Dalbavancin

গ্রাম-পজিটিভ ব্যাকটেরিয়া দ্বারা সৃষ্ট তীব্র ব্যাকটেরিয়া, ত্বক এবং ত্বকের গঠন সংক্রমণ (ABSSSI) জন্য নির্দেশিত IV প্রস্তুতি পুনর্গঠন অ্যাসেপটিক অবস্থার অধীনে পুনর্গঠন, প্রতিটি 500-মিলিগ্রামের শিশির জন্য ইনজেকশনের জন্য 25 মিলি জীবাণুমুক্ত জল ব্যবহার করে ফেনা এড়াতে, শিশিটির বিষয়বস্তু সম্পূর্ণরূপে দ্রবীভূত না হওয়া পর্যন্ত মৃদু ঘোরানো এবং উল্টানোর মধ্যে বিকল্পভাবে ঝাঁকাবেন না পুনর্গঠিত শিশিতে 20 মিলিমিটার রয়েছে mL পুনর্গঠিত দ্রবণটি পরিষ্কার এবং বর্ণহীন থেকে হলুদ তরল দেখাতে হবে অ্যাসেপ্টিকভাবে পুনর্গঠিত দ্রবণের প্রয়োজনীয় ডোজ শিশি(গুলি) থেকে IV ব্যাগ বা D5W ধারণকারী বোতলে স্থানান্তর করুন, পাতলা দ্রবণের চূড়ান্ত ঘনত্ব অবশ্যই 1 mg/mL এবং 5 mg/mL এর মধ্যে হতে হবে। পুনর্গঠিত শিশিগুলির যেকোন অব্যবহৃত অংশ IV প্রশাসন আধানের আগে কণা পদার্থের জন্য দৃশ্যত পরিদর্শন করুন যদি সাধারণ IV লাইন ডালবাভানসিন ছাড়াও অন্যান্য ওষুধ পরিচালনার জন্য ব্যবহার করা হয়, তবে লাইনটি প্রতি ডোজ আগে এবং পরে ফ্লাশ করা উচিত 30 মিনিটের বেশি ইনফিউজ IV ইনফিউশন সম্পর্কিত দ্রুত IV আধানের সাথে যুক্ত প্রতিক্রিয়া ত্বক ও ত্বকের গঠন সংক্রমণ গ্রাম-পজিটিভ ব্যাকটেরিয়া দ্বারা সৃষ্ট তীব্র ব্যাকটেরিয়াজনিত ত্বক এবং ত্বকের গঠন সংক্রমণ (ABSSSI) এর জন্য নির্দেশিত 1500 mg IV এর 1-ডোজ রেজিমেন, বা 1000 mg IV-এর 2-ডোজ রেজিমেন এবং 1 সপ্তাহ পরে 500 mg IV ইনফোজ। IV 30 মিনিটের বেশি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা হালকা (চাইল্ড-পুগ এ): কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই মাঝারি বা গুরুতর (চাইল্ড-পগ বি এবং সি): সতর্কতা, কোন ডেটা উপলব্ধ নেই কিডনি বৈকল্য CrCl <30 mL/min 1-ডোজের নিয়ম: ডোজ কমিয়ে 1125 mg IV 2-ডোজ রেজিমেন: ডোজ কমিয়ে 750 mg IV এর পর 1 সপ্তাহ পরে 375 mg IV করে নিয়মিতভাবে নির্ধারিত হেমোডায়ালাইসিস গ্রহণ করলে: ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই অতি সংবেদনশীলতা Lipoglycopeptide অ্যান্টিবায়োটিক; ন্যাসেন্ট সেল প্রাচীর পেপটিডোগ্লাইকানে স্টেম পেন্টাপেপটাইডের ডি-অ্যালানাইল-ডি-অ্যালানাইন টার্মিনাসের সাথে আবদ্ধ হয়ে কোষ প্রাচীর সংশ্লেষণে হস্তক্ষেপ করে, এইভাবে স্টাফিলোকক্কাস অরিয়াস এবং স্ট্রেপ্টোকক্কাস পাইজেনেসের বিরুদ্ধে ক্রস-লিঙ্কিং ব্যাকটেরিয়াঘটিত প্রতিরোধ করে গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীলতা (অ্যানাফাইল্যাকটিক) এবং গ্লাইকোপেপটাইড অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল এজেন্টগুলির সাথে রিপোর্ট করা ত্বকের প্রতিক্রিয়া, যার মধ্যে গ্লাইকোপেপটাইড অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল এজেন্টের ডালবাভানসিন র‌্যাপিড IV ইনফিউশন সহ শরীরের উপরিভাগের ফ্লাশিং, ছত্রাক, প্রুরিটাস এবং ফুসকুড়ি ALT-এর উচ্চতা (ক্লোসিড ক্লোসিড) সহ প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে। CDAD) ডালবাভানসিন সহ প্রায় সমস্ত সিস্টেমিক অ্যান্টিব্যাকটেরিয়াল এজেন্টের সাথে রিপোর্ট করেছে; ডায়রিয়া হয় কিনা তা মূল্যায়ন করুন একটি প্রমাণিত বা দৃঢ়ভাবে সন্দেহজনক ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণের অনুপস্থিতিতে অ্যান্টিবায়োটিকগুলি নির্ধারণ করা সুবিধা প্রদানের সম্ভাবনা কম এবং ড্রাগ-প্রতিরোধী ব্যাকটেরিয়া বিকাশের ঝুঁকি বাড়ায় 2-10% বমি বমি ভাব (5.5%) মাথাব্যথা (4.7%) ডায়রিয়া (4.4%) বমি (2.8%) ফুসকুড়ি (2.7%) প্রুরিটাস (2.1%) <2% রক্ত এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেমের ব্যাধি: অ্যানিমিয়া, হেমোরেজিক অ্যানিমিয়া, লিউকোপেনিয়া, neutropenia, thrombocytopenia, petechiae, eosinophilia, thrombocytosis গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ব্যাধি: গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল হেমোরেজ, মেলেনা, হেমাটোচেজিয়া, পেটে ব্যথা সাধারণ ব্যাধি এবং প্রশাসনের সাইটের অবস্থা: আধান-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া হেপাটোবিলিয়ারি ডিসঅর্ডার: হেপাটোটক্সিসিটিস এবং ক্লোসাইটেস্টাইনাল ডিসঅর্ডার ইনফিউশন, অ্যানাফিসিয়াস, অ্যানাফিসিয়াস, অ্যানফিউশন সিস্টেম। ওরাল ক্যান্ডিডিয়াসিস, ভালভোভাজাইনাল মাইকোটিক ইনফেকশন তদন্ত: হেপাটিক ট্রান্সমিনেসিস বেড়েছে, রক্তের ক্ষারীয় ফসফেটেস বেড়েছে, INR অনুপাত বেড়েছে বিপাক ও পুষ্টির ব্যাধি: হাইপোগ্লাইসেমিয়া স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধি: মাথা ঘোরা শ্বাস প্রশ্বাস, বক্ষ ও মিডিয়াস্টিনাল ডিসঅর্ডার: ব্রোঙ্কোস স্কিন স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধি এবং ব্লাড অ্যালকোহল ডিসঅর্ডার। , ফ্লেবিটিস, ক্ষত রক্তক্ষরণ, স্বতঃস্ফূর্ত হেমা তোমা গর্ভাবস্থার বিভাগ: C 15 মিলিগ্রাম/কেজি/দিনের ডোজে ইঁদুর বা খরগোশের মধ্যে ভ্রূণ বা ভ্রূণের বিষাক্ততার কোনও প্রমাণ পাওয়া যায়নি (যথাক্রমে 1.2 এবং 0.7 গুণ মানব ডোজ এক্সপোজার ভিত্তিতে) বিলম্বিত ভ্রূণের পরিপক্কতা পরিলক্ষিত হয়েছিল 45 mg/kg/day একটি ডোজ এ ইঁদুর (একটি এক্সপোজার ভিত্তিতে মানুষের ডোজ 3.5 গুণ) স্তন্যপান করান: মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় কিনা তা অজানা স্তন্যদানকারী ইঁদুরের দুধে নির্গত হয়

Indicated for acute bacterial, skin and skin structure infections (ABSSSI), caused by gram-positive bacteria

Lipoglycopeptide antibiotic; interferes with cell wall synthesis by binding to D-alanyl-D-alanine terminus of the stem pentapeptide in nascent cell wall peptidoglycan, thus preventing cross-linking Bactericidal in vitro against Staphylococcus aureus and Streptococcus pyogenes at concentrations observed in humans at recommended doses

Adult Dose: Skin & Skin Structure Infections Indicated for acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) caused by gram-positive bacteria 1-dose regimen of 1500 mg IV, or 2-dose regimen of 1000 mg IV followed 1 week later by 500 mg IV Infuse IV over 30 minutes Hepatic impairment Mild (Child-Pugh A): No dosage adjustment required Moderate or severe (Child-Pugh B and C): Cautions, no data are available Renal Dose: Renal impairment CrCl <30 mL/min 1-dose regimen: Decrease dose to 1125 mg IV 2-dose regimen: Decrease dose to 750 mg IV followed 1 week later by 375 mg IV If receiving regularly scheduled hemodialysis: No dosage adjustment required

IV Preparation Reconstitution Reconstitute under aseptic conditions, using 25 mL of sterile water for injection for each 500-mg vial To avoid foaming, alternate between gentle swirling and inversion of the vial until its contents are completely dissolved Do NOT shake Reconstituted vial contains 20 mg/mL Reconstituted solution should appear clear and colorless to yellow Dilution Aseptically transfer the required dose of reconstituted solution from the vial(s) to IV bag or bottle containing D5W Final concentration of diluted solution must be between 1 mg/mL and 5 mg/mL Discard any unused portion of the reconstituted vials IV Administration Visually inspect for particulate matter before infusion If common IV line is being used to administer other drugs in addition to dalbavancin, the line should be flushed before and after each dose Infuse IV over 30 minutes Infusion-related reactions associated with rapid IV infusion

2-10% Nausea (5.5%) Headache (4.7%) Diarrhea (4.4%) Vomiting (2.8%) Rash (2.7%) Pruritus (2.1%) <2% Blood and lymphatic system disorders: Anemia, hemorrhagic anemia, leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, petechiae, eosinophilia, thrombocytosis Gastrointestinal disorders: Gastrointestinal hemorrhage, melena, hematochezia, abdominal pain General disorders and administration site conditions: Infusion-related reactions Hepatobiliary disorders: Hepatotoxicity Immune system disorders: Anaphylactoid reaction Infections and infestations: Clostridium difficile colitis, oral candidiasis, vulvovaginal mycotic infection Investigations: Hepatic transaminases increased, blood alkaline phosphatase increased, INR ratio increased Metabolism and nutrition disorders: Hypoglycemia Nervous system disorders: Dizziness Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Bronchospasm Skin and subcutaneous tissue disorders: Urticaria Vascular disorders: Flushing, phlebitis, wound hemorrhage, spontaneous hematoma

Serious hypersensitivity (anaphylactic) and skin reactions reported with glycopeptide antibacterial agents, including dalbavancin Rapid IV infusion of glycopeptide antibacterial agents can cause reactions, including upper body flushing, urticaria, pruritus, and rash ALT elevations >3x ULN reported Clostridium difficile-associated diarrhea (CDAD) reported with nearly all systemic antibacterial agents, including dalbavancin; evaluate if diarrhea occurs Prescribing antibiotics in the absence of a proven or strongly suspected bacterial infection is unlikely to provide benefit and increases the risk of the development of drug-resistant bacteria

Hypersensitivity

Pregnancy Category: C No evidence of embryo or fetal toxicity was found in the rat or rabbit at a dose of 15 mg/kg/day (1.2 and 0.7 times the human dose on an exposure basis, respectively) Delayed fetal maturation was observed in the rat at a dose of 45 mg/kg/day (3.5 times the human dose on an exposure basis) Lactation: Unknown if distributed in human breast milk Excreted in milk of lactating rats

Renal impairment CrCl <30 mL/min 1-dose regimen: Decrease dose to 1125 mg IV 2-dose regimen: Decrease dose to 750 mg IV followed 1 week later by 375 mg IV If receiving regularly scheduled hemodialysis: No dosage adjustment required