Tafamidis meglumine

ট্রান্সথাইরেটিন অ্যামাইলয়েড কার্ডিওমায়োপ্যাথি খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নিতে পারে ট্রান্সথাইরেটিন অ্যামাইলয়েড কার্ডিওমায়োপ্যাথি কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর হার কমাতে এবং কার্ডিওভাসকুলার-সম্পর্কিত হাসপাতালে ভর্তি 80 মিলিগ্রাম PO qDay ট্রান্সথাইরেটিন পরিবহন প্রোটিন অস্থিতিশীলতা এবং অ্যামাইলয়েড গঠন প্রতিরোধ করতে ট্রান্সথাইরেটিন টেট্রামারের সাথে বেছে বেছে আবদ্ধ করে যা ATTR-CM সৃষ্টি করে গর্ভাবস্থা পশু অধ্যয়নের উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলার পরিচালনার সময় ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ট্যাফামিডিস মেগলুমাইন ব্যবহারের সীমিত উপলব্ধ মানুষের ডেটা (20 মিলিগ্রাম/দিনের ডোজে) বড় জন্মগত ত্রুটিগুলির জন্য কোনও ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি চিহ্নিত করেনি, গর্ভপাত, বা মাতৃ বা ভ্রূণের প্রতিকূল ফলাফল প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের জন্য গর্ভাবস্থার পরিকল্পনা এবং প্রতিরোধ বিবেচনা করুন 1-800-438-1985-এ ফাইজার রিপোর্টিং লাইনে গর্ভধারণের রিপোর্ট করুন প্রাণীর তথ্য, প্রাণীর প্রজনন গবেষণায়, গর্ভবতী খরগোশের সময় ট্যাফামিডিস মেগলুমিনের মৌখিক প্রশাসন বা ফলাফল বিকাশের উপর প্রতিকূল প্রভাব (ভ্রূণের মৃত্যুর হার, ভ্রূণের শরীরের ওজন হ্রাস এবং ভ্রূণের বিকৃতি) একটি ডোজে মানুষের এক্সপোজারের ~9 গুণ (AUC) প্রদান করে সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত মানব ডোজ (MRHD) ট্যাফামিডিস মেগলুমিন 80 মিলিগ্রাম, এবং এর প্রকোপ বৃদ্ধি পায়। ভ্রূণের কঙ্কালের পরিবর্তন ডোজ এ MRHD-তে সমতুল্য হিউম্যান এক্সপোজার (AUC) প্রদান করে, প্রসব পরবর্তী মৃত্যু, বৃদ্ধির সীমাবদ্ধতা, এবং গর্ভবতী ইঁদুরের সন্তানদের মধ্যে শেখার এবং স্মৃতিশক্তির প্রতিবন্ধকতা লক্ষ্য করা গেছে যা গর্ভাবস্থায় এবং স্তন্যপান করানোর সময় ট্যাফামিডিস মেগলুমিনের ডোজ শরীরের পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফলের উপর ভিত্তি করে MRHD-এর 2 গুণ স্তন্যপান করানো মানুষের দুধে ট্যাফামিডিসের উপস্থিতি সম্পর্কে কোন তথ্য পাওয়া যায় না, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব , বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব Tafamidis ইঁদুর দুধ উপস্থিত; ওষুধটি সম্ভবত মানুষের দুধে উপস্থিত থাকতে পারে প্রাণীর গবেষণার উপর ভিত্তি করে, যা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার পরামর্শ দেয়, চিকিত্সার সময় বুকের দুধ খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না স্তন ক্যান্সার-প্রতিরোধী প্রোটিন (BCRP) সাবস্ট্রেট Tafamidis BCRPকে ভিট্রোতে বাধা দেয় এবং BCRP সাবস্ট্রেটের (যেমন, মেথোট্রেক্সেট, রোসুভাস্ট্যাটিন, ইমাটিনিব) সংস্পর্শ বাড়াতে পারে যদি একত্রে ব্যবহার করা হয়; ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে

Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy

Selectively binds to transthyretin tetramer to prevent transthyretin transport protein destabilization and amyloid formation that causes ATTR-CM

Adult Dose: Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy Indicated for cardiomyopathy of wild-type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) in adults to reduce cardiovascular mortality and cardiovascular-related hospitalization 80 mg PO qDay

May take with or without food

Breast cancer-resistant protein (BCRP) substrates Tafamidis inhibits BCRP in vitro and may increase exposure of BCRP substrates (eg, methotrexate, rosuvastatin, imatinib) if coadministered; dosage adjustment may be necessary

Pregnancy Based on animal studies, fetal harm may occur when administered to a pregnant woman Limited available human data with tafamidis meglumine use in pregnant women (at a dose of 20 mg/day) have not identified any drug-associated risks for major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes Consider pregnancy planning and prevention for females of reproductive potential Report pregnancies to Pfizer reporting line at 1-800-438-1985 Animal data In animal reproductive studies, oral administration of tafamidis meglumine to pregnant rabbits during organogenesis resulted in adverse effects on development (embryofetal mortality, fetal body weight reduction, and fetal malformation) at a dosage providing ~9 times the human exposure (AUC) at the maximum recommended human dose (MRHD) of tafamidis meglumine 80 mg, and increased incidence of fetal skeletal variation at a dosage providing equivalent human exposure (AUC) at the MRHD Postnatal mortality, growth restriction, and impaired learning and memory were observed in offspring of pregnant rats administered tafamidis meglumine during gestation and lactation at a dosage ~2 times the MRHD based on body surface area Lactation No data available on the presence of tafamidis in human milk, effect on the breastfed infant, or the effect on milk production Tafamidis is present in rat milk; drug may likely be present in human milk Based on animal studies, which suggest the potential for serious adverse reactions in the breastfed infant, breastfeeding is not recommended during treatment