Benralizumab

মারাত্মক হাঁপানি SC প্রস্তুতি রোগীদের SC ইনজেকশন কৌশল এবং সিরিঞ্জ এবং সূঁচের সঠিক নিষ্পত্তি সম্পর্কে নির্দেশ দিন প্রশাসনের আগে, প্রায় 30 মিনিটের জন্য ঘরের তাপমাত্রায় শক্ত কাগজ রেখে গরম করুন একবার রেফ্রিজারেটর থেকে সরানো হলে, 24 ঘন্টার মধ্যে পরিচালনা করুন বা তীক্ষ্ণ পাত্রে ফেলে দিন দৃশ্যত পরিদর্শন করুন; দ্রবণটি অস্পষ্ট থেকে পরিষ্কার, বর্ণহীন থেকে সামান্য হলুদ দেখাতে হবে এবং এতে কিছু স্বচ্ছ বা সাদা থেকে অফ-সাদা কণা থাকতে পারে যদি দ্রবণটি মেঘলা, বিবর্ণ, বা এতে বড় কণা বা বিদেশী কণা থাকে তাহলে ব্যবহার করবেন না ত্বকের নিচের দিকে ব্যবহারের জন্য SC প্রশাসন শুধুমাত্র উপরের বাহু, উরু বা পেটে SC পরিচালনা করুন 12 বছর বয়সী ইওসিনোফিলিক ফেনোটাইপ রোগীদের মধ্যে গুরুতর হাঁপানির অ্যাড-অন রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সার জন্য হাঁপানি নির্দেশিত হয় 30 মিলিগ্রাম SC 4 সপ্তাহের জন্য প্রথম 3 ডোজ, তারপর 8 সপ্তাহ পরে হেপাটিক বৈকল্য: IgG মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলি প্রাথমিকভাবে হেপাটিক পরিষ্কার হয় না; হেপাটিক ফাংশনের পরিবর্তন বেনরালিজুমাব ক্লিয়ারেন্সকে প্রভাবিত করবে বলে আশা করা যায় না 12 বছর <12 বছর বয়সী ইওসিনোফিলিক ফেনোটাইপ রোগীদের মধ্যে গুরুতর হাঁপানির অ্যাড-অন রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সার জন্য হাঁপানি নির্দেশিত: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি > 12 বছর: প্রথম 3 ডোজগুলির জন্য 30 মিলিগ্রাম এসসি 4 সপ্তাহ, তারপরে 8 সপ্তাহ রেনাল বৈকল্য জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক বিশ্লেষণের উপর ভিত্তি করে, ক্লিয়ারেন্স 30-80 mL/min এর CrCl এর সাথে তুলনীয় এবং স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের ডেটা CrCl <30 mL/min এর সাথে সীমিত; যাইহোক, benralizumab কিডনি পরিষ্কার করা হয় না বেনরালিজুমাব বা এর যেকোন সহায়কের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা ইন্টারলিউকিন (IL)-5 রিসেপ্টর আলফা-নির্দেশিত সাইটোলাইটিক মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (IgG1, kappa); IL-5 রিসেপ্টর eosinophils এবং basophils পৃষ্ঠে প্রকাশ করা হয়; অ্যান্টিবডি-নির্ভর কোষ-মধ্যস্থ সাইটোটক্সিসিটি (ADCC) এর মাধ্যমে ইওসিনোফিল এবং বেসোফিল হ্রাস করে অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া (যেমন, অ্যানাফিল্যাক্সিস, অ্যাঞ্জিওডিমা, ছত্রাক, ফুসকুড়ি) রিপোর্ট করা হয়েছে; এই প্রতিক্রিয়াগুলি সাধারণত প্রশাসনের কয়েক ঘন্টার মধ্যে ঘটে, তবে কিছু ক্ষেত্রে দেরি শুরু হয় (অর্থাৎ, দিন); অত্যধিক সংবেদনশীলতা দেখা দিলে বন্ধ করুন বেনরালিজুমাব শুরু করার পরে হঠাৎ করে সিস্টেমিক বা ইনহেলড কর্টিকোস্টেরয়েড বন্ধ করবেন না; কর্টিকোস্টেরয়েড ডোজ হ্রাস, যদি উপযুক্ত হয়, ধীরে ধীরে হওয়া উচিত এবং একজন চিকিত্সকের সরাসরি তত্ত্বাবধানে করা উচিত; সিস্টেমিক কর্টিকোস্টেরয়েড থেরাপি দ্বারা পূর্বে দমন করা অবস্থার সিস্টেমিক প্রত্যাহার উপসর্গ এবং/অথবা মুখোশ খুলে ফেলার জন্য মনিটর ইওসিনোফিলস কিছু হেলমিন্থ সংক্রমণের ইমিউনোলজিক্যাল প্রতিক্রিয়ার সাথে জড়িত হতে পারে; বেনরালিজুমাব হেলমিন্থ সংক্রমণের বিরুদ্ধে ইমিউনোলজিক প্রতিক্রিয়া প্রভাবিত করে কিনা তা অজানা; থেরাপি শুরু করার আগে আগে থেকে বিদ্যমান হেলমিন্থ সংক্রমণের রোগীদের চিকিত্সা করুন; যদি চিকিত্সা গ্রহণের সময় পরজীবী সংক্রমণ ঘটে এবং অ্যান্টিহেলমিন্থ চিকিত্সায় সাড়া না দেয় তবে সংক্রমণের সমাধান না হওয়া পর্যন্ত বেনরালিজুমাব বন্ধ করুন তীব্র হাঁপানির উপসর্গ বা তীব্র ক্ষোভের ক্ষেত্রে ব্যবহার এড়িয়ে চলুন; তীব্র ব্রঙ্কোস্পাজম বা হাঁপানির অবস্থার চিকিৎসার জন্য ব্যবহার করবেন না 1-10% মাথাব্যথা (8%) ফ্যারিঞ্জাইটিস (5%) পাইরেক্সিয়া (3%) অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া (3%) গর্ভাবস্থা গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহার সম্পর্কিত কোনও তথ্য পাওয়া যায় না। গর্ভাবস্থার তৃতীয় ত্রৈমাসিকে মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলি প্লাসেন্টা জুড়ে পরিবাহিত হয়; তাই, গর্ভাবস্থার তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সময় ভ্রূণের উপর সম্ভাব্য প্রভাব বেশি হতে পারে নবজাতক; গর্ভবতী মহিলাদের ঘনিষ্ঠভাবে পর্যবেক্ষণ করুন এবং প্রয়োজনীয় হিসাবে চিকিত্সা সামঞ্জস্য করুন স্তন্যপান করান মানব বা পশুর দুধে বেনরালিজুমাবের উপস্থিতি সম্পর্কে কোনও তথ্য পাওয়া যায় না এবং বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর এবং দুধ উৎপাদনের উপর বেনরালিজুমাবের প্রভাব সম্পর্কে জানা যায়নি হিউম্যানাইজড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি এবং ইমিউনোগ্লোবুলিন জি উপস্থিত। অল্প পরিমাণে মানুষের দুধে বুকের দুধ খাওয়ানোর উন্নয়ন এবং স্বাস্থ্য উপকারিতা বিবেচনা করা উচিত ওষুধের জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তা এবং বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাবের সাথে

Severe asthma

Interleukin (IL)-5 receptor alpha-directed cytolytic monoclonal antibody (IgG1, kappa); the IL-5 receptor is expressed on the surface of eosinophils and basophils; reduces eosinophils and basophils through antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC)

Adult Dose: Asthma Indicated for add-on maintenance treatment of severe asthma in patients with an eosinophilic phenotype aged >12 years 30 mg SC q4weeks for the first 3 doses, THEN q8weeks thereafter Hepatic impairment: IgG monoclonal antibodies are not primarily cleared via hepatic pathway; changes in hepatic function are not expected to influence benralizumab clearance Child Dose: Asthma Indicated for add-on maintenance treatment of severe asthma in patients with an eosinophilic phenotype aged >12 years 12 years: 30 mg SC q4weeks for the first 3 doses, THEN q8weeks thereafter Renal Dose: Renal impairment Based on population pharmacokinetic analysis, clearance was comparable with CrCl of 30-80 mL/min and patients with normal renal function Data are limited with CrCl <30 mL/min; however, benralizumab is not cleared renally

SC Preparation Instruct patients regarding SC injection technique and proper disposal of syringe and needles Prior to administration, warm by leaving carton at room temperature for about 30 minutes Once removed from refrigerator, administer within 24 hr or discard into sharps container Visually inspect; solution should appear clear to opalescent, colorless to slightly yellow, and may contain a few translucent or white to off-white particles Do not use if solution is cloudy, discolored, or if it contains large particles or foreign particulate matter SC Administration For subcutaneous use only Administer SC in upper arm, thigh, or abdomen

1-10% Headache (8%) Pharyngitis (5%) Pyrexia (3%) Hypersensitivity reactions (3%)

Hypersensitivity reactions (eg, anaphylaxis, angioedema, urticaria, rash) reported; these reactions generally occur within hours of administration, but in some instances have a delayed onset (ie, days); discontinue if hypersensitivity occurs Do not discontinue systemic or inhaled corticosteroids abruptly upon initiating benralizumab; corticosteroid dose reductions, if appropriate, should be gradual and performed under the direct supervision of a physician; monitor for systemic withdrawal symptoms and/or unmasking of conditions previously suppressed by systemic corticosteroid therapy Eosinophils may be involved in the immunological response to some helminth infections; unknown if benralizumab influences immunologic response against helminth infections; treat patients with preexisting helminth infections before initiating therapy; if parasitic infection occurs while receiving treatment and does not respond to antihelminth treatment, discontinue benralizumab until infection resolves Avoid use in acute asthma symptoms or acute exacerbations; do not use to treat acute bronchospasm or status asthmaticus

Hypersensitivity to benralizumab or any of its excipients

Pregnancy No data are available regarding use in pregnant women Monoclonal antibodies are transported across the placenta during the third trimester of pregnancy; therefore, potential effects on a fetus are likely to be greater during the third trimester of pregnancy In women with poorly or moderately controlled asthma, evidence demonstrates an increased risk of preeclampsia in the mother and prematurity, low birth weight, and small for gestational age in the neonate; closely monitor in pregnant women and adjust treatment as necessary Lactation No information is available regarding the presence of benralizumab in human or animal milk, and the effects of benralizumab on the breastfed infant and on milk production are not known Humanized monoclonal antibodies and immunoglobulin G are present in human milk in small amounts The development and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for the drug and any potential adverse effects on the breastfed child or from the underlying maternal condition

Renal impairment Based on population pharmacokinetic analysis, clearance was comparable with CrCl of 30-80 mL/min and patients with normal renal function Data are limited with CrCl <30 mL/min; however, benralizumab is not cleared renally