Inotuzumab

তীব্র lymphoblastic লিউকেমিয়া IV প্রস্তুতি ইনজেকশনের জন্য প্রতিটি শিশি 4 মিলি জীবাণুমুক্ত জল দিয়ে পুনর্গঠন করুন; পুনর্গঠিত ঘনত্ব 0.25 mg/mL আলতোভাবে দ্রবীভূত সাহায্য শিশি ঘূর্ণায়মান না; কণা এবং বিবর্ণতা জন্য পুনর্গঠিত সমাধান পরিদর্শন; পুনর্গঠিত দ্রবণটি অস্পষ্ট থেকে পরিষ্কার হওয়া উচিত, বর্ণহীন থেকে সামান্য হলুদ এবং দৃশ্যমান বিদেশী পদার্থ থেকে মুক্ত হওয়া উচিত অবিলম্বে পুনর্গঠিত দ্রবণ ব্যবহার করুন বা ফ্রিজে রাখার পরে (2-8°C; 36-46°F) 4 ঘন্টা পর্যন্ত অ্যাসেপ্টিকভাবে গণনাকৃত পরিমাণ প্রত্যাহার করুন একটি সিরিঞ্জ ব্যবহার করে শিশি (গণনা এবং আরও প্রস্তুতির তথ্যের জন্য সম্পূর্ণ নির্ধারিত তথ্য দেখুন); শিশিতে রেখে যাওয়া কোনো অব্যবহৃত পুনর্গঠিত দ্রবণ ফেলে দিন পলিভিনাইল ক্লোরাইড (PVC), DEHP, নন-DEHP-যুক্ত পলিওলিফিন (পলিপ্রোপিলিন এবং/অথবা পলিথিলিন) দিয়ে তৈরি মোট 50 মিলি আধান পাত্রে 0.9% NaCl সহ একটি আধান পাত্রে পুনর্গঠিত দ্রবণ যোগ করুন। ), বা ইথিলিন ভিনাইল অ্যাসিটেট (ইভিএ) পাতলা দ্রবণ মিশ্রিত করার জন্য আধান পাত্রে আলতোভাবে উল্টানোর পরামর্শ দেওয়া হয়; নাড়াবেন না IV প্রশাসন পরিস্রাবণ প্রয়োজন হয় না: যদি মিশ্রিত দ্রবণ ফিল্টার করা হয়, পলিথারসালফোন (PES)-, পলিভিনিলাইডিন ফ্লোরাইড (PVDF)-, বা হাইড্রোফিলিক পলিসালফোন (HPS)-ভিত্তিক ফিল্টারগুলি সুপারিশ করা হয় নাইলন বা মিশ্র সেলুলোজ দিয়ে তৈরি ফিল্টারগুলি ব্যবহার করবেন না৷ এস্টার (MCE) 8 ঘন্টা পুনর্গঠনের সাথে পাতলা দ্রবণ পরিচালনা করুন (প্রশাসনের শেষ পর্যন্ত পুনর্গঠন থেকে) 1 ঘন্টার বেশি 50 মিলি/ঘন্টা হারে কক্ষ তাপমাত্রায় (20-25°C; 68-77°F) তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া রিল্যাপসড/রিফ্র্যাক্টরি বি-সেল প্রিকারসার অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া সাইকেল 1 সমস্ত রোগীর জন্য নির্দেশিত ইনোটুজুমাবের মোট ডোজ: 1.8 মিলিগ্রাম/মি² প্রতি 21-দিনের চক্র, 3টি বিভক্ত ডোজ হিসাবে পরিচালিত হয় দিন 1: 8/0.8 দিন। 15: 0.5 mg/m² চক্র 1 এর সময়কাল 21 দিন; 28 দিন পর্যন্ত প্রসারিত হতে পারে (যেমন, 21 দিন থেকে শুরু হওয়া 7-দিনের চিকিত্সা-মুক্ত ব্যবধান) যদি রোগী সম্পূর্ণ মওকুফ (CR) বা অসম্পূর্ণ হেমাটোলজিক রিকভারি (CRi) সহ সম্পূর্ণ মওকুফ অর্জন করে এবং/অথবা বিষাক্ততা থেকে পুনরুদ্ধারের অনুমতি দিতে পারে। মোট বিলিরুবিন (?1.5x ULN) এবং AST/ALT (?2.5x ULN): কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই মোট বিলিরুবিন >1.5x ULN এবং/বা AST/ALT >2.5x ULN: সীমিত নিরাপত্তা তথ্য; ব্যবহারে সতর্কতা রেনাল বৈকল্য মৃদু থেকে মাঝারি (CrCl 30-89 mL/min): কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই শেষ পর্যায়ে রেনাল ডিজিজ (CrCl <30 mL/min) এবং/অথবা হেমোডায়ালাইসিস: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি CD22-নির্দেশিত অ্যান্টিবডি-ড্রাগ কনজুগেট (ADC) মানুষের CD22কে স্বীকৃতি দেয়; ছোট অণু, এন-অ্যাসিটাইল-গামা-ক্যালিকিয়ামাইসিন হল একটি সাইটোটক্সিক এজেন্ট যেটি লিংকারের মাধ্যমে অ্যান্টিবডির সাথে সমন্বিতভাবে সংযুক্ত করে ননক্লিনিকাল ডেটা পরামর্শ দেয় যে ইনোটুজুমাব ওজোগামাইসিনের অ্যান্টিক্যান্সার কার্যকলাপ CD22-প্রকাশকারী টিউমার কোষের সাথে ADC-এর আবদ্ধ হওয়ার কারণে, এর পরে ADC-এর অভ্যন্তরীণকরণ। CD22 কমপ্লেক্স, এবং শেষ পর্যন্ত সক্রিয় করে এন-এসিটাইল-গামা-ক্যালিকেমাইসিন 19 ডাইমেথাইলহাইড্রাজাইড, যা ডাবল-স্ট্র্যান্ড ডিএনএ ব্রেক প্ররোচিত করে, পরবর্তীকালে কোষ চক্র গ্রেপ্তার এবং অ্যাপোপটোটিক কোষের মৃত্যুকে প্ররোচিত করে। হেপাটোটক্সিসিটি, মারাত্মক এবং প্রাণঘাতী VOD সহ (যা সাইনোসয়েডাল অবস্ট্রাকশন সিন্ড্রোম নামেও পরিচিত) রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (ALL) এর সাথে রিপোর্ট করা হয়েছে যারা ইনোটুজুমাব গ্রহণ করেছে পোস্ট ট্রান্সপ্লান্ট নন-রিলেপস মৃত্যুর ঝুঁকি QT দীর্ঘায়িত হওয়ার রিপোর্ট করা হয়েছে; QT দীর্ঘায়িত হওয়ার ইতিহাস বা প্রবণতার সাথে সতর্কতা, বর্তমানে QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত করার জন্য পরিচিত ওষুধ গ্রহণ, বা ইলেক্ট্রোলাইট ব্যাঘাত; বেসলাইন ইসিজি এবং ইলেক্ট্রোলাইট স্তর প্রাপ্ত; চিকিত্সার সময় পর্যায়ক্রমে পর্যবেক্ষণ করুন >10% থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া (51%) নিউট্রোপেনিয়া (49%) সংক্রমণ (48%) নিউট্রোপেনিয়া, গ্রেড 3 বা উচ্চতর (48%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, গ্রেড 3 বা উচ্চতর (42%) অ্যানিমিয়া (36%) লিউকোপেনিয়া (35%) ক্লান্তি ( 35%) রক্তক্ষরণ (33%) লিউকোপেনিয়া, গ্রেড 3 বা উচ্চতর (33%) পাইরেক্সিয়া (32%) বমি বমি ভাব (31%) মাথাব্যথা (28%) সংক্রমণ, গ্রেড 3 বা উচ্চতর (28%) জ্বর নিউট্রোপেনিয়া (26%) ট্রান্সমিনেসিস বর্ধিত (26%) রক্তাল্পতা, গ্রেড 3 বা উচ্চতর (24%) পেটে ব্যথা (23%) হাইপারবিলিরুবিনেমিয়া (21%) গামা-গ্লুটামিলট্রান্সফেরেজ বৃদ্ধি (21%) লিম্ফোপেনিয়া (18%) ডায়রিয়া (17%) কোষ্ঠকাঠিন্য (16%) লিম্ফোপেনিয়া , গ্রেড 3 বা উচ্চতর (16%) বমি (15%) স্টোমাটাইটিস (13%) ক্ষারীয় ফসফেটেস বৃদ্ধি (13%) ক্ষুধা হ্রাস (12%) ঠাণ্ডা (11%) 1-10% গ্রেড 3 বা উচ্চতর গামা-গ্লুটামাইলট্রান্সফেরেজ বৃদ্ধি পেয়েছে ( 10%) ট্রান্সমিনেসিস বেড়েছে (7%) রক্তক্ষরণ (5%) ক্লান্তি (5%) হাইপারবিলিরুবিনেমিয়া (5%) পাইরেক্সিয়া (3%) পেটে ব্যথা (3%) মাথাব্যথা (2%) অ্যালকালাইন ফসফেটেস বেড়েছে (2%) স্টোমাটাইটিস (2%) %) বমি বমি ভাব (2%) ক্ষুধা কমে যাওয়া (1%) বমি (1%) ডায়রিয়া (1%) গর্ভাবস্থা তার কার্যপ্রণালী এবং প্রাণী অধ্যয়নের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, ইনোটুজুমাব গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে; গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহারের জন্য কোন উপলভ্য তথ্য নেই যে ওষুধের সাথে যুক্ত বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের ঝুঁকি জানাতে গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হলে, অথবা যদি রোগী ইনোটুজুমাব গ্রহণ করার সময় গর্ভবতী হয়, তাহলে রোগীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির বিষয়ে পরামর্শ দিন ইঁদুরের ভ্রূণের বিকাশে পশু ডেটা গবেষণায় দেখা গেছে, ইনোটুজুমাব ওজোগামাইসিন মাতৃতন্ত্রগত এক্সপোজারে ভ্রূণের বিষাক্ততা সৃষ্টি করে যা AUC-এর উপর ভিত্তি করে সর্বাধিক প্রস্তাবিত ডোজে রোগীদের ক্ষেত্রে 0.4 গুণ বেশি এক্সপোজার ছিল; অর্গানোজেনেসিসের সময় গর্ভবতী ইঁদুর 0.36 mg/m² পর্যন্ত ইনোটুজুমাব ওজোগামাইসিনের দৈনিক IV ডোজ গ্রহণ করে; ভ্রূণের বিষাক্ততা, বর্ধিত রিসোর্পশন এবং ভ্রূণের বৃদ্ধির সীমাবদ্ধতা সহ, যেমন লাইভ ভ্রূণের ওজন হ্রাস এবং কঙ্কালের অসিফিকেশন বিলম্বিত হওয়ার প্রমাণ, 0.11 মিলিগ্রাম/মি² (এউসি-র ভিত্তিতে সর্বাধিক প্রস্তাবিত ডোজে রোগীদের এক্সপোজারের ~2 গুণ) পরিলক্ষিত হয়েছে; ভ্রূণের বৃদ্ধির সীমাবদ্ধতা 0.04 mg/m² এও ঘটেছে (AUC-এর উপর ভিত্তি করে সর্বাধিক প্রস্তাবিত ডোজে রোগীদের এক্সপোজারের ~ 0.4 গুণ) মহিলা এবং পুরুষদের প্রজনন সম্ভাবনার প্রাণীদের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, ইনোটুজুমাব প্রজননকারী পুরুষ এবং মহিলাদের মধ্যে উর্বরতা নষ্ট করতে পারে সম্ভাব্য গর্ভাবস্থা পরীক্ষা ইনোটুজুমাব গর্ভনিরোধ শুরু করার আগে প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের গর্ভাবস্থার অবস্থা যাচাই করুন ইনোটুজুমাব গ্রহণের সময় গর্ভবতী হওয়া এড়াতে প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের পরামর্শ দিন ইনোটুজুম্যাবের সাথে চিকিত্সার সময় এবং কমপক্ষে 8 মাস পরে প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের কার্যকর গর্ভনিরোধ ব্যবহার করার পরামর্শ দিন। শেষ ডোজ প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা অংশীদারদের সাথে পুরুষদের পরামর্শ দিন ইনোটুজুমাবের সাথে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ স্তন্যপান করানোর পরে কমপক্ষে 5 মাস কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার জন্য মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হলে অজানা মানুষের দুধে ইনোটুজুমাব ওজোগামাইসিন বা এর বিপাকীয় উপস্থিতির কোনও তথ্য নেই, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর এর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের পরামর্শ দিন যেন ইনোটুজুমাব দিয়ে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে অন্তত 2 মাস পর্যন্ত বুকের দুধ না খাওয়ানো হয়

তীব্র lymphoblastic লিউকেমিয়া

CD22-নির্দেশিত অ্যান্টিবডি-ড্রাগ কনজুগেট (ADC) মানুষের CD22কে স্বীকৃতি দেয়; ছোট অণু, এন-অ্যাসিটাইল-গামা-ক্যালিকিয়ামাইসিন হল একটি সাইটোটক্সিক এজেন্ট যেটি লিংকারের মাধ্যমে অ্যান্টিবডির সাথে সমন্বিতভাবে সংযুক্ত করে ননক্লিনিকাল ডেটা পরামর্শ দেয় যে ইনোটুজুমাব ওজোগামাইসিনের অ্যান্টিক্যান্সার কার্যকলাপ CD22-প্রকাশকারী টিউমার কোষের সাথে ADC-এর আবদ্ধ হওয়ার কারণে, এর পরে ADC-এর অভ্যন্তরীণকরণ। CD22 কমপ্লেক্স, এবং শেষ পর্যন্ত সক্রিয় করে এন-এসিটাইল-গামা-ক্যালিকেমাইসিন 19 ডাইমেথাইলহাইড্রাজাইড, যা ডাবল-স্ট্র্যান্ড ডিএনএ ব্রেক প্ররোচিত করে, পরবর্তীকালে কোষ চক্র গ্রেপ্তার এবং অ্যাপোপটোটিক কোষের মৃত্যুকে প্ররোচিত করে।

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া রিল্যাপসড/রিফ্র্যাক্টরি বি-সেল প্রিকারসার অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া সাইকেল 1 সমস্ত রোগীর জন্য নির্দেশিত ইনোটুজুমাবের মোট ডোজ: 1.8 মিলিগ্রাম/মি² প্রতি 21-দিনের চক্র, 3টি বিভক্ত ডোজ হিসাবে পরিচালিত হয় দিন 1: 8/0.8 দিন। 15: 0.5 mg/m² চক্র 1 এর সময়কাল 21 দিন; 28 দিন পর্যন্ত প্রসারিত হতে পারে (যেমন, 21 দিন থেকে শুরু হওয়া 7-দিনের চিকিত্সা-মুক্ত ব্যবধান) যদি রোগী সম্পূর্ণ মওকুফ (CR) বা অসম্পূর্ণ হেমাটোলজিক রিকভারি (CRi) সহ সম্পূর্ণ মওকুফ অর্জন করে এবং/অথবা বিষাক্ততা থেকে পুনরুদ্ধারের অনুমতি দিতে পারে। মোট বিলিরুবিন (?1.5x ULN) এবং AST/ALT (?2.5x ULN): কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই মোট বিলিরুবিন >1.5x ULN এবং/বা AST/ALT >2.5x ULN: সীমিত নিরাপত্তা তথ্য; ব্যবহারে সতর্কতা রেনাল ডোজ: রেনাল বৈকল্য মৃদু থেকে মাঝারি (CrCl 30-89 mL/min): কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই শেষ পর্যায়ে রেনাল ডিজিজ (CrCl <30 mL/min) এবং/অথবা হেমোডায়ালাইসিস: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি

IV প্রস্তুতি ইনজেকশনের জন্য প্রতিটি শিশি 4 মিলি জীবাণুমুক্ত জল দিয়ে পুনর্গঠন করুন; পুনর্গঠিত ঘনত্ব 0.25 mg/mL আলতোভাবে দ্রবীভূত সাহায্য শিশি ঘূর্ণায়মান না; কণা এবং বিবর্ণতা জন্য পুনর্গঠিত সমাধান পরিদর্শন; পুনর্গঠিত দ্রবণটি অস্পষ্ট থেকে পরিষ্কার হওয়া উচিত, বর্ণহীন থেকে সামান্য হলুদ এবং দৃশ্যমান বিদেশী পদার্থ থেকে মুক্ত হওয়া উচিত অবিলম্বে পুনর্গঠিত দ্রবণ ব্যবহার করুন বা ফ্রিজে রাখার পরে (2-8°C; 36-46°F) 4 ঘন্টা পর্যন্ত অ্যাসেপ্টিকভাবে গণনাকৃত পরিমাণ প্রত্যাহার করুন একটি সিরিঞ্জ ব্যবহার করে শিশি (গণনা এবং আরও প্রস্তুতির তথ্যের জন্য সম্পূর্ণ নির্ধারিত তথ্য দেখুন); শিশিতে রেখে যাওয়া কোনো অব্যবহৃত পুনর্গঠিত দ্রবণ ফেলে দিন পলিভিনাইল ক্লোরাইড (PVC), DEHP, নন-DEHP-যুক্ত পলিওলিফিন (পলিপ্রোপিলিন এবং/অথবা পলিথিলিন) দিয়ে তৈরি মোট 50 মিলি আধান পাত্রে 0.9% NaCl সহ একটি আধান পাত্রে পুনর্গঠিত দ্রবণ যোগ করুন। ), বা ইথিলিন ভিনাইল অ্যাসিটেট (ইভিএ) পাতলা দ্রবণ মিশ্রিত করার জন্য আধান পাত্রে আলতোভাবে উল্টানোর পরামর্শ দেওয়া হয়; নাড়াবেন না IV প্রশাসন পরিস্রাবণ প্রয়োজন হয় না: যদি মিশ্রিত দ্রবণ ফিল্টার করা হয়, পলিথারসালফোন (PES)-, পলিভিনিলাইডিন ফ্লোরাইড (PVDF)-, বা হাইড্রোফিলিক পলিসালফোন (HPS)-ভিত্তিক ফিল্টারগুলি সুপারিশ করা হয় নাইলন বা মিশ্র সেলুলোজ দিয়ে তৈরি ফিল্টারগুলি ব্যবহার করবেন না৷ এস্টার (MCE) 8 ঘন্টা পুনর্গঠনের সাথে পাতলা দ্রবণ পরিচালনা করুন (প্রশাসনের শেষ পর্যন্ত পুনর্গঠন থেকে) 1 ঘন্টার বেশি 50 মিলি/ঘন্টা হারে কক্ষ তাপমাত্রায় (20-25°C; 68-77°F)

>10% থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া (51%) নিউট্রোপেনিয়া (49%) সংক্রমণ (48%) নিউট্রোপেনিয়া, গ্রেড 3 বা উচ্চতর (48%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, গ্রেড 3 বা উচ্চতর (42%) অ্যানিমিয়া (36%) লিউকোপেনিয়া (35%) ক্লান্তি ( 35%) রক্তক্ষরণ (33%) লিউকোপেনিয়া, গ্রেড 3 বা উচ্চতর (33%) পাইরেক্সিয়া (32%) বমি বমি ভাব (31%) মাথাব্যথা (28%) সংক্রমণ, গ্রেড 3 বা উচ্চতর (28%) জ্বর নিউট্রোপেনিয়া (26%) ট্রান্সমিনেসিস বর্ধিত (26%) রক্তাল্পতা, গ্রেড 3 বা উচ্চতর (24%) পেটে ব্যথা (23%) হাইপারবিলিরুবিনেমিয়া (21%) গামা-গ্লুটামিলট্রান্সফেরেজ বৃদ্ধি (21%) লিম্ফোপেনিয়া (18%) ডায়রিয়া (17%) কোষ্ঠকাঠিন্য (16%) লিম্ফোপেনিয়া , গ্রেড 3 বা উচ্চতর (16%) বমি (15%) স্টোমাটাইটিস (13%) ক্ষারীয় ফসফেটেস বৃদ্ধি (13%) ক্ষুধা হ্রাস (12%) ঠাণ্ডা (11%) 1-10% গ্রেড 3 বা উচ্চতর গামা-গ্লুটামাইলট্রান্সফেরেজ বৃদ্ধি পেয়েছে ( 10%) ট্রান্সমিনেসিস বেড়েছে (7%) রক্তক্ষরণ (5%) ক্লান্তি (5%) হাইপারবিলিরুবিনেমিয়া (5%) পাইরেক্সিয়া (3%) পেটে ব্যথা (3%) মাথাব্যথা (2%) অ্যালকালাইন ফসফেটেস বেড়েছে (2%) স্টোমাটাইটিস (2%) %) বমি বমি ভাব (2%) ক্ষুধা কমে যাওয়া (1%) বমি (1%) ডায়রিয়া (1%)

হেপাটোটক্সিসিটি, মারাত্মক এবং প্রাণঘাতী VOD সহ (যা সাইনোসয়েডাল অবস্ট্রাকশন সিন্ড্রোম নামেও পরিচিত) রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি অ্যাকিউট লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া (ALL) এর সাথে রিপোর্ট করা হয়েছে যারা ইনোটুজুমাব গ্রহণ করেছে পোস্ট ট্রান্সপ্লান্ট নন-রিলেপস মৃত্যুর ঝুঁকি QT দীর্ঘায়িত হওয়ার রিপোর্ট করা হয়েছে; QT দীর্ঘায়িত হওয়ার ইতিহাস বা প্রবণতার সাথে সতর্কতা, বর্তমানে QT ব্যবধান দীর্ঘায়িত করার জন্য পরিচিত ওষুধ গ্রহণ, বা ইলেক্ট্রোলাইট ব্যাঘাত; বেসলাইন ইসিজি এবং ইলেক্ট্রোলাইট স্তর প্রাপ্ত; চিকিত্সার সময় পর্যায়ক্রমে পর্যবেক্ষণ করুন

গর্ভাবস্থা তার কার্যপ্রণালী এবং প্রাণী অধ্যয়নের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, ইনোটুজুমাব গর্ভবতী মহিলাকে দেওয়া হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে; গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহারের জন্য কোন উপলভ্য তথ্য নেই যে ওষুধের সাথে যুক্ত বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের ঝুঁকি জানাতে গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হলে, অথবা যদি রোগী ইনোটুজুমাব গ্রহণ করার সময় গর্ভবতী হয়, তাহলে রোগীকে ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির বিষয়ে পরামর্শ দিন ইঁদুরের ভ্রূণের বিকাশে পশু ডেটা গবেষণায় দেখা গেছে, ইনোটুজুমাব ওজোগামাইসিন মাতৃতন্ত্রগত এক্সপোজারে ভ্রূণের বিষাক্ততা সৃষ্টি করে যা AUC-এর উপর ভিত্তি করে সর্বাধিক প্রস্তাবিত ডোজে রোগীদের ক্ষেত্রে 0.4 গুণ বেশি এক্সপোজার ছিল; অর্গানোজেনেসিসের সময় গর্ভবতী ইঁদুর 0.36 mg/m² পর্যন্ত ইনোটুজুমাব ওজোগামাইসিনের দৈনিক IV ডোজ গ্রহণ করে; ভ্রূণের বিষাক্ততা, বর্ধিত রিসোর্পশন এবং ভ্রূণের বৃদ্ধির সীমাবদ্ধতা সহ, যেমন লাইভ ভ্রূণের ওজন হ্রাস এবং কঙ্কালের অসিফিকেশন বিলম্বিত হওয়ার প্রমাণ, 0.11 মিলিগ্রাম/মি² (এউসি-র ভিত্তিতে সর্বাধিক প্রস্তাবিত ডোজে রোগীদের এক্সপোজারের ~2 গুণ) পরিলক্ষিত হয়েছে; ভ্রূণের বৃদ্ধির সীমাবদ্ধতা 0.04 mg/m² এও ঘটেছে (AUC-এর উপর ভিত্তি করে সর্বাধিক প্রস্তাবিত ডোজে রোগীদের এক্সপোজারের ~ 0.4 গুণ) মহিলা এবং পুরুষদের প্রজনন সম্ভাবনার প্রাণীদের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, ইনোটুজুমাব প্রজননকারী পুরুষ এবং মহিলাদের মধ্যে উর্বরতা নষ্ট করতে পারে সম্ভাব্য গর্ভাবস্থা পরীক্ষা ইনোটুজুমাব গর্ভনিরোধ শুরু করার আগে প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের গর্ভাবস্থার অবস্থা যাচাই করুন ইনোটুজুমাব গ্রহণের সময় গর্ভবতী হওয়া এড়াতে প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের পরামর্শ দিন ইনোটুজুম্যাবের সাথে চিকিত্সার সময় এবং কমপক্ষে 8 মাস পরে প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের কার্যকর গর্ভনিরোধ ব্যবহার করার পরামর্শ দিন। শেষ ডোজ প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা অংশীদারদের সাথে পুরুষদের পরামর্শ দিন ইনোটুজুমাবের সাথে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ স্তন্যপান করানোর পরে কমপক্ষে 5 মাস কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করার জন্য মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হলে অজানা মানুষের দুধে ইনোটুজুমাব ওজোগামাইসিন বা এর বিপাকীয় উপস্থিতির কোনও তথ্য নেই, বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর এর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে, মহিলাদের পরামর্শ দিন যেন ইনোটুজুমাব দিয়ে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে অন্তত 2 মাস পর্যন্ত বুকের দুধ না খাওয়ানো হয়