Glasdegib

তীব্র মায়েলয়েড লিউকেমিয়া খাবারের সাথে বা ছাড়াই পুরো ট্যাবলেট গ্রাস করুন; প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে প্রশাসনকে বিভক্ত বা চূর্ণ করবেন না অ্যাকিউট মাইলয়েড লিউকেমিয়া নির্দেশিত, কম-ডোজ সাইটারাবাইনের সংমিশ্রণে, 75 বছর বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে নতুন নির্ণয় করা অ্যাকিউট মায়েলয়েড লিউকেমিয়া (এএমএল) জন্য বা যাদের কমরবিডিটিস রয়েছে যা নিবিড় ইন্ডাকশন কেমোথেরাপি ব্যবহার করতে বাধা দেয় 100 মিলিগ্রাম PO qDay প্রতি 82 দিনে। 28 দিনের চক্র; 1-10 দিনে সাইটারাবাইন 20 মিলিগ্রাম SC BID এর সাথে একত্রিতভাবে পরিচালনা করুন অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততাহীন রোগীদের জন্য, ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ার জন্য সময় দেওয়ার জন্য ন্যূনতম 6 চক্রের জন্য চিকিত্সা করুন মসৃণ (এসএমও) রিসেপ্টরকে বাধা দেয়, একটি ট্রান্সমেমব্রেন প্রোটিন যা হেজহগ (এইচএইচ) সিগন্যাল ট্রান্সডাকশনে জড়িত, যার ফলে এইচএইচ সিগন্যালিং এর এইচএইচ পাথওয়ে এসএমও বাধা ব্যাহত করে ক্যান্সার স্টেম সেল বেঁচে থাকার নিয়ন্ত্রণ ব্যাহত করে টিউমার জীববিজ্ঞানকে প্রভাবিত করে; এটি ড্রাগ প্রতিরোধের বিকাশকে বাধা দিতে পারে এবং পুনরায় সংক্রমণ রোধ করতে পারে অ্যাকশন মেকানিজম এবং প্রাণী অধ্যয়নের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাদের পরিচালনা করার সময় ভ্রূণ-ভ্রূণের মৃত্যু বা গুরুতর জন্মগত ত্রুটির কারণ হতে পারে QTc প্রলম্বিতকরণ এবং ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথমিয়াস, ভেন্ট্রিকুলার ফাইব্রিলেশন এবং ভেন্ট্রিকুলার টাকাইকার্ডিয়া সহ রিপোর্ট করা হয়েছে; জন্মগত লং কিউটি সিন্ড্রোম, কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর, ইলেক্ট্রোলাইট অস্বাভাবিকতা বা যারা QTc ব্যবধান দীর্ঘায়িত করার জন্য পরিচিত ওষুধ সেবন করছেন তাদের ক্ষেত্রে আরও ঘন ঘন ইসিজি পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়। >10% (সাইটারাবাইনের সাথে সমস্ত গ্রেড গ্লাসডেগিব) ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি (96%) হাইপোনাট্রেমিয়া (11-54%) অ্যানিমিয়া (43%) রক্তক্ষরণ (36%) ক্লান্তি (36%) হাইপোম্যাগনেসেমিয়া (33%) জ্বর নিউট্রোপেনিয়া (31%) থ্রোম্বোসাইটিন (30%) শোথ (30%) পেশী ব্যথা (30%) বমি বমি ভাব (29%) AST বৃদ্ধি (28%) বর্ধিত রক্তের বিলিরুবিন (25%) বর্ধিত ALT (24%) বর্ধিত ক্ষারীয় ফসফেটেস (23%) মিউকোসাইটিস (21%) ) ক্ষুধা হ্রাস (21%) ডিসজিউসিয়া (21%) কোষ্ঠকাঠিন্য (20%) ফুসকুড়ি (20%) পেটে ব্যথা (19%) নিউমোনিয়া (19%) রেনাল অপ্রতুলতা (19%) পাইরেক্সিয়া (18%) ডায়রিয়া (18%) বমি (18%) মাথা ঘোরা (18%) হাইপারক্যালেমিয়া (16%) CPK বৃদ্ধি (16%) পেশীর খিঁচুনি (15%) প্লেটলেট সংখ্যা হ্রাস (15%) হাইপোক্যালেমিয়া (15%) ওজন হ্রাস (13%) অ্যাট্রিয়াল অ্যারিথমিয়া (13%) বুকে ব্যথা (12%) মাথাব্যথা (12%) গর্ভাবস্থা প্রাণীর ভ্রূণ-ভ্রূণের বিকাশের বিষাক্ততা অধ্যয়নের কার্যপ্রণালী এবং ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, গ্লাসডেগিব গর্ভবতী মহিলাদের পরিচালনা করার সময় ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে পশু অধ্যয়ন মানুষের তুলনায় 3-4 গুণ এক্সপোজার: ভ্রূণ-ভ্রূণের প্রাণঘাতীতা (উদাহরণ-পরবর্তী ইমপ্লান্টেশন বৃদ্ধি) ইঁদুর এবং খরগোশের মধ্যে জীবিত ভ্রূণের হ্রাস এবং সংখ্যা মানুষের তুলনায় 0.6 গুণ এক্সপোজার: ভ্রূণের বিকাশগত অস্বাভাবিকতা এবং ক্র্যানিওফেসিয়াল বিকৃতির সমন্বয়ে গঠিত ত্রুটি; বিকৃত অঙ্গ, থাবা/অঙ্ক, ট্রাঙ্ক এবং লেজ; মস্তিষ্কের প্রসারণ; বিকৃত/বিকৃত চোখ; মাথা খারাপ করা; ছোট জিহ্বা; অনুপস্থিত তালু, দাঁত এবং ভিসেরা; ডায়াফ্রাম্যাটিক হার্নিয়া; শোথ; হার্টের ত্রুটি; পাঁজর এবং মেরুদণ্ডের অস্বাভাবিকতা; পুরুষের অ্যাপেন্ডিকুলার কঙ্কালের মধ্যে বিকৃত বা অনুপস্থিত কাঠামো বন্ধ্যাত্ব পুরুষ: ইঁদুরের পুনরাবৃত্তি-ডোজের প্রাণীর বিষাক্ততার গবেষণার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, প্রজনন সম্ভাবনার পুরুষদের উর্বরতা নষ্ট করতে পারে; পুরুষ প্রজনন অঙ্গের উপর কিছু প্রভাব গর্ভনিরোধ পুনরুদ্ধার করতে পারেনি প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা: চিকিত্সার সময় কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন এবং শেষ ডোজের পরে কমপক্ষে 30 দিন চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 30 দিন পর্যন্ত রক্ত দেবেন না পুরুষরা যদি বীর্যে থাকে তবে অজানা পুরুষদের বীর্যের মাধ্যমে এক্সপোজারের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দিন এবং শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 30 দিন চিকিত্সার সময় গর্ভবতী সঙ্গী বা প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা সঙ্গীর সাথে ওষুধের এক্সপোজার এড়াতে একটি কনডম সহ কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দিন। চিকিত্সার সময় পুরুষদের শুক্রাণু বা রক্ত না দেওয়ার পরামর্শ দিন এবং শেষ ডোজ স্তন্যপান করানোর পর অন্তত 30 দিনের জন্য মানুষের দুধে উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য পাওয়া যায় না। চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 30 দিনের জন্য শিশু বা শিশুদের জন্য দুধ শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটরস কোঅ্যাডমিনিস্ট্রেশন গ্লাসডেগিব প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে এবং QT প্রলম্বনের ঝুঁকি বাড়াতে পারে শক্তিশালী CYP3A ইনডিউসারস কোঅ্যাডমিনিস্ট্রেশন গ্লাসডেগিব প্লাজমা ঘনত্ব কমাতে পারে, যার ফলে কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে দীর্ঘায়িত QTc-এর সাথে সম্পৃক্ত ঝুঁকিপূর্ণ QT-এর সাথে যুক্ত QT-এর সাথে সম্পৃক্ত অনির্ভরশীল ওষুধের প্রলম্বিতকরণের ঝুঁকি। QTc ব্যবধান দীর্ঘায়িত

তীব্র মায়েলয়েড লিউকেমিয়া

মসৃণ (এসএমও) রিসেপ্টরকে বাধা দেয়, একটি ট্রান্সমেমব্রেন প্রোটিন যা হেজহগ (এইচএইচ) সিগন্যাল ট্রান্সডাকশনে জড়িত, যার ফলে এইচএইচ সিগন্যালিং এর এইচএইচ পাথওয়ে এসএমও বাধা ব্যাহত করে ক্যান্সার স্টেম সেল বেঁচে থাকার নিয়ন্ত্রণ ব্যাহত করে টিউমার জীববিজ্ঞানকে প্রভাবিত করে; এটি ড্রাগ প্রতিরোধের বিকাশকে বাধা দিতে পারে এবং পুনরায় সংক্রমণ রোধ করতে পারে

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: অ্যাকিউট মাইলয়েড লিউকেমিয়া নির্দেশিত, কম-ডোজ সাইটারাবাইনের সংমিশ্রণে, 75 বছর বয়সী প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে নতুন নির্ণয় করা অ্যাকিউট মায়েলয়েড লিউকেমিয়া (এএমএল) জন্য বা যাদের কমরবিডিটিস রয়েছে যা নিবিড় ইন্ডাকশন কেমোথেরাপি ব্যবহার করতে বাধা দেয় 100 মিলিগ্রাম PO qDay প্রতি 82 দিনে। 28 দিনের চক্র; 1-10 দিনে সাইটারাবাইন 20 মিলিগ্রাম SC BID এর সাথে একত্রিতভাবে পরিচালনা করুন অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততাহীন রোগীদের জন্য, ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ার জন্য সময় দেওয়ার জন্য ন্যূনতম 6 চক্রের জন্য চিকিত্সা করুন

খাবারের সাথে বা ছাড়াই পুরো ট্যাবলেট গ্রাস করুন; প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে প্রশাসনকে বিভক্ত বা চূর্ণ করবেন না

>10% (সাইটারাবাইনের সাথে সমস্ত গ্রেড গ্লাসডেগিব) ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি (96%) হাইপোনাট্রেমিয়া (11-54%) অ্যানিমিয়া (43%) রক্তক্ষরণ (36%) ক্লান্তি (36%) হাইপোম্যাগনেসেমিয়া (33%) জ্বর নিউট্রোপেনিয়া (31%) থ্রোম্বোসাইটিন (30%) শোথ (30%) পেশী ব্যথা (30%) বমি বমি ভাব (29%) AST বৃদ্ধি (28%) বর্ধিত রক্তের বিলিরুবিন (25%) বর্ধিত ALT (24%) বর্ধিত ক্ষারীয় ফসফেটেস (23%) মিউকোসাইটিস (21%) ) ক্ষুধা হ্রাস (21%) ডিসজিউসিয়া (21%) কোষ্ঠকাঠিন্য (20%) ফুসকুড়ি (20%) পেটে ব্যথা (19%) নিউমোনিয়া (19%) রেনাল অপ্রতুলতা (19%) পাইরেক্সিয়া (18%) ডায়রিয়া (18%) বমি (18%) মাথা ঘোরা (18%) হাইপারক্যালেমিয়া (16%) CPK বৃদ্ধি (16%) পেশীর খিঁচুনি (15%) প্লেটলেট সংখ্যা হ্রাস (15%) হাইপোক্যালেমিয়া (15%) ওজন হ্রাস (13%) অ্যাট্রিয়াল অ্যারিথমিয়া (13%) বুকে ব্যথা (12%) মাথাব্যথা (12%)

অ্যাকশন মেকানিজম এবং প্রাণী অধ্যয়নের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাদের পরিচালনা করার সময় ভ্রূণ-ভ্রূণের মৃত্যু বা গুরুতর জন্মগত ত্রুটির কারণ হতে পারে QTc প্রলম্বিতকরণ এবং ভেন্ট্রিকুলার অ্যারিথমিয়াস, ভেন্ট্রিকুলার ফাইব্রিলেশন এবং ভেন্ট্রিকুলার টাকাইকার্ডিয়া সহ রিপোর্ট করা হয়েছে; জন্মগত লং কিউটি সিন্ড্রোম, কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর, ইলেক্ট্রোলাইট অস্বাভাবিকতা বা যারা QTc ব্যবধান দীর্ঘায়িত করার জন্য পরিচিত ওষুধ সেবন করছেন তাদের ক্ষেত্রে আরও ঘন ঘন ইসিজি পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়।

শক্তিশালী CYP3A ইনহিবিটরস কোঅ্যাডমিনিস্ট্রেশন গ্লাসডেগিব প্লাজমা ঘনত্ব বাড়াতে পারে এবং QT প্রলম্বনের ঝুঁকি বাড়াতে পারে শক্তিশালী CYP3A ইনডিউসারস কোঅ্যাডমিনিস্ট্রেশন গ্লাসডেগিব প্লাজমা ঘনত্ব কমাতে পারে, যার ফলে কার্যকারিতা হ্রাস করতে পারে দীর্ঘায়িত QTc-এর সাথে সম্পৃক্ত ঝুঁকিপূর্ণ QT-এর সাথে যুক্ত QT-এর সাথে সম্পৃক্ত অনির্ভরশীল ওষুধের প্রলম্বিতকরণের ঝুঁকি। QTc ব্যবধান দীর্ঘায়িত

গর্ভাবস্থা প্রাণীর ভ্রূণ-ভ্রূণের বিকাশের বিষাক্ততা অধ্যয়নের কার্যপ্রণালী এবং ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, গ্লাসডেগিব গর্ভবতী মহিলাদের পরিচালনা করার সময় ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে পশু অধ্যয়ন মানুষের তুলনায় 3-4 গুণ এক্সপোজার: ভ্রূণ-ভ্রূণের প্রাণঘাতীতা (উদাহরণ-পরবর্তী ইমপ্লান্টেশন বৃদ্ধি) ইঁদুর এবং খরগোশের মধ্যে জীবিত ভ্রূণের হ্রাস এবং সংখ্যা মানুষের তুলনায় 0.6 গুণ এক্সপোজার: ভ্রূণের বিকাশগত অস্বাভাবিকতা এবং ক্র্যানিওফেসিয়াল বিকৃতির সমন্বয়ে গঠিত ত্রুটি; বিকৃত অঙ্গ, থাবা/অঙ্ক, ট্রাঙ্ক এবং লেজ; মস্তিষ্কের প্রসারণ; বিকৃত/বিকৃত চোখ; মাথা খারাপ করা; ছোট জিহ্বা; অনুপস্থিত তালু, দাঁত এবং ভিসেরা; ডায়াফ্রাম্যাটিক হার্নিয়া; শোথ; হার্টের ত্রুটি; পাঁজর এবং মেরুদণ্ডের অস্বাভাবিকতা; পুরুষের অ্যাপেন্ডিকুলার কঙ্কালের মধ্যে বিকৃত বা অনুপস্থিত কাঠামো বন্ধ্যাত্ব পুরুষ: ইঁদুরের পুনরাবৃত্তি-ডোজের প্রাণীর বিষাক্ততার গবেষণার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, প্রজনন সম্ভাবনার পুরুষদের উর্বরতা নষ্ট করতে পারে; পুরুষ প্রজনন অঙ্গের উপর কিছু প্রভাব গর্ভনিরোধ পুনরুদ্ধার করতে পারেনি প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা: চিকিত্সার সময় কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন এবং শেষ ডোজের পরে কমপক্ষে 30 দিন চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 30 দিন পর্যন্ত রক্ত দেবেন না পুরুষরা যদি বীর্যে থাকে তবে অজানা পুরুষদের বীর্যের মাধ্যমে এক্সপোজারের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দিন এবং শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 30 দিন চিকিত্সার সময় গর্ভবতী সঙ্গী বা প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা সঙ্গীর সাথে ওষুধের এক্সপোজার এড়াতে একটি কনডম সহ কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার পরামর্শ দিন। চিকিত্সার সময় পুরুষদের শুক্রাণু বা রক্ত না দেওয়ার পরামর্শ দিন এবং শেষ ডোজ স্তন্যপান করানোর পর অন্তত 30 দিনের জন্য মানুষের দুধে উপস্থিতি, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে কোনও তথ্য পাওয়া যায় না। চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে কমপক্ষে 30 দিনের জন্য শিশু বা শিশুদের জন্য দুধ