Cannabidiol

Lennox-Gastaut সিন্ড্রোম (LGS) বা Dravet syndrome (DS) এর সাথে যুক্ত খিঁচুনির জন্য নির্দেশিত Lennox-Gastaut সিন্ড্রোম (LGS) বা Dravet syndrome (DS) 2.5 mg/kg PO BID প্রাথমিকভাবে খিঁচুনির জন্য নির্দেশিত খিঁচুনি; 1 সপ্তাহের পরে, ডোজ 5 মিলিগ্রাম/কেজি বিআইডি রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ বাড়ানো যেতে পারে যদি 5 মিলিগ্রাম/কেজি বিআইডি সহ্য করা হয় এবং আরও খিঁচুনি হ্রাসের প্রয়োজন হয়, রোগী সর্বোচ্চ 10 মিগ্রা/কেজি বিআইডি প্রস্তাবিত রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ পর্যন্ত ডোজ বৃদ্ধি করে উপকৃত হতে পারেন (অর্থাৎ, 20 mg/kg/day) 10 mg/kg BID বৃদ্ধি সাপ্তাহিক বৃদ্ধি 2.5 mg/kg BID দ্বারা অর্জন করা যেতে পারে, যদি সহ্য করা হয় যদি আরো দ্রুত টাইট্রেশন 10 mg/kg/day থেকে 20 mg/kg হয় /দিন নিশ্চিত, ডোজ প্রতি অন্য দিনের তুলনায় ঘন ঘন বাড়ানো যেতে পারে না 20-mg/kg/day ডোজ প্রশাসনের ফলে 10 mg/kg/day প্রস্তাবিত রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ থেকে খিঁচুনির হার কিছুটা বেশি হ্রাস পেয়েছে, কিন্তু প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া বৃদ্ধির সাথে হেপাটিক বৈকল্য হালকা (চাইল্ড-পুগ এ): কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই মাঝারি থেকে গুরুতর (চাইল্ড-পুগ বি বা সি): ধীরে ধীরে টাইট্রেশন সহ ডোজ সামঞ্জস্য করার পরামর্শ দেওয়া হয় মাঝারি শুরু ডোজ: 1.25 মিগ্রা/কেজি বিআইডি রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ: 2.5 mg/kg BID সর্বোচ্চ ডোজ: 5 mg/kg BID গুরুতর শুরু ডোজ: 0.5 mg/kg BID রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ: 1 mg/kg BID সর্বোচ্চ ডোজ: 2 mg/kg BID 2 বছর <2 বছর বয়সী রোগীদের মধ্যে Lennox-Gastaut সিন্ড্রোম (LGS) বা Dravet syndrome (DS) এর সাথে যুক্ত খিঁচুনির জন্য নির্দেশিত খিঁচুনি: প্রাথমিকভাবে 2 বছর 2.5 mg/kg PO BID; নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি; 1 সপ্তাহের পরে, ডোজ 5 মিলিগ্রাম/কেজি বিআইডি রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ বাড়ানো যেতে পারে যদি 5 মিলিগ্রাম/কেজি বিআইডি সহ্য করা হয় এবং আরও খিঁচুনি হ্রাসের প্রয়োজন হয়, রোগী সর্বোচ্চ 10 মিগ্রা/কেজি বিআইডি প্রস্তাবিত রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ পর্যন্ত ডোজ বৃদ্ধি করে উপকৃত হতে পারেন (অর্থাৎ, 20 mg/kg/day) 10 mg/kg BID বৃদ্ধি সাপ্তাহিক বৃদ্ধি 2.5 mg/kg BID দ্বারা অর্জন করা যেতে পারে, যদি সহ্য করা হয় যদি আরো দ্রুত টাইট্রেশন 10 mg/kg/day থেকে 20 mg/kg হয় /দিন নিশ্চিত, ডোজ প্রতি অন্য দিনের তুলনায় ঘন ঘন বাড়ানো যেতে পারে না 20-mg/kg/day ডোজ প্রশাসনের ফলে 10 mg/kg/day প্রস্তাবিত রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ থেকে খিঁচুনির হার কিছুটা বেশি হ্রাস পেয়েছে, কিন্তু প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া বৃদ্ধি সঙ্গে ক্যানাবিডিওল বা পণ্যের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা বিশুদ্ধ ক্যানাবিডিওল (সিবিডি); সঠিক প্রক্রিয়া যার দ্বারা CBD এর অ্যান্টিকনভালসেন্ট প্রভাব তৈরি করে তা অজানা ক্যানাবিডিওল একটি কাঠামোগতভাবে অভিনব অ্যান্টিকনভালস্যান্ট; এটি CB1 রিসেপ্টরগুলির মাধ্যমে বা ভোল্টেজ-গেটেড সোডিয়াম চ্যানেলগুলির মাধ্যমে তার অ্যান্টিকনভালসেন্ট প্রভাব প্রয়োগ করতে পারে বলে মনে হয় না, CBD একটি ক্রমবর্ধমান অ্যান্টিকনভালসেন্ট প্রভাব প্রয়োগ করতে পারে, স্নায়ুসংক্রান্ত বাধা (সিনাপটিক এবং এক্সট্রা সিনাপটিকজিএ চ্যানেল) সহ বেশ কয়েকটি অন্তঃসত্ত্বা সিস্টেমকে সংশোধন করে কিন্তু এর মধ্যে সীমাবদ্ধ নয়। , অন্তঃকোষীয় ক্যালসিয়ামের মড্যুলেশন (TRPV, VDAC, GPR55), এবং সম্ভাব্য অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি প্রভাব (এডিনোসিন) তন্দ্রা এবং অবসাদ সৃষ্টি করতে পারে যা ডোজ সম্পর্কিত; ক্লোবাজাম এবং অন্যান্য সিএনএস ডিপ্রেসেন্টস, অ্যালকোহল সহ, এই বিরূপ প্রভাবকে শক্তিশালী করতে পারে; নিদ্রাহীনতা এবং অবসন্নতার জন্য নিরীক্ষণ করুন এবং রোগীদের গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি না চালানোর পরামর্শ দিন যতক্ষণ না তারা ওষুধে পর্যাপ্ত অভিজ্ঞতা অর্জন করে তা পরিমাপ করার জন্য এটি তাদের নিরাপদে গাড়ি চালানো বা মেশিন চালানোর ক্ষমতাকে বিরূপভাবে প্রভাবিত করে কিনা ক্যানাবিডিওল সহ Antiepileptic ওষুধ (AEDs), আত্মহত্যার চিন্তার ঝুঁকি বাড়ায়। বা কোন ইঙ্গিতের জন্য এই ওষুধগুলি গ্রহণকারী রোগীদের আচরণ; হতাশা, আত্মঘাতী চিন্তাভাবনা বা আচরণ, বা মেজাজ বা আচরণের অস্বাভাবিক পরিবর্তনের উদ্ভব বা অবনতির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত >10% সংক্রমণ, সমস্ত (40-41%) তন্দ্রাচ্ছন্নতা (23-25%) সংক্রমণ, অন্যান্য (21-25%) ক্ষুধা হ্রাস (16-22%) ডায়রিয়া (9-20%) ট্রান্সমিনেসিস উচ্চতা (8-16%) ) ফুসকুড়ি (7-13%) ক্লান্তি, অস্থিরতা, অ্যাথেনিয়া (11-12%) সংক্রমণ, ভাইরাল (7-11%) অনিদ্রা (5-11%) 1-10% বিরক্তি, উত্তেজনা (5-9%) নিউমোনিয়া ( 5-8%) অবসাদ (3-6%) রাগ, আগ্রাসন (3-5%) ওজন হ্রাস (3-5%) গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিস (4%) হাইপক্সিয়া, শ্বাসযন্ত্রের ব্যর্থতা (3%) সংক্রমণ, ছত্রাক (1-3%) ) গর্ভাবস্থা গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহার সম্পর্কিত কোনও উপাত্ত নেই প্রাণীর ডেটা গর্ভবতী প্রাণীদের ক্যানাবিডিওল প্রশাসনের বিকাশগত বিষাক্ততার প্রমাণ তৈরি করেছে (ইঁদুরের ভ্রূণের মৃত্যুহার বৃদ্ধি এবং খরগোশের ভ্রূণের দেহের ওজন হ্রাস বৃদ্ধি হ্রাস, বিলম্বিত যৌন পরিপক্কতা, দীর্ঘমেয়াদী স্নায়ুবিক পরিবর্তনগুলি এবং ইঁদুরের বংশধরদের প্রজনন সিস্টেমের উপর বিরূপ প্রভাব) মাতৃ রক্তরস এক্সপোজারে (খরগোশ) বা (ইঁদুর) এর চেয়ে বেশি (ইঁদুর) যে থেরাপিউটিক ডোজে মানুষের মধ্যে স্তন্যপান করানোর সময় মানুষের দুধে ক্যানাবিডিওল বা এর মেটাবোলাইটের উপস্থিতি সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব অ্যালকোহল সহ অন্যান্য সিএনএস ডিপ্রেসেন্টগুলির সাথে সহ-প্রশাসন, ক্যানাবিডিওল মাঝারি বা শক্তিশালী CYP3A4 বা CYP2C19 ইনহিবিটরগুলির উপর অন্যান্য ওষুধের স্থায়িত্ব এবং তন্দ্রাচ্ছন্নতার প্রভাবের ঝুঁকি বাড়াতে পারে: ক্যানাবিডিওল ডোজ কমানোর কথা বিবেচনা করুন শক্তিশালী CYP3A4 বা CYP2C19 এর মাত্রা বাড়াতে পারে। লিভারের এনজাইমের উচ্চতা বৃদ্ধির ঘটনা; ক্যানাবিডিওল এবং/অথবা সহগামী ভালপ্রোয়েট বন্ধ করা বা হ্রাস করাকে CYP1A2 বিবেচনা করা উচিত এবং CYP2B6 সাবস্ট্রেটের ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হতে পারে

Indicated for seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (LGS) or Dravet syndrome (DS)

Purified cannabidiol (CBD); the exact mechanism by which CBD produces its anticonvulsant effects is unknown Cannabidiol is a structurally novel anticonvulsant; it does not appear to exert its anticonvulsant effects through CB1 receptors, nor through voltage-gated sodium channels CBD may exert a cumulative anticonvulsant effect, modulating a number of endogenous systems including, but not limited to, neuronal inhibition (synaptic and extrasynaptic GABA channels), modulation of intracellular calcium (TRPV, VDAC, GPR55), and possible anti-inflammatory effects (adenosine)

Adult Dose: Seizures Indicated for seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (LGS) or Dravet syndrome (DS) 2.5 mg/kg PO BID initially; after 1 week, dose may be increased to maintenance dose of 5 mg/kg BID If 5 mg/kg BID tolerated and further seizure reduction required, patient may benefit from a dosage increase up to a maximum recommended maintenance dosage of 10 mg/kg BID (ie, 20 mg/kg/day) Increasing to 10 mg/kg BID may be achieved by increased weekly increments of 2.5 mg/kg BID, as tolerated If a more rapid titration from 10 mg/kg/day to 20 mg/kg/day is warranted, the dosage may be increased no more frequently than every other day Administration of the 20-mg/kg/day dosage resulted in somewhat greater reductions in seizure rates than the recommended maintenance dosage of 10 mg/kg/day, but with an increase in adverse reactions Hepatic impairment Mild (Child-Pugh A): No dose adjustment required Moderate-to-severe (Child-Pugh B or C): Dosage adjustment recommended, including slower titration Moderate Starting dose: 1.25 mg/kg BID Maintenance dose: 2.5 mg/kg BID Maximum dose: 5 mg/kg BID Severe Starting dose: 0.5 mg/kg BID Maintenance dose: 1 mg/kg BID Maximum dose: 2 mg/kg BID Child Dose: Seizures Indicated for seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (LGS) or Dravet syndrome (DS) in patients aged ?2 yr 2 years 2.5 mg/kg PO BID initially; after 1 week, dose may be increased to maintenance dose of 5 mg/kg BID If 5 mg/kg BID tolerated and further seizure reduction required, patient may benefit from a dosage increase up to a maximum recommended maintenance dosage of 10 mg/kg BID (ie, 20 mg/kg/day) Increasing to 10 mg/kg BID may be achieved by increased weekly increments of 2.5 mg/kg BID, as tolerated If a more rapid titration from 10 mg/kg/day to 20 mg/kg/day is warranted, the dosage may be increased no more frequently than every other day Administration of the 20-mg/kg/day dosage resulted in somewhat greater reductions in seizure rates than the recommended maintenance dosage of 10 mg/kg/day, but with an increase in adverse reactions

>10% Infections, all (40-41%) Somnolence (23-25%) Infection, other (21-25%) Decreased appetite (16-22%) Diarrhea (9-20%) Transaminases elevated (8-16%) Rash (7-13%) Fatigue, malaise, asthenia (11-12%) Infection, viral (7-11%) Insomnia (5-11%) 1-10% Irritability, agitation (5-9%) Pneumonia (5-8%) Sedation (3-6%) Anger, aggression (3-5%) Decreased weight (3-5%) Gastroenteritis (4%) Hypoxia, respiratory failure (3%) Infection, fungal (1-3%)

Can cause somnolence and sedation that is dose-related; clobazam and other CNS depressants, including alcohol, may potentiate this adverse effect; monitor for somnolence and sedation and advise patients not to drive or operate machinery until they have gained sufficient experience on drug to gauge whether it adversely affects their ability to safely drive or operate machinery Antiepileptic drugs (AEDs), including cannabidiol, increase risk of suicidal thoughts or behavior in patients taking these drugs for any indication; patients should be monitored for the emergence or worsening of depression, suicidal thoughts or behavior, or any unusual changes in mood or behavior

Hypersensitivity to cannabidiol or any of the ingredients in the product

Coadministration with other CNS depressants, including alcohol, may increase risk of sedation and somnolence Effect of other drugs on cannabidiol Moderate or strong CYP3A4 or CYP2C19 inhibitors: Consider cannabidiol dose reduction Strong CYP3A4 or CYP2C19 inducers: Consider cannabidiol dose increase Coadministration of cannabidiol and valproate increases the incidence of liver enzyme elevations; discontinuation or reduction of cannabidiol and/or concomitant valproate should be considered CYP1A2 and CYP2B6 substrates may also require dose adjustment

Pregnancy There are no available data regarding use in pregnant women Animal data Administration of cannabidiol to pregnant animals produced evidence of developmental toxicity (increased embryofetal mortality in rats and decreased fetal body weights in rabbits decreased growth, delayed sexual maturation, long-term neurobehavioral changes, and adverse effects on the reproductive system in rat offspring) at maternal plasma exposures similar to (rabbit) or greater than (rat) that in humans at therapeutic doses Lactation There are no data on the presence of cannabidiol or its metabolites in human milk, the effects on the breastfed infant, or the effects on milk production