Tecovirimat

মানুষের স্মলপক্স রোগ মাঝারি বা উচ্চ চর্বিযুক্ত পূর্ণ খাবারের 30 মিনিটের মধ্যে পরিচালনা করুন হিউম্যান স্মলপক্স ডিজিজ অ্যান্টিভাইরাল এজেন্ট ভ্যারিওলা ভাইরাস দ্বারা সৃষ্ট মানব গুটিবসন্ত রোগের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত > 40 কেজি: 600 মিলিগ্রাম PO BID 14 দিনের জন্য হেপাটিক দুর্বলতা হালকা, মাঝারি বা গুরুতর (শিশু-পুগ ক্লাস এ, বি, বা সি): কোনও ডোজ নেই সমন্বয় প্রয়োজন প্রাপ্তবয়স্কদের এবং 13 কেজি <13 কেজি ওজনের শিশুদের মধ্যে ভেরিওলা ভাইরাস দ্বারা সৃষ্ট মানব গুটিবসন্ত রোগের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হিউম্যান স্মলপক্স রোগ: সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি 13 কেজি থেকে <25 কেজি: 200 মিলিগ্রাম PO BID 14 দিনের জন্য 25 কেজি থেকে <40 kg: 14 দিনের জন্য 400 mg PO BID > 40 kg: 600 mg PO BID 14 দিনের জন্য কিডনি বৈকল্য হালকা, মাঝারি, গুরুতর বা ESRD রোগীদের হেমোডায়ালাইসিস প্রয়োজন: কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই অ্যান্টিভাইরাল এজেন্ট; অর্থোপক্সভাইরাস VP37 প্রোটিনের ক্রিয়াকলাপকে লক্ষ্য করে এবং বাধা দেয় (অর্থোপক্সভাইরাস জেনাসের সমস্ত সদস্যের দ্বারা এনকোড করা এবং অত্যন্ত সংরক্ষিত) এবং সেলুলার Rab9 GTPase এবং TIP47 এর সাথে এর মিথস্ক্রিয়াকে ব্লক করে, যা সেল-টু-এর জন্য প্রয়োজনীয় বহির্গমন-দক্ষ এনভেলপড ভাইরাস গঠনে বাধা দেয়। -কোষ এবং ভাইরাসের দূর-পরিসরের বিস্তার রেপ্যাগ্লিনাইড (একটি অ্যান্টিডায়াবেটিক এজেন্ট) সহ-প্রশাসনের ফলে হালকা থেকে মাঝারি হাইপোগ্লাইসেমিয়া হতে পারে; রক্তের গ্লুকোজ নিরীক্ষণ করুন এবং হাইপোগ্লাইসেমিক লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ করুন যখন রেপ্যাগ্লিনাইডের সাথে টেকোভিরিম্যাট পরিচালনা করুন (ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া ওভারভিউ দেখুন) >10% মাথাব্যথা (12%) 1-10% বমি বমি ভাব (5%) পেটে ব্যথা (2%) বমি (2%) <2% গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল: শুকনো মুখ, ফাটা ঠোঁট, ডিসপেপসিয়া, ক্ষত, ওরাল প্যারেথেসিয়া সাধারণ এবং প্রশাসনিক সাইট: পাইরেক্সিয়া, ব্যথা, ঠান্ডা লাগা, অস্বস্তি, তৃষ্ণা তদন্ত: অস্বাভাবিক ইলেক্ট্রোএনসেফালোগ্রাম, হেমাটোক্রিট কমে গেছে, হিমোগ্লোবিন কমে গেছে, হার্টের হার বেড়েছে পেশী এবং সংযোজক টিস্যু: আর্থ্রালজিয়া, অস্টিওআর্থারাইটিস নার্ভাস সিস্টেম: মাইগ্রেন, মনোযোগে ব্যাঘাত, ডিপ্রেসিয়াসিয়া, ডিপ্রেসিয়াসিয়া, প্যারাসিসিয়া। , প্যানিক অ্যাটাক শ্বাসযন্ত্রের, থোরাসিক এবং মিডিয়াস্টিনাল ডিসঅর্ডার: অরোফ্যারিঞ্জিয়াল ব্যথা ত্বক এবং ত্বকের নিচের টিস্যু: স্পষ্ট পুরপুরা, ফুসকুড়ি, প্রুরিটিক ফুসকুড়ি, মুখের লালভাব, মুখের ফোলা, প্রুরিটাস গর্ভাবস্থা গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহার সম্পর্কিত কোনও উপাত্ত নেই প্রাণী অধ্যয়ন প্রাণীর প্রজনন গবেষণায়, টেকোভিরিম্যাট এক্সপোজারে (AUC) অর্গানোজেনেসিসের সময়কালে ইঁদুর এবং খরগোশের মধ্যে কোনও ভ্রূণের বিকাশের বিষাক্ততা দেখা যায়নি। প্রস্তাবিত মানব ডোজ বন্ধ্যাত্ব মানুষের মধ্যে নারী ও পুরুষ প্রজনন ক্ষমতার উপর প্রভাব সম্পর্কে কোন তথ্য পাওয়া যায় না। ওষুধ এবং বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর বা অন্তর্নিহিত মাতৃত্বের অবস্থা থেকে সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাব ভ্যাকসিন কোন ভ্যাকসিন-ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন অধ্যয়ন মানুষের মধ্যে সঞ্চালিত হয়নি কিছু প্রাণী অধ্যয়ন ইঙ্গিত করেছে যে লাইভ স্মলপক্স ভ্যাকসিন (ভ্যাকসিনিয়া ভাইরাস) এর সাথে একই সময়ে টেকোভিরিমাট এর সহ-প্রশাসন ভ্যাকসিনের প্রতি প্রতিরোধ ক্ষমতা কমাতে পারে। ভ্যাকসিনের কার্যকারিতার উপর এই মিথস্ক্রিয়াটির ক্লিনিকাল প্রভাব অজানা

Human Smallpox Disease

Antiviral agent; targets and inhibits the activity of the orthopoxvirus VP37 protein (encoded by and highly conserved in all members of the orthopoxvirus genus) and blocks its interaction with cellular Rab9 GTPase and TIP47, which prevents the formation of egress-competent enveloped virions necessary for cell-to-cell and long-range dissemination of virus

Adult Dose: Human Smallpox Disease Antiviral agent indicated for treatment of human smallpox disease caused by variola virus >40 kg: 600 mg PO BID for 14 days Hepatic impairment Mild, moderate, or severe (Child-Pugh class A, B, or C): No dosage adjustment required Child Dose: Human Smallpox Disease Indicated for treatment of human smallpox disease caused by variola virus in adults and children weighing ?13 kg 40 kg: 600 mg PO BID for 14 days Renal Dose: Renal impairment Mild, moderate, severe, or patients with ESRD requiring hemodialysis: No dosage adjustment required

Administer within 30 minutes after a full meal of moderate or high fat

>10% Headache (12%) 1-10% Nausea (5%) Abdominal pain (2%) Vomiting (2%) <2% Gastrointestinal: Dry mouth, chapped lips, dyspepsia, eructation, oral paresthesia General and administration site: Pyrexia, pain, chills, malaise, thirst Investigations: Abnormal electroencephalogram, hematocrit decreased, hemoglobin decreased, heart rate increased Musculoskeletal and connective tissue: Arthralgia, osteoarthritis Nervous system: Migraine, disturbance in attention, dysgeusia, paresthesia Psychiatric: Depression, dysphoria, irritability, panic attack Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders: Oropharyngeal pain Skin and subcutaneous tissue: Palpable purpura, rash, pruritic rash, facial redness, facial swelling, pruritus

Coadministration with repaglinide (an antidiabetic agent) may cause mild-to-moderate hypoglycemia; monitor blood glucose and monitor for hypoglycemic symptoms when administering tecovirimat with repaglinide (see Drug interaction overview)

Vaccines No vaccine-drug interaction studies have been performed in humans Some animal studies have indicated that coadministration of tecovirimat at the same time as live smallpox vaccine (vaccinia virus) may reduce the immune response to the vaccine The clinical impact of this interaction on vaccine efficacy is unknown

Pregnancy There are no available data regarding use in pregnant women Animal studies In animal reproduction studies, no embryofetal developmental toxicity was observed in mice and rabbits during the period of organogenesis at tecovirimat exposures (AUC) up to 23 and 24 times higher than human exposure at the recommended human dose Infertility No data are available regarding the effect on female and male reproductive potential in humans Decreased fertility due to testicular toxicity was observed in male mice Lactation The development and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for the drug and any potential adverse effects on the breastfed child or from the underlying maternal condition

Renal impairment Mild, moderate, severe, or patients with ESRD requiring hemodialysis: No dosage adjustment required