Ixazomib

মাল্টিপল মায়েলোমা লেনালিডোমাইড এবং ডেক্সামেথাসোনের সংমিশ্রণে নির্দেশিত একাধিক মায়লোমা আক্রান্ত রোগীদের জন্য যারা অন্তত 1টি পূর্বে থেরাপি পেয়েছেন মৌখিক প্রশাসন সপ্তাহে একবার একই দিনে এবং 4-সপ্তাহের চক্রের প্রথম 3 সপ্তাহের জন্য প্রায় একই সময়ে গ্রহণ করুন কমপক্ষে 1 ঘন্টা আগে বা কমপক্ষে 2 ঘন্টা খাবার পরে ক্যাপসুল পুরোটা জল দিয়ে গিলে ফেলুন; চূর্ণ, চিবানো, বা খুলবেন না মাল্টিপল মায়লোমা লেনালিডোমাইড এবং ডেক্সামেথাসোনের সংমিশ্রণে নির্দেশিত মাল্টিপল মায়লোমা আক্রান্ত রোগীদের জন্য যারা কমপক্ষে 1টি পূর্বে থেরাপি পেয়েছেন, রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা শুরু হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা চালিয়ে যেতে হবে Ixazomib: 4 মিলিগ্রাম PO 1, 8, এবং 15 দিনে - দিনের চক্র; 1 ঘন্টা এসি বা 2 ঘন্টা পিসি লেনালিডোমাইড নিন: 25 মিলিগ্রাম PO 28 দিনের চক্রের 1-21 দিনে; খাবারের সাথে বা ছাড়া ডেক্সামেথাসোন গ্রহণ করুন: 28 দিনের চক্রের 1, 8, 15 এবং 22 তারিখে সকালে 40 মিলিগ্রাম পিও হেপাটিক দুর্বলতা হালকা: কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই মাঝারি (TB > 1.5-3 x ULN) বা গুরুতর (TB) >3 ULN): প্রারম্ভিক ডোজ 3 মিলিগ্রামে কমিয়ে দিন রেনাল বৈকল্য হালকা থেকে মাঝারি: কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই গুরুতর (CrCl <30 mL/min) বা ESRD ডায়ালাইসিস প্রয়োজন: শুরু ডোজ 3 মিলিগ্রামে হ্রাস করুন; ixazomib ডায়ালাইজেবল নয় এবং তাই ডায়ালাইসিসের সময় বিবেচনা না করেই পরিচালনা করা যেতে পারে অতি সংবেদনশীলতা বিপরীতমুখী প্রোটিসোম ইনহিবিটার; 20S প্রোটিসোমের বিটা 5 সাবইউনিটের কাইমোট্রিপসিনের মতো কার্যকলাপকে অগ্রাধিকারমূলকভাবে আবদ্ধ করে এবং বাধা দেয় ত্বকের প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে, সবচেয়ে সাধারণ প্রকারগুলি হল ম্যাকুলোপ্যাপুলার এবং ম্যাকুলার ফুসকুড়ি; সহায়ক যত্ন সহ বা ডোজ পরিবর্তনের সাথে পরিচালনা করুন যদি ≥গ্রেড 2 ওষুধ-প্ররোচিত লিভারের আঘাত, হেপাটোসেলুলার আঘাত, হেপাটিক স্টেটোসিস, হেপাটাইটিস কোলেস্ট্যাটিক এবং হেপাটোটক্সিসিটির বিরল ঘটনা ঘটে থাকে; নিয়মিত হেপাটিক এনজাইম নিরীক্ষণ করুন এবং গ্রেড 3 বা 4 উপসর্গের জন্য ডোজ সামঞ্জস্য করুন যখন গর্ভবতী মহিলার ক্রিয়াকলাপের প্রক্রিয়া এবং প্রাণীদের মধ্যে থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে যা সাধারণত প্রতি 28 দিনের মধ্যে 14 থেকে 21 দিনের মধ্যে ঘটে থাকে চক্র এবং পরবর্তী চক্রের শুরুতে বেসলাইনে পুনরুদ্ধার; চিকিত্সার সময় কমপক্ষে মাসিক প্লেটলেট গণনা পর্যবেক্ষণ করুন; প্রথম 3টি চক্রের সময় আরও ঘন ঘন পর্যবেক্ষণ বিবেচনা করুন ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, বমি বমি ভাব এবং বমি রিপোর্ট করা হয়েছে, মাঝে মাঝে অ্যান্টিডায়রিয়াস, অ্যান্টিমেটিকস এবং সহায়ক যত্নের প্রয়োজন হয় পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি রিপোর্ট করা হয়েছিল (সংখ্যাগরিষ্ঠ গ্রেড 1); সর্বাধিক রিপোর্ট করা প্রতিক্রিয়া ছিল পেরিফেরাল সেন্সরি নিউরোপ্যাথি; লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ; নতুন বা খারাপ হওয়া পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির জন্য ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হতে পারে পেরিফেরাল এডিমা রিপোর্ট করা হয়েছে; ডেক্সামেথাসোন এর নির্ধারিত তথ্য অনুযায়ী ডোজ সামঞ্জস্য করুন বা গ্রেড 3 বা 4 উপসর্গের জন্য ixazomib স্তন্যপান করানোর কোনো তথ্য মানুষের দুধে পাওয়া যায় না; বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর ওষুধের প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনে ওষুধের প্রভাব; কারণ স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে ওষুধের গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা অজানা, নার্সিং মহিলাদের চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে 90 দিনের জন্য বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন। >10% থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (78%) নিউট্রোপেনিয়া (67%) ডায়রিয়া (42%) কোষ্ঠকাঠিন্য (34%) পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথিস (28%) বমি বমি ভাব (26%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, গ্রেড 3-4 (26%) নিউট্রোপেনিয়া, গ্রেড 3-4 (26%) পেরিফেরাল এডিমা (25%) বমি (22%) পিঠে ব্যথা (21%) উপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ (19%) ফুসকুড়ি (19%) 1-10% ডায়রিয়া, গ্রেড 3 (6%) ঝাপসা দৃষ্টি (6) %) কনজেক্টিভাইটিস (6%) শুষ্ক চোখ (5%) হারপিস জোস্টার, অ্যান্টিভাইরাল প্রফিল্যাক্সিস ছাড়া (4%) ফুসকুড়ি, গ্রেড 3 (3%) পেরিফেরাল এডিমা (2%) পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, গ্রেড 3 (2%) বমি বমি ভাব, গ্রেড 3 (2%) বমি, গ্রেড 3 (1%) <1% হারপিস জোস্টার, অ্যান্টিভাইরাল প্রফিল্যাক্সিস সহ ড্রাগ-প্ররোচিত লিভারের আঘাত, হেপাটোসেলুলার ইনজুরি, হেপাটিক স্টেটোসিস, হেপাটাইটিস কোলেস্ট্যাটিক, এবং হেপাটোটক্সিসিটি উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, গ্রেড 3 গ্রেড কোষ্ঠকাঠিন্য ব্যথা, গ্রেড 3 তীব্র জ্বরযুক্ত নিউট্রোফিলিক ডার্মাটোসিস (মিষ্টি সিন্ড্রোম) স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম ট্রান্সভার্স মাইলাইটিস পোস্টেরিয়র রিভার্সিবল এনসেফালোপ্যাথি সিন্ড্রোম টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম থ্রম্বোটিক থ্রম্বোসাইটোপেনিক পুরপুরা গর্ভবতী মহিলার পরিচালনা করা হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে গর্ভাবস্থা বা ভ্রূণ বা ভ্রূণের বিকাশে ixazomib এর সম্ভাব্য প্রভাব সম্পর্কিত কোনও মানবিক তথ্য উপলব্ধ নেই

মাল্টিপল মায়েলোমা লেনালিডোমাইড এবং ডেক্সামেথাসোনের সংমিশ্রণে নির্দেশিত একাধিক মায়লোমা আক্রান্ত রোগীদের জন্য যারা অন্তত 1টি পূর্বে থেরাপি পেয়েছেন

বিপরীতমুখী প্রোটিসোম ইনহিবিটার; 20S প্রোটিসোমের বিটা 5 সাবইউনিটের কাইমোট্রিপসিনের মতো কার্যকলাপকে অগ্রাধিকারমূলকভাবে আবদ্ধ করে এবং বাধা দেয়

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: মাল্টিপল মায়লোমা লেনালিডোমাইড এবং ডেক্সামেথাসোনের সংমিশ্রণে নির্দেশিত মাল্টিপল মায়লোমা আক্রান্ত রোগীদের জন্য যারা কমপক্ষে 1টি পূর্বে থেরাপি পেয়েছেন, রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা শুরু হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা চালিয়ে যেতে হবে Ixazomib: 4 মিলিগ্রাম PO 1, 8, এবং 15 দিনে - দিনের চক্র; 1 ঘন্টা এসি বা 2 ঘন্টা পিসি লেনালিডোমাইড নিন: 25 মিলিগ্রাম PO 28 দিনের চক্রের 1-21 দিনে; খাবারের সাথে বা ছাড়া ডেক্সামেথাসোন গ্রহণ করুন: 28 দিনের চক্রের 1, 8, 15 এবং 22 তারিখে সকালে 40 মিলিগ্রাম পিও হেপাটিক দুর্বলতা হালকা: কোন ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই মাঝারি (TB > 1.5-3 x ULN) বা গুরুতর (TB) >3 ULN): প্রারম্ভিক ডোজ 3 মিলিগ্রামে কমিয়ে দিন রেনাল ডোজ: রেনাল বৈকল্য হালকা থেকে মাঝারি: কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই গুরুতর (CrCl <30 mL/min) বা ESRD ডায়ালাইসিস প্রয়োজন: শুরু ডোজ 3 মিলিগ্রামে হ্রাস করুন; ixazomib ডায়ালাইজেবল নয় এবং তাই ডায়ালাইসিসের সময় বিবেচনা না করেই পরিচালনা করা যেতে পারে

মৌখিক প্রশাসন সপ্তাহে একবার একই দিনে এবং 4-সপ্তাহের চক্রের প্রথম 3 সপ্তাহের জন্য প্রায় একই সময়ে গ্রহণ করুন কমপক্ষে 1 ঘন্টা আগে বা কমপক্ষে 2 ঘন্টা খাবার পরে ক্যাপসুল পুরোটা জল দিয়ে গিলে ফেলুন; চূর্ণ, চিবানো, বা খুলবেন না

>10% থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (78%) নিউট্রোপেনিয়া (67%) ডায়রিয়া (42%) কোষ্ঠকাঠিন্য (34%) পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথিস (28%) বমি বমি ভাব (26%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, গ্রেড 3-4 (26%) নিউট্রোপেনিয়া, গ্রেড 3-4 (26%) পেরিফেরাল এডিমা (25%) বমি (22%) পিঠে ব্যথা (21%) উপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ (19%) ফুসকুড়ি (19%) 1-10% ডায়রিয়া, গ্রেড 3 (6%) ঝাপসা দৃষ্টি (6) %) কনজেক্টিভাইটিস (6%) শুষ্ক চোখ (5%) হারপিস জোস্টার, অ্যান্টিভাইরাল প্রফিল্যাক্সিস ছাড়া (4%) ফুসকুড়ি, গ্রেড 3 (3%) পেরিফেরাল এডিমা (2%) পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, গ্রেড 3 (2%) বমি বমি ভাব, গ্রেড 3 (2%) বমি, গ্রেড 3 (1%) <1% হারপিস জোস্টার, অ্যান্টিভাইরাল প্রফিল্যাক্সিস সহ ড্রাগ-প্ররোচিত লিভারের আঘাত, হেপাটোসেলুলার ইনজুরি, হেপাটিক স্টেটোসিস, হেপাটাইটিস কোলেস্ট্যাটিক, এবং হেপাটোটক্সিসিটি উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, গ্রেড 3 গ্রেড কোষ্ঠকাঠিন্য ব্যথা, গ্রেড 3 তীব্র জ্বরযুক্ত নিউট্রোফিলিক ডার্মাটোসিস (মিষ্টি সিন্ড্রোম) স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম ট্রান্সভার্স মাইলাইটিস পোস্টেরিয়র রিভার্সিবল এনসেফালোপ্যাথি সিন্ড্রোম টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম থ্রম্বোটিক থ্রম্বোসাইটোপেনিক পুরপুরা

ত্বকের প্রতিক্রিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে, সবচেয়ে সাধারণ প্রকারগুলি হল ম্যাকুলোপ্যাপুলার এবং ম্যাকুলার ফুসকুড়ি; সহায়ক যত্ন সহ বা ডোজ পরিবর্তনের সাথে পরিচালনা করুন যদি ≥গ্রেড 2 ওষুধ-প্ররোচিত লিভারের আঘাত, হেপাটোসেলুলার আঘাত, হেপাটিক স্টেটোসিস, হেপাটাইটিস কোলেস্ট্যাটিক এবং হেপাটোটক্সিসিটির বিরল ঘটনা ঘটে থাকে; নিয়মিত হেপাটিক এনজাইম নিরীক্ষণ করুন এবং গ্রেড 3 বা 4 উপসর্গের জন্য ডোজ সামঞ্জস্য করুন যখন গর্ভবতী মহিলার ক্রিয়াকলাপের প্রক্রিয়া এবং প্রাণীদের মধ্যে থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া রিপোর্ট করা হয়েছে যা সাধারণত প্রতি 28 দিনের মধ্যে 14 থেকে 21 দিনের মধ্যে ঘটে থাকে চক্র এবং পরবর্তী চক্রের শুরুতে বেসলাইনে পুনরুদ্ধার; চিকিত্সার সময় কমপক্ষে মাসিক প্লেটলেট গণনা পর্যবেক্ষণ করুন; প্রথম 3টি চক্রের সময় আরও ঘন ঘন পর্যবেক্ষণ বিবেচনা করুন ডায়রিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, বমি বমি ভাব এবং বমি রিপোর্ট করা হয়েছে, মাঝে মাঝে অ্যান্টিডায়রিয়াস, অ্যান্টিমেটিকস এবং সহায়ক যত্নের প্রয়োজন হয় পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি রিপোর্ট করা হয়েছিল (সংখ্যাগরিষ্ঠ গ্রেড 1); সর্বাধিক রিপোর্ট করা প্রতিক্রিয়া ছিল পেরিফেরাল সেন্সরি নিউরোপ্যাথি; লক্ষণগুলির জন্য পর্যবেক্ষণ; নতুন বা খারাপ হওয়া পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির জন্য ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হতে পারে পেরিফেরাল এডিমা রিপোর্ট করা হয়েছে; ডেক্সামেথাসোন এর নির্ধারিত তথ্য অনুযায়ী ডোজ সামঞ্জস্য করুন বা গ্রেড 3 বা 4 উপসর্গের জন্য ixazomib স্তন্যপান করানোর কোনো তথ্য মানুষের দুধে পাওয়া যায় না; বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর ওষুধের প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনে ওষুধের প্রভাব; কারণ স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে ওষুধের গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা অজানা, নার্সিং মহিলাদের চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে 90 দিনের জন্য বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন।

অতি সংবেদনশীলতা

গর্ভবতী মহিলার পরিচালনা করা হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে গর্ভাবস্থা বা ভ্রূণ বা ভ্রূণের বিকাশে ixazomib এর সম্ভাব্য প্রভাব সম্পর্কিত কোনও মানবিক তথ্য উপলব্ধ নেই