Fostamatinib

ইমিউন থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (আইটিপি) খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নিতে পারে ইমিউন থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (ITP) দীর্ঘস্থায়ী ইমিউন থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (ITP) রোগীদের থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার জন্য নির্দেশিত যাদের পূর্ববর্তী চিকিত্সার জন্য অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া ছিল প্রাথমিক ডোজ: 100 mg PO BID এক মাস পরে, যদি প্লেটলেটের সংখ্যা কমপক্ষে 50 x 10-এ না বাড়ে ^9/L, ডোজ বাড়ান 150 mg PO BID রক্তপাতের ঝুঁকি কমাতে প্রয়োজনে কমপক্ষে 50 x 10^9/L প্লেটলেট গণনা অর্জন এবং বজায় রাখতে সর্বনিম্ন ডোজ ব্যবহার করুন <18 বছর: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি প্লীহা টাইরোসিন কাইনেজ (SYK) ফোস্টামাটিনিবের প্রধান বিপাক, R406-এর বিরুদ্ধে প্রদর্শিত কার্যকলাপ সহ টাইরোসিন কিনেস ইনহিবিটর, এফসি-অ্যাক্টিভেটিং রিসেপ্টর এবং বি-সেল রিসেপ্টরের সংকেত ট্রান্সডাকশনকে বাধা দেয়; R406 অ্যান্টিবডি-মধ্যস্থিত প্লেটলেটগুলির ধ্বংস হ্রাস করে উচ্চ রক্তচাপ হতে পারে, হাইপারটেনসিভ সংকট সহ; পূর্বে বিদ্যমান উচ্চ রক্তচাপের রোগীরা বেশি সংবেদনশীল হতে পারে; স্থিতিশীল হওয়া পর্যন্ত q2 সপ্তাহ রক্তচাপ নিরীক্ষণ করুন, তারপর মাসিক, এবং এলিভেটেড এলএফটি (প্রধানত ALT এবং AST) নিয়ন্ত্রণের জন্য অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ থেরাপি সামঞ্জস্য করুন বা শুরু করুন; ডোজ পরিবর্তনের 2-6 সপ্তাহের মধ্যে ট্রান্সমিনেসগুলি সাধারণত বেসলাইন স্তরে পুনরুদ্ধার করে; চিকিত্সার সময় মাসিক লিভার ফাংশন পরীক্ষা নিরীক্ষণ ডায়রিয়া সাধারণত ঘটে; জ্বরজনিত নিউট্রোপেনিয়া সহ নিউট্রোপেনিয়া রিপোর্ট করা উপসর্গের সূত্রপাতের প্রথম দিকে সহায়ক যত্নের ব্যবস্থা (যেমন, খাদ্যতালিকাগত পরিবর্তন, হাইড্রেশন এবং/অথবা ডায়রিয়া প্রতিরোধী ওষুধ) ব্যবহার করুন; ANC মাসিক পর্যবেক্ষণ করুন এবং চিকিত্সার সময় সংক্রমণের জন্য >10% ডায়রিয়া (10-21%) উচ্চ রক্তচাপ (9-17%) বমি বমি ভাব (3-16%) 1-10% মাথা ঘোরা (2-8%) ফুসকুড়ি (1-8%) শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ (4-7%) পেটে ব্যথা (1-5%) ALT/AST >5 এবং ≤10x ULN (5%) ক্লান্তি (4%) বুকে ব্যথা (2-3%) নিউট্রোপেনিয়া (2-3%) ALT/AST >3 এবং ≤5x ULN (3%) উচ্চ রক্তচাপ, গুরুতর (2%) ডায়রিয়া, গুরুতর (1%) মাথা ঘোরা, গুরুতর (1%) বুকে ব্যথা, গুরুতর (1%) নিউট্রোপেনিয়া, গুরুতর (1%) ALT/AST &g3;10x ULN (1%) ) গর্ভাবস্থা গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকি জানানোর জন্য কোনও উপাত্ত নেই প্রাণীর প্রজনন গবেষণায়, অর্গানোজেনেসিসের সময় গর্ভবতী ইঁদুর এবং খরগোশের জন্য ফোস্টামাটিনিব প্রয়োগের ফলে প্রতিকূল উন্নয়নমূলক ফলাফলের সৃষ্টি হয় যা মাতৃত্বকালীন এক্সপোজারে (AUC) জরায়ুতে R406-এর এক্সপোজারকে সরাসরি দায়ী করা হয়েছিল। ) সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানব ডোজ (MRHD) রোগীদের মধ্যে যথাক্রমে 0.3 এবং 10 গুণের কম এক্সপোজার, ফোস্টামাটিনিব শুরু করার আগে প্রজনন ক্ষমতা সহ মহিলাদের মধ্যে গর্ভাবস্থার অবস্থা যাচাই করুন; গর্ভবতী মহিলাদের একটি ভ্রূণের উর্বরতার সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দিন মানুষের উর্বরতার উপর ফোস্টামাটিনিবের প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই পশু অধ্যয়নে গর্ভাবস্থার হার হ্রাসের ফলাফলের ভিত্তিতে, ফোস্টামাটিনিব মহিলাদের উর্বরতাকে প্রভাবিত করতে পারে গর্ভনিরোধ নারী: চিকিত্সার সময় কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন শেষ ডোজ স্তন্যপান করানোর অন্তত 1 মাস পরে অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় ইঁদুরদের মধ্যে, R406 মাতৃদুগ্ধে মাতৃ প্লাজমাতে 5- থেকে 10-গুণ বেশি ঘনত্বে শনাক্ত হয়েছে একজন স্তন্যদানকারী মহিলাকে ফোস্টামাটিনিব দিয়ে চিকিত্সার সময় বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন। শেষ ডোজের পর অন্তত 1 মাস পর্যন্ত স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি বিবেচনা করুন এবং ওষুধের জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজন এবং স্তন্যপান করানো শিশুর উপর ড্রাগ বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাবগুলি বিবেচনা করুন।

Immune Thrombocytopenia (ITP)

Tyrosine kinase inhibitor with demonstrated activity against spleen tyrosine kinase (SYK) Major metabolite of fostamatinib, R406, inhibits signal transduction of Fc-activating receptors and B-cell receptor; R406 reduces antibody-mediated destruction of platelets

Adult Dose: Immune Thrombocytopenia (ITP) Indicated for thrombocytopenia in patients with chronic immune thrombocytopenia (ITP) who have had an insufficient response to a previous treatment Initial dose: 100 mg PO BID After a month, if platelet count has not increased to at least 50 x 10^9/L, increase dose to 150 mg PO BID Use the lowest dose to achieve and maintain a platelet count at least 50 x 10^9/L as necessary to reduce the risk of bleeding Child Dose: <18 years: Safety and efficacy not established

May take with or without food

>10% Diarrhea (10-21%) Hypertension (9-17%) Nausea (3-16%) 1-10% Dizziness (2-8%) Rash (1-8%) Respiratory infection (4-7%) Abdominal pain (1-5%) ALT/AST >5 and ≤10x ULN (5%) Fatigue (4%) Chest pain (2-3%) Neutropenia (2-3%) ALT/AST >3 and ≤5x ULN (3%) Hypertension, severe (2%) Diarrhea, severe (1%) Dizziness, severe (1%) Chest pain, severe (1%) Neutropenia, severe (1%) ALT/AST &g3;10x ULN (1%)

Hypertension can occur, including hypertensive crisis; patients with preexisting hypertension may be more susceptible; monitor blood pressure q2Weeks until stable, then monthly, and adjust or initiate antihypertensive therapy for control Elevated LFTs (mainly ALT and AST) reported; transaminases typically recover to baseline levels within 2-6 weeks of dose-modification; monitor liver function tests monthly during treatment Diarrhea commonly occurs; use supportive care measures (eg, dietary changes, hydration, and/or antidiarrheal medication) early after the onset of symptoms Neutropenia reported, including febrile neutropenia; monitor ANC monthly and for infection during treatment

Pregnancy There are no available data in pregnant women to inform the drug-associated risk In animal reproduction studies, administration of fostamatinib to pregnant rats and rabbits during organogenesis caused adverse developmental outcomes that were directly attributed to exposure in utero to R406 at maternal exposures (AUC) as low as 0.3 and 10 times the exposure in patients at the maximum recommended human dose (MRHD), respectively Verify pregnancy status in females with reproductive potential before initiating fostamatinib; advise pregnant females of the potential risk to a fetus Fertility There are no data on the effect of fostamatinib on human fertility Based on the finding of reduced pregnancy rates in animal studies, fostamatinib may affect female fertility Contraception Females: Use effective contraception during treatment and for at least 1 month after the last dose Lactation Unknown if distributed in human breast milk In rodents, R406 was detected in maternal milk in concentrations 5- to 10-fold higher than in maternal plasma Advise a lactating woman not to breastfeed during treatment with fostamatinib and for at least 1 month after the last dose Consider the developmental and health benefits of breastfeeding along with the mother’s clinical need for the drug, and any potential adverse effects on the breastfed infant from the drug or from the underlying maternal condition