Tagraxofusp

ব্লাস্টিক প্লাজমাসাইটয়েড ডেনড্রাইটিক সেল নিওপ্লাজম IV প্রস্তুতি ডোজ প্রস্তুতির আগে, ঘরের তাপমাত্রায়, 15-25°C (59-77°F), মূল শক্ত কাগজে 15-30 মিনিটের জন্য গলাতে হবে, এবং দৃশ্যত গলানো যাচাই করুন; ডোজ প্রস্তুতির আগে ~1 ঘন্টা ঘরের তাপমাত্রায় রাখা যেতে পারে জোর করে গলাবেন না; একবার গলানো হলে শিশি রিফ্রিজ করবেন না প্রশাসনের আগে কণা পদার্থ এবং বিবর্ণতার জন্য দৃশ্যত শিশি পরিদর্শন করুন গলানো ওষুধ একটি পরিষ্কার, বর্ণহীন তরল হিসাবে প্রদর্শিত হয় যাতে কয়েকটি সাদা থেকে স্বচ্ছ কণা থাকতে পারে 10 মিলি ট্যাগরাক্সফসপ 100 mcg/mL স্থানান্তর 9 mL 0.9% NaCl একটি খালি জীবাণুমুক্ত 10-mL শিশিতে আলতো করে ওষুধের শিশি ঘোরান সামগ্রীগুলি মিশ্রিত করতে, ক্যাপ সরাতে এবং 1 মিলি গলানো ওষুধ উত্তোলন করতে 1 মিলি জীবাণুমুক্ত 10-মিলি শিশিতে স্থানান্তর করুন যাতে 0.9% NaCl শিশিটি আলতোভাবে উল্টানো হয়? ; জোরালোভাবে ঝাঁকাবেন না পাতলা দ্রবণের চূড়ান্ত ঘনত্ব হল 100 mcg/mL আধান সেট প্রস্তুত করুন রোগীর ওজন অনুযায়ী মিশ্রিত দ্রবণের প্রয়োজনীয় পরিমাণ (100 mcg/mL) গণনা করুন এবং আঁকুন যদি ডোজ>10 mL প্রয়োজন হয়, তাহলে পাতলা দ্রবণের দ্বিতীয় শিশি প্রস্তুত করুন ইনফিউশন সেটআপের আরও বিশদ বিবরণের জন্য নির্ধারিত তথ্য পড়ুন অতিরিক্ত মিশ্রিত ওষুধের সমাধান পুনরায় ব্যবহার করবেন না; H1-হিস্টামিন বিরোধী (যেমন, ডিফেনহাইড্রামাইন), H2-হিস্টামিন বিরোধী (যেমন, রেনিটিডিন), কর্টিকোস্টেরয়েড (যেমন, 50 মিলিগ্রাম IV মিথাইলপ্রেডনিসোলন বা সমতুল্য) এবং অ্যাসিটামিনোমোলফেন (~6) এর সাথে প্রিমডিকেটে ইনফিউশন প্রিমেডিকেশন প্রিমডিকেটের সাথে সাথেই বাদ দিন প্রতিটি ইনফিউশনের মিনিট আগে IV প্রশাসন প্রশাসন সেটিং সাইকেল 1: শেষ ইনফিউশনের পর 24 ঘন্টার মাধ্যমে রোগীর পর্যবেক্ষণ সহ একটি ইনপেশেন্ট সেটিংয়ে পরিচালনা করুন পরবর্তী চক্র: একটি ইনপেশেন্ট সেটিং বা একটি উপযুক্ত বহিরাগত অ্যাম্বুল্যাটরি কেয়ার সেটিং পরিচালনা করুন যা হেমাটোপোয়েটিক রোগীদের জন্য উপযুক্ত পর্যবেক্ষণের সাথে সজ্জিত। ম্যালিগন্যান্সি চিকিৎসা চলছে ঘরের তাপমাত্রায় ঘন্টার জন্য নির্ধারিত তথ্য পড়ুন r আধান পাম্প সেট আপ ব্লাস্টিক প্লাজমাসাইটয়েড ডেনড্রাইটিক সেল নিওপ্লাজম CD123-নির্দেশিত সাইটোটক্সিন ব্লাস্টিক প্লাজমাসাইটয়েড ডেনড্রাইটিক সেল নিওপ্লাজম (BPDCN) এর চিকিত্সার জন্য প্রতিটি চক্র 21 দিন দিন 1-5: 12 mcg/kg IV qDay রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত বা প্রসারিত না হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা চালিয়ে যেতে পারে ডোজ চক্রের 10 দিন পর্যন্ত বিলম্বিত হয় ব্লাস্টিক প্লাজমাসাইটয়েড ডেনড্রাইটিক সেল নিওপ্লাজম সিডি 123-নির্দেশিত সাইটোটক্সিন ব্লাস্টিক প্লাজমাসাইটয়েড ডেনড্রাইটিক সেল নিওপ্লাজম (বিপিডিসিএন) <2 বছর: সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি > 2 বছর প্রতিটি চক্র 21 দিন দিন 1-5/12 কেজিআইভি চিকিৎসা রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা পর্যন্ত ডোজ সময়কাল চক্রের 10 দিন পর্যন্ত ডোজ বিলম্বের জন্য বাড়ানো যেতে পারে CD123-নির্দেশিত সাইটোটক্সিন, যা একটি ফিউশন প্রোটিন যা একটি রিকম্বিন্যান্ট হিউম্যান ইন্টারলিউকিন 3 এবং ছেঁটে ফেলা ডিপথেরিয়া টক্সিন প্রোটিন সংশ্লেষণকে বাধা দেয় এবং CD123-প্রকাশকারী কোষে কোষের মৃত্যু ঘটায় ক্যাপিলারি লিক সিন্ড্রোম রিপোর্ট করা হয়েছে; ডোজ ব্যাহত করুন এবং উপসর্গের উপসর্গ অনুযায়ী পরিচালনা করুন গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার কারণ হতে পারে (যেমন, ফুসকুড়ি, প্রুরিটাস, স্টোমাটাইটিস, শ্বাসকষ্ট); চিকিত্সার সময় অতিসংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া জন্য নিরীক্ষণ; ইনফিউশন বাধাগ্রস্ত করুন এবং প্রয়োজন অনুসারে সহায়ক যত্ন প্রদান করুন যদি একটি অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া ঘটে তবে চিকিত্সা লিভার এনজাইমের উচ্চতার সাথে যুক্ত ছিল; প্রতিটি আধানের আগে AST/ALT নিরীক্ষণ করুন >10% (সমস্ত গ্রেড) গ্লুকোজ বেড়েছে (87%) ALT বেড়েছে (82%) AST বেড়েছে (79%) অ্যালবুমিন কমেছে (77%) প্লেটলেট কমেছে (67%) হিমোগ্লোবিন কমেছে (60%) ক্যালসিয়াম কমেছে (57%) কৈশিক লিক সিন্ড্রোম (55%) সোডিয়াম কমেছে (50%) বমি বমি ভাব (49%) ক্লান্তি (45%) পেরিফেরাল এডিমা (43%) পাইরেক্সিয়া (43%) নিউট্রোফিলস কমেছে (37%) ওজন বেড়েছে (31%) ফসফেট কমেছে (30%) ) ঠান্ডা (29%) মাথাব্যথা (29%) হাইপোটেনশন (29%) ক্রিয়েটিনিন বেড়েছে (27%) ক্ষারীয় ফসফেটেস বেড়েছে (26%) ক্ষুধা কমেছে (24%) কোষ্ঠকাঠিন্য (23%) পটাসিয়াম বেড়েছে (21%) বমি (21%) ) ডায়রিয়া (20%) ম্যাগনেসিয়াম হ্রাস (20%) মাথা ঘোরা (20%) জ্বর নিউট্রোপেনিয়া (20%) পিঠে ব্যথা (20%) ডিসপনিয়া (19%) টাকাইকার্ডিয়া (17%) অনিদ্রা (17%) উদ্বেগ (15%) উচ্চ রক্তচাপ (15%) কাশি (14%) ম্যাগনেসিয়াম বেড়েছে (14%) বিলিরুবিন বেড়েছে (14%) এপিস্ট্যাক্সিস (14%) অরোফ্যারিঞ্জিয়াল ব্যথা (12%) উদ্বেগ (15%) বিভ্রান্তিকর অবস্থা (11%) গ্লুকোজ কমেছে (11%) > 10% (গ্রেড 3 বা 4) প্লেটলেট কমেছে (53%) AST বেড়েছে (37%) হিমোগ্লোবিন হ্রাস পেয়েছে ased (35%) নিউট্রোফিল কমেছে (31%) ALT বৃদ্ধি (30%) গ্লুকোজ বেড়েছে (20%) ফেব্রিল নিউট্রোপেনিয়া (18%) ফসফেট কমেছে (11%) গর্ভাবস্থা তার ক্রিয়া পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে, থেরাপির ভ্রূণ-ভ্রূণের বিকাশের উপর বিরূপ প্রভাবের সম্ভাবনা রয়েছে গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহারের জন্য ডেটা পাওয়া যায় না প্রতিকূল বিকাশের ফলাফলের একটি ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকি জানাতে গর্ভবতী মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দিন গর্ভাবস্থা পরিচালনা করুন চিকিত্সা শুরু করার আগে 7 দিনের মধ্যে প্রজনন ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের পরীক্ষা করা গর্ভনিরোধক মহিলাদের চিকিত্সার সময় গ্রহণযোগ্য গর্ভনিরোধক পদ্ধতি ব্যবহার করার পরামর্শ দিন এবং শেষ ডোজ স্তন্যপান করানোর পর অন্তত 1 সপ্তাহের জন্য মানুষের দুধে ওষুধের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানোর উপর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য পাওয়া যায় না। শিশু, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব ট্যাগরাক্সফসপ থেকে স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনার কারণে, চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে 1 সপ্তাহের জন্য বুকের দুধ খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না।

Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm

CD123-directed cytotoxin, which is a fusion protein composed of a recombinant human interleukin 3 and truncated diphtheria toxin Inhibits protein synthesis and causes cell death in CD123-expressing cells

Adult Dose: Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm CD123-directed cytotoxin for treatment of blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) Each cycle is 21 days Days 1-5: 12 mcg/kg IV qDay Continue treatment until disease progression or unacceptable toxicity Dosing period may be extended for dose delays up to Day 10 of the cycle Child Dose: Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm CD123-directed cytotoxin for treatment of blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) 2 years Each cycle is 21 days Days 1-5: 12 mcg/kg IV qDay Continue treatment until disease progression or unacceptable toxicity Dosing period may be extended for dose delays up to Day 10 of the cycle

IV Preparation Prior to dose preparation, thaw at room temperature, 15-25°C (59-77°F), for 15-30 min in original carton, and verify thaw visually; may be held at room temperature for ~1 hr prior to dosage preparation Do not force-thaw; do not refreeze vial once thawed Visually inspect vial for particulate matter and discoloration prior to administration Thawed drug appears as a clear, colorless liquid that may contain a few white-to-translucent particles Prepare 10 ml of tagraxofusp 100 mcg/mL Transfer 9 mL of 0.9% NaCl to an empty sterile 10-mL vial Gently swirl drug vial to mix contents, remove cap, and withdraw 1 mL of thawed drug Transfer 1 mL into sterile 10-mL vial containing 0.9% NaCl Gently invert vial ?3x to mix contents; do not shake vigorously Final concentration of diluted solution is 100 mcg/mL Prepare infusion set Calculate and draw up required volume of diluted solution (100 mcg/mL) according to patient’s weight If dose requires >10 mL, prepare a second vial of diluted solution Refer to prescribing information for further details on infusion set setup Do not reuse excess diluted drug solution; discard any excess material immediately following infusion Premedication Premedicate with an H1-histamine antagonist (eg, diphenhydramine), H2-histamine antagonist (eg, ranitidine), corticosteroid (eg, 50 mg IV methylprednisolone or equivalent) and acetaminophen (or paracetamol) ~60 min prior to each infusion IV Administration Administration setting Cycle 1: Administer in an inpatient setting with patient observation through ?24 hr after last infusion Subsequent cycles: Administer in an inpatient setting or a suitable outpatient ambulatory care setting equipped with appropriate monitoring for patients with hematopoietic malignancies undergoing treatment Establish IV access and maintain with sterile 0.9% NaCl Administer prepared dose via infusion syringe pump over 15 min Total infusion time is controlled using a syringe pump to deliver entire dose and saline flush over 15 minutes After infusion set setup: Administer within 4 hr at room temperature Refer to the prescribing information for infusion pump set up

>10% (All Grades) Glucose increased (87%) ALT increased (82%) AST increased (79%) Albumin decreased (77%) Platelets decreased (67%) Hemoglobin decreased (60%) Calcium decreased (57%) Capillary leak syndrome (55%) Sodium decreased (50%) Nausea (49%) Fatigue (45%) Peripheral edema (43%) Pyrexia (43%) Neutrophils decreased (37%) Weight increased (31%) Phosphate decreased (30%) Chills (29%) Headache (29%) Hypotension (29%) Creatinine increased (27%) Alkaline phosphatase increased (26%) Decreased appetite (24%) Constipation (23%) Potassium increased (21%) Vomiting (21%) Diarrhea (20%) Magnesium decreased (20%) Dizziness (20%) Febrile neutropenia (20%) Back pain (20%) Dyspnea (19%) Tachycardia (17%) Insomnia (17%) Anxiety (15%) Hypertension (15%) Cough (14%) Magnesium increased (14%) Bilirubin increased (14%) Epistaxis (14%) Oropharyngeal pain (12%) Anxiety (15%) Confusional state (11%) Glucose decreased (11%) >10% (Grade 3 or 4) Platelets decreased (53%) AST increased (37%) Hemoglobin decreased (35%) Neutrophils decreased (31%) ALT increase (30%) Glucose increased (20%) Febrile neutropenia (18%) Phosphate decreased (11%)

Capillary leak syndrome reported; interrupt dose and manage according to presenting symptoms May cause severe hypersensitivity reactions (eg, rash, pruritus, stomatitis, wheezing); monitor for hypersensitivity reactions during treatment; interrupt infusion and provide supportive care as needed if a hypersensitivity reaction occurs Treatment was associated with elevations in liver enzymes; monitor AST/ALT prior to each infusion

Pregnancy Based on its mechanism of action, therapy has potential for adverse effects on embryo-fetal development Data are not available on use in pregnant women to inform a drug-associated risk of adverse developmental outcomes Advise pregnant women of potential risks to the fetus Conduct pregnancy testing in females of reproductive potential within 7 days before initiating treatment Contraception Advise females to use acceptable contraceptive methods during treatment and for at least 1 week after last dose Lactation No data are available on the presence of drug in human milk, the effects on the breastfed child, or the effects on milk production Because of potential for serious adverse reactions in breastfed children from tagraxofusp, breastfeeding is not recommended during treatment and for 1 week after last dose