জেনেরিক
Bivalirudin
বাজারে 1টি ব্র্যান্ড পাওয়া যায়
এক নজরে
বাইভালিরুডিন একটি অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট (রক্ত পাতলা করে এমন) ওষুধ যা রক্ত জমাট বাঁধা প্রতিরোধ ও চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এটি পারকিউটেনিয়াস করোনারি ইন্টারভেনশন (PCI/PTCA), আনস্টেবল এনজাইনা, হার্ট অ্যাটাক এবং হেপারিন-প্ররোচিত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার রোগীদের ক্ষেত্রে রক্ত জমাট বাঁধা প্রতিরোধে ব্যবহৃত হয়।
পরিচিতি
বাইভালিরুডিন একটি সিন্থেটিক ২০-অ্যামিনো অ্যাসিড অ্যানালগ যা প্রাকৃতিকভাবে প্রাপ্ত হিরুডিনের অনুরূপ। এটি একটি নির্দিষ্ট ও প্রত্যাবর্তনযোগ্য সরাসরি থ্রম্বিন ইনহিবিটর যা সঞ্চালনকারী ও ক্লট-বাউন্ড থ্রম্বিনের ক্যাটালিটিক ও অ্যানিওনিক এক্সোসাইটের সাথে আবদ্ধ হয়ে কাজ করে। থ্রম্বিন একটি সেরিন প্রোটিনেজ যা থ্রম্বোটিক প্রক্রিয়ায় কেন্দ্রীয় ভূমিকা পালন করে, ফাইব্রিনোজেনকে ফাইব্রিন মনোমারে পরিণত করে এবং ফ্যাক্টর XIII-কে XIIIa-তে সক্রিয় করে, যা থ্রম্বাসকে স্থিতিশীল করে।
বাইভালিরুডিন থ্রম্বিনের সাথে আবদ্ধ হওয়া প্রত্যাবর্তনযোগ্য কারণ থ্রম্বিন ধীরে ধীরে বাইভালিরুডিন-Arg3-Pro4 বন্ধন ক্লিভ করে, ফলে থ্রম্বিনের সক্রিয় সাইট ফাংশন পুনরুদ্ধার হয়। এটি ইন-ভিট্রো গবেষণায় দ্রবণীয় (মুক্ত) ও ক্লট-বাউন্ড থ্রম্বিন উভয়কে বাধা দেয় এবং প্লেটলেট রিলিজ রিঅ্যাকশনের পণ্য দ্বারা নিরপেক্ষ হয় না।
নির্দেশনা (কোন রোগে ব্যবহৃত হয়)
- পারকিউটেনিয়াস ট্রান্সলুমিনাল করোনারি অ্যাঞ্জিওপ্লাস্টি (PTCA)/পারকিউটেনিয়াস করোনারি ইন্টারভেনশন (PCI)-তে অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট
- PCI-তে HIT/HITTS (হেপারিন-প্ররোচিত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া/থ্রম্বোসিস সিনড্রোম)
- আনস্টেবল এনজাইনা/নন-ST-এলিভেশন MI (অফ-লেবেল)
- STEMI প্রাইমারি PCI (অফ-লেবেল)
- হেপারিন-প্ররোচিত থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া
ফার্মাকোলজিক্যাল ক্লাস
Direct Thrombin Inhibitor
ফার্মাকোলজি
বাইভালিরুডিন একটি সিন্থেটিক ২০-অ্যামিনো অ্যাসিড অ্যানালগ যা প্রাকৃতিকভাবে প্রাপ্ত হিরুডিনের অনুরূপ। এটি সঞ্চালনকারী ও ক্লট-বাউন্ড থ্রম্বিনের ক্যাটালিটিক ও অ্যানিওনিক এক্সোসাইটের সাথে আবদ্ধ হয়ে থ্রম্বিনকে সরাসরি ও প্রত্যাবর্তনযোগ্যভাবে বাধা দেয়। থ্রম্বিন ফাইব্রিনোজেনকে ফাইব্রিনে পরিণত করে এবং ফ্যাক্টর XIII সক্রিয় করে থ্রম্বাস গঠনে সহায়তা করে। বাইভালিরুডিন থ্রম্বিনের এই ক্রিয়াকে বাধা দিয়ে রক্ত জমাট বাঁধা প্রতিরোধ করে।
কার্যপদ্ধতি (Mechanism of Action)
বাইভালিরুডিন সরাসরি থ্রম্বিনের ক্যাটালিটিক সাইট ও অ্যানিওনিক এক্সোসাইটের সাথে আবদ্ধ হয়ে থ্রম্বিনের ক্রিয়াকে বাধা দেয়। এটি ফাইব্রিনোজেনকে ফাইব্রিনে রূপান্তর, ফ্যাক্টর XIII সক্রিয়করণ এবং প্লেটলেট সক্রিয়করণ প্রতিরোধ করে। থ্রম্বিন ধীরে ধীরে বাইভালিরুডিন-Arg3-Pro4 বন্ধন ক্লিভ করায় এই বন্ধন প্রত্যাবর্তনযোগ্য, ফলে থ্রম্বিনের কার্যকলাপ পুনরুদ্ধার হয়।
মাত্রা ও সেবনবিধি
PCI/PTCA: IV বোলাস: ০.৭৫ মিগ্রা/কেজি, তারপর ইনফিউশন: ১.৭৫ মিগ্রা/কেজি/ঘন্টা PCI পদ্ধতির সময়কাল পর্যন্ত। বোলাসের ৫ মিনিট পর ACT পরীক্ষা করে প্রয়োজন হলে অতিরিক্ত ০.৩ মিগ্রা/কেজি বোলাস দিন।
HIT/HITTS: IV বোলাস: ০.৭৫ মিগ্রা/কেজি, তারপর অবিরত ইনফিউশন: ১.৭৫ মিগ্রা/কেজি/ঘন্টা পদ্ধতির সময়কাল পর্যন্ত।
পদ্ধতি-পরবর্তী: প্রয়োজনে পদ্ধতির ৪ ঘন্টা পর্যন্ত ইনফিউশন চালিয়ে যান। ৪ ঘন্টা পর প্রয়োজনে ০.২ মিগ্রা/কেজি/ঘন্টা হারে আরও ২০ ঘন্টা পর্যন্ত দেওয়া যেতে পারে।
সহ-চিকিৎসা: অ্যাসপিরিন (৩০০-৩২৫ মিগ্রা/দিন) এর সাথে ব্যবহারের জন্য নির্দেশিত।
বৃক্কের বৈকল্য:
CrCl ৩০-৫০ মিলি/মিনিট: ইনফিউশন ১.৭৫ মিগ্রা/কেজি/ঘন্টা হারে দিন।
CrCl <৩০ মিলি/মিনিট: ইনফিউশন ১ মিগ্রা/কেজি/ঘন্টায় কমিয়ে দিন।
হিমোডায়ালাইসিস: ইনফিউশন ০.২৫ মিগ্রা/কেজি/ঘন্টায় কমিয়ে দিন (বোলাস ডোজ কমাবেন না)।
যকৃতের বৈকল্য: ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
সেবন পদ্ধতি
শুধুমাত্র IV প্রশাসনের জন্য। ইন্ট্রাডার্মাল, সাবকিউটেনিয়াস, IM বা ইন্ট্রা-আর্টেরিয়াল প্রশাসন নয়। পাউডার ইনজেকশনের জন্য ৫ মিলি জীবাণুমুক্ত পানি দিয়ে পুনর্গঠন করুন। সম্পূর্ণ দ্রবীভূত না হওয়া পর্যন্ত আলতো করে ঘোরান। প্রাথমিক বোলাস ইনফিউশনের জন্য ৫০ মিলি ৫% ডেক্সট্রোজ বা ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইডে পাতলা করে ৫ মিগ্রা/মিলি ঘনত্ব তৈরি করুন। নিম্ন-হার ইনফিউশনের জন্য ৫০০ মিলি ৫% ডেক্সট্রোজ বা ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইডে পাতলা করে ০.৫ মিগ্রা/মিলি ঘনত্ব তৈরি করুন।
ডোজ মিস করলে করণীয়
শুধুমাত্র হাসপাতালে ডাক্তার বা নার্স দ্বারা পরিচালিত হবে। রোগী নিজে প্রশাসন দেবেন না। ডোজ মিসের ধারণা প্রযোজ্য নয় (শুধুমাত্র হাসপাতালে পরিচালিত)।
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
- থ্রম্বোলাইটিকস, মৌখিক অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টস বা প্লেটলেট ফাংশনকে প্রভাবিত করে এমন ওষুধের সাথে ব্যবহারে রক্তপাতের ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
- হেপারিন, ওয়ারফারিন, থ্রম্বোলাইটিকস বা GPIs-এর সাথে সহ-প্রশাসনে বড় রক্তপাতের ঘটনার ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
- নিম্নলিখিত ওষুধগুলির সাথে একই IV লাইনে মিশ্রিত করবেন না: অ্যালটেপ্লেজ, অ্যামিওডারোন, অ্যামফোটেরিসিন বি, ক্লোরপ্রোমাজিন, ডায়াজেপাম, ডোবুটামিন, প্রোক্লোরপেরাজিন, রিটেপ্লেজ, স্ট্রেপ্টোকিনেজ, ভ্যানকোমাইসিন।
খাবারের সাথে প্রতিক্রিয়া
অ্যালকোহল সেবন নিরাপদ নয়। অ্যালকোহল সেবন এড়িয়ে চলুন।
প্রতিনির্দেশনা
- সক্রিয় গুরুতর রক্তপাত (Active major bleeding)
- CrCl <৩০ মিলি/মিনিট ও ডায়ালাইসিস-নির্ভর রোগী
- গুরুতর অনিয়ন্ত্রিত হাইপারটেনশন
- সাবঅ্যাকিউট ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোকার্ডাইটিস
- বাইভালিরুডিন বা এর উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা (যেমন অ্যানাফিল্যাক্সিস)
পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
সাধারণ: রক্তপাত (ক্ষত/ব্রুইজ), হাইপোটেনশন, বমি বমি ভাব, মাথাব্যথা, জ্বর, সংক্রমণ, সেপসিস।
কার্ডিওভাসকুলার: হাইপোটেনশন, সিনকোপ, ভাস্কুলার অ্যানোমালি, ভেন্ট্রিকুলার ফাইব্রিলেশন।
স্নায়বিক: সেরিব্রাল ইস্কিমিয়া, বিভ্রান্তি, ফেসিয়াল প্যারালাইসিস।
শ্বাসযন্ত্র: ফুসফুসের এডিমা।
ইউরোজেনিটাল: কিডনি ফেইলিওর, অলিগুরিয়া।
বয়স্ক রোগীদের মধ্যে রক্তপাতের ঘটনা বেশি দেখা যায়।
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার
গর্ভাবস্থায় ব্যবহার সাধারণত নিরাপদ বলে বিবেচিত (ক্যাটাগরি বি)। প্রাণী গবেষণায় ভ্রূণের উপর কম বা কোন বিরূপ প্রভাব দেখা যায়নি, তবে সীমিত মানব গবেষণা রয়েছে। শুধুমাত্র স্পষ্ট প্রয়োজন হলে ব্যবহার করুন। তৃতীয় ত্রৈমাসিকে অ্যাসপিরিনের সাথে ব্যবহারে মাতৃত্বকালীন রক্তপাতের সম্ভাবনা বৃদ্ধি পায়।
Pregnancy Category: B — গর্ভাবস্থায় সেবনের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।
স্তন্যদানকালে ব্যবহার
মানবদুধে নিঃসরণ হয় কিনা জানা নেই। অনেক ওষুধ মানবদুধে নিঃসৃত হয়, তাই স্তন্যদানকারী মায়েদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
সতর্কতা ও সাবধানতা
- রক্তপাতের ঘটনা: বেশিরভাগ রক্তপাত ধমনী পাংচার সাইটে ঘটে, তবে যে কোনো স্থানে রক্তপাত হতে পারে। রক্তচাপ বা হেমাটোক্রিটের অপ্রত্যাশিত পতন হলে রক্তপাতের ঘটনা বিবেচনা করে বাইভালিরুডিন প্রশাসন বন্ধ করুন।
- বর্ধিত রক্তপাতের ঝুঁকি রয়েছে এমন রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।
- কর্নারি আর্টারি ব্র্যাকিথেরাপি: গামা ব্র্যাকিথেরাপিতে বাইভালিরুডিন ব্যবহারে থ্রম্বাস গঠনের ঝুঁকি বেড়েছে।
- বমি, প্রস্রাব বা মলে রক্ত দেখলে ডাক্তারকে জানান।
- অন্যান্য অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের সাথে সতর্কতা প্রয়োজন।
শিশুদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
শিশুদের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত নেই।
বয়স্কদের ক্ষেত্রে ব্যবহার
বয়স্ক রোগীদের মধ্যে রক্তপাতের ঘটনা বেশি দেখা যায়। বাইভালিরুডিন গ্রহণকারী রোগীদের প্রতিটি বয়স স্তরে হেপারিনের তুলনায় কম রক্তপাতের ঘটনা পরিলক্ষিত হয়েছে।
কিডনি/লিভার সমস্যায় ব্যবহার
CrCl ৩০-৫০ মিলি/মিনিট: ১.৭৫ মিগ্রা/কেজি/ঘন্টা
CrCl <৩০ মিলি/মিনিট: ১ মিগ্রা/কেজি/ঘন্টা
হিমোডায়ালাইসিস: ০.২৫ মিগ্রা/কেজি/ঘন্টা (বোলাস কমাবেন না)
যকৃতের বৈকল্য: ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।
ওভারডোজ
রেকমেন্ডেড বোলাস বা অবিরত ইনফিউশন ডোজের ১০ গুণ পর্যন্ত ওভারডোজের ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে। রেনাল ডিসফাংশন বা হিমোডায়ালাইসিসে ইনফিউশন ডোজ সামঞ্জস্য করতে ব্যর্থতার কারণে অনেক ওভারডোজ হয়েছে। সন্দেহজনক ওভারডোজে বাইভালিরুডিন অবিলম্বে বন্ধ করুন ও রক্তপাতের লক্ষণ পর্যবেক্ষণ করুন। কোনো পরিচিত অ্যান্টিডোট নেই। বাইভালিরুডিন হিমোডায়ালাইজেবল।
থেরাপিউটিক ক্লাস
Anti-platelet drugs
সংরক্ষণ পদ্ধতি
৩০°C তাপমাত্রার নিচে শুকনো স্থানে সংরক্ষণ করুন। হিমায়িত করবেন না। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। পুনর্গঠিত বা পাতলা বাইভালিরুডিন হিমায়িত করবেন না। পুনর্গঠিত উপাদান ২-৮°C তাপমাত্রায় ২৪ ঘন্টা পর্যন্ত সংরক্ষণ করা যেতে পারে। ০.৫-৫ মিগ্রা/মিলি ঘনত্বের পাতলা বাইভালিরুডিন ঘরের তাপমাত্রায় ২৪ ঘন্টা পর্যন্ত স্থিতিশীল।
রাসায়নিক গঠন
বাইভালিরুডিন (সিন্থেটিক হিরুডিন অ্যানালগ - ডাইরেক্ট থ্রম্বিন ইনহিবিটর)