Evolocumab

মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, স্ট্রোক এবং করোনারি রিভাসকুলারাইজেশনের ঝুঁকি কমাতে নির্দেশিত, ডায়েটের সংযোজন হিসাবে নির্দেশিত এবং হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া (HeFH) বা ক্লিনিকাল এথেরোস্ক্লেরোটিক সিভিডি-র অতিরিক্ত এলডি-এল-এর প্রয়োজন হয় গ SC প্রস্তুতি প্রশাসনের কমপক্ষে 30 মিনিট আগে রেফ্রিজারেটর থেকে নির্ধারিত ডোজ সরান; এটি সম্পূর্ণ ডোজ পরিচালনা করতে সাহায্য করে এবং ইনজেকশনের অস্বস্তি কমিয়ে দেয় তাদের নিজেরাই ঘরের তাপমাত্রায় উষ্ণ হতে দিন সরাসরি সূর্যালোকে ছেড়ে যাবেন না; 140-mg/mL প্রিফিলড সিরিঞ্জ বা অটোইনজেক্টর হিসাবে উপলব্ধ SC অ্যাডমিনিস্ট্রেশন না হওয়া পর্যন্ত আসল শক্ত কাগজে রাখুন; 420-mg/3.5-mL অন-বডি ইনফিউসার 420 mg ডোজ হিসাবেও পাওয়া যায়: 30 মিনিটের মধ্যে বা 9 মিনিটের বেশি সময় পরপর তিনটি 140-mg SC ইনজেকশন দিন রিফিল করা কার্টিজ দিয়ে একক-ব্যবহারের অন-বডি ইনফিউসার ব্যবহার করে অ্যালকোহল দিয়ে ইনজেকশন সাইট পরিষ্কার করুন মুছুন এবং শুকাতে দিন ত্বকের এমন জায়গায় ইনজেকশন দেবেন না যেগুলি ক্ষত, লাল, কোমল বা শক্ত দাগ বা প্রসারিত চিহ্নগুলিতে ইনজেকশন এড়িয়ে চলুন প্রশাসনের সাইটগুলি ঘোরান প্রশাসনের সাইটগুলি স্ব-ইনজেকশন: উরু বা পেট (চারপাশের 2-ইঞ্চি এলাকা ব্যতীত নৌ) যত্নশীল: উরু, পেট, বা উপরের বাহুর বাইরের অংশ সাবকুটেনিয়াস হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া, মিক্সড ডিসলিপিডেমিয়া, ননফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া প্রাপ্তবয়স্ক: মনোথেরাপি হিসাবে বা স্ট্যাটিন এবং অন্যান্য লিপিড-হ্রাসকারী ওষুধের সংমিশ্রণে: প্রতি 2 সপ্তাহে একবার 140 মিলিগ্রাম বা মাসে একবার 420 মিলিগ্রাম। সাবকুটেনিয়াস ফ্যামিলিয়াল হোমোজাইগাস হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া প্রাপ্তবয়স্ক: অন্যান্য লিপিড-হ্রাসকারী ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে: প্রাথমিকভাবে, মাসে একবার 420 মিলিগ্রাম। প্রয়োজনে, 12 সপ্তাহের পরে, প্রতি 2 সপ্তাহে একবার 420 মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে। অ্যাফেরেসিস রোগী: প্রতি 2 সপ্তাহে একবার 420 মিলিগ্রাম। হেপাটিক বৈকল্য হালকা বা মাঝারি: কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই গুরুতর: অধ্যয়ন করা হয়নি সাবকুটেনিয়াস হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়া (HoFH) রোগীদের চিকিত্সার জন্য ডায়েট এবং অন্যান্য LDL-হ্রাসকারী থেরাপির (যেমন, স্ট্যাটিনস, ইজেটিমিবি, এলডিএল অ্যাফেরেসিস) সংযোজন হিসাবে নির্দেশিত হয় যাদের অতিরিক্ত LDC <13L-এর কম করার প্রয়োজন হয়: সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা 13-17 বছর প্রতিষ্ঠিত হয়নি: 420 মিলিগ্রাম SC মাসে একবার রেনাল বৈকল্য মৃদু বা মাঝারি: কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন গুরুতর: একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, গুরুতর রেনাল বৈকল্য বা ESRD প্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে PCSK9 মাত্রা হ্রাস স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের অনুরূপ ছিল ইভোলোকুম্যাবের গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীলতার ইতিহাস ইভোলোকুমাব হল একটি মানব মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (IgG2 আইসোটাইপ) যা প্রোটিন কনভার্টেজ সাবটিলিসিন কেক্সিন টাইপ 9 (PCSK9) এর সাথে আবদ্ধ। এটি PCSK9 কে যকৃতের LDL রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হতে বাধা দেয় যার ফলে রিসেপ্টরের সংখ্যা বৃদ্ধি পায়, যার ফলে LDL-কোলেস্টেরল গ্রহণ বেড়ে যায় ফলে রক্তে এর মাত্রা কম হয়। অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া (যেমন, ফুসকুড়ি, ছত্রাক) রিপোর্ট করা হয়েছে, যার মধ্যে কিছু যা থেরাপি বন্ধ করে দিয়েছে; গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ বা উপসর্গ দেখা দিলে, চিকিত্সা বন্ধ করুন, সেই অনুযায়ী চিকিত্সা করুন এবং লক্ষণ এবং উপসর্গগুলি সমাধান না হওয়া পর্যন্ত পর্যবেক্ষণ করুন। রেনাল এবং হেপাটিক বৈকল্য। স্তন্যপান অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় স্তন্যপান করানোর বিকাশ এবং স্বাস্থ্য উপকারিতা মায়ের ওষুধের ক্লিনিকাল প্রয়োজনের সাথে বিবেচনা করা উচিত এবং বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর যে কোনও সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাব মানুষের দুধে উপস্থিত থাকে, তবে প্রকাশিত তথ্য থেকে বোঝা যায় যে বুকের দুধে IgG অ্যান্টিবডিগুলি যথেষ্ট পরিমাণে নবজাতক এবং শিশুর সঞ্চালনে প্রবেশ করে না >10% নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস (4-10.5%) 1-10% উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ (2.1-9.3%) ইনফ্লুয়েঞ্জা (1.2-7.5%) পিঠে ব্যথা (2.3-6.2%) ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া (3.2-5.7%) অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া (5.1%) কাশি (1.2-4.5%) মূত্রনালীর সংক্রমণ (1.3-4.5%) সাইনোসাইটিস (4.2%) মাথাব্যথা (4%) মায়ালজিয়া (4%) মাথা ঘোরা (3.7%) পেশী ব্যথা (3.3%) উচ্চ রক্তচাপ (3.2%) ) ডায়রিয়া (3%) গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিস (3%) আর্থ্রালজিয়া (1.8%) বমি বমি ভাব (1.8%) ক্লান্তি (1.6%) পেশীর খিঁচুনি (1.3%) কনট্যুশন (1%) গর্ভাবস্থা গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহার সম্পর্কিত কোনও উপাত্ত পাওয়া যায় না মানুষের মধ্যে মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলি নির্দেশ করে যে তারা প্রথম ত্রৈমাসিকে প্লাসেন্টা অতিক্রম করার সম্ভাবনা কম; যাইহোক, তারা দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকে ক্রমবর্ধমান পরিমাণে প্লাসেন্টা অতিক্রম করার সম্ভাবনা রয়েছে গর্ভাবস্থায় ইভোলোকুমাবের সংস্পর্শে আসা মহিলাদের গর্ভাবস্থার ফলাফল গর্ভাবস্থার এক্সপোজার রেজিস্ট্রি, 1-877-311-8972 বা https://mothertobaby.org দ্বারা পর্যবেক্ষণ করা হয় /ongoing-study/repatha/ পশুর অধ্যয়ন গর্ভাবস্থা বা নবজাতক/শিশুর বিকাশের উপর কোন প্রভাব নেই যখন বানরকে অর্গানোজেনেসিস থেকে প্রসবের মাধ্যমে ইভোলোকুম্যাব দেওয়া হয় ডোজ এক্সপোজারে সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানব ডোজে এক্সপোজারের 12 গুণ পর্যন্ত অন্য ওষুধের সাথে অনুরূপ গবেষণায় PCSK9 ইনহিবিটর অ্যান্টিবডি ক্লাসে, জরায়ুতে সেই ওষুধের সংস্পর্শে আসা শিশু বানরের মধ্যে হিউমারাল ইমিউন দমন লক্ষ্য করা গেছে। ওষুধ এবং বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাব মানব IgG মানুষের দুধে উপস্থিত থাকে, তবে প্রকাশ করুন ইডি ডেটা পরামর্শ দেয় যে বুকের দুধের IgG অ্যান্টিবডিগুলি যথেষ্ট পরিমাণে নবজাতক এবং শিশুর সঞ্চালনে প্রবেশ করে না

মায়োকার্ডিয়াল ইনফার্কশন, স্ট্রোক এবং করোনারি রিভাসকুলারাইজেশনের ঝুঁকি কমাতে নির্দেশিত, ডায়েটের সংযোজন হিসাবে নির্দেশিত এবং হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া (HeFH) বা ক্লিনিকাল এথেরোস্ক্লেরোটিক সিভিডি-র অতিরিক্ত এলডি-এল-এর প্রয়োজন হয় গ

ইভোলোকুমাব হল একটি মানব মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (IgG2 আইসোটাইপ) যা প্রোটিন কনভার্টেজ সাবটিলিসিন কেক্সিন টাইপ 9 (PCSK9) এর সাথে আবদ্ধ। এটি PCSK9 কে যকৃতের LDL রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হতে বাধা দেয় যার ফলে রিসেপ্টরের সংখ্যা বৃদ্ধি পায়, যার ফলে LDL-কোলেস্টেরল গ্রহণ বেড়ে যায় ফলে রক্তে এর মাত্রা কম হয়।

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: সাবকুটেনিয়াস হেটেরোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া, মিক্সড ডিসলিপিডেমিয়া, ননফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া প্রাপ্তবয়স্ক: মনোথেরাপি হিসাবে বা স্ট্যাটিন এবং অন্যান্য লিপিড-হ্রাসকারী ওষুধের সংমিশ্রণে: প্রতি 2 সপ্তাহে একবার 140 মিলিগ্রাম বা মাসে একবার 420 মিলিগ্রাম। সাবকুটেনিয়াস ফ্যামিলিয়াল হোমোজাইগাস হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া প্রাপ্তবয়স্ক: অন্যান্য লিপিড-হ্রাসকারী ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে: প্রাথমিকভাবে, মাসে একবার 420 মিলিগ্রাম। প্রয়োজনে, 12 সপ্তাহের পরে, প্রতি 2 সপ্তাহে একবার 420 মিলিগ্রাম পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে। অ্যাফেরেসিস রোগী: প্রতি 2 সপ্তাহে একবার 420 মিলিগ্রাম। হেপাটিক বৈকল্য হালকা বা মাঝারি: কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই গুরুতর: অধ্যয়ন করা হয়নি শিশু ডোজ: সাবকুটেনিয়াস হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরোলেমিয়া হোমোজাইগাস ফ্যামিলিয়াল হাইপারকোলেস্টেরলেমিয়া (HoFH) রোগীদের চিকিত্সার জন্য ডায়েট এবং অন্যান্য LDL-হ্রাসকারী থেরাপির (যেমন, স্ট্যাটিনস, ইজেটিমিবি, এলডিএল অ্যাফেরেসিস) সংযোজন হিসাবে নির্দেশিত হয় যাদের অতিরিক্ত LDC <13L-এর কম করার প্রয়োজন হয়: সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা 13-17 বছর প্রতিষ্ঠিত হয়নি: 420 মিলিগ্রাম SC মাসে একবার রেনাল ডোজ: রেনাল বৈকল্য মৃদু বা মাঝারি: কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন গুরুতর: একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, গুরুতর রেনাল বৈকল্য বা ESRD প্রাপ্ত রোগীদের ক্ষেত্রে PCSK9 মাত্রা হ্রাস স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের অনুরূপ ছিল

SC প্রস্তুতি প্রশাসনের কমপক্ষে 30 মিনিট আগে রেফ্রিজারেটর থেকে নির্ধারিত ডোজ সরান; এটি সম্পূর্ণ ডোজ পরিচালনা করতে সাহায্য করে এবং ইনজেকশনের অস্বস্তি কমিয়ে দেয় তাদের নিজেরাই ঘরের তাপমাত্রায় উষ্ণ হতে দিন সরাসরি সূর্যালোকে ছেড়ে যাবেন না; 140-mg/mL প্রিফিলড সিরিঞ্জ বা অটোইনজেক্টর হিসাবে উপলব্ধ SC অ্যাডমিনিস্ট্রেশন না হওয়া পর্যন্ত আসল শক্ত কাগজে রাখুন; 420-mg/3.5-mL অন-বডি ইনফিউসার 420 mg ডোজ হিসাবেও পাওয়া যায়: 30 মিনিটের মধ্যে বা 9 মিনিটের বেশি সময় পরপর তিনটি 140-mg SC ইনজেকশন দিন রিফিল করা কার্টিজ দিয়ে একক-ব্যবহারের অন-বডি ইনফিউসার ব্যবহার করে অ্যালকোহল দিয়ে ইনজেকশন সাইট পরিষ্কার করুন মুছুন এবং শুকাতে দিন ত্বকের এমন জায়গায় ইনজেকশন দেবেন না যেগুলি ক্ষত, লাল, কোমল বা শক্ত দাগ বা প্রসারিত চিহ্নগুলিতে ইনজেকশন এড়িয়ে চলুন প্রশাসনের সাইটগুলি ঘোরান প্রশাসনের সাইটগুলি স্ব-ইনজেকশন: উরু বা পেট (চারপাশের 2-ইঞ্চি এলাকা ব্যতীত নৌ) যত্নশীল: উরু, পেট, বা উপরের বাহুর বাইরের অংশ

>10% নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস (4-10.5%) 1-10% উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ (2.1-9.3%) ইনফ্লুয়েঞ্জা (1.2-7.5%) পিঠে ব্যথা (2.3-6.2%) ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া (3.2-5.7%) অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া (5.1%) কাশি (1.2-4.5%) মূত্রনালীর সংক্রমণ (1.3-4.5%) সাইনোসাইটিস (4.2%) মাথাব্যথা (4%) মায়ালজিয়া (4%) মাথা ঘোরা (3.7%) পেশী ব্যথা (3.3%) উচ্চ রক্তচাপ (3.2%) ) ডায়রিয়া (3%) গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিস (3%) আর্থ্রালজিয়া (1.8%) বমি বমি ভাব (1.8%) ক্লান্তি (1.6%) পেশীর খিঁচুনি (1.3%) কনট্যুশন (1%)

অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া (যেমন, ফুসকুড়ি, ছত্রাক) রিপোর্ট করা হয়েছে, যার মধ্যে কিছু যা থেরাপি বন্ধ করে দিয়েছে; গুরুতর অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়ার লক্ষণ বা উপসর্গ দেখা দিলে, চিকিত্সা বন্ধ করুন, সেই অনুযায়ী চিকিত্সা করুন এবং লক্ষণ এবং উপসর্গগুলি সমাধান না হওয়া পর্যন্ত পর্যবেক্ষণ করুন। রেনাল এবং হেপাটিক বৈকল্য। স্তন্যপান অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় স্তন্যপান করানোর বিকাশ এবং স্বাস্থ্য উপকারিতা মায়ের ওষুধের ক্লিনিকাল প্রয়োজনের সাথে বিবেচনা করা উচিত এবং বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর যে কোনও সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাব মানুষের দুধে উপস্থিত থাকে, তবে প্রকাশিত তথ্য থেকে বোঝা যায় যে বুকের দুধে IgG অ্যান্টিবডিগুলি যথেষ্ট পরিমাণে নবজাতক এবং শিশুর সঞ্চালনে প্রবেশ করে না

ইভোলোকুম্যাবের গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীলতার ইতিহাস

গর্ভাবস্থা গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহার সম্পর্কিত কোনও উপাত্ত পাওয়া যায় না মানুষের মধ্যে মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলি নির্দেশ করে যে তারা প্রথম ত্রৈমাসিকে প্লাসেন্টা অতিক্রম করার সম্ভাবনা কম; যাইহোক, তারা দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকে ক্রমবর্ধমান পরিমাণে প্লাসেন্টা অতিক্রম করার সম্ভাবনা রয়েছে গর্ভাবস্থায় ইভোলোকুমাবের সংস্পর্শে আসা মহিলাদের গর্ভাবস্থার ফলাফল গর্ভাবস্থার এক্সপোজার রেজিস্ট্রি, 1-877-311-8972 বা https://mothertobaby.org দ্বারা পর্যবেক্ষণ করা হয় /ongoing-study/repatha/ পশুর অধ্যয়ন গর্ভাবস্থা বা নবজাতক/শিশুর বিকাশের উপর কোন প্রভাব নেই যখন বানরকে অর্গানোজেনেসিস থেকে প্রসবের মাধ্যমে ইভোলোকুম্যাব দেওয়া হয় ডোজ এক্সপোজারে সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানব ডোজে এক্সপোজারের 12 গুণ পর্যন্ত অন্য ওষুধের সাথে অনুরূপ গবেষণায় PCSK9 ইনহিবিটর অ্যান্টিবডি ক্লাসে, জরায়ুতে সেই ওষুধের সংস্পর্শে আসা শিশু বানরের মধ্যে হিউমারাল ইমিউন দমন লক্ষ্য করা গেছে। ওষুধ এবং বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য প্রতিকূল প্রভাব মানব IgG মানুষের দুধে উপস্থিত থাকে, তবে প্রকাশ করুন ইডি ডেটা পরামর্শ দেয় যে বুকের দুধের IgG অ্যান্টিবডিগুলি যথেষ্ট পরিমাণে নবজাতক এবং শিশুর সঞ্চালনে প্রবেশ করে না