন্ত বাড়ান ইনফিউশন রেট ধীর বা বাধাগ্রস্ত হতে পারে যদি আধান-সম্পর্কিত লক্ষণগুলি সহ বিরূপ প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ দেখা দেয় ইনহেলেশনাল অ্যানথ্রাক্স ব্যাসিলাস অ্যানথ্রাসিসের কারণে ইনহেলেশনাল অ্যানথ্রাক্সের চিকিত্সার জন্য উপযুক্ত অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ওষুধের সংমিশ্রণে এবং ইনহেলেশনাল অ্যানথ্রাক্সের প্রতিরোধের জন্য নির্দেশিত যখন বিকল্প থেরাপি পাওয়া যায় না বা উপযুক্ত নয় 40 mg/kg IV একটি একক ডোজ হিসাবে 22.5 hr. আধানের 1 ঘন্টার মধ্যে ডিফেনহাইড্রামাইন ইনহেলেশনাল অ্যানথ্রাক্স ব্যাসিলাস অ্যানথ্রাক্সের কারণে উপযুক্ত ব্যাকটেরিয়ারোধী ওষুধের সংমিশ্রণে ইনহেলেশনাল অ্যানথ্রাক্সের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত, এবং ইনহেলেশনাল অ্যানথ্রাক্সের প্রতিরোধের জন্য যখন বিকল্প থেরাপি পাওয়া যায় না বা উপযুক্ত নয় <15 kg: 80 mg/kg IV >15 থেকে kg5: 60 mg/kg IV >50 kg: 40 mg/kg IV আধানের আগে 1 ঘন্টার মধ্যে ডিফেনহাইড্রামাইন সহ 2.25 ঘন্টার বেশি এককালীন একক IV আধান হিসাবে পরিচালনা করুন অতি সংবেদনশীলতা রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান IgG1-গামা মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ব্যাসিলাস অ্যানথ্রাসিসের প্রতিরক্ষামূলক অ্যান্টিজেনে নির্দেশিত আধান প্রতিক্রিয়া (যেমন, ফুসকুড়ি, urticaria, pruritus) ক্লিনিকাল ট্রায়ালে রিপোর্ট করা হয়েছে; ডিফেনহাইড্রামাইন সঙ্গে premedicate; ধীর বা বাধা IV ইনফিউশন এবং প্রতিক্রিয়ার তীব্রতার উপর ভিত্তি করে চিকিত্সা পরিচালনা করা রক্ত-মস্তিষ্কের বাধা অতিক্রম করে না এবং মেনিনজাইটিস প্রতিরোধ বা চিকিত্সা করে না; উপযুক্ত অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ওষুধের সংমিশ্রণে ব্যবহার করুন 1-10% ফুসকুড়ি (3.2%) প্রান্তে ব্যথা (2.5%) প্রুরিটাস (2.5%) তন্দ্রাচ্ছন্নতা (1.4%) <1% প্লাসিবোর চেয়ে বেশি হারে রিপোর্ট করা হয়েছে রক্ত এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেম: অ্যানিমিয়া, লিউকোপেনিয়া, লিম্ফ্যাডেনোপ্যাথি কার্ডিয়াক ডিসঅর্ডার: প্যালপিটাস এবং গোলকধাঁধা: ভার্টিগো সাধারণ ব্যাধি এবং প্রশাসনের সাইট: ক্লান্তি, আধানের জায়গায় ব্যথা, পেরিফেরাল এডিমা তদন্ত: রক্তের অ্যামাইলেজ বৃদ্ধি, রক্তের ক্রিয়েটাইন ফসফোকিনেস বৃদ্ধি, প্রোথ্রোমবিন সময় দীর্ঘায়িত Musculoskeletal এবং সংযোজক টিস্যু: পিঠে ব্যথা, পেশীর খিঁচুনি স্নায়ুতন্ত্রের: সিঙ্কোভাসিয়াসিয়া: সিঙ্কোভাসিয়া। ভাস্কুলার: ফ্লাশিং, হাইপারটেনশন গর্ভাবস্থা গর্ভবতী মহিলাদের ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকি সম্পর্কে অবহিত করার জন্য কোন তথ্য নেই; গর্ভবতী খরগোশের ক্ষেত্রে, র‌্যাক্সিবাকুমাবের শিরায় প্রশাসন টেরাটোজেনিসিটি বা অন্যান্য প্রতিকূল উন্নয়নমূলক ফলাফলের সাথে যুক্ত ছিল না 3 গুণ মানুষের সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্বের সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে অ্যানথ্রাক্স সংক্রমণের ক্ষেত্রে রিপোর্ট আকারে সীমিত ডেটা ইঙ্গিত দেয় যে মায়েদের সংক্রমণ জড়িত। মাতৃ, ভ্রূণ এবং নবজাতকের মৃত্যুর উচ্চ ঝুঁকি সহ, বিশেষ করে চিকিত্সার অভাবে স্তন্যপান করানোর মানব দুধে ওষুধের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর কোন তথ্য নেই; মাতৃ IgG মানুষের দুধে উপস্থিত বলে জানা যায়; তাই, স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক ও স্বাস্থ্যগত সুবিধার সাথে মায়ের র‌্যাক্সিবাকুমাবের ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তা এবং ওষুধ বা অন্তর্নিহিত মাতৃত্বের অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাব বিবেচনা করা উচিত।

Inhalational Anthrax

Recombinant human IgG1-gamma monoclonal antibody directed at the protective antigen of Bacillus anthracis

Adult Dose: Inhalational Anthrax Indicated for treatment of inhalational anthrax due to Bacillus anthracis in combination with appropriate antibacterial drugs, and for prophylaxis of inhalational anthrax when alternative therapies are not available or are not appropriate 40 mg/kg IV as a single dose infused over 2.25 hr Premedicate with diphenhydramine within 1 hr before infusion Child Dose: Inhalational Anthrax Indicated for treatment of inhalational anthrax due to Bacillus anthracis in combination with appropriate antibacterial drugs, and for prophylaxis of inhalational anthrax when alternative therapies are not available or are not appropriate 15 to 50 kg: 60 mg/kg IV >50 kg: 40 mg/kg IV Administer as a one-time single IV infusion over 2.25 hr Premedicate with diphenhydramine within 1 hr before infusion

IV Preparation Further dilution required before administering Gently invert the bag/syringe to mix the solution; do not shake Dilute with 0.9% or 0.45% NaCl to final volume of 250 mL for adults and children >31 kg For children, the final infusion volume is weight-based as described below: 31 kg: 15 mL/hr IV over initial 20 min, then increase to 125 mL/hr For children, the final infusion rate is weight-based as described below: <1 kg: 7 mL total volume; 0.5 mL/hr IV over initial 20 min, then increase to 3.5 mL/hr 1.1-2 kg: 15 mL total volume; 1 mL/hr IV over initial 20 min, then increase to 7 mL/hr 2.1-3 kg: 20 mL total volume; 1.2 mL/hr IV over initial 20 min, then increase to 10 mL/hr 3.1-4.9 kg: 25 mL total volume; 1.5 mL/hr IV over initial 20 min, then increase to 12 mL/hr 5-10 kg: 50 mL total volume; 3 mL/hr IV over initial 20 min, then increase to 25 mL/hr 11-30 kg: 100 mL total volume; 6 mL/hr IV over initial 20 min, then increase to 50 mL/hr Infusion rate may be slowed or interrupted if signs of adverse reactions, including infusion-associated symptoms occur

1-10% Rash (3.2%) Pain in extremity (2.5%) Pruritus (2.5%) Somnolence (1.4%) <1% Reported at rates higher than placebo Blood and lymphatic system: Anemia, leukopenia, lymphadenopathy Cardiac disorders: Palpitations Ear and labyrinth: Vertigo General disorders and administration site: Fatigue, infusion site pain, peripheral edema Investigations: Blood amylase increased, blood creatine phosphokinase increased, prothrombin time prolonged Musculoskeletal and connective tissue: Back pain, muscle spasms Nervous system: Syncope vasovagal Psychiatric: Insomnia Vascular: Flushing, hypertension

Infusion reactions (eg, rash, urticaria, pruritus) reported in clinical trials; premedicate with diphenhydramine; slow or interrupt IV infusion and administer treatment based on severity of the reaction Does not cross the blood-brain barrier and does not prevent or treat meningitis; use in combination with appropriate antibacterial drugs

Hypersensitivity

Pregnancy There are no data on pregnant women to inform on drug-associated risk; in pregnant rabbits, intravenous administration of raxibacumab was not associated with teratogenicity or other adverse developmental outcomes at 3 times human maximum plasma concentrations at maximum recommended adult dose Limited data in the form of case reports of anthrax infection in pregnant women indicate that maternal infection is associated with high risk of maternal, fetal, and neonatal deaths, particularly in absence of treatment Lactation There is no information available on presence of drug in human milk, effects on breastfed child, or on milk production; maternal IgG is known to be present in human milk; therefore, developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with mother’s clinical need for raxibacumab and any potential adverse effects on breastfed child from drug or from underlying maternal condition