Caripran 1.5

সিজোফ্রেনিয়া, বাইপোলার ডিসঅর্ডারের সাথে যুক্ত ম্যানিক বা মিশ্র পর্বের তীব্র চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া মৌখিকভাবে নিন প্রাপ্তবয়স্কদের সিজোফ্রেনিয়া প্রারম্ভিক ডোজ: 1.5 মিলিগ্রাম PO qDay ডোজ ২য় দিনে 3 মিলিগ্রাম/দিনে বাড়ানো যেতে পারে ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া এবং সহনশীলতার উপর নির্ভর করে, আরও ডোজ সামঞ্জস্য 1.5 থেকে 3-মিলিগ্রাম বৃদ্ধিতে করা যেতে পারে ডোজ পরিসীমা: 1.5-6 মিলিগ্রাম PO qDay বাইপোলার ডিসঅর্ডার বাইপোলার I ডিসঅর্ডারের সাথে যুক্ত ম্যানিক বা মিশ্র পর্বের তীব্র চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত ডোজ শুরু: 1.5 মিলিগ্রাম PO qDay ডোজ 2 দিনে 3 মিলিগ্রাম/দিনে বৃদ্ধি করা উচিত ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া এবং সহনশীলতার উপর নির্ভর করে, আরও ডোজ সামঞ্জস্য 1.5-এ করা যেতে পারে। থেকে 3-mg বৃদ্ধি ডোজ পরিসীমা: 3-6 mg PO qDay হেপাটিক দুর্বলতা হালকা থেকে মাঝারি (চাইল্ড-পুগ স্কোর 5-9): কোনও ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই গুরুতর (চাইল্ড-পুগ স্কোর 10-15): প্রস্তাবিত নয় কিডনি বৈকল্য মৃদু থেকে মাঝারি (CrCl ?30 mL/min): কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই গুরুতর (CrCl <30 mL/min): প্রস্তাবিত নয়; নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি ক্যারিপ্রাজিনের প্রতি অতিসংবেদনশীলতার ইতিহাস সুনির্দিষ্ট প্রক্রিয়া যার দ্বারা সিজোফ্রেনিয়া বা বাইপোলার ডিসঅর্ডারের জন্য ক্যারিপ্রাজিন কাজ করে অজানা কার্যকারিতা সেন্ট্রাল ডোপামিন (D2) এবং সেরোটোনিন 5-HT1A রিসেপ্টরগুলির আংশিক অ্যাগোনিস্ট কার্যকলাপের সংমিশ্রণের মাধ্যমে মধ্যস্থতা করা যেতে পারে 2 প্রধান বিপাক, ডেসমিথাইল ক্যারিপ্রাজিন এবং ক্যারিপ্রাজিন (ডিডিসিএআর)। ডিডিসিএআর), যার মূল ওষুধের মতো ইন ভিট্রো রিসেপ্টর বাইন্ডিং প্রোফাইল রয়েছে অ্যান্টিসাইকোটিক ওষুধগুলি ডিমেনশিয়া-সম্পর্কিত সাইকোসিস সহ বয়স্ক রোগীদের মৃত্যুর সমস্ত কারণের ঝুঁকি বাড়ায়; মারাত্মক স্ট্রোক সহ স্ট্রোক এবং টিআইএ-এর উচ্চতর ঘটনাও পরিলক্ষিত হয়েছে (ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা দেখুন) ফুসকুড়ি, প্রুরিটাস, মূত্রাশয় এবং অ্যাঞ্জিওডিমা (যেমন, ফোলা, জিহ্বা, ঠোঁট ফুলে যাওয়া, মুখের শোথ, ফ্যারিঞ্জিয়াল শোথ, মুখের ফোলা) নিউরোলেপটিক ম্যালিগন্যান্ট সিন্ড্রোম রিপোর্ট করা হয়েছে; হাইপারপাইরেক্সিয়া, পেশীর অনমনীয়তা, প্রলাপ এবং স্বায়ত্তশাসিত অস্থিরতার জন্য মনিটর; অন্যান্য লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে সিপিকে বৃদ্ধি, মায়োগ্লোবিনুরিয়া (র্যাবডোমায়োলাইসিস), এবং তীব্র রেনাল ব্যর্থতা; যদি এনএমএস সন্দেহ হয়, অবিলম্বে চিকিত্সা বন্ধ করুন টার্ডিভ ডিস্কিনেসিয়া, একটি সম্ভাব্য অপরিবর্তনীয়, অনিচ্ছাকৃত, ডিস্কাইনেটিক মুভমেন্ট সিন্ড্রোম, অ্যান্টিসাইকোটিকস দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে খিঁচুনি হতে পারে; খিঁচুনি বা অবস্থার ইতিহাসের সাথে ঝুঁকি সবচেয়ে বেশি যে খিঁচুনি থ্রেশহোল্ড কম হওয়ার কারণে জ্ঞানীয় এবং মোটর দুর্বলতা হতে পারে তন্দ্রা, ভঙ্গিমায় হাইপোটেনশন, মোটর এবং সংবেদনশীল অস্থিরতা, যা পড়ে যেতে পারে এবং ফলস্বরূপ, ফ্র্যাকচার বা অন্যান্য আঘাতের কারণ হতে পারে; রোগ, অবস্থা বা ওষুধের রোগীদের জন্য যা এই প্রভাবগুলিকে বাড়িয়ে তুলতে পারে, অ্যান্টিসাইকোটিক চিকিত্সা শুরু করার সময় সম্পূর্ণ পতনের ঝুঁকির মূল্যায়ন এবং বারবার দীর্ঘমেয়াদী অ্যান্টিসাইকোটিক থেরাপির রোগীদের জন্য স্তন্যপান অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় >10% (সিজোফ্রেনিয়া) এক্সট্রাপিরামিডাল লক্ষণ, সমস্ত (24-33%) পার্কিনসনিজম (13-18%) মাথাব্যথা (9-18%) আকাথিসিয়া (9-14%) অনিদ্রা (11-13%) >10% (বাইপোলার ডিসঅর্ডার) ) এক্সট্রাপিরামিডাল উপসর্গ, সমস্ত (41-45%) পার্কিনসনিজম (21-26%) আকাথিসিয়া (20-21%) মাথাব্যথা (13-14%) বমি বমি ভাব (11-13%) কোষ্ঠকাঠিন্য (6-11%) 1-10% (সিজোফ্রেনিয়া) কোষ্ঠকাঠিন্য (6-10%) তন্দ্রা (5-10%) বমি বমি ভাব (5-8%) পেটে ব্যথা (3-7%) অস্থিরতা (4-6%) উদ্বেগ (3-6%) দাঁত ব্যথা (3- 6%) উচ্চরক্তচাপ (2-6%) ডিসপেপসিয়া (4-5%) বমি হওয়া (4-5%) মাথা ঘোরা (3-5%) উত্তেজনা (3-5%) ডায়রিয়া (1-5%) প্রান্তে ব্যথা (2) -4%) কাশি (1-4%) টাকাইকার্ডিয়া (2-3%) ওজন বৃদ্ধি (2-3%) ক্ষুধা হ্রাস (1-3%) শুষ্ক মুখ (1-3%) ক্লান্তি (1-3%) বৃদ্ধি CPK (1-3%) Musculoskeletal stiffness (1-3%) পিঠে ব্যথা (1-3%) Dystonia (2%) Tachycardia (1-2%) Arthralgia (1-2%) LFTs (1-2%) বৃদ্ধি নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস (1-2%) মূত্রনালীর সংক্রমণ (1-2%) ফুসকুড়ি (1-2%) 1-10% (বাইপোলার ডিসঅর্ডার) বমি (8-10%) অনিদ্রা (8-9%) ডিসপেপসিয়া (7-9%) %) তন্দ্রা (7-8%) পেটে মধ্যে (6-8%) অস্থিরতা (7%) মাথা ঘোরা (6-7%) ডায়রিয়া (5-6%) উচ্চ রক্তচাপ (4-5%) ক্লান্তি (4-5%) ডিস্টোনিয়া (3-5%) ঝাপসা দৃষ্টি ( 4%) ক্ষুধা কমে যাওয়া (3-4%) দাঁতে ব্যথা (3-4%) প্রান্তে ব্যথা (2-4%) পাইরেক্সিয়া (1-4%) ওজন বৃদ্ধি (2-3%) CPK বৃদ্ধি (2-3%) শুষ্ক মুখ (2-3%) অরোফ্যারিঞ্জিয়াল ব্যথা (1-3%) পিঠে ব্যথা (1-3%) বৃদ্ধি LFTs (1-3%) পেশীবহুল শক্ততা (2%) গর্ভাবস্থার নবজাতক গর্ভাবস্থার তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সময় অ্যান্টিসাইকোটিক ওষুধের সংস্পর্শে আসে তারা এক্সট্রাপিরামিডাল লক্ষণ বা প্রসবের পরে প্রত্যাহারের লক্ষণগুলির ঝুঁকিতে থাকে; এই জটিলতাগুলি তীব্রতার সাথে পরিবর্তিত হয়, কিছু স্ব-সীমিত এবং অন্যদের আইসিইউ সহায়তা এবং দীর্ঘায়িত হাসপাতালে ভর্তির প্রয়োজন হয় মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হলে অজানা স্তন্যপান করা হয় এবং ওষুধ বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে স্তন্যপান করানো শিশুর উপর সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাব একটি শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর সহ-প্রশাসন শুধুমাত্র ক্যারিপ্রাজিন ব্যবহারের তুলনায় ক্যারিপ্রাজিন এবং এর প্রধান সক্রিয় বিপাক, ডিডেসমিথাইলক্যারিপ্রাজিন (ডিডিসিএআর) এর এক্সপোজার বাড়ায়।

Schizophrenia, Indicated for acute treatment of manic or mixed episodes associated with, bipolar disorder

Precise mechanism by which cariprazine works for schizophrenia or bipolar disorder is unknown Efficacy could be mediated through a combination of partial agonist activity at central dopamine (D2) and serotonin 5-HT1A receptors Forms 2 major metabolites, desmethyl cariprazine (DCAR) and didesmethyl cariprazine (DDCAR), that have in vitro receptor binding profiles similar to the parent drug

Adult Dose: Adults Schizophrenia Starting dose: 1.5 mg PO qDay Dose may be increased to 3 mg/day on Day 2 Depending upon clinical response and tolerability, further dose adjustments can be made in 1.5 to 3-mg increments Dosage range: 1.5-6 mg PO qDay Bipolar Disorder Indicated for acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder Starting dose: 1.5 mg PO qDay Dose should be increased to 3 mg/day on Day 2 Depending on clinical response and tolerability, further dose adjustments can be made in 1.5 to 3-mg increments Dosage range: 3-6 mg PO qDay Hepatic impairment Mild-to-moderate (Child-Pugh score 5-9): No dosage adjustment required Severe (Child-Pugh score 10-15): Not recommended Renal Dose: Renal impairment Mild-to-moderate (CrCl ?30 mL/min): No dosage adjustment required Severe (CrCl <30 mL/min): Not recommended; safety and efficacy has not been established

Take orally with or without food

>10% (Schizophrenia) Extrapyramidal symptoms, all (24-33%) Parkinsonism (13-18%) Headache (9-18%) Akathisia (9-14%) Insomnia (11-13%) >10% (Bipolar Disorder) Extrapyramidal symptoms, all (41-45%) Parkinsonism (21-26%) Akathisia (20-21%) Headache (13-14%) Nausea (11-13%) Constipation (6-11%) 1-10% (Schizophrenia) Constipation (6-10%) Somnolence (5-10%) Nausea (5-8%) Abdominal pain (3-7%) Restlessness (4-6%) Anxiety (3-6%) Toothache (3-6%) Hypertension (2-6%) Dyspepsia (4-5%) Vomiting (4-5%) Dizziness (3-5%) Agitation (3-5%) Diarrhea (1-5%) Pain in extremity (2-4%) Cough (1-4%) Tachycardia (2-3%) Increased weight (2-3%) Decreased appetite (1-3%) Dry mouth (1-3%) Fatigue (1-3%) Increased CPK (1-3%) Musculoskeletal stiffness (1-3%) Back pain (1-3%) Dystonia (2%) Tachycardia (1-2%) Arthralgia (1-2%) Increased LFTs (1-2%) Nasopharyngitis (1-2%) Urinary tract infections (1-2%) Rash (1-2%) 1-10% (Bipolar Disorder) Vomiting (8-10%) Insomnia (8-9%) Dyspepsia (7-9%) Somnolence (7-8%) Abdominal pain (6-8%) Restlessness (7%) Dizziness (6-7%) Diarrhea (5-6%) Hypertension (4-5%) Fatigue (4-5%) Dystonia (3-5%) Blurred vision (4%) Decreased appetite (3-4%) Toothache (3-4%) Pain in extremity (2-4%) Pyrexia (1-4%) Weight increased (2-3%) Increased CPK (2-3%) Dry mouth (2-3%) Oropharyngeal pain (1-3%) Back pain (1-3%) Increased LFTs (1-3%) Musculoskeletal stiffness (2%)

Antipsychotic drugs increase the all-cause risk of death in elderly patients with dementia-related psychosis; a higher incidence of stroke and TIA, including fatal stroke, was also observed (see Black Box Warnings) Hypersensitivity reactions have ranged from rash, pruritus, urticaria, and events suggestive of angioedema (eg, swollen, tongue, lip swelling, face edema, pharyngeal edema, facial swelling) Neuroleptic malignant syndrome reported; monitor for hyperpyrexia, muscle rigidity, delirium, and autonomic instability; other signs include increased CPK, myoglobinuria (rhabdomyolysis), and acute renal failure; if NMS is suspected, immediately discontinue treatment Tardive dyskinesia, a potentially irreversible, involuntary, dyskinetic movement syndrome, may develop in patients treated with antipsychotics May cause seizures; risk is greatest with history of seizures or conditions that lower seizure threshold May cause cognitive and motor impairment May cause somnolence, postural hypotension, motor and sensory instability, which may lead to falls and, consequently, fractures or other injuries; for patients with diseases, conditions, or medications that could exacerbate these effects, complete fall risk assessments when initiating antipsychotic treatment and recurrently for patients on long-term antipsychotic therapy Lactation Unknown if distributed in human breast milk

History of hypersensitivity to cariprazine

Coadministration with a strong CYP3A4 inhibitor increases the exposures of cariprazine and its major active metabolite, didesmethylcariprazine (DDCAR), compared to use of cariprazine alone

Pregnancy Neonates exposed to antipsychotic drugs during third trimester of pregnancy are at risk for extrapyramidal symptoms or withdrawal symptoms after delivery; these complications vary in severity, with some being self-limited and others requiring ICU support and prolonged hospitalization Lactation Unknown if distributed in human breast milk Present in rat milk Consider the developmental and health benefits of breastfeeding along with the mother’s clinical need for the drug, and any potential adverse effects on the breastfed infant from the drug or from the underlying maternal condition

Renal impairment Mild-to-moderate (CrCl ?30 mL/min): No dosage adjustment required Severe (CrCl <30 mL/min): Not recommended; safety and efficacy has not been established