Elagolix sodium

এন্ডোমেট্রিওসিস খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে নিন এন্ডোমেট্রিওসিস এন্ডোমেট্রিওসিসের সাথে সম্পর্কিত মাঝারি থেকে গুরুতর ব্যথা পরিচালনার জন্য নির্দেশিত 24 মাস পর্যন্ত 150 মিলিগ্রাম PO qDay দিয়ে শুরু করুন হেপাটিক দুর্বলতা হালকা (চাইল্ড-পুগ এ): কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই মাঝারি (চাইল্ড-পুগ বি): শুধুমাত্র 150 -মিলিগ্রাম কিউডে রেজিমেন মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা সহ মহিলাদের জন্য সুপারিশ করা হয়, এবং চিকিত্সার সময়কাল 6 মাসের মধ্যে সীমিত হওয়া উচিত গুরুতর (চাইল্ড-পুগ সি): বিরোধী রেনাল বৈকল্য কোন মাত্রার রেনাল বৈকল্য বা শেষ পর্যায়ের রেনাল ডিজিজের সাথে (ডায়ালাইসিস সহ) ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই গর্ভাবস্থা পরিচিত অস্টিওপোরোসিস গুরুতর হেপাটিক দুর্বলতা শক্তিশালী জৈব অ্যানিয়ন পরিবহনকারী পলিপেপটাইড (OATP) 1B1 ইনহিবিটর (যেমন, সাইক্লোস্পোরিন এবং জেমফাইব্রোজিল) এর সহ-প্রশাসন ওরাল গোনাডোট্রপিন-রিলিজিং হরমোন (GnRH) রিসেপ্টর বিরোধী; পিটুইটারি গ্রন্থিতে GnRH রিসেপ্টরগুলির সাথে প্রতিযোগিতামূলকভাবে আবদ্ধ হয়ে অন্তঃসত্ত্বা GnRH সংকেতকে বাধা দেয় এলাগোলিক্সের প্রশাসনের ফলে লুটিনাইজিং হরমোন (LH) এবং ফলিকল-স্টিমুলেটিং হরমোন (FSH) এর ডোজ-নির্ভর দমন হয়, যার ফলে রক্তে সেক্সমোনোভাস হরমোনের ঘনত্ব হ্রাস পায়। এবং প্রোজেস্টেরন মাসিক রক্তপাতের পরিমাণ, তীব্রতা বা সময়কাল কমাতে পারে, যা সময়মত গর্ভাবস্থার ঘটনা সনাক্ত করার ক্ষমতা হ্রাস করতে পারে; গর্ভাবস্থার সন্দেহ হলে গর্ভাবস্থা পরীক্ষা করান, এবং গর্ভাবস্থা নিশ্চিত হলে ওষুধ বন্ধ করুন যদি এলাগোলিক্সের সাথে ALT >3x ULN এর ডোজ-নির্ভর উচ্চতা ঘটেছে; সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করুন এবং লিভারের আঘাতের আত্মঘাতী আচরণ এবং মেজাজ ব্যাধি প্রতিফলিত হতে পারে এমন লক্ষণ বা লক্ষণগুলির ক্ষেত্রে রোগীদের অবিলম্বে চিকিত্সার পরামর্শ নেওয়ার নির্দেশ দিন। এলাগোলিক্স গ্রহণকারী রোগীদের বিষণ্নতা এবং মেজাজ পরিবর্তনের প্রবণতা প্ল্যাসিবোর তুলনায় বেশি ছিল আত্মহত্যা বা বিষণ্ণতার ইতিহাস সহ রোগীদের মধ্যে বিষণ্নতার প্রবণতা বেশি ছিল এই ধরনের ইতিহাসবিহীন বিষয়গুলির তুলনায় রোগীদের অবিলম্বে মূল্যায়ন করুন অবিরত থেরাপির ঝুঁকি কিনা তা নির্ধারণ করতে হতাশাজনক লক্ষণযুক্ত রোগীদের অবিলম্বে মূল্যায়ন করুন সুবিধার চেয়ে বেশি ওজনের রোগীদের নতুন বা ক্রমবর্ধমান বিষণ্নতা, উদ্বেগ, বা অন্যান্য মেজাজ পরিবর্তনের জন্য একজন মানসিক স্বাস্থ্য পেশাদারের কাছে রেফার করা উচিত, উপযুক্ত হিসাবে রোগীদের আত্মহত্যার ধারণা এবং আচরণের জন্য অবিলম্বে চিকিত্সার পরামর্শ নেওয়ার পরামর্শ দিন যদি এই ধরনের ঘটনা ঘটে তাহলে এলাগোলিক্স চালিয়ে যাওয়ার সুবিধা এবং ঝুঁকিগুলি পুনর্মূল্যায়ন করুন ঘটবে >10% হট ফ্লাশ বা রাতের ঘাম (24-36%) মাথাব্যথা (17-20%) বমি বমি ভাব (11-16%) 1-10% অনিদ্রা (6-9%) মেজাজ পরিবর্তিত, মেজাজ পরিবর্তন (5-6%) অ্যামেনোরিয়া (4-7%) বিষণ্ণ মেজাজ, হতাশা, হতাশাজনক লক্ষণ এবং/অথবা কান্না (3-6%) অত্যধিক সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (5.8%) উদ্বেগ (3-5%) আর্থ্রালজিয়া (3-5%) গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে গর্ভাবস্থা প্রতিষেধক গর্ভাবস্থার প্রথম দিকে ওষুধের এক্সপোজার প্রাথমিক গর্ভাবস্থা ক্ষতির ঝুঁকি বাড়িয়ে দিতে পারে চিকিত্সার সময় গর্ভাবস্থা দেখা দিলে এলাগোলিক্স বন্ধ করুন গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহারের সাথে সীমিত মানব ডেটা বড় জন্মগত ত্রুটি বা গর্ভপাতের ঝুঁকি রয়েছে কিনা তা নির্ধারণে অপর্যাপ্ত; যদিও ইলাগোলিক্সের সাথে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে জন্মগত ত্রুটির 2টি ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছিল, তবে কোনও প্যাটার্ন সনাক্ত করা যায়নি এবং চিকিত্সা গোষ্ঠী জুড়ে একই রকম ঘটনাতে গর্ভপাতের রিপোর্ট করা হয়েছিল প্রাণী ডেটা যখন অর্গানোজেনেসিসের সময় গর্ভবতী ইঁদুর এবং খরগোশকে মৌখিকভাবে ইলাগোলিক্সের সাথে ডোজ দেওয়া হয়েছিল, তখন ইমপ্লান্টেশন ক্ষতি হয়েছিল। গর্ভবতী ইঁদুরের সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত মানব ডোজ (MRHD) এর 20 গুণ ডোজে স্বতঃস্ফূর্ত গর্ভপাত এবং মোট লিটার ক্ষয় 7 এবং 12 বার MRHD ডোজ এ খরগোশের মধ্যে পরিলক্ষিত হয়েছে 40 এবং 12 বার পর্যন্ত এক্সপোজারে ভ্রূণে কোন কাঠামোগত অস্বাভাবিকতা ছিল না ইঁদুর এবং খরগোশের জন্য MRHD, যথাক্রমে গর্ভাবস্থা পরীক্ষা ইলাগোলিক্সের সাথে চিকিত্সা শুরু করার আগে গর্ভাবস্থা বাদ দিন যদি এলাগোলিক্স গর্ভনিরোধের সাথে চিকিত্সার সময় গর্ভধারণের সন্দেহ হয় তাহলে গর্ভাবস্থা পরীক্ষা করান। তম কোন তথ্য নেই মানুষের দুধে ইলাগোলিক্স বা এর বিপাকীয় পদার্থের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব দুধে ইলাগোলিক্সের নির্গমনের বিষয়ে পর্যাপ্ত প্রাণীর তথ্য নেই। এলাগোলিক্সের জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তা এবং এলাগোলিক্স থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাব

এন্ডোমেট্রিওসিস

ওরাল গোনাডোট্রপিন-রিলিজিং হরমোন (GnRH) রিসেপ্টর বিরোধী; পিটুইটারি গ্রন্থিতে GnRH রিসেপ্টরগুলির সাথে প্রতিযোগিতামূলকভাবে আবদ্ধ হয়ে অন্তঃসত্ত্বা GnRH সংকেতকে বাধা দেয় এলাগোলিক্সের প্রশাসনের ফলে লুটিনাইজিং হরমোন (LH) এবং ফলিকল-স্টিমুলেটিং হরমোন (FSH) এর ডোজ-নির্ভর দমন হয়, যার ফলে রক্তে সেক্সমোনোভাস হরমোনের ঘনত্ব হ্রাস পায়। এবং প্রোজেস্টেরন

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: এন্ডোমেট্রিওসিস এন্ডোমেট্রিওসিসের সাথে সম্পর্কিত মাঝারি থেকে গুরুতর ব্যথা পরিচালনার জন্য নির্দেশিত 24 মাস পর্যন্ত 150 মিলিগ্রাম PO qDay দিয়ে শুরু করুন হেপাটিক দুর্বলতা হালকা (চাইল্ড-পুগ এ): কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই মাঝারি (চাইল্ড-পুগ বি): শুধুমাত্র 150 -মিলিগ্রাম কিউডে রেজিমেন মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা সহ মহিলাদের জন্য সুপারিশ করা হয়, এবং চিকিত্সার সময়কাল 6 মাসের মধ্যে সীমিত হওয়া উচিত গুরুতর (চাইল্ড-পুগ সি): বিরোধী রেনাল ডোজ: রেনাল বৈকল্য কোন মাত্রার রেনাল বৈকল্য বা শেষ পর্যায়ের রেনাল ডিজিজের সাথে (ডায়ালাইসিস সহ) ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই

খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে নিন

>10% হট ফ্লাশ বা রাতের ঘাম (24-36%) মাথাব্যথা (17-20%) বমি বমি ভাব (11-16%) 1-10% অনিদ্রা (6-9%) মেজাজ পরিবর্তিত, মেজাজ পরিবর্তন (5-6%) অ্যামেনোরিয়া (4-7%) বিষণ্ণ মেজাজ, হতাশা, হতাশাজনক লক্ষণ এবং/অথবা কান্না (3-6%) অত্যধিক সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (5.8%) উদ্বেগ (3-5%) আর্থ্রালজিয়া (3-5%)

মাসিক রক্তপাতের পরিমাণ, তীব্রতা বা সময়কাল কমাতে পারে, যা সময়মত গর্ভাবস্থার ঘটনা সনাক্ত করার ক্ষমতা হ্রাস করতে পারে; গর্ভাবস্থার সন্দেহ হলে গর্ভাবস্থা পরীক্ষা করান, এবং গর্ভাবস্থা নিশ্চিত হলে ওষুধ বন্ধ করুন যদি এলাগোলিক্সের সাথে ALT >3x ULN এর ডোজ-নির্ভর উচ্চতা ঘটেছে; সর্বনিম্ন কার্যকর ডোজ ব্যবহার করুন এবং লিভারের আঘাতের আত্মঘাতী আচরণ এবং মেজাজ ব্যাধি প্রতিফলিত হতে পারে এমন লক্ষণ বা লক্ষণগুলির ক্ষেত্রে রোগীদের অবিলম্বে চিকিত্সার পরামর্শ নেওয়ার নির্দেশ দিন। এলাগোলিক্স গ্রহণকারী রোগীদের বিষণ্নতা এবং মেজাজ পরিবর্তনের প্রবণতা প্ল্যাসিবোর তুলনায় বেশি ছিল আত্মহত্যা বা বিষণ্ণতার ইতিহাস সহ রোগীদের মধ্যে বিষণ্নতার প্রবণতা বেশি ছিল এই ধরনের ইতিহাসবিহীন বিষয়গুলির তুলনায় রোগীদের অবিলম্বে মূল্যায়ন করুন অবিরত থেরাপির ঝুঁকি কিনা তা নির্ধারণ করতে হতাশাজনক লক্ষণযুক্ত রোগীদের অবিলম্বে মূল্যায়ন করুন সুবিধার চেয়ে বেশি ওজনের রোগীদের নতুন বা ক্রমবর্ধমান বিষণ্নতা, উদ্বেগ, বা অন্যান্য মেজাজ পরিবর্তনের জন্য একজন মানসিক স্বাস্থ্য পেশাদারের কাছে রেফার করা উচিত, উপযুক্ত হিসাবে রোগীদের আত্মহত্যার ধারণা এবং আচরণের জন্য অবিলম্বে চিকিত্সার পরামর্শ নেওয়ার পরামর্শ দিন যদি এই ধরনের ঘটনা ঘটে তাহলে এলাগোলিক্স চালিয়ে যাওয়ার সুবিধা এবং ঝুঁকিগুলি পুনর্মূল্যায়ন করুন ঘটবে

গর্ভাবস্থা পরিচিত অস্টিওপোরোসিস গুরুতর হেপাটিক দুর্বলতা শক্তিশালী জৈব অ্যানিয়ন পরিবহনকারী পলিপেপটাইড (OATP) 1B1 ইনহিবিটর (যেমন, সাইক্লোস্পোরিন এবং জেমফাইব্রোজিল) এর সহ-প্রশাসন

গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে গর্ভাবস্থা প্রতিষেধক গর্ভাবস্থার প্রথম দিকে ওষুধের এক্সপোজার প্রাথমিক গর্ভাবস্থা ক্ষতির ঝুঁকি বাড়িয়ে দিতে পারে চিকিত্সার সময় গর্ভাবস্থা দেখা দিলে এলাগোলিক্স বন্ধ করুন গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহারের সাথে সীমিত মানব ডেটা বড় জন্মগত ত্রুটি বা গর্ভপাতের ঝুঁকি রয়েছে কিনা তা নির্ধারণে অপর্যাপ্ত; যদিও ইলাগোলিক্সের সাথে ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে জন্মগত ত্রুটির 2টি ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছিল, তবে কোনও প্যাটার্ন সনাক্ত করা যায়নি এবং চিকিত্সা গোষ্ঠী জুড়ে একই রকম ঘটনাতে গর্ভপাতের রিপোর্ট করা হয়েছিল প্রাণী ডেটা যখন অর্গানোজেনেসিসের সময় গর্ভবতী ইঁদুর এবং খরগোশকে মৌখিকভাবে ইলাগোলিক্সের সাথে ডোজ দেওয়া হয়েছিল, তখন ইমপ্লান্টেশন ক্ষতি হয়েছিল। গর্ভবতী ইঁদুরের সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত মানব ডোজ (MRHD) এর 20 গুণ ডোজে স্বতঃস্ফূর্ত গর্ভপাত এবং মোট লিটার ক্ষয় 7 এবং 12 বার MRHD ডোজ এ খরগোশের মধ্যে পরিলক্ষিত হয়েছে 40 এবং 12 বার পর্যন্ত এক্সপোজারে ভ্রূণে কোন কাঠামোগত অস্বাভাবিকতা ছিল না ইঁদুর এবং খরগোশের জন্য MRHD, যথাক্রমে গর্ভাবস্থা পরীক্ষা ইলাগোলিক্সের সাথে চিকিত্সা শুরু করার আগে গর্ভাবস্থা বাদ দিন যদি এলাগোলিক্স গর্ভনিরোধের সাথে চিকিত্সার সময় গর্ভধারণের সন্দেহ হয় তাহলে গর্ভাবস্থা পরীক্ষা করান। তম কোন তথ্য নেই মানুষের দুধে ইলাগোলিক্স বা এর বিপাকীয় পদার্থের উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব দুধে ইলাগোলিক্সের নির্গমনের বিষয়ে পর্যাপ্ত প্রাণীর তথ্য নেই। এলাগোলিক্সের জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তা এবং এলাগোলিক্স থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাব