Doravirine

এইচআইভি সংক্রমণ খাবারের সাথে বা ছাড়া একটি নিয়মিত নির্ধারিত সময়ে পরিচালনা করুন এইচআইভি সংক্রমণ অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল এজেন্টের সাথে সংমিশ্রণে নির্দেশিত এইচআইভি-1 সংক্রমণের চিকিত্সার জন্য নির্বোধ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে 1 ট্যাবলেট PO QDay <18 বছর: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি শক্তিশালী CYP3A4 প্রবর্তক শক্তিশালী CYP3A প্রবর্তকগুলির সাথে সমন্বিতভাবে পরিচালিত হয়, কারণ ডোরাভাইরিনের প্লাজমা ঘনত্বে উল্লেখযোগ্য হ্রাস ঘটতে পারে, যা ডোরাভাইরিনের কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে শক্তিশালী CYP3A প্রবর্তক উদাহরণগুলির মধ্যে রয়েছে কার্বামাজেপাইন, অক্সকারবাজেপাইন, ফেনোবারিটামিন, এনডিউসার, ফিনোবারিন, এনডিউসার, এবং এনডিউসার। জন এর wort নন-নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর (এনএনআরটিআই) এইচআইভি-1 রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের অ-প্রতিযোগিতামূলক বাধা দ্বারা এইচআইভি-1 প্রতিলিপিকে বাধা দেয় সংমিশ্রণ অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপির সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে ইমিউন পুনর্গঠন সিন্ড্রোম রিপোর্ট করা হয়েছে; রোগীরা অলস বা অবশিষ্ট সুবিধাবাদী সংক্রমণের (যেমন মাইকোব্যাকটেরিয়াম এভিয়াম ইনফেকশন, সাইটোমেগালোভাইরাস, নিউমোসিস্টিস জিরোভেসি নিউমোনিয়া (পিসিপি), বা যক্ষ্মা) প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়া তৈরি করতে পারে, যার জন্য আরও মূল্যায়ন এবং চিকিত্সার প্রয়োজন হতে পারে অটোইমিউন ডিজঅর্ডার (যেমন, পলিমাইনোস ডিজঅর্ডার, গ্রেভ, পলিমাইটিস)। -ব্যারে সিন্ড্রোম) ইমিউন পুনর্গঠনের সেটিংয়ে ঘটে বলে রিপোর্ট করা হয়েছে; যাইহোক, শুরু হওয়ার সময় পরিবর্তিত হয় এবং চিকিত্সা শুরু করার অনেক মাস পরে ঘটতে পারে 1-10% (ডোরাভাইরাইন + 2 এনআরটিআই) বমি বমি ভাব (7%) মাথাব্যথা (6%) ক্লান্তি (6%) ডায়রিয়া (5%) পেটে ব্যথা (5%) মোট বিলিরুবিন 1.1 থেকে <1.6x ULN (5%) AST 2.5 থেকে <5x ULN (4%) Lipase 1.5 থেকে <3x ULN (4%) মাথা ঘোরা (3%) Creatinine >1.3 থেকে 1.8x ULN (3%) ALT 2.5 থেকে <5x ULN (3%) Lipase ≥3x ULN (3%) %) ক্রিয়েটাইন কিনেস ≥10x ULN (3%) ফুসকুড়ি (2%) মোট বিলিরুবিন 1.6 থেকে <2.6x ULN (2%) Creatinine >1.8x ULN (2%) Creatine kinase 6 থেকে <10x ULN (2%) অস্বাভাবিক স্বপ্ন (1%) অনিদ্রা (1%) ALT > 5x ULN (1%) গর্ভাবস্থার ফলাফলের জন্য ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকি স্থাপনের জন্য গর্ভাবস্থার তথ্য পাওয়া যায় না পশুর তথ্য প্রাণীর প্রজনন গবেষণায়, যখন ডোরাভাইরিন এক্সপোজারে পরিচালিত হয় তখন কোন প্রতিকূল উন্নয়নমূলক প্রভাব পরিলক্ষিত হয়নি? প্রস্তাবিত মানব ডোজ (RHD) স্তন্যপান করানোর সময় মানুষের এক্সপোজারের 8 গুণ। রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্রগুলি এইচআইভি সংক্রামিত মহিলারা তাদের শিশুদের বুকের দুধ খাওয়ানোর পরামর্শ দেয় না, কারণ এইচআইভি সংক্রমণের সম্ভাব্য ঝুঁকি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হলে অজানা এইচআইভি সংক্রমণের সম্ভাবনার কারণে (এইচআইভি-নেতিবাচক শিশুদের মধ্যে), ভাইরাল হওয়ার সম্ভাবনার কারণে প্রতিরোধ ক্ষমতা (এইচআইভি-পজিটিভ শিশুদের মধ্যে), এবং স্তন্যপান করানো শিশুর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া যেমন প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে দেখা যায়, এই ওষুধ খাওয়ার সময় মহিলাদের বুকের দুধ না খাওয়ানোর নির্দেশ দেয় প্রাথমিকভাবে CYP3A দ্বারা বিপাককৃত; যে ওষুধগুলি CYP3A প্ররোচিত করে বা বাধা দেয় সেগুলি ডোরাভাইরাইন ক্লিয়ারেন্সকে প্রভাবিত করতে পারে শক্তিশালী CYP3A প্রবর্তক সহ প্রশাসন পদ্ধতিগত এক্সপোজার হ্রাস করতে পারে এবং থেরাপিউটিক প্রভাব এবং সম্ভাব্য এইচআইভি প্রতিরোধের ক্ষতি হতে পারে

HIV Infection

Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) Inhibits HIV-1 replication by noncompetitive inhibition of HIV-1 reverse transcriptase

Adult Dose: HIV Infection Indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infection in treatment-naïve adults 1 tablet PO qDay Child Dose: <18 years: Safety and efficacy not established

Administer at a regularly scheduled time with or without food

1-10% (doravirine + 2 NRTIs) Nausea (7%) Headache (6%) Fatigue (6%) Diarrhea (5%) Abdominal pain (5%) Total bilirubin 1.1 to 1.3 to 1.8x ULN (3%) ALT 2.5 to 1.8x ULN (2%) Creatine kinase 6 to 5x ULN (1%)

Immune reconstitution syndrome reported in patients treated with combination antiretroviral therapy; patients may develop an inflammatory response to indolent or residual opportunistic infections (such as Mycobacterium avium infection, cytomegalovirus, Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP), or tuberculosis), which may necessitate further evaluation and treatment Autoimmune disorders (eg, Grave disease, polymyositis, Guillain-Barré syndrome) reported to occur in the setting of immune reconstitution; however, time to onset varies and can occur many months after initiation of treatment

Strong CYP3A4 inducers Coadministered with strong CYP3A inducers, as significant decreases in doravirine plasma concentrations may occur, which may decrease the efficacy of doravirine Strong CYP3A inducer examples include carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin, enzalutamide, rifampin, rifapentine, mitotane, and St. John’s wort

Primarily metabolized by CYP3A; drugs that induce or inhibit CYP3A may affect doravirine clearance Coadministration with strong CYP3A inducers may decrease systemic exposure and lead to loss of therapeutic effect and possible HIV resistance

Pregnancy Data are not available to establish drug-associated risks to pregnancy outcomes Animal data In animal reproduction studies, no adverse developmental effects were observed when doravirine was administered at exposures ?8 times the exposure in humans at the recommended human dose (RHD) Lactation The Centers for Disease Control and Prevention do not recommend HIV-infected women breastfeed their infants, owing to potential risk for postnatal transmission of HIV Unknown if distributed in human breast milk Owing to the potential for HIV transmission (in HIV-negative infants), developing viral resistance (in HIV-positive infants), and adverse reactions in a breastfed infant similar to those seen in adults, instruct women not to breastfeed while taking this medication