Sonidegib

স্থানীয়ভাবে উন্নত, বেসাল সেল কার্সিনোমা (বিসিসি) সহ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য নির্দেশিত খালি পেটে ক্যাপসুল গিলে নিন, খাবারের কমপক্ষে 1 ঘন্টা আগে বা 2 ঘন্টা পরে বেসাল সেল কার্সিনোমা স্থানীয়ভাবে উন্নত বেসাল সেল কার্সিনোমা (বিসিসি) সহ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য নির্দেশিত যা সার্জারি বা রেডিয়েশন থেরাপির পরে পুনরাবৃত্তি হয়েছে, বা যারা সার্জারি বা রেডিয়েশন থেরাপির প্রার্থী নন তাদের জন্য খালি পেটে 200 mg PO qDay খাওয়ার 1 ঘন্টা আগে বা 2 ঘন্টা পরে রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা পর্যন্ত চিকিত্সা চালিয়ে যান হেপাটিক বৈকল্য হেপাটিক বৈকল্য: হালকা (শিশু-পুগ শ্রেণী এ), মাঝারি (শিশু-পুগ শ্রেণী বি), বা গুরুতর (শিশু-পুগ ক্লাস সি) হেপাটিক বৈকল্য: কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই রেনাল বৈকল্য: কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন অতি সংবেদনশীলতা হেজহগ (এইচএইচ) পাথওয়ে ইনহিবিটার; Hh সংকেত পথ ভ্রূণজনিত ক্ষেত্রে গুরুত্বপূর্ণ, কিন্তু প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে, এটি বেশিরভাগ নিষ্ক্রিয়; সিগন্যালিং মূল প্রোটিন দ্বারা রিলে করা হয়, যার মধ্যে মসৃণ (এসএমও) এইচএইচ লিগ্যান্ড-প্রকাশকারী ক্যান্সারযুক্ত এপিথেলিয়াল কোষ রয়েছে যা এইচএইচ সিগন্যালিং পাথওয়ে দ্বারা সক্রিয় হয় বৃদ্ধির প্রচারের কারণ হতে পারে; সোনিডেগিব SMO এর সাথে আবদ্ধ এবং বাধা দেয়, একটি ট্রান্সমেমব্রেন প্রোটিন যা হেজহগ সিগন্যাল ট্রান্সডাকশনে জড়িত গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণ-ভ্রূণের মৃত্যু বা গুরুতর জন্মগত ত্রুটির কারণ হতে পারে (ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা এবং গর্ভাবস্থার বিভাগগুলি দেখুন) সোনিডেগিব গ্রহণের সময় এবং শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 20 মাস পর্যন্ত রোগীদের রক্ত বা রক্তের পণ্য দান না করার পরামর্শ দিন কারণ তাদের রক্ত অথবা রক্তের দ্রব্য প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাকে দেওয়া হতে পারে Musculoskeletal প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া, যার সাথে সিরাম ক্রিয়েটাইন কাইনেজ উচ্চতা হতে পারে, হেজহগ পাথওয়ে ইনহিবিটরস এর সাথে ঘটতে পারে। >10% পেশীর খিঁচুনি (54%) অ্যালোপেসিয়া (53%) ডিসজিউসিয়া (46%) ক্লান্তি (41%) বমি বমি ভাব (39%) ডায়রিয়া (32%) পেশীতে ব্যথা (32%) হ্রাস ওজন (30%) হ্রাস ক্ষুধা (23%) %) মায়ালজিয়া (19%) পেটে ব্যথা (18%) মাথাব্যথা (15%) ব্যথা (14%) বমি (11%) 1-10% প্রুরিটাস (10%) সোনিডেগিবের কার্যপ্রণালীর উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহার সম্পর্কে কোনও উপাত্ত পাওয়া যায় না। পশু প্রজনন গবেষণায়, অর্গানোজেনেসিসের সময় সোনিডেগিবের মৌখিক প্রশাসন 200 মিলিগ্রামের প্রস্তাবিত মানব ডোজের নীচের ডোজে ফলাফল পাওয়া যায়। খরগোশের ভ্রূণ-বিষয়কতা, ভ্রূণবিষয়কতা, এবং টেরাটোজেনিসিটি (টেরাটোজেনিক প্রভাবের মধ্যে গুরুতর মধ্যরেখার ত্রুটি, অনুপস্থিত সংখ্যা এবং অন্যান্য অপরিবর্তনীয় বিকৃতি অন্তর্ভুক্ত)

Indicated for adults with locally advanced, basal cell carcinoma (BCC)

Hedgehog (Hh) pathway inhibitor; the Hh signaling pathway is important in embryogenesis, but in adults, it is mostly inactive; signaling is relayed by key proteins, including smoothened (SMO) Hh ligand-expressing cancerous epithelial cells that are activated by the Hh signaling pathway may cause growth promotion; sonidegib binds to and inhibits SMO, a transmembrane protein involved in Hedgehog signal transduction

Adult Dose: Basal Cell Carcinoma Indicated for adults with locally advanced basal cell carcinoma (BCC) that has recurred following surgery or radiation therapy, or those who are not candidates for surgery or radiation therapy 200 mg PO qDay on empty stomach 1 hr before or 2 hr after meals Continue treatment until disease progression or unacceptable toxicity Hepatic impairment Hepatic impairment: Mild (Child-Pugh class A), moderate (Child-Pugh class B), or severe (Child-Pugh class C) hepatic impairment: No dose adjustment required Renal Dose: Renal impairment: No dose adjustment required

Swallow capsule on an empty stomach, at least 1 hr before or 2 hr after a meal

>10% Muscle spasms (54%) Alopecia (53%) Dysgeusia (46%) Fatigue (41%) Nausea (39%) Diarrhea (32%) Musculoskeletal pain (32%) Decreased weight (30%) Decreased appetite (23%) Myalgia (19%) Abdominal pain (18%) Headache (15%) Pain (14%) Vomiting (11%) 1-10% Pruritus (10%)

Can cause embryo-fetal death or severe birth defects when administered to a pregnant woman (see Black Box Warnings and Pregnancy sections) Advise patients not to donate blood or blood products while taking sonidegib and for at least 20 months after the last dose because their blood or blood products might be given to a female of reproductive potential Musculoskeletal adverse reactions, which may be accompanied by serum creatine kinase elevations, occur with Hedgehog pathway inhibitors Avoid coadministration with moderate/strong CYP3A inhibitors or inducers

Hypersensitivity

Based on sonidegib’s mechanism of action, can cause fetal harm when administered to a pregnant woman There are no available data on the use in pregnant women In animal reproduction studies, oral administration of sonidegib during organogenesis at doses below the recommended human dose of 200 mg resulted in embryotoxicity, fetotoxicity, and teratogenicity in rabbits (teratogenic effects observed included severe midline defects, missing digits, and other irreversible malformations)

Renal impairment: No dose adjustment required