Nab-Xelpac100mg/vial

মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার, অ-ক্ষুদ্র কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার, অগ্ন্যাশয়ের অ্যাডেনোকার্সিনোমা IV প্রস্তুতি টিউবের দেয়ালের ভিতরে তরল পদার্থকে নিচে পড়তে দিয়ে 20 mL 0.9% NaCl ধীরে ধীরে ইনজেকশন দিয়ে শিশি পুনঃগঠন করুন (এটি ফেনা এড়াবে) মিশে যাওয়ার জন্য ঘূর্ণায়মান বা উল্টে দিন (ঝাঁকাবেন না) ফলে পুনর্গঠিত সাসপেনশন দুধযুক্ত এবং সমজাতীয় হওয়া উচিত। দৃশ্যমান কণা ছাড়াই ফলস্বরূপ সমাধান হয় 5 mg/mL যদি ফোমিং দেখা দেয় তবে ফেনা কম না হওয়া পর্যন্ত কমপক্ষে 15 মিনিটের জন্য স্ট্যান্ড সল্যুশন একটি খালি, জীবাণুমুক্ত IV ব্যাগে (PVC পাত্রে, PVC বা নন-PVC টাইপ IV ব্যাগে) উপযুক্ত পরিমাণ পুনর্গঠিত সাসপেনশন ইনজেকশন করুন। প্যাক্লিট্যাক্সেল প্রোটিন বাউন্ড ইনফিউশন প্রস্তুত বা পরিচালনার জন্য বিশেষ DEHP-মুক্ত দ্রবণ পাত্রে বা প্রশাসনিক সেটের ব্যবহার প্রয়োজন হয় না একটি ইন-লাইন ফিল্টার ব্যবহার বাঞ্ছনীয় নয় IV প্রশাসন ইনফিউজ IV 30 মিনিটের বেশি ইন-লাইন ফিল্টার ব্যবহার করবেন না অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার অগ্ন্যাশয়ের মেটাস্ট্যাটিক অ্যাডেনোকার্সিনোমার জন্য নির্দেশিত প্রথম-সারির চিকিত্সা হিসাবে জেমসিটাবাইন 125 mg/m² IV প্রতিটি 28-দিনের চক্রের 1, 8 এবং 15 দিনে 30-40 মিনিটের বেশি সংমিশ্রণে gemcitabine পরিচালনা করুন প্রতিটি 28-দিনের চক্রের 1, 8 এবং 15 দিনে প্যাক্লিট্যাক্সেল প্রোটিন আবদ্ধ হওয়ার পরপরই 30-40 মিনিটের বেশি ডোজ পরিবর্তন (অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার) 1ম ডোজ হ্রাস: 100 mg/m² (paclitaxel); 800 mg/m² (gemcitabine) 2য় ডোজ হ্রাস: 75 mg/m² (paclitaxel); 600 mg/m² (gemcitabine) বন্ধ করুন যদি অতিরিক্ত ডোজ কমানোর প্রয়োজন হয় ডোজ পরিবর্তন (অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সার - হেমাটোলজিক বিষাক্ততা) চক্র দিন 1: ANC <1500/mm³ বা প্লেটলেট <100,000/mm³ - পুনরুদ্ধার চক্র দিন 8 থেকে <05NC পর্যন্ত ডোজ বিলম্বিত করুন 1000/mm³ বা প্লেটলেট 50,000 থেকে <75,000/mm³ - 1 ডোজ স্তর হ্রাস করুন চক্রের দিন 8: ANC <500/mm³ বা প্লেটলেটগুলি <50,000/mm³ - প্রতিরোধের ডোজ সাইকেল দিন 15: ANC 500 থেকে <1000/mm³ বা <000/mm³, থেকে <000/mm³ 75,000/mm³ - দিন 8 সাইকেল দিন 15 থেকে 1 ডোজ লেভেল কমিয়ে দিন: ANC <500/mm³ বা প্লেটলেট <50,000/mm³ - ডোজ বন্ধ রাখুন সাইকেল ডে 15 (যদি দিন 8 ডোজ আটকে থাকে): ANC >1000/mm³ বা প্লেটলেট ?75,000/mm³ mm³ - দিন 1 সাইকেল দিন 15 থেকে 1 ডোজ লেভেল কমাও (যদি 8 দিন ডোজ আটকে রাখা হয়): ANC 500 থেকে <1000/mm³ বা প্লেটলেট 50,000 থেকে <75,000/mm³ - দিন 1 সাইকেল ডে 15 থেকে 2 ডোজ লেভেল কমাও (যদি 8 দিন ডোজ আটকানো): ANC <500/mm³ বা প্লেটলেট <50,000 /mm³ - প্রতিরোধ ডোজ পরিবর্তন (অগ্ন্যাশয়ের ক্যান্সার - অন্যান্য বিষাক্ততা) ফেব্রিল নিউট্রোপেনিয়া (গ্রেড 3 বা 4): আটকানো unti l জ্বর দূর হয় এবং ANC ?1500/mm³ - পরবর্তী নিম্ন মাত্রার পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথিতে পুনরায় শুরু করুন (গ্রেড 3 বা 4): উন্নতি না হওয়া পর্যন্ত প্যাক্লিট্যাক্সেলকে আটকে রাখুন? গ্রেড 1, তারপর পরবর্তী নিম্ন ডোজে পুনরায় শুরু করুন (জেমসিটাবাইন কমানোর প্রয়োজন নেই) ত্বকের বিষাক্ততা (গ্রেড 2 বা 3): পরবর্তী নিম্ন মাত্রার স্তরে হ্রাস করুন; বিষাক্ততা অব্যাহত থাকলে চিকিত্সা বন্ধ করুন গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল বিষাক্ততা (গ্রেড 3 মিউকোসাইটিস বা ডায়রিয়া): উন্নতি না হওয়া পর্যন্ত বন্ধ রাখুন? গ্রেড 1; পরবর্তী নিম্ন মাত্রার স্তরে পুনরায় শুরু করুন স্তন ক্যান্সারের মাইক্রোটিউবুল ইনহিবিটর মেটাস্ট্যাটিক রোগের জন্য সংমিশ্রণ কেমোথেরাপির ব্যর্থতার পরে বা সহায়ক কেমোথেরাপির 6 মাসের মধ্যে পুনঃস্থাপনের পরে স্তন ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত; পূর্বের থেরাপিতে একটি অ্যানথ্রাসাইক্লিন অন্তর্ভুক্ত করা উচিত যদি না 260 mg/m² IV নিরোধক 30 মিনিটের বেশি 30 মিনিটের বেশি কিউ 3 সপ্তাহে ডোজ পরিবর্তন (স্তন ক্যান্সার) গুরুতর নিউট্রোপেনিয়া (<500 কোষ/মিমি³) বা গুরুতর সংবেদনশীল নিউরোপ্যাথি: ডোজ কমিয়ে m20mg/m² এর মারাত্মক মাত্রায় হ্রাস করা বা গুরুতর সংবেদনশীল নিউরোপ্যাথি: ডোজ 180 mg/m² গ্রেড 3 সংবেদনশীল নিউরোপ্যাথিতে হ্রাস করুন: গ্রেড 1 বা 2 রেজোলিউশন না হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা ধরে রাখুন, পরবর্তী সমস্ত কোর্সের জন্য ডোজ হ্রাস অনুসরণ করুন নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-এর জন্য নির্দেশিত। ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার (NSCLC), কার্বোপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে প্রথম-সারির চিকিত্সা হিসাবে, যে সমস্ত রোগী নিরাময়মূলক সার্জারি বা রেডিয়েশন থেরাপির জন্য প্রার্থী নন তাদের ক্ষেত্রে 100 mg/m² IV প্রতিটি 21-এর 1, 8 এবং 15 দিনে 30 মিনিটের বেশি ইনফিউশন করা হয়। -দিনের চক্র, PLUS কার্বোপ্ল্যাটিন AUC 6 mg•min/mL IV প্রতিটি 21 দিনের চক্রের 1 দিনে প্যাক্লিট্যাক্সেল প্রোটিন বাউন্ড ইনফিউশনের পরপরই ডোজ পরিবর্তন (NSCLS) একটি চক্রের 1 দিনে এএনসি না হওয়া পর্যন্ত পরিচালনা করবেন না 1500 কোষ/mm³ এবং প্লেটলেটের সংখ্যা কমপক্ষে 100,000 কোষ/mm³ গুরুতর নিউট্রোপেনিয়া বা থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া: গণনা কমপক্ষে 1500 কোষ/mm³ এবং প্লেটলেট গণনা কমপক্ষে 100,000 কোষ/mm³ এর একটি ANC থেকে পুনরুদ্ধার না হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা বন্ধ করুন গ্রেড 3-4 পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি চক্রের 8 বা 15 দিনে কমপক্ষে 500 কোষ/mm³ এর ANC এবং কমপক্ষে 50,000 কোষ/mm³ এর প্লেটলেট গণনা: ডোজ বন্ধ রাখুন; যখন পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি গ্রেড 1-এ উন্নতি করে বা সম্পূর্ণভাবে স্থায়ী ডোজ হ্রাস (NSCLC) নিউট্রোপেনিক জ্বর (ANC <500/mm³ এবং জ্বর >38°C) বা পরবর্তী চক্র ANC-এর জন্য 7 দিন বিলম্বিত হয় তখন কম মাত্রায় প্যাক্লিট্যাক্সেল প্রোটিন আবদ্ধ এবং কার্বোপ্ল্যাটিন পুনরায় শুরু করুন <1500/mm³ বা ANC <500/mm³> 7 দিনের জন্য বা গুরুতর সংবেদনশীল নিউরোপ্যাথি (গ্রেড 3 বা 4): -প্রথম ঘটনা: ডোজ 75 mg/m² এ হ্রাস করুন (এবং কার্বোপ্ল্যাটিন ডোজ 4.5 AUC mg•min/mL এ হ্রাস করুন) -দ্বিতীয় ঘটনা: ডোজ কমিয়ে 50 mg/m² (এবং কার্বোপ্ল্যাটিনের ডোজ 3 AUC mg•min/mL) -তৃতীয় ঘটনা: চিকিত্সা বন্ধ করুন প্লেটলেট <50,000/mm³: -প্রথম ঘটনা: ডোজ কমিয়ে 75 mg/m² (এবং) কার্বোপ্ল্যাটিনের ডোজ 4.5 AUC mg•min/mL এ হ্রাস করুন - দ্বিতীয় ঘটনা: চিকিত্সা বন্ধ করুন হেপাটিক দুর্বলতা স্তন ক্যান্সার হালকা (AST <10 x ULN; বিলিরুবিন > ULN থেকে 1.25 X ULN): কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই মাঝারি (AST <10 x ULN) ; বিলিরুবিন 1.26-2 x ULN): প্রারম্ভিক ডোজ কমিয়ে 200 mg/m² এ মারাত্মক: (AST <10 x ULN; বিলিরুবিন 2.01-5 x ULN): প্রাথমিক ডোজ কমিয়ে দিন e থেকে 130 mg/m²; স্বতন্ত্র সহনশীলতা AST >10 x ULN বা বিলিরুবিন >5 X ULN এর উপর ভিত্তি করে পরবর্তী চক্রে 200 mg/m² পর্যন্ত বৃদ্ধি পেতে পারে: প্যাক্লিট্যাক্সেল প্রোটিন আবদ্ধ NSCLC মাইল্ড (AST <10 x ULN; বিলিরুবিন > ULN থেকে 1.25 X ULN) পরিচালনা করবেন না : কোন ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই মাঝারি (AST <10 x ULN; বিলিরুবিন 1.26-2 x ULN): শুরুর ডোজ কমিয়ে 75 mg/m² এ মারাত্মক: (AST <10 x ULN; বিলিরুবিন 2.01-5 x ULN): প্রাথমিক ডোজ কমাতে হবে 50 mg/m²; AST >10 x ULN বা বিলিরুবিন >5 X ULN এর উপর ভিত্তি করে পরবর্তী চক্রে 75 mg/m2 পর্যন্ত বাড়তে পারে: প্যাক্লিট্যাক্সেল প্রোটিন আবদ্ধ অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার হালকা (AST <10 x ULN; বিলিরুবিন > ULN থেকে 1.25 X ULN) পরিচালনা করবেন না ): কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই মাঝারি থেকে গুরুতর (AST <10 x ULN; বিলিরুবিন 1.26-5 x ULN): AST >10 x ULN বা বিলিরুবিন >5 X ULN প্রস্তাবিত নয়: প্যাক্লিট্যাক্সেল প্রোটিন আবদ্ধ পরিচালনা করবেন না নিউট্রোফিল <1500 কোষ/মিমি³ গুরুতর এবং কখনও কখনও মারাত্মক অত্যধিক সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া, রিপোর্ট করা অ্যানাফিল্যাকটিক প্রতিক্রিয়া সহ; গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীলতা অনুভব করা রোগীদের পুনরায় চ্যালেঞ্জ করবেন না মাইক্রোটিউবুলার ইনহিবিটার (অ্যালবুমিন-সংযোজিত ফর্মুলেশন); প্রাকৃতিক ট্যাক্সেন, সেলুলার মাইক্রোটিউবুলের ডিপোলিমারাইজেশন প্রতিরোধ করে, যার ফলে ডিএনএ, আরএনএ এবং প্রোটিন সংশ্লেষণ বাধা দেয় মাইলোসপ্রেশন ঘটায়; সিবিসি নিরীক্ষণ করুন এবং প্রয়োজন অনুসারে ডোজ বন্ধ করুন এবং/অথবা কম করুন (ডোজ পরিবর্তন দেখুন) সংবেদনশীল নিউরোপ্যাথি প্রায়শই ঘটে এবং ডোজ হ্রাস বা চিকিত্সা বাধার প্রয়োজন হতে পারে (ডোজ পরিবর্তন দেখুন) নিউট্রোপেনিয়া সহ বা ছাড়া 5% রোগীদের সেপসিস ঘটেছে; পিত্তথলির বাধা বা পিত্তথলির স্টেন্টের উপস্থিতি গুরুতর বা মারাত্মক সেপসিস নিউমোনাইটিস এর ঝুঁকির কারণ ছিল, মৃত্যু সহ, 4% রোগীর মধ্যে সংঘটিত হয়েছিল এক্সপোজার এবং হেপাটিক বৈকল্যের সাথে বিষাক্ততা বৃদ্ধি পায়; বিশেষ করে মাইলোসপ্রেশন থেকে; গভীর myelosuppression উন্নয়নের জন্য ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ; AST এবং বিলিরুবিন নিরীক্ষণ করুন এবং প্রয়োজনে ডোজ সামঞ্জস্য করুন (ডোজ পরিবর্তন দেখুন) মানুষের রক্ত থেকে প্রাপ্ত অ্যালবুমিন রয়েছে যা গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। সন্তান ধারণ ক্ষমতা সম্পন্ন মহিলাদের গর্ভবতী হওয়া এড়াতে হবে প্যাক্লিট্যাক্সেল CYP3A4 এবং CYP2C8 সাবস্ট্রেট গ্রহণ করার সময় পুরুষদের সন্তানের পিতা হওয়া উচিত নয়; এই আইসোএনজাইমগুলির প্রবর্তক বা ইনহিবিটরগুলি বিপাক পরিবর্তন করতে পারে; যদি coadministered, ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ >10% অ্যালোপেসিয়া (90%) নিউট্রোপেনিয়া (<2 x 10^9/L) (80%) সেন্সরি নিউরোপ্যাথি, যেকোনো (71%) অস্বাভাবিক EKG, সমস্ত রোগী (60%) অ্যাসথেনিয়া (47%) মায়ালজিয়া/আর্থ্রালজিয়া (44%) %) AST বেড়েছে (39%) ক্ষারীয় ফসফেটেস বৃদ্ধি পেয়েছে (36%) অস্বাভাবিক EKG, রোগীদের বেসলাইনে স্বাভাবিক (35%) রক্তাল্পতা (<11 g/dL) (33%) বমি বমি ভাব (30%) ডায়রিয়া (27%) সংক্রমণ ( 24%) বমি (18%) শ্বাসকষ্ট (12%) নিউট্রোপেনিয়া (গ্রেড 3-4) NSCLC (47%) অগ্ন্যাশয় ক্যান্সার (38%) মেটাস্ট্যাটিক স্তন ক্যান্সার (34%) 1-10% সংবেদনশীল নিউরোপ্যাথি, গুরুতর (10%) শোথ (10%) নিউট্রোপেনিয়া (<0.5 x 10^9/L) (9%) কাশি (7%) মিউকোসাইটিস (7%) বিলিরুবিন বৃদ্ধি (7%) হাইপোটেনশন, আধানের সময় (5%) অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (4%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (2%) জ্বর নিউট্রোপেনিয়া (2%) রক্তপাত (2%) রক্তাল্পতা (<8 g/dL) (1%)

Metastatic Breast Cancer, Non-Small Cell Lung Cancer, Adenocarcinoma of the Pancreas

Microtubular inhibitor (albumin-conjugated formulation); natural taxane, prevents depolymerization of cellular microtubules, which results in DNA, RNA, and protein synthesis inhibition

Adult Dose: Pancreatic Cancer Indicated for metastatic adenocarcinoma of the pancreas as first-line treatment in combination with gemcitabine 125 mg/m² IV infused over 30-40 minutes on Days 1, 8 and 15 of each 28-day cycle Administer gemcitabine 1000 mg/m² IV infused over 30-40 minutes immediately after paclitaxel protein bound on Days 1, 8 and 15 of each 28-day cycle Dosage modifications (pancreatic cancer) 1st dose reduction: 100 mg/m² (paclitaxel); 800 mg/m² (gemcitabine) 2nd dose reduction: 75 mg/m² (paclitaxel); 600 mg/m² (gemcitabine) Discontinue if additional dose reduction required Dosage modifications (pancreatic cancer – hematologic toxicities) Cycle Day 1: ANC 1000/mm³ or platelets ?75,000/mm³ - Reduce 1 dose level from Day 1 Cycle Day 15 (if Day 8 doses withheld): ANC 500 to 38°C) or next cycle delayed by >7 days for ANC 7 days or severe sensory neuropathy (grade 3 or 4): -First occurrence: reduce dose to 75 mg/m² (and decrease carboplatin dose to 4.5 AUC mg•min/mL) -Second occurrence: reduce dose to 50 mg/m² (and decrease carboplatin dose to 3 AUC mg•min/mL) -Third occurrence: Discontinue treatment Platelets ULN to 1.25 X ULN): No dose adjustment required Moderate (AST 10 x ULN or bilirubin >5 X ULN: Do not administer paclitaxel protein bound NSCLC Mild (AST ULN to 1.25 X ULN): No dose adjustment required Moderate (AST 10 x ULN or bilirubin >5 X ULN: Do not administer paclitaxel protein bound Pancreatic cancer Mild (AST ULN to 1.25 X ULN): No dose adjustment required Moderate-to-severe (AST 10 x ULN or bilirubin >5 X ULN: Do not administer paclitaxel protein bound

IV Preparation Aseptically reconstitute vial by slowly injecting 20 mL 0.9% NaCl over 1 min by allowing fluid to fall down inside wall of tube (this will avoid foaming) Swirl or invert to mix (do not shake) Resulting reconstituted suspension should be milky and homogenous without visible particulates Resulting solution is 5 mg/mL If foaming occurs stand solution for at least 15 min until foaming subsides Inject the appropriate amount of reconstituted suspension into an empty, sterile IV bag (PVC containers, PVC or non-PVC type IV bag) The use of specialized DEHP-free solution containers or administration sets is not necessary to prepare or administer paclitaxel protein bound infusions The use of an in-line filter is not recommended IV Administration Infuse IV over 30 min Do not use in-line filter

>10% Alopecia (90%) Neutropenia (<2 x 10^9/L) (80%) Sensory neuropathy, any (71%) Abnormal EKG, all patients (60%) Asthenia (47%) Myalgia/arthralgia (44%) AST increased (39%) Alkaline phosphatase increased (36%) Abnormal EKG, patients normal at baseline (35%) Anemia (<11 g/dL) (33%) Nausea (30%) Diarrhea (27%) Infections (24%) Vomiting (18%) Dyspnea (12%) Neutropenia (grade 3-4) NSCLC (47%) Pancreatic cancer (38%) Metastatic breast cancer (34%) 1-10% Sensory neuropathy, severe (10%) Edema (10%) Neutropenia (<0.5 x 10^9/L) (9%) Cough (7%) Mucositis (7%) Bilirubin increased (7%) Hypotension, during infusion (5%) Hypersensitivity reactions (4%) Thrombocytopenia (2%) Febrile neutropenia (2%) Bleeding (2%) Anemia (<8 g/dL) (1%)

Causes myelosuppression; monitor CBC and withhold and/or reduce the dose as needed (see Dosage Modifications) Sensory neuropathy occurs frequently and may require dose reduction or treatment interruption (see Dosage Modifications) Sepsis occurred in 5% of patients with or without neutropenia; biliary obstruction or presence of biliary stent were risk factors for severe or fatal sepsis Pneumonitis, including fatalities, occurred in 4% of patients Exposure and toxicity increased with hepatic impairment; particularly from myelosuppression; closely monitor for development of profound myelosuppression; monitor AST and bilirubin and adjust dose if needed (see Dosage Modifications) Contains albumin derived from human blood which has a theoretical risk of viral transmission Fetal harm may occur when administered to a pregnant woman; women of childbearing potential should avoid becoming pregnant Men should not father a child while taking paclitaxel CYP3A4 and CYP2C8 substrate; inducers or inhibitors of these isoenzymes may alter metabolism; if coadministered, monitor closely

Neutrophils <1500 cells/mm³ Severe and sometimes fatal hypersensitivity reactions, including anaphylactic reactions reported; do not rechallenge in patients who experience severe hypersensitivity