Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir

দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) সংক্রমণের প্রত্যাহার করার জন্য নির্দেশিত খাবার সাথে নিন হেপাটাইটিস সি প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে জিনোটাইপ 1, 2, 3, 4, 5, বা 6 এর সাথে দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) সংক্রমণের প্রতিকারের জন্য নির্দেশিত পূর্বে একটি NS5A ইনহিবিটর-ধারণকারী পদ্ধতির সাথে চিকিত্সা করা হয়েছিল, বা জিনোটাইপ 1a বা 3 এর সাথে পূর্বে চিকিত্সা করা হয়েছিল NS5A ইনহিবিটর 1 ট্যাবলেট (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg) PO qDay ছাড়াই 12 সপ্তাহ হেপাটিক দুর্বলতা হালকা (চাইল্ড-পুগ A): কোন ডোজ বা গুরুতর B-Pugh-এর প্রয়োজন নেই বা সি): উচ্চতর ভক্সিলাপ্রেভির এক্সপোজারের কারণে সুপারিশ করা হয় না কিডনি বৈকল্য হালকা বা মাঝারি: কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই গুরুতর (eGFR <30 mL/min/1.73 m²) বা ESRD: প্রধান সোফোসবুভির বিপাকের উচ্চতর এক্সপোজার (20-গুণ পর্যন্ত) কারণে সুপারিশ করা হয় না রিফাম্পিন; উল্লেখযোগ্যভাবে sofosbuvir, velpatasvir, এবং voxilaprevir সিরাম ঘনত্ব হ্রাস করে Sofosbuvir: HCV NS5B RNA-নির্ভর পলিমারেজের প্রতিরোধক; এর বাধা, ঘুরে, ভাইরাল প্রতিলিপিকে দমন করে Velpatasvir: Pangenotypic HCV NS5A ইনহিবিটর; ভাইরাল রেপ্লিকেশনের জন্য NS5A প্রোটিন প্রয়োজন Voxilaprevir: প্যানজেনোটাইপিক NS3/4A প্রোটিজ ইনহিবিটর, যা HCV-এনকোডেড পলিপ্রোটিনের প্রোটিওলাইটিক ক্লিভেজের জন্য প্রয়োজন এবং ভাইরাল রেপ্লিকেশনের জন্য প্রয়োজনীয় হেপাটাইটিস বি পুনরায় সক্রিয়করণ HCV/HBV-সংক্রামিত রোগীদের মধ্যে রিপোর্ট করা HBV পুনরায় সক্রিয়করণ শুরু করার আগে বর্তমান বা পূর্বের HBV সংক্রমণের প্রমাণের জন্য সমস্ত রোগীর পরীক্ষা করুন যারা HCV ডাইরেক্ট-অ্যাক্টিং অ্যান্টিভাইরাল (DAA) দিয়ে চিকিৎসা নিচ্ছেন বা শেষ করেছেন এবং কিছু HBV অ্যান্টিভাইরাল থেরাপি গ্রহণ করছেন না। কেস পূর্ণ হেপাটাইটিস, হেপাটিক ব্যর্থতা, এবং মৃত্যু >10% মাথাব্যথা (21-23%) ক্লান্তি (17-19%) ডায়রিয়া (13-14%) বমি বমি ভাব (10-13%) 1-10% অ্যাস্থেনিয়া (4-6%) অনিদ্রা (3-6%) গর্ভাবস্থা sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir গর্ভাবস্থার ফলাফলের জন্য ঝুঁকি তৈরি করে কিনা তা নিশ্চিত করার জন্য কোন পর্যাপ্ত মানবিক তথ্য পাওয়া যায় না। পশু প্রজনন অধ্যয়ন সোফোসবুভির, ভেলপাটাসভির, বা ভক্সিলাপ্রেভির মানুষের তুলনায় বেশি এক্সপোজারে প্রতিকূল উন্নয়নমূলক ফলাফলের কোন প্রমাণ দেখা যায়নি। প্রস্তাবিত মানব ডোজ স্তন্যপান করানো অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় গুরুতর লক্ষণীয় ব্র্যাডিকার্ডিয়া ঘটতে পারে সোফোসবুভির-যুক্ত রেজিমেন সহ অ্যামিওডেরোন গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে, বিশেষ করে বিটা ব্লকার গ্রহণকারী রোগীদের, বা যাদের অন্তর্নিহিত কার্ডিয়াক কমরবিডিটি আছে, এবং/অথবা উন্নত লিভারের রোগ অ্যামিওডেরোনের সাথে অ্যামিওডেরোনের সহ-প্রশাসন বাঞ্ছনীয় নয়। গুরুতর লক্ষণীয় ব্র্যাডিকার্ডিয়া হতে পারে; সহ-প্রশাসন বাঞ্ছনীয় নয়; যদি সহ-প্রশাসনের প্রয়োজন হয়, কার্ডিয়াক পর্যবেক্ষণের সুপারিশকৃত ডাবিগাট্রান মাত্রা sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir দ্বারা বৃদ্ধি করা হয়; ডবিগাট্রান ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হতে পারে, বিশেষ করে সহাবস্থানে থাকা মাঝারি রেনাল বৈকল্যের সাথে কার্বামাজেপাইন, ফেনিটোইন, ফেনোবারবিটাল এবং অক্সকারবাজেপাইন সোফোসবুভির, ভেলপাটাসভির এবং ভক্সিলাপ্রেভির মাত্রা হ্রাস করে; সহ-প্রশাসনের সুপারিশ করা হয় না Atazanavir বা lopinavir ভক্সিলাপ্রেভির মাত্রা বাড়ায়; টিপ্রানাভির/রিটোনাভির সহ-প্রশাসন বাঞ্ছনীয় নয় সোফোসবুভির এবং ভেলপাটাসভির মাত্রা হ্রাস করে; সহ-প্রশাসন বাঞ্ছনীয় নয়; voxilaprevir এর প্রভাব অজানা Efavirenz velpatasvir এবং voxilaprevir মাত্রা হ্রাস করে; সহ-প্রশাসন বাঞ্ছনীয় নয় Tenofovir DF sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir দ্বারা বৃদ্ধি করা হয়; প্রতিকূল প্রভাব, বিশেষ করে রেনাল বিষাক্ততার জন্য পর্যবেক্ষণ করুন

Indicated for retreatment of, chronic hepatitis C virus (HCV) infection

Sofosbuvir: Inhibitor of HCV NS5B RNA-dependent polymerase; its inhibition, in turn, suppresses viral replication Velpatasvir: Pangenotypic HCV NS5A inhibitor; the NS5A protein is required for viral replication Voxilaprevir: Pangenotypic NS3/4A protease inhibitor, which is needed for proteolytic cleavage of the HCV-encoded polyprotein into mature forms and is essential for viral replication

Adult Dose: Hepatitis C Indicated for retreatment of chronic hepatitis C virus (HCV) infection in adults with genotype 1, 2, 3, 4, 5, or 6 previously treated with an NS5A inhibitor-containing regimen, or with genotype 1a or 3 previously treated with a sofosbuvir-containing regimen without an NS5A inhibitor 1 tablet (sofosbuvir 400 mg/velpatasvir 100 mg/voxilaprevir 100 mg) PO qDay for 12 weeks Hepatic impairment Mild (Child-Pugh A): No dosage adjustment required Moderate or severe (Child-Pugh B or C): Not recommended owing to higher voxilaprevir exposure Renal Dose: Renal impairment Mild or moderate: No dosage adjustment required Severe (eGFR <30 mL/min/1.73 m²) or ESRD: Not recommended owing to higher exposures (up to 20-fold) of the predominant sofosbuvir metabolite

Take with food

>10% Headache (21-23%) Fatigue (17-19%) Diarrhea (13-14%) Nausea (10-13%) 1-10% Asthenia (4-6%) Insomnia (3-6%)

Hepatitis B reactivation Test all patients for evidence of current or prior HBV infection before initiating HBV reactivation reported in HCV/HBV-coinfected patients who were undergoing or had completed treatment with HCV direct-acting antivirals (DAA) and were not receiving HBV antiviral therapy Some cases resulted in fulminant hepatitis, hepatic failure, and death

Rifampin; significantly decreases sofosbuvir, velpatasvir, and voxilaprevir serum concentrations

Serious symptomatic bradycardia may occur in patients taking amiodarone with sofosbuvir-containing regimens, particularly in patients also receiving beta blockers, or those with underlying cardiac comorbidities, and/or advanced liver disease Coadministration with amiodarone not recommended Coadministration of amiodarone with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir may result in serious symptomatic bradycardia; coadministration not recommended; if coadministration is required, cardiac monitoring recommended Dabigatran levels are increased by sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir; dabigatran dose may require modifications, particularly with coexisting moderate renal impairment Carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, and oxcarbazepine decrease sofosbuvir, velpatasvir, and voxilaprevir levels; coadministration not recommended Atazanavir or lopinavir increases voxilaprevir levels; coadministration not recommended Tipranavir/ritonavir decreases sofosbuvir and velpatasvir levels; coadministration not recommended; effect on voxilaprevir is unknown Efavirenz decreases velpatasvir and voxilaprevir levels; coadministration not recommended Tenofovir DF is increased by sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir; monitor for adverse effects, particularly renal toxicity

Pregnancy No adequate human data are available to establish whether or not sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir poses a risk to pregnancy outcomes Animal reproduction studies No evidence of adverse developmental outcomes was observed with sofosbuvir, velpatasvir, or voxilaprevir at exposures greater than those in humans at the recommended human dose Lactation Unknown if distributed in human breast milk Consider the developmental and health benefits of breastfeeding along with the mother’s clinical need for the drug, and any potential adverse effects on the breastfed infant from the drug or from the underlying maternal condition

Renal impairment Mild or moderate: No dosage adjustment required Severe (eGFR <30 mL/min/1.73 m²) or ESRD: Not recommended owing to higher exposures (up to 20-fold) of the predominant sofosbuvir metabolite