Etravirine

ডকুমেন্টেড নন-নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর (NNRTI) প্রতিরোধের সাথে ভাইরাল প্রতিলিপি প্রদর্শনকারী চিকিত্সা-অভিজ্ঞ রোগীদের মধ্যে ≥2 অতিরিক্ত অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল এজেন্টের সংমিশ্রণে এইচআইভি-1 সংক্রমণের চিকিত্সা খাবার গ্রহণ করা উচিত। পুরোটা গিলে ফেলুন, চিবিয়ে/চূর্ণ করবেন না। গিলতে সমস্যাযুক্ত রোগীদের জন্য, এক গ্লাস জলে ট্যাবটি পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে ছড়িয়ে দিন এবং অবিলম্বে পান করুন। গ্লাসটি জল দিয়ে কয়েকবার ধুয়ে ফেলুন এবং প্রতিটি ধুয়ে সম্পূর্ণরূপে পান করুন। ওরাল এইচআইভি সংক্রমণ প্রাপ্তবয়স্ক: অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল এজেন্টগুলির সাথে সংমিশ্রণে: চিকিত্সা-অভিজ্ঞ রোগী: 200 মিলিগ্রাম বিড। ওরাল এইচআইভি সংক্রমণ শিশু: <2 বছর: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি 2 থেকে <18 বছর এবং ?10 কেজি • 10 থেকে <20 কেজি: 100 মিলিগ্রাম PO q12hr • 20 থেকে <25 kg: 125 mg PO q12hr • 25 থেকে <30 kg: 150 mg PO q12hr • >30 kg: 200 mg PO q12hr রেনাল বৈকল্য কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন ইট্রাভাইরিনের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা। গুরুতর হেপাটিক (শিশু-পুগ ক্লাস সি) বৈকল্য। স্তন্যপান। ইট্রাভাইরিন, একটি নন-নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর (এনএনআরটিআই), এইচআইভি-1 রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজের সাথে আবদ্ধ হয় এবং পরবর্তীতে ভাইরাল আরএনএ- এবং ডিএনএ-নির্ভর ডিএনএ পলিমারেজ কার্যক্রমকে প্রতিলিপিকরণ সহ ব্লক করে। গুরুতর ত্বকের প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি (যেমন, স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম, এরিথেমা মাল্টিফর্ম, বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস) ইওসিনোফিলিয়া এবং সিস্টেমিক লক্ষণ (ড্রেস) সহ ওষুধের ফুসকুড়ি সহ অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে; ফুসকুড়ি, সাংবিধানিক ফলাফল, এবং কখনও কখনও অঙ্গ কর্মহীনতা দ্বারা চিহ্নিত করা; গুরুতর ফুসকুড়ি তৈরি হলে বন্ধ করুন এবং উপযুক্ত থেরাপি শুরু করুন ইমিউন পুনর্গঠন সিন্ড্রোমের ঝুঁকি 50% শোষণ হ্রাস যখন উপবাসের অবস্থার অধীনে পরিচালিত হয়: শুধুমাত্র খাবারের সাথে গ্রহণ করুন >10% ফুসকুড়ি (16.9%) বমি বমি ভাব (13.9%) LDL বৃদ্ধি (13%) 1-10% GI রোগ (2.3-5.2%) ক্লান্তি (3.3%) পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি (4%) ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি (2%) ডায়রিয়া ( 2%) <1% স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম এরিথেমা মাল্টিফর্ম এনজিনা অ্যাঞ্জিওডিমা বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস (মৃত্যুর রিপোর্ট সহ) অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (হেপাটিক ব্যর্থতার ক্ষেত্রে সহ) গর্ভাবস্থা একটি এআরটি গর্ভাবস্থা রেজিস্ট্রি প্রতিষ্ঠিত হয়েছে (1-800-258-4263); অ্যান্টিভাইরাল প্রেগন্যান্সি রেজিস্ট্রি (এপিআর) থেকে সম্ভাব্য গর্ভাবস্থার ডেটা পর্যাপ্তভাবে জন্মগত ত্রুটি বা গর্ভপাতের ঝুঁকি মূল্যায়নের জন্য পর্যাপ্ত নয় গর্ভাবস্থায় ইট্রাভাইরিন ব্যবহার সীমিত সংখ্যক ব্যক্তির মধ্যে মূল্যায়ন করা হয়েছে যেমন এপিআর দ্বারা রিপোর্ট করা হয়েছে, এবং উপলব্ধ ডেটা 66টি প্রথম ত্রৈমাসিকে 1টি জন্মগত ত্রুটি দেখায় ইট্রাভাইরিন-যুক্ত রেজিমেনস ল্যাক্টেশনের এক্সপোজার রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্রগুলি সুপারিশ করে যে এইচআইভি-1-সংক্রমিত মায়েরা তাদের শিশুকে স্তন্যপান না করান যাতে এইচআইভি-এর প্রসবোত্তর সংক্রমণের ঝুঁকি এড়াতে সীমিত তথ্যের উপর ভিত্তি করে, মানুষের বুকের দুধে ইট্রাভাইরিন উপস্থিত দেখানো হয়েছে কোন তথ্য নেই। বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর ইট্রাভাইরিনের প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনে ইট্রাভাইরিনের প্রভাবের কারণে এইচআইভি-1 সংক্রমণের সম্ভাবনা (এইচআইভি-নেতিবাচক শিশুদের মধ্যে), ভাইরাল প্রতিরোধের বিকাশ (এইচআইভি-পজিটিভ শিশুদের মধ্যে), এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর ক্ষেত্রে বিরূপ প্রতিক্রিয়া প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে দেখা শিশুদের অনুরূপ, মায়েদের চিকিত্সার সময় বুকের দুধ না খাওয়ানোর নির্দেশ দেয় ইনডিনাভির, অ্যান্টিঅ্যারিথমিক্স (যেমন অ্যামিওডেরোন, কুইনিডিন, ফ্লেকাইনাইড, সিস্টেমিক লিডোকেইন, ডিসোপাইরামাইড, মেক্সিলেটিন, প্রোপাফেনোন), ইট্রাকোনাজোল, কেটোকোনাজোল, লোভাস্ট্যাটিন, রোসুভাস্ট্যাটিন, ইমুনকোনাজল, সিমকোনাজল, সিমকোনাজল, সিমকোনাজল, লোভাস্ট্যাটিন, রোসুভাস্ট্যাটিন, অ্যান্টিঅ্যারিথমিকস (সিমনোডেরন, কুইনিডিন, ফ্লেকাইনাইড) এর থেরাপিউটিক প্রভাব হ্রাস করতে পারে। ওয়ারফারিন, ডায়াজেপাম, ডিগক্সিনের প্লাজমা ঘনত্ব বৃদ্ধি করতে পারে। কার্বামাজেপাইন, ফেনোবারবিটাল, ফেনাইটোইন, রিফাম্পিসিন, রিফাপেন্টাইন, ডেক্সামেথাসোন সহ রক্তরস ঘনত্ব হ্রাস। ক্লোপিডোগ্রেলের বিপাককে বাধা দিতে পারে।

Treatment of HIV-1 infection in combination with ≥2 additional antiretroviral agents in treatment-experienced patients exhibiting viral replication with documented non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) resistance

Etravirine, a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI), binds to HIV-1 reverse transcriptase and subsequently blocks viral RNA- and DNA-dependent DNA polymerase activities including replication.

Adult Dose: Oral HIV infection Adult: In combination w/ other antiretroviral agents: Treatment-experienced patients: 200 mg bid. Child Dose: Oral HIV infection Child: 30 kg: 200 mg PO q12hr Renal Dose: Renal Impairment No dosage adjustment required

Should be taken with food. Swallow whole, do not chew/crush. For patients w/ swallowing difficulties, disperse tab thoroughly in a glass of water & drink immediately. Rinse the glass w/ water several times & drink each rinse completely.

>10% Rash (16.9%) Nausea (13.9%) Increased LDL (13%) 1-10% GI disorders (2.3-5.2%) Fatigue (3.3%) Peripheral neuropathy (4%) Increased creatinine (2%) Diarrhea (2%) <1% Stevens-Johnson syndrome Erythema multiforme Angina Angioedema Toxic epidermal necrolysis (including reports of fatalities) Hypersensitivity reactions (including cases of hepatic failure)

Risk of severe skin reactions (eg, Stevens-Johnson Syndrome, erythema multiforme, toxic epidermal necrolysis) Hypersensitivity reactions including drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) reported; characterized by rash, constitutional findings, and sometimes organ dysfunction; discontinue if severe rash develops and initiate appropriate therapy Risk of immune reconstitution syndrome 50% decrease in absorption when administered under fasting conditions: only take with meal

Hypersensitivity to etravirine. Severe hepatic (Child-Pugh Class C) impairment. Lactation.

May decrease plasma concentrations and therapeutic effects of indinavir, antiarrhythmics (e.g. amiodarone, quinidine, flecainide, systemic lidocaine, disopyramide, mexiletine, propafenone), itraconazole, ketoconazole, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin, immunosuppressants (e.g. ciclosporin, sirolimus, tacrolimus). May increase plasma concentrations of warfarin, diazepam, digoxin. Decreased plasma concentrations w/ carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifapentine, dexamethasone. May inhibit metabolism of clopidogrel.

Pregnancy An ART pregnancy registry has been established (1-800-258-4263); prospective pregnancy data from the Antiviral Pregnancy Registry (APR) not sufficient to adequately assess risk of birth defects or miscarriage Etravirine use during pregnancy evaluated in a limited number of individuals as reported by the APR, and available data show 1 birth defect in 66 first trimester exposures to etravirine-containing regimens Lactation The Centers for Disease Control and Prevention recommend HIV-1-infected mothers not breastfeed their infants to avoid risking postnatal transmission of HIV Based on limited data, etravirine has been shown to be present in human breast milk No data on the effects of etravirine on the breastfed infant, or the effects of etravirine on milk production Because of potential for HIV-1 transmission (in HIV-negative infants), developing viral resistance (in HIV-positive infants), and adverse reactions in breastfed infants similar to those seen in adults, instruct mothers not to breastfeed during treatment

Renal Impairment No dosage adjustment required