Tafenoquine

ম্যালেরিয়া পদ্ধতিগত শোষণ বাড়ানোর জন্য খাবারের সাথে ব্যবহার করুন ট্যাবলেটগুলি পুরো গ্রাস করুন; ভাঙ্গা, চূর্ণ, বা চিবানো না তীব্র পি ভাইভ্যাক্স সংক্রমণের চিকিত্সার পরে ম্যালেরিয়া পুনরায় সংক্রমণ প্রতিরোধ 150mg প্রস্তুতি 16 বছর বয়সী রোগীদের মধ্যে প্লাজমোডিয়াম ভাইভ্যাক্স ম্যালেরিয়ার র্যাডিকাল নিরাময় (রিল্যাপস প্রতিরোধ) জন্য নির্দেশিত যারা তীব্র পি ভিভ্যাক্স সংক্রমণের জন্য উপযুক্ত অ্যান্টিম্যালেরিয়াল থেরাপি পাচ্ছেন 300 মিলিগ্রাম পিও হিসাবে। তীব্র পি ভাইভ্যাক্স ম্যালেরিয়া প্রফিল্যাক্সিসের জন্য উপযুক্ত অ্যান্টিম্যালেরিয়াল থেরাপির প্রথম বা দ্বিতীয় দিনে ট্যাফেনোকুইন ডোজ সহ-পরিচালনা করুন যখন ম্যালেরিয়াস এলাকায় ভ্রমণ করেন 100 মিলিগ্রাম প্রস্তুতি > 18 বছর বয়সী রোগীদের ম্যালেরিয়া প্রতিরোধের জন্য নির্দেশিত অ্যারাকোডা সহ সম্পূর্ণ চিকিত্সা কোর্স সম্পূর্ণ করুন লোডিং ডোজ এবং টার্মিনাল ডোজ লোডিং রেজিমেন একটি ম্যালেরিয়াস এলাকায় ভ্রমণের 3 দিনের জন্য প্রতিটির জন্য: 200 mg PO qDay 3 দিনের জন্য রক্ষণাবেক্ষণ রেজিমেন ম্যালেরিয়াস এলাকায় থাকাকালীন: 200 mg সাপ্তাহিক একবার শেষ লোডিং রেজিমেন ডোজ টার্মিনাল লোড করার 7 দিন পরে ম্যালেরিয়াস এলাকা থেকে বের হওয়ার পরের সপ্তাহে প্রফিল্যাক্সিস পদ্ধতি: 200 mg PO একক, এককালীন ডোজ হিসাবে, ta ken 7 দিন শেষ রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ পরে ম্যালেরিয়া তীব্র পি ভাইভ্যাক্স সংক্রমণের চিকিত্সার পরে পুনরায় সংক্রমণ প্রতিরোধ করা রোগীদের মধ্যে প্লাজমোডিয়াম ভাইভ্যাক্স ম্যালেরিয়ার র্যাডিকাল নিরাময় (রিল্যাপস প্রতিরোধ) জন্য নির্দেশিত যারা তীব্র পি ভাইভ্যাক্স সংক্রমণের জন্য উপযুক্ত অ্যান্টিম্যালেরিয়াল থেরাপি গ্রহণ করছেন <16 বছর: সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি >16 বছর 150mg প্রস্তুতি 300 mg PO একক ডোজ হিসাবে টেফেনোকুইন সহ-প্রশাসক ট্যাফেনোকুইন তীব্র পি ভাইভ্যাক্স ম্যালেরিয়ার জন্য উপযুক্ত অ্যান্টিম্যালেরিয়াল থেরাপির (যেমন, ক্লোরোকুইন) প্রথম বা দ্বিতীয় দিনে G6PD ঘাটতি বা অজানা G6PD স্ট্যাটাসযুক্ত রোগীদের হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়ার ঝুঁকির কারণে শিশুদের স্তন্যদানকারী মহিলাদের দ্বারা স্তন্যপান করান G6PD এর ঘাটতি দেখা গেলে বা শিশুর G6PD অবস্থা অজানা থাকলে ট্যাফেনোকুইন, অন্যান্য 8-অ্যামিনোকুইনোলাইন বা টেফেনোকুইন এর ইতিহাসের প্রতি জ্ঞাত অতি সংবেদনশীলতা। মনস্তাত্ত্বিক ব্যাধি বা বর্তমান মানসিক লক্ষণ (যেমন, হ্যালুসিনেশন, বিভ্রম, স্থূলভাবে অসংগঠিত আচরণ) অ্যান্টিপ্লাজমোডিয়াল 8-অ্যামিনোকুইনোলিন ডেরিভেটিভ পি ভাইভ্যাক্স লাইফসাইকেলের বিরুদ্ধে কার্যকলাপ সহ, হিপনোজাইটস সহ এটি প্রিরিথ্রোসাইটিক (লিভার) এবং এরিথ্রোসাইটিক (অযৌন) ফর্মগুলির পাশাপাশি পি ভাইভ্যাক্সের গেমটোসাইটগুলির বিরুদ্ধে সক্রিয়; প্যারাসাইটের প্রিরিথ্রোসাইটিক লিভার স্টেজের বিরুদ্ধে কার্যকলাপ পরজীবীর এরিথ্রোসাইটিক ফর্মগুলির বিকাশকে বাধা দেয়, যা পি ভাইভ্যাক্স ম্যালেরিয়াতে পুনরায় সংক্রমণের জন্য দায়ী। G6PD এর ঘাটতি সহ রোগীদের হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়ার ঝুঁকির কারণে, প্রেসক্রিপশনের আগে G6PD পরীক্ষা করা আবশ্যক; হেমোলাইসিসের লক্ষণ দেখা দিলে রোগীদের চিকিৎসার জন্য পরামর্শ দিন (দেখুন দ্বন্দ্ব এবং ডোজ বিবেচনা) গর্ভাবস্থায় বা স্তন্যপান করানোর সময় ব্যবহার করা মহিলাদের যথাক্রমে একটি G6PD-স্বল্পতা ভ্রূণ বা শিশুর মধ্যে হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়া হতে পারে (দেখুন দ্বন্দ্ব এবং গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান) অ্যাসিম্পটোম্যাটিক মেথেমোমোটিক অ্যানিমিয়া পর্যবেক্ষণ করা; মেথেমোগ্লোবিনেমিয়ার লক্ষণ বা উপসর্গ দেখা দিলে উপযুক্ত থেরাপি শুরু করুন; নিকোটিনামাইড এডেনাইন ডাইনিউক্লিওটাইড (এনএডিএইচ)-নির্ভর মেথেমোগ্লোবিন রিডাক্টেসের ঘাটতি মানসিক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (যেমন, উদ্বেগ, অস্বাভাবিক স্বপ্ন, অনিদ্রা) ক্লিনিকাল ট্রায়ালে রিপোর্ট করা ব্যক্তিদের সাবধানে পর্যবেক্ষণ করুন; মানসিক রোগের ইতিহাস সহ রোগীদের মানসিক প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাব্য ঝুঁকির বিরুদ্ধে চিকিত্সার সুবিধা অবশ্যই ওজন করা উচিত; দীর্ঘ অর্ধ-জীবনের কারণে (~15 দিন), সাইকিয়াট্রিক বিরূপ প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ বা উপসর্গ যা ঘটতে পারে তা শুরুতে এবং/অথবা সময়কাল বিলম্বিত হতে পারে >10% মাথাব্যথা (15-32%) ঘূর্ণি কেরাটোপ্যাথি (21%) ডায়রিয়া (5-18%) পিঠে ব্যথা (14%) উপসর্গহীন মেথেমোগ্লোবিন উচ্চতা (13%) 1-10% মাথা ঘোরা (8%) বমি বমি ভাব (6%) বমি (6%) কমে যাওয়া হিমোগ্লোবিন (5%) মাথাব্যথা (5%) অনিদ্রা (3%) গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে গর্ভাবস্থার উপলভ্য ডেটা বড় জন্মগত ত্রুটি, গর্ভপাত, বা প্রতিকূল মা বা ভ্রূণের ফলাফলের ওষুধ-সম্পর্কিত ঝুঁকি স্থাপনের জন্য অপর্যাপ্ত; যাইহোক, গর্ভাবস্থায় ব্যবহার এড়িয়ে চলার পরামর্শ দেওয়া হয় গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করলে G6PD-এর ঘাটতি থাকা ভ্রূণে হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়া হতে পারে এছাড়াও দেখুন দ্বন্দ্ব এবং সতর্কতা ক্লিনিকাল বিবেচনা গর্ভাবস্থায় ম্যালেরিয়া প্রতিকূল গর্ভাবস্থার ফলাফলের ঝুঁকি বাড়ায়, যার মধ্যে রয়েছে মাতৃ রক্তাল্পতা, অকালতা, স্বতঃস্ফূর্ত গর্ভপাত, এবং মৃতপ্রসব গর্ভাবস্থা পরীক্ষা চিকিত্সা শুরু করার আগে প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের মধ্যে গর্ভাবস্থার অবস্থা যাচাই করুন গর্ভনিরোধ একটি G6PD-স্বল্পতাযুক্ত ভ্রূণে হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়া হতে পারে ট্যাফেনোকুইনের ডোজ পরের মাস প্রাণী অধ্যয়ন প্রাণী গবেষণায়, মাতৃত্বের বিষাক্ততা সহ এবং ছাড়াই গর্ভপাত বেড়েছে, যখন ট্যাফেনোকুইন গর্ভবতী খরগোশকে মৌখিকভাবে দেওয়া হয়েছিল এবং তার উপরে ডোজ শরীরের পৃষ্ঠের ক্ষেত্রফলের তুলনার উপর ভিত্তি করে ক্লিনিকাল এক্সপোজারের প্রায় 0.4 গুণের সমতুল্য ছিল কোন ভ্রূণ বিষাক্ততা নেই। ছিল ক্লিনিকাল এক্সপোজারের সমতুল্য মাত্রায় (শরীরের পৃষ্ঠের অঞ্চলের তুলনার উপর ভিত্তি করে) ইঁদুরের অনুরূপ গবেষণায় দেখা গেছে যে স্তন্যপান করানো মহিলাদের স্তন্যপান করানোর ক্ষেত্রে ব্যবহার G6PD-স্বল্পতাপূর্ণ শিশুর মধ্যে হেমোলাইটিক অ্যানিমিয়া হতে পারে বুকের দুধ খাওয়ানো শুরু করার আগে শিশুর G6PD অবস্থা পরীক্ষা করা উচিত; যদি একটি শিশুর G6PD এর ঘাটতি হয়, তাহলে ডোজ নেওয়ার পর 3 মাস পর্যন্ত বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন, মানুষের দুধে ট্যাফেনোকুইনের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর ওষুধের প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনে ওষুধের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য পাওয়া যায় না। স্বাভাবিক G6PD সহ স্তন্যপান করানো শিশু, স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্য সুবিধার সাথে ওষুধের জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তা এবং বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য প্রভাব বিবেচনা করা উচিত। ট্যাফেনোকুইন অর্গানিক ক্যাটেশন ট্রান্সপোর্টার-২ (ওসিটি২) এবং মাল্টিড্রাগ অ্যান্ড টক্সিন এক্সট্রুশন (মেট) ট্রান্সপোর্টারকে বাধা দেয় ভিট্রোতে ওসিটি 2 বা মেট সাবস্ট্রেটের ওষুধের সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন যদি সহ-প্রশাসন এড়ানো না যায়, তাহলে সাবস্ট্রেট-সম্পর্কিত বিষাক্ততার জন্য নিরীক্ষণ করুন এবং প্রয়োজনে ডোজ ভিত্তিক হ্রাস বিবেচনা করুন। সহশাসিত ওষুধের পণ্য লেবেলিংয়ের উপর

Malaria

Antiplasmodial 8-aminoquinoline derivative with activity against the P vivax lifecycle, including hypnozoites It is active against preerythrocytic (liver) and erythrocytic (asexual) forms as well as gametocytes of P vivax; activity against the preerythrocytic liver stages of the parasite prevents the development of the erythrocytic forms of the parasite, which are responsible for relapses in P vivax malaria

Adult Dose: Malaria Prevention of relapse following treatment of acute P vivax infection 150mg preparation Indicated for the radical cure (prevention of relapse) of Plasmodium vivax malaria in patients aged ?16 yr who are receiving appropriate antimalarial therapy for acute P vivax infection 300 mg PO as a single dose Coadminister tafenoquine on the first or second day of the appropriate antimalarial therapy (eg, chloroquine) for acute P vivax malaria Prophylaxis when traveling to malarious area 100mg preparation Indicated for malaria prophylaxis in patients aged >18 years Complete the full treatment course of Arakoda including the loading dose and the terminal dose Loading regimen For each of the 3 days before travel to a malarious area: 200 mg PO qDay for 3 days Maintenance regimen While in malarious area: 200 mg once weekly starting 7 days after the last loading regimen dose Terminal prophylaxis regimen In the week following exit from the malarious area: 200 mg PO as a single, one-time dose, taken 7 days after the last maintenance dose Child Dose: Malaria Prevention of relapse following treatment of acute P vivax infection Indicated for the radical cure (prevention of relapse) of Plasmodium vivax malaria in patients who are receiving appropriate antimalarial therapy for acute P vivax infection 16 years 150mg preparation 300 mg PO as a single dose Coadminister tafenoquine on the first or second day of the appropriate antimalarial therapy (eg, chloroquine) for acute P vivax malaria

Administer with food to increase systemic absorption Swallow tablets whole; do not break, crush, or chew

>10% Headache (15-32%) Vortex keratopathy (21%) Diarrhea (5-18%) Back pain (14%) Asymptomatic methemoglobin elevations (13%) 1-10% Dizziness (8%) Nausea (6%) Vomiting (6%) Decreased hemoglobin (5%) Headache (5%) Insomnia (3%)

Owing to the risk of hemolytic anemia in patients with G6PD deficiency, G6PD testing must be performed before prescribing; advise patients to seek medical attention if signs of hemolysis occur (see Contraindications and Dosing Considerations) Use during pregnancy or in breastfeeding women may cause hemolytic anemia in a G6PD-deficient fetus or infant, respectively (see Contraindications and Pregnancy and Lactation) Asymptomatic methemoglobin elevations observed; initiate appropriate therapy if signs or symptoms of methemoglobinemia occur; carefully monitor individuals with nicotinamide adenine dinucleotide (NADH)-dependent methemoglobin reductase deficiency Psychiatric adverse reactions (eg, anxiety, abnormal dreams, insomnia) reported in clinical trials; benefit of treatment must be weighed against the potential risk for psychiatric adverse reactions in patients with a history of psychiatric illness; owing to long half-life (~15 days), signs or symptoms of psychiatric adverse reactions that may occur could be delayed in onset and/or duration

Patients with G6PD deficiency or unknown G6PD status owing to the risk of hemolytic anemia Breastfeeding by lactating women of infants found to be G6PD deficient or if infant G6PD status is unknown Known hypersensitivity to tafenoquine, other 8-aminoquinolines, or any component of tafenoquine History of psychotic disorders or current psychotic symptoms (ie, hallucinations, delusions, grossly disorganized behavior)

Tafenoquine inhibits organic cation transporter-2 (OCT2) and multidrug and toxin extrusion (MATE) transporters in vitro Avoid coadministration with drugs that are OCT2 or MATE substrates If coadministration cannot be avoided, monitor for substrate-related toxicities and consider dosage reduction if needed based on product labeling of the coadministered drug

Pregnancy Available data in pregnant women are insufficient to establish a drug-associated risk of major birth defects, miscarriage, or adverse maternal or fetal outcomes; however, it is recommended to avoid use during pregnancy Use during pregnancy may cause hemolytic anemia in a G6PD-deficient fetus Also see Contraindications and Cautions Clinical considerations Malaria during pregnancy increases the risk for adverse pregnancy outcomes, including maternal anemia, prematurity, spontaneous abortion, and stillbirth Pregnancy testing Verify the pregnancy status in females of reproductive potential prior to initiating treatment Contraception May cause hemolytic anemia in a G6PD-deficient fetus Advise females of reproductive potential that treatment during pregnancy is not recommended and to avoid pregnancy or use effective contraception for 3 months after the tafenoquine dose Animal studies In animal studies, there were increased abortions, with and without maternal toxicity, when tafenoquine was given orally to pregnant rabbits at and above doses equivalent to about 0.4 times the clinical exposure based on body surface area comparisons No fetotoxicity was observed at doses equivalent to the clinical exposure (based on body surface area comparisons) in a similar study in rats Lactation Use in breastfeeding women may cause hemolytic anemia in a G6PD-deficient infant Infant G6PD status should be checked before breastfeeding begins; if an infant is G6PD deficient, advise not to breastfeed for 3 months after the dose No data are available regarding the presence of tafenoquine in human milk, the effects of the drug on the breastfed infant, or the effects of the drug on milk production In a breastfed infant with normal G6PD, the developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for the drug and any potential effects on the breastfed infant