Bezlotoxumab

ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল ইনফেকশন IV প্রস্তুতি IV ইনফিউশনের আগে অবশ্যই পাতলা করা উচিত হিমায়িত স্টোরেজ থেকে শিশি (গুলি) অপসারণের সাথে সাথে পাতলা দ্রবণ প্রস্তুত করুন, অথবা পাতলা করার আগে 24 ঘন্টা পর্যন্ত আলো থেকে সুরক্ষিত কক্ষের তাপমাত্রায় শিশিটি সংরক্ষণ করা যেতে পারে। সমাধান পাতলা করার আগে বিবর্ণতা এবং কণার জন্য শিশি বিষয়বস্তু পরিদর্শন করুন; একটি পরিষ্কার-থেকে-মাঝারিভাবে অস্পষ্ট, বর্ণহীন থেকে ফ্যাকাশে হলুদ দ্রবণ হিসাবে উপস্থিত হওয়া উচিত যদি দ্রবণটি বিবর্ণ হয় বা দৃশ্যমান কণা থাকে তবে শিশিটি ব্যবহার করবেন না। রোগীর ওজন (কেজিতে) এবং 0.9% NaCl বা D5W সমন্বিত একটি IV ব্যাগে স্থানান্তর করুন যাতে 1-10 mg/mL এর মধ্যে মিশ্রিত দ্রবণটি মৃদু উল্টাতে পারে; ঝাঁকাবেন না শিশি এবং সব অব্যবহৃত বিষয়বস্তু বাতিল করুন একটি সেন্ট্রাল লাইন বা পেরিফেরাল ক্যাথেটারের মাধ্যমে মিশ্রিত করা একটি IV পুশ বা বলাস হিসাবে পরিচালনা করবেন না একই আধান লাইনের মাধ্যমে একই সাথে অন্যান্য ওষুধের সহ-পরিচালন করবেন না CDI-এর জন্য ব্যাকটেরিয়ারোধী ওষুধের চিকিত্সার সময় পরিচালনা করুন ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল ইনফেকশন প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল ইনফেকশন (সিডিআই) এর পুনরাবৃত্তি কমাতে নির্দেশিত যারা সিডিআই-এর জন্য অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ড্রাগ ট্রিটমেন্ট নিচ্ছেন এবং 10 মিলিগ্রাম/কেজি IV একক ডোজ হিসাবে 1 ঘন্টার বেশি পুনরাবৃত্ত হওয়ার ঝুঁকিতে রয়েছে। রেনাল বৈকল্য কোন ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই বেজলোটক্সুমাবের এক্সপোজারে কোন চিকিৎসাগতভাবে অর্থপূর্ণ পার্থক্য রেনাল বা হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগী এবং স্বাভাবিক রেনাল বা স্বাভাবিক হেপাটিক ফাংশন রোগীদের মধ্যে পাওয়া যায়নি হিউম্যান মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা সি ডিফিসিল টক্সিন বি এর সাথে আবদ্ধ এবং এর প্রভাবকে নিরপেক্ষ করে; C ডিফিসিল টক্সিন A এর সাথে আবদ্ধ হয় না প্ল্যাসিবোর তুলনায় বেজলোটক্সুমাব-চিকিত্সা করা রোগীদের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে হার্ট ফেইলিওর বেশি রিপোর্ট করা হয়েছে; এই বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি প্রাথমিকভাবে অন্তর্নিহিত কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর রোগীদের মধ্যে ঘটেছে >10% হার্ট ফেইলিউর, CHF এর ইতিহাস (12.7%) 1-10% ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া (10%) বমি বমি ভাব 7% পাইরেক্সিয়া 5% মাথা ব্যাথা 4% হার্ট ফেইলিউর, CHF এর কোন ইতিহাস নেই (2.3%) গর্ভাবস্থা গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে বেজলোটক্সুমাবের পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি কোনও প্রাণীর প্রজনন এবং উন্নয়নমূলক গবেষণা পরিচালিত হয়নি স্তন্যপান অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় তবে মায়ের ওষুধের ক্লিনিকাল প্রয়োজনের সাথে স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি বিবেচনা করুন। , এবং ড্রাগ থেকে বা অন্তর্নিহিত মাতৃত্বের অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাব

ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল ইনফেকশন

হিউম্যান মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা সি ডিফিসিল টক্সিন বি এর সাথে আবদ্ধ এবং এর প্রভাবকে নিরপেক্ষ করে; C ডিফিসিল টক্সিন A এর সাথে আবদ্ধ হয় না

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল ইনফেকশন প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল ইনফেকশন (সিডিআই) এর পুনরাবৃত্তি কমাতে নির্দেশিত যারা সিডিআই-এর জন্য অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল ড্রাগ ট্রিটমেন্ট নিচ্ছেন এবং 10 মিলিগ্রাম/কেজি IV একক ডোজ হিসাবে 1 ঘন্টার বেশি পুনরাবৃত্ত হওয়ার ঝুঁকিতে রয়েছে। রেনাল ডোজ: রেনাল বৈকল্য কোন ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই বেজলোটক্সুমাবের এক্সপোজারে কোন চিকিৎসাগতভাবে অর্থপূর্ণ পার্থক্য রেনাল বা হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগী এবং স্বাভাবিক রেনাল বা স্বাভাবিক হেপাটিক ফাংশন রোগীদের মধ্যে পাওয়া যায়নি

IV প্রস্তুতি IV ইনফিউশনের আগে অবশ্যই পাতলা করা উচিত হিমায়িত স্টোরেজ থেকে শিশি (গুলি) অপসারণের সাথে সাথে পাতলা দ্রবণ প্রস্তুত করুন, অথবা পাতলা করার আগে 24 ঘন্টা পর্যন্ত আলো থেকে সুরক্ষিত কক্ষের তাপমাত্রায় শিশিটি সংরক্ষণ করা যেতে পারে। সমাধান পাতলা করার আগে বিবর্ণতা এবং কণার জন্য শিশি বিষয়বস্তু পরিদর্শন করুন; একটি পরিষ্কার-থেকে-মাঝারিভাবে অস্পষ্ট, বর্ণহীন থেকে ফ্যাকাশে হলুদ দ্রবণ হিসাবে উপস্থিত হওয়া উচিত যদি দ্রবণটি বিবর্ণ হয় বা দৃশ্যমান কণা থাকে তবে শিশিটি ব্যবহার করবেন না। রোগীর ওজন (কেজিতে) এবং 0.9% NaCl বা D5W সমন্বিত একটি IV ব্যাগে স্থানান্তর করুন যাতে 1-10 mg/mL এর মধ্যে মিশ্রিত দ্রবণটি মৃদু উল্টাতে পারে; ঝাঁকাবেন না শিশি এবং সব অব্যবহৃত বিষয়বস্তু বাতিল করুন একটি সেন্ট্রাল লাইন বা পেরিফেরাল ক্যাথেটারের মাধ্যমে মিশ্রিত করা একটি IV পুশ বা বলাস হিসাবে পরিচালনা করবেন না একই আধান লাইনের মাধ্যমে একই সাথে অন্যান্য ওষুধের সহ-পরিচালন করবেন না CDI-এর জন্য ব্যাকটেরিয়ারোধী ওষুধের চিকিত্সার সময় পরিচালনা করুন

>10% হার্ট ফেইলিউর, CHF এর ইতিহাস (12.7%) 1-10% ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া (10%) বমি বমি ভাব 7% পাইরেক্সিয়া 5% মাথা ব্যাথা 4% হার্ট ফেইলিউর, CHF এর কোন ইতিহাস নেই (2.3%)

প্ল্যাসিবোর তুলনায় বেজলোটক্সুমাব-চিকিত্সা করা রোগীদের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে হার্ট ফেইলিওর বেশি রিপোর্ট করা হয়েছে; এই বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলি প্রাথমিকভাবে অন্তর্নিহিত কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিওর রোগীদের মধ্যে ঘটেছে

গর্ভাবস্থা গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে বেজলোটক্সুমাবের পর্যাপ্ত এবং সুনিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি কোনও প্রাণীর প্রজনন এবং উন্নয়নমূলক গবেষণা পরিচালিত হয়নি স্তন্যপান অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় তবে মায়ের ওষুধের ক্লিনিকাল প্রয়োজনের সাথে স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি বিবেচনা করুন। , এবং ড্রাগ থেকে বা অন্তর্নিহিত মাতৃত্বের অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাব