Enasidenib

তীব্র মায়েলয়েড লিউকেমিয়া প্রতিদিন একই সময়ে একবার নিন; খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে একটি এফডিএ-অনুমোদিত পরীক্ষা 100 mg PO qDay রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত খাবারের সাথে বা ছাড়াই একটি আইসোসিট্রেট ডিহাইড্রোজেনেস-2 (IDH2) মিউটেশনের সাথে রিল্যাপসড/রিফ্র্যাক্টরি অ্যাকিউট মাইলয়েড লিউকেমিয়া (AML) এর জন্য নির্দেশিত। মৌখিক, বিপরীতমুখী, নির্বাচনী আইসোসিট্রেট ডিহাইড্রোজেনেস-2 এনজাইম (IDH2) ইনহিবিটার; মিউট্যান্ট IDH2 এনজাইমকে বাধা দেয়, যা 2-হাইড্রোক্সিগ্লুটারেট (2-HG) মাত্রা হ্রাস করে এবং ভিট্রোতে মাইলয়েড পার্থক্যকে প্ররোচিত করে এনাসিডেনিবের IDH2-মিউট্যান্ট AML-এ 2-HG মাত্রা হ্রাস এবং ব্লাস্ট ডিফারেন্সিয়েশন আনয়নের মাধ্যমে ক্লিনিকাল কার্যকলাপ থাকতে পারে। বিভেদ সিনড্রোম রিপোর্ট করা হয়েছে, যা পশুর ভ্রূণের বিষাক্ততার গবেষণার উপর ভিত্তি করে চিকিত্সা না করা হলে মারাত্মক হতে পারে, গর্ভবতী মহিলাদের দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে >10% মোট বিলিরুবিন বৃদ্ধি পেয়েছে, সমস্ত গ্রেড (81%) ক্যালসিয়াম হ্রাস পেয়েছে, সমস্ত গ্রেড (74%) বমি বমি ভাব, সমস্ত গ্রেড (50%) ডায়রিয়া, সমস্ত গ্রেড (43%) পটাসিয়াম হ্রাস পেয়েছে, সমস্ত গ্রেড (41%) বমি, সমস্ত গ্রেড (34%) হ্রাস ক্ষুধা, সমস্ত গ্রেড (34%) ফসফরাস হ্রাস পেয়েছে, সমস্ত গ্রেড (27%) মোট বিলিরুবিন বৃদ্ধি পেয়েছে, গ্রেড ≥3 (15%) পটাসিয়াম হ্রাস পেয়েছে, গ্রেড ≥3 (15%) ডিফারেনটিয়েশন সিন্ড্রোম, সমস্ত গ্রেড ( 14%) অসংক্রামক লিউকোসাইটোসিস, সমস্ত গ্রেড (12%) ডিসজিউসিয়া, সমস্ত গ্রেড (12%) 1-10% পালমোনারি শোথ (≤10%) তীব্র শ্বাসযন্ত্রের কষ্ট সিন্ড্রোম (≤10%) ডায়রিয়া, গ্রেড ≥3 (8%) হ্রাস পেয়েছে, গ্রেড ≥3 (8%) ফসফরাস হ্রাস পেয়েছে, গ্রেড ≥3 (8%) ডিফারেনটিয়েশন সিন্ড্রোম, গ্রেড ≥3 (7%) অসংক্রামক লিউকোসাইটোসিস, গ্রেড ≥3 (6%) টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম, গ্রেড ≥3 (6%) বমি বমি ভাব, গ্রেড ≥3 (5%) বমি, গ্রেড ≥3 (4%) ক্ষুধা কমে যাওয়া, গ্রেড ≥3 (4%) গর্ভাবস্থা পশুর ভ্রূণের বিষাক্ততা অধ্যয়নের উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাদের পরিচালনা করা হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে এনাসিডেনিব গ্রহণের সময় নারীদের পরামর্শ দিন কার্যকরী গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার জন্য এনাসিডেনিবের সাথে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 1 মাস এনাসিডেনিবের সহ-প্রশাসন সম্মিলিত হরমোনজনিত গর্ভনিরোধকগুলির ঘনত্ব বৃদ্ধি বা হ্রাস করতে পারে; এই সম্ভাব্য ড্রাগ মিথস্ক্রিয়াটির ক্লিনিক্যাল তাত্পর্য এই সময়ে অজানা। বা মানুষের দুধে এর বিপাক, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব কারণ অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদেরকে পরামর্শ দেওয়া হয় যে তারা এনাসিডিনিব এবং চিকিত্সার সময় স্তন্যপান না করান। শেষ ডোজ পরে অন্তত 1 মাসের জন্য

তীব্র মায়েলয়েড লিউকেমিয়া

মৌখিক, বিপরীতমুখী, নির্বাচনী আইসোসিট্রেট ডিহাইড্রোজেনেস-2 এনজাইম (IDH2) ইনহিবিটার; মিউট্যান্ট IDH2 এনজাইমকে বাধা দেয়, যা 2-হাইড্রোক্সিগ্লুটারেট (2-HG) মাত্রা হ্রাস করে এবং ভিট্রোতে মাইলয়েড পার্থক্যকে প্ররোচিত করে এনাসিডেনিবের IDH2-মিউট্যান্ট AML-এ 2-HG মাত্রা হ্রাস এবং ব্লাস্ট ডিফারেন্সিয়েশন আনয়নের মাধ্যমে ক্লিনিকাল কার্যকলাপ থাকতে পারে।

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: একটি এফডিএ-অনুমোদিত পরীক্ষা 100 mg PO qDay রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত খাবারের সাথে বা ছাড়াই একটি আইসোসিট্রেট ডিহাইড্রোজেনেস-2 (IDH2) মিউটেশনের সাথে রিল্যাপসড/রিফ্র্যাক্টরি অ্যাকিউট মাইলয়েড লিউকেমিয়া (AML) এর জন্য নির্দেশিত।

প্রতিদিন একই সময়ে একবার নিন; খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে

>10% মোট বিলিরুবিন বৃদ্ধি পেয়েছে, সমস্ত গ্রেড (81%) ক্যালসিয়াম হ্রাস পেয়েছে, সমস্ত গ্রেড (74%) বমি বমি ভাব, সমস্ত গ্রেড (50%) ডায়রিয়া, সমস্ত গ্রেড (43%) পটাসিয়াম হ্রাস পেয়েছে, সমস্ত গ্রেড (41%) বমি, সমস্ত গ্রেড (34%) হ্রাস ক্ষুধা, সমস্ত গ্রেড (34%) ফসফরাস হ্রাস পেয়েছে, সমস্ত গ্রেড (27%) মোট বিলিরুবিন বৃদ্ধি পেয়েছে, গ্রেড ≥3 (15%) পটাসিয়াম হ্রাস পেয়েছে, গ্রেড ≥3 (15%) ডিফারেনটিয়েশন সিন্ড্রোম, সমস্ত গ্রেড ( 14%) অসংক্রামক লিউকোসাইটোসিস, সমস্ত গ্রেড (12%) ডিসজিউসিয়া, সমস্ত গ্রেড (12%) 1-10% পালমোনারি শোথ (≤10%) তীব্র শ্বাসযন্ত্রের কষ্ট সিন্ড্রোম (≤10%) ডায়রিয়া, গ্রেড ≥3 (8%) হ্রাস পেয়েছে, গ্রেড ≥3 (8%) ফসফরাস হ্রাস পেয়েছে, গ্রেড ≥3 (8%) ডিফারেনটিয়েশন সিন্ড্রোম, গ্রেড ≥3 (7%) অসংক্রামক লিউকোসাইটোসিস, গ্রেড ≥3 (6%) টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম, গ্রেড ≥3 (6%) বমি বমি ভাব, গ্রেড ≥3 (5%) বমি, গ্রেড ≥3 (4%) ক্ষুধা কমে যাওয়া, গ্রেড ≥3 (4%)

বিভেদ সিনড্রোম রিপোর্ট করা হয়েছে, যা পশুর ভ্রূণের বিষাক্ততার গবেষণার উপর ভিত্তি করে চিকিত্সা না করা হলে মারাত্মক হতে পারে, গর্ভবতী মহিলাদের দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে

গর্ভাবস্থা পশুর ভ্রূণের বিষাক্ততা অধ্যয়নের উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাদের পরিচালনা করা হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে এনাসিডেনিব গ্রহণের সময় নারীদের পরামর্শ দিন কার্যকরী গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার জন্য এনাসিডেনিবের সাথে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 1 মাস এনাসিডেনিবের সহ-প্রশাসন সম্মিলিত হরমোনজনিত গর্ভনিরোধকগুলির ঘনত্ব বৃদ্ধি বা হ্রাস করতে পারে; এই সম্ভাব্য ড্রাগ মিথস্ক্রিয়াটির ক্লিনিক্যাল তাত্পর্য এই সময়ে অজানা। বা মানুষের দুধে এর বিপাক, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব কারণ অনেক ওষুধ মানুষের দুধে নির্গত হয় এবং স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদেরকে পরামর্শ দেওয়া হয় যে তারা এনাসিডিনিব এবং চিকিত্সার সময় স্তন্যপান না করান। শেষ ডোজ পরে অন্তত 1 মাসের জন্য