Sipuleucel-T

প্রোস্টেট ক্যান্সার, অটোলোগাস সেলুলার ইমিউনোথেরাপি যা স্ট্যান্ডার্ড হরমোন চিকিত্সার প্রতিরোধী মেটাস্টেস সহ অ্যাসিম্পটমেটিক বা ন্যূনতম লক্ষণযুক্ত প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য নির্দেশিত IV প্রশাসন মেয়াদ উত্তীর্ণ পণ্যের IV ইনফিউশন শুরু করবেন না IV ইনফিউশনের সময় সেল ফিল্টার ব্যবহার করবেন না অ্যাসিটামিনোফেন PO এবং একটি অ্যান্টিহিস্টামিন (যেমন, ডিফেনহাইড্রামাইন) সঙ্গে ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া ঝুঁকি কমাতে IV ইনফিউশনের সময় ইনফিউশন ব্যাগ ইনফিউশনে রোগীর পরিচয় মেলে রোগীর পরিচয় নিশ্চিত করুন। IV 60 মিনিটের বেশি প্রোস্টেট ক্যান্সার অটোলগাস সেলুলার ইমিউনোথেরাপি যা লক্ষণবিহীন বা ন্যূনতম উপসর্গযুক্ত প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য নির্দেশিত মেটাস্টেস যা স্ট্যান্ডার্ড হরমোন চিকিত্সার প্রতিরোধী, 3 ডোজ (>50 মিলিয়ন অটোলগাস CD54+ সক্রিয় কোষ/ডোজ) IV প্রায় 2-সপ্তাহের ব্যবধানে (2 সপ্তাহের ব্যবধানে)। ; পরিসীমা, 1-15 সপ্তাহ) 60 মিনিটের বেশি IV ইনফিউজ করুন অটোলোগাস সেলুলার ইমিউনোথেরাপি; PAP-এর বিরুদ্ধে লক্ষ্যবস্তু ইমিউন প্রতিক্রিয়া প্ররোচিত করে, বেশিরভাগ প্রোস্টেট ক্যান্সারে প্রকাশিত একটি অ্যান্টিজেন শুধুমাত্র অটোলগাস ব্যবহারের উদ্দেশ্যে তীব্র আধান প্রতিক্রিয়া পরিলক্ষিত হয়েছে (আধানের হার হ্রাস করুন বা গুরুতর হলে আধান বন্ধ করুন, এবং সহায়ক থেরাপি পরিচালনা করুন) আধানের পরে 30 মিনিটের জন্য রোগীর মনিটর করুন কার্ডিয়াক বা পালমোনারি অবস্থার সহাবস্থান কিনা তা ঘনিষ্ঠভাবে নিরীক্ষণ করুন যেহেতু প্রস্তুতি প্রকৃতিতে অটোলগাস, এটি হল সংক্রামক সংক্রামক রোগের জন্য নিয়মিতভাবে পরীক্ষা করা হয় না এবং পণ্যটি পরিচালনাকারী স্বাস্থ্যসেবা পেশাদারদের কাছে রোগ প্রেরণ করতে পারে (সর্বজনীন সতর্কতা অনুসরণ করুন) সহগামী কেমোথেরাপি এবং ইমিউনোসপ্রেসিভ ওষুধের সাথে ব্যবহার অধ্যয়ন করা হয়নি কারণ পণ্য প্রস্তুতির স্বয়ংক্রিয় প্রকৃতির কারণে, ব্যক্তিগতকৃত লিউকাফেরেসিস এবং ইনফিউশন সময়সূচী মেনে চলা। গুরুত্বপূর্ণ >10% ঠান্ডা (53.1%) ক্লান্তি (41.1%) জ্বর (31.3%) পিঠে ব্যথা (29.6%) বমি বমি ভাব (21.5%) জয়েন্টে ব্যথা (19.6%) মাথাব্যথা (18.1%) সাইট্রেট বিষাক্ততা (14.8%) প্যারেস্থেসিয়া (14%)। ) বমি (13.3%) রক্তস্বল্পতা (12.5%) কোষ্ঠকাঠিন্য (12.3%) ব্যথা (12.3%) মুখে মুখে প্যারেস্থেসিয়া (12.3%) প্রান্তে ব্যথা (12.1%) মাথা ঘোরা (11.8%) পেশী ব্যথা (11.8%) 1-10% (10.8%) ডায়রিয়া (10%) ইনফ্লুয়েঞ্জার মতো অসুস্থতা (9.7%) পেশীর ব্যথা (9%) শ্বাসকষ্ট (8.7%) পেরিফেরাল এডিমা (8.3%) হট ফ্লাশ (8.2%) হেমাটুরিয়া (7.7%) পেশীর খিঁচুনি (7.7%) ) উচ্চরক্তচাপ (7.5%) অ্যানোরেক্সিয়া (6.5%) হাড়ের ব্যথা (6.3%) উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ (6.3%) অনিদ্রা (6.2%) পেশীবহুল বুকে ব্যথা (6%) কাশি (5.8%) ঘাড়ে ব্যথা (5.7%) ওজন হ্রাস (5.7%) মূত্রনালীর সংক্রমণ (5.5%) ফুসকুড়ি (5%) ঘাম (5%) কম্পন (5%)

Prostate Cancer, Autologous cellular immunotherapy indicated for asymptomatic or minimally symptomatic prostate cancer with metastases that is resistant to standard hormone treatment

Autologous cellular immunotherapy; induces immune response targeted against PAP, an antigen expressed in most prostate cancers

Adult Dose: Prostate Cancer Autologous cellular immunotherapy indicated for asymptomatic or minimally symptomatic prostate cancer with metastases that is resistant to standard hormone treatment Administer 3 doses (>50 million autologous CD54+ activated cells/dose) IV at approximately 2-week intervals (median dosing interval, 2 week; range, 1-15 week) Infuse IV over 60 min

IV Administration Do not initiate IV infusion of expired product Do not use cell filter during IV infusion Premedicate with acetaminophen PO and an antihistamine (eg, diphenhydramine) to minimize risk of infusion reaction Before IV infusion, confirm patient’s identity matches patient identifiers on infusion bag Infuse IV over 60 min

>10% Chills (53.1%) Fatigue (41.1%) Fever (31.3%) Back pain (29.6%) Nausea (21.5%) Joint ache (19.6%) Headache (18.1%) Citrate toxicity (14.8%) Paresthesia (14.1%) Vomiting (13.3%) Anemia (12.5%) Constipation (12.3%) Pain (12.3%) Paresthesia oral (12.3%) Pain in extremity (12.1%) Dizziness (11.8%) Muscle ache (11.8%) 1-10% Asthenia (10.8%) Diarrhea (10%) Influenza-like illness (9.7%) Musculoskeletal pain (9%) Dyspnea (8.7%) Peripheral edema (8.3%) Hot flush (8.2%) Hematuria (7.7%) Muscle spasms (7.7%) Hypertension (7.5%) Anorexia (6.5%) Bone pain (6.3%) Upper respiratory tract infection (6.3%) Insomnia (6.2%) Musculoskeletal chest pain (6%) Cough (5.8%) Neck pain (5.7%) Weight loss (5.7%) Urinary tract infection (5.5%) Rash (5%) Sweating (5%) Tremor (5%)

Intended solely for autologous use Acute infusion reactions have been observed (decrease infusion rate or stop infusion if severe, and administer supportive therapy) Monitor patient for 30 min following infusion Closely monitor if cardiac or pulmonary conditions coexist Since preparation is autologous in nature, it is not routinely tested for transmissible infectious diseases and may transmit diseases to healthcare professionals handling the product (follow universal precautions) Use with concomitant chemotherapy and immunosuppressive medications has not been studied Because of the autologous nature of product preparation, adhering to the personalized leukapheresis and infusion schedules is important