Fremanezumab

মাইগ্রেন প্রফিল্যাক্সিস SC প্রস্তুতি ব্যবহারের আগে, সরাসরি সূর্যালোক থেকে সুরক্ষিত 30 মিনিটের জন্য সিরিঞ্জকে ঘরের তাপমাত্রায় বসতে দিন গরম জল বা মাইক্রোওয়েভের মতো তাপ উত্স ব্যবহার করে গরম করবেন না যদি এটি ঘরের তাপমাত্রায় থাকে তবে ব্যবহার করবেন না? 24 ঘন্টা অ্যাসেপটিক ইনজেকশন অনুসরণ করুন কৌশল প্রশাসনের আগে কণা বা বিবর্ণতা জন্য সমাধান পরিদর্শন; যদি দ্রবণটি মেঘলা, বিবর্ণ, বা কণা থাকে তাহলে ব্যবহার করবেন না SC প্রশাসন থেরাপি স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার, রোগী এবং/অথবা যত্নশীলদের দ্বারা পরিচালিত হতে পারে; রোগীদের এবং/অথবা পরিচর্যাকারীদের প্রিফিলড সিরিঞ্জের প্রস্তুতি এবং প্রশাসনের বিষয়ে যথাযথ প্রশিক্ষণ প্রদান করুন, অ্যাসেপটিক কৌশল সহ পেট, উরু, বা উপরের বাহুতে কোমল, ক্ষতবিক্ষত, লাল, বা ইনডুরেটেড নয় এমন জায়গায় SC পরিচালনা করুন; একাধিক ইনজেকশনের জন্য, একই বডি সাইট ব্যবহার করুন, কিন্তু আগের ইনজেকশনের সঠিক অবস্থান নয় মাইগ্রেনের প্রতিরোধমূলক চিকিত্সার জন্য মাইগ্রেনের প্রফিল্যাক্সিস নির্দেশিত 225 mg SC মাসে একবার বিকল্পভাবে, 675 mg প্রতি 3 মাসে (ত্রৈমাসিক), পরপর 3 225-mg SC ডোজ হিসাবে পরিচালিত হয় ডোজ বিকল্পগুলি পরিবর্তন করার সময়, পরবর্তী সময়সূচী প্রশাসনের পরবর্তী তারিখে প্রথম ডোজ পরিচালনা করুন। হেপাটিক বৈকল্য ফ্রেমানেজুমাবের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করবে বলে আশা করা যায় না; ডেডিকেটেড হেপাটিক বৈকল্য অধ্যয়ন করা হয়নি মৃদু: ক্লিনিকাল স্টাডিজ থেকে সমন্বিত ডেটার জনসংখ্যা ফার্মাকোকাইনেটিক বিশ্লেষণ ফার্মাকোকিনেটিক্সে কোন পার্থক্য নির্দেশ করে না রেনাল বৈকল্য ফ্রেমানেজুমাবের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করবে বলে আশা করা যায় না; ডেডিকেটেড রেনাল বৈকল্য অধ্যয়ন সঞ্চালিত না ওষুধ বা এক্সিপিয়েন্টগুলির প্রতি গুরুতর অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার ইতিহাস হিউম্যান মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা ক্যালসিটোনিন জিন-সম্পর্কিত পেপটাইড (সিজিআরপি) লিগ্যান্ডের সাথে আবদ্ধ হয় এবং রিসেপ্টরের সাথে এর বাঁধনকে ব্লক করে, যা মাইগ্রেনের প্যাথোফিজিওলজিতে জড়িত অত্যধিক সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া (যেমন, ফুসকুড়ি, প্রুরিটাস, ড্রাগের অতি সংবেদনশীলতা, ছত্রাক) ক্লিনিকাল ট্রায়ালে প্রশাসনের কয়েক ঘন্টা থেকে 1 মাসের মধ্যে রিপোর্ট করা হয়; কিছু প্রতিক্রিয়া বন্ধ বা প্রয়োজনীয় কর্টিকোস্টেরয়েড চিকিত্সার দিকে পরিচালিত করে; থেরাপি বন্ধ করার কথা বিবেচনা করুন এবং যদি অতিসংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া দেখা দেয় তাহলে উপযুক্ত থেরাপি চালু করুন গর্ভাবস্থা গর্ভবতী মহিলাদের মধ্যে থেরাপির সাথে সম্পর্কিত উন্নয়নমূলক ঝুঁকির কোন পর্যাপ্ত তথ্য নেই; ওষুধের দীর্ঘ অর্ধ-জীবন রয়েছে, যা থেরাপি গ্রহণের সময় গর্ভবতী বা গর্ভবতী হওয়ার পরিকল্পনাকারী মহিলাদের জন্য বিবেচনা করা উচিত ক্লিনিকাল বিবেচনা প্রকাশ করা তথ্যে পরামর্শ দেওয়া হয়েছে যে মাইগ্রেনে আক্রান্ত মহিলাদের গর্ভাবস্থায় প্রিক্ল্যাম্পসিয়ার ঝুঁকি বেড়ে যেতে পারে পশু ডেটা প্রশাসন ইঁদুর এবং খরগোশ অর্গানোজেনেসিসের সময়কালে বা ইঁদুরের গর্ভাবস্থায় এবং স্তন্যপান করানোর সময় ডোজে রক্তরস মাত্রা ক্লিনিকালভাবে প্রত্যাশিত মাত্রার চেয়ে বেশি হওয়ার ফলে স্তন্যপান করানোর বিকাশে প্রতিকূল প্রভাব পড়েনি মানুষের দুধে উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই। বা দুধ উৎপাদনের ক্ষেত্রে ওষুধের জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজনের সাথে স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি এবং ওষুধ থেকে বা অন্তর্নিহিত মাতৃত্বের অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাব বিবেচনা করুন।

Migraine Prophylaxis

Human monoclonal antibody that binds to calcitonin gene-related peptide (CGRP) ligand and blocks its binding to receptor, which is involved in migraine pathophysiology

Adult Dose: Migraine Prophylaxis Indicated for preventive treatment of migraine 225 mg SC once monthly Alternatively, 675 mg every 3 months (quarterly), administered as 3 consecutive 225-mg SC doses When switching dosage options, administer first dose of new regimen on next scheduled date of administration Hepatic impairment Not expected to affect pharmacokinetics of fremanezumab; dedicated hepatic impairment studies not performed Mild: Population pharmacokinetic analysis of integrated data from clinical studies indicated no difference in pharmacokinetics Renal Dose: Renal impairment Not expected to affect pharmacokinetics of fremanezumab; dedicated renal impairment studies not performed

SC Preparation Before use, allow syringe to sit at room temperature for 30 minutes protected from direct sunlight Do not warm by using a heat source such as hot water or a microwave Do not use if it has been at room temperature ?24 hr Follow aseptic injection technique Inspect solution for particles or discoloration prior to administration; do not use if solution cloudy, discolored, or contains particles SC Administration Therapy may be administered by healthcare professionals, patients, and/or caregivers; provide proper training to patients and/or caregivers on preparation and administration of prefilled syringe, including aseptic technique Administer SC into areas of abdomen, thigh, or upper arm that are not tender, bruised, red, or indurated; for multiple injections, use the same body site, but not the exact location of previous injection

Hypersensitivity reactions (eg, rash, pruritus, drug hypersensitivity, urticaria) reported within hours to 1 month following administration in clinical trials; some reactions led to discontinuation or required corticosteroid treatment; consider discontinuing therapy, and institute appropriate therapy if hypersensitivity reaction occurs

History of serious hypersensitivity reactions to drug or excipients

Pregnancy There are no adequate data on developmental risk associated with therapy in pregnant women; drug has a long half-life, which should be taken into consideration for women who are pregnant or plan to become pregnant while receiving therapy Clinical considerations Published data have suggested that women with migraine may be at increased risk of preeclampsia during pregnancy Animal data Administration to rats and rabbits during the period of organogenesis or to rats throughout pregnancy and lactation at doses resulting in plasma levels greater than those expected clinically did not result in adverse effects on development Lactation There are no data on presence in human milk, effects on breastfed infant, or on milk production Consider developmental and health benefits of breastfeeding along with the mother’s clinical need for the drug, and any potential adverse effects on breastfed infant from the drug or from the underlying maternal condition

Renal impairment Not expected to affect pharmacokinetics of fremanezumab; dedicated renal impairment studies not performed