Mepolizumab

প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের গুরুতর অবাধ্য ইওসিনোফিলিক, হাঁপানির জন্য অ্যাড-অন চিকিত্সা। SC প্রস্তুতি ইনজেকশন (SWI) এর জন্য 1.2 মিলি জীবাণুমুক্ত জল দিয়ে প্রতিটি শিশি পুনর্গঠন করুন, বিশেষত একটি 2- বা 3-মিলি সিরিঞ্জ এবং একটি 21-জি সুই পুনর্গঠিত দ্রবণ ব্যবহার করে 100 মিলিগ্রাম/মিলি ঘনত্বের জন্য 300-মিলিগ্রাম ডোজ প্রস্তুত করা হয়। EGPA এর চিকিত্সার জন্য 3টি পৃথক 100-mg শিশির পুনর্গঠন প্রয়োজন অন্যান্য ওষুধের সাথে মিশ্রিত করবেন না SWI এর প্রবাহটি লাইওফিলাইজড কেকের কেন্দ্রে উল্লম্বভাবে 15 সেকেন্ডের ব্যবধানে 10 সেকেন্ডের জন্য শিশিটিকে আলতো করে ঘোরান পাউডার দ্রবীভূত হয় প্রক্রিয়া চলাকালীন পুনর্গঠিত দ্রবণটি ঝাঁকাবেন না কারণ এটি পণ্যের ফোমিং বা বৃষ্টিপাতের কারণ হতে পারে পুনর্গঠন সাধারণত SWI যোগ করার 5 মিনিটের মধ্যে সম্পন্ন হয়, তবে এটি অতিরিক্ত সময় নিতে পারে যদি একটি যান্ত্রিক পুনর্গঠন ডিভাইস (সুইলার) হয় ব্যবহৃত, 450 rpm এ 10 মিনিটের বেশি নয়; বিকল্পভাবে, 5 মিনিটের বেশি না 1000 rpm-এ ঘূর্ণায়মান হতে পারে ব্যবহারের আগে কণা পদার্থ এবং স্বচ্ছতার জন্য পুনর্গঠিত দ্রবণটি দৃশ্যত পরিদর্শন করুন সমাধানটি অস্পষ্ট থেকে পরিষ্কার এবং বর্ণহীন থেকে ফ্যাকাশে হলুদ বা ফ্যাকাশে বাদামী, মূলত কণা মুক্ত হওয়া উচিত; ছোট বায়ু বুদবুদ, যাইহোক, প্রত্যাশিত এবং গ্রহণযোগ্য যদি দ্রবণে কণা পদার্থ থেকে যায় বা যদি দ্রবণটি মেঘলা বা মিল্ক দেখায়, তাহলে দ্রবণটি পরিত্যাগ করুন SC প্রশাসন দ্রবণকে নাড়াবেন না; আলতোভাবে ঘূর্ণায়মান শুধুমাত্র সাবকুটেনিয়াস (SC) ব্যবহারের জন্য একটি 1-mL পলিপ্রোপিলিন সিরিঞ্জ ব্যবহার করুন একটি ডিসপোজেবল 21- থেকে 27-G x 0.5-ইঞ্চি (13-মিমি) সুই লাগানো SC উপরের বাহু, উরু বা পেটে 300-mg ডোজ: 3টি পৃথক 100-মিলিগ্রাম ইনজেকশন হিসাবে পরিচালনা করুন; পৃথক 100-মিলিগ্রাম ইনজেকশন অন্তত 5-সেমি (~ 2-ইঞ্চি) আলাদা করা উচিত যদি একই সাইটে পরিচালিত হয় হাঁপানি 12 বছর বয়সী গুরুতর হাঁপানি রোগীদের অ্যাড-অন রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত, এবং একটি ইওসিনোফিলিক ফেনোটাইপ 100 মিগ্রা SC প্রতি 4 সপ্তাহে একবার। হাঁপানি 12 বছর বয়সী গুরুতর হাঁপানি রোগীদের অ্যাড-অন রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত, এবং একটি ইওসিনোফিলিক ফেনোটাইপ <12 বছর: সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি > 12 বছর: 100 মিলিগ্রাম SC q4wk অতি সংবেদনশীলতা। হিউম্যানাইজড IgG1 কাপ্পা মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি আইএল-5 এর জন্য নির্দিষ্ট; IL-5 কে আবদ্ধ করে, এবং সেইজন্য IL-5 কে ইওসিনোফিলের পৃষ্ঠে এর রিসেপ্টরের সাথে বাঁধা থেকে বাধা দেয় ইওসিনোফিলের সাথে IL-5 আবদ্ধ হওয়া বাধা দেয় রক্ত, টিস্যু এবং থুতুর ইওসিনোফিলের মাত্রা হ্রাস করে তীব্র হাঁপানি বৃদ্ধির চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা উচিত নয়। হাঁপানি-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনা বা exacerbations ঘটতে পারে. নুকালা থেরাপি শুরু করার পরে কর্টিকোস্টেরয়েড হঠাৎ বন্ধ করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া সহ তীব্র এবং বিলম্বিত পদ্ধতিগত প্রতিক্রিয়া। প্রাক-বিদ্যমান হেলমিন্থ ইনফেকশনে আক্রান্ত রোগী। গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান। >10% মাথাব্যথা (19%) ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া (8-15%) 1-10% সিস্টেমিক এলার্জি/অন্যালার্জিক প্রতিক্রিয়া (2-6%) পিঠে ব্যথা (5%) ক্লান্তি (5%) সিস্টেমিক অ্যালার্জি/অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়া (1 -4%) ইনফ্লুয়েঞ্জা (3%) মূত্রনালীর সংক্রমণ (3%) উপরের পেটে ব্যথা (3%) প্রুরিটাস (3%) একজিমা (3%) পেশীর খিঁচুনি (3%) সংজ্ঞায়িত নয় পেটে ব্যথা অ্যালার্জিক রাইনাইটিস অ্যাথেনিয়া ব্রঙ্কাইটিস সিস্টাইটিস মাথা ঘোরা শ্বাসকষ্ট কানের সংক্রমণ গ্যাস্ট্রোএন্টেরাইটিস লোয়ার শ্বাস নালীর সংক্রমণ Musculoskeletal ব্যথা নাক বন্ধ নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস দাঁত ব্যথা ভাইরাল সংক্রমণ ভাইরাল শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে গর্ভাবস্থার এক্সপোজারের ডেটা ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকি সম্পর্কে জানানোর জন্য অপর্যাপ্ত মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, যেমন মেপোলিজুমাব, গর্ভাবস্থার অগ্রগতির সাথে সাথে একটি রৈখিক ফ্যাশনে প্লাসেন্টা জুড়ে পরিবাহিত হয়; অতএব, গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সময় ভ্রূণের উপর সম্ভাব্য প্রভাব বেশি হতে পারে

Add-on treatment for severe refractory eosinophilic, asthma in adult patients.

Humanized IgG1 kappa monoclonal antibody specific for IL-5; binds IL-5, and therefore stops IL-5 from binding to its receptor on the surface of eosinophils Inhibiting IL-5 binding to eosinophils reduces blood, tissue, and sputum eosinophil levels

Adult Dose: Asthma Indicated for add-on maintenance treatment of patients with severe asthma aged >12 year, and with an eosinophilic phenotype 100 mg SC once every 4 wk. Child Dose: Asthma Indicated for add-on maintenance treatment of patients with severe asthma aged >12 year, and with an eosinophilic phenotype 12 years: 100 mg SC q4wk

SC Preparation Reconstitute each vial with 1.2 mL sterile water for injection (SWI), preferably using a 2- or 3-mL syringe and a 21-G needle Reconstituted solution yields a concentration of 100 mg/mL Preparation of the 300-mg dose for treatment of EGPA requires the reconstitution of 3 separate 100-mg vials Do not mix with other medications Direct the stream of SWI vertically onto the center of the lyophilized cake Gently swirl the vial for 10 seconds with a circular motion at 15-second intervals until the powder is dissolved Do NOT shake the reconstituted solution during the procedure as this may lead to product foaming or precipitation Reconstitution is typically complete within 5 minutes after the SWI has been added, but it may take additional time If a mechanical reconstitution device (swirler) is used, swirl at 450 rpm for no longer than 10 minutes; alternatively, may swirl at 1000 rpm for no longer than 5 minutes Visually inspect the reconstituted solution for particulate matter and clarity before use The solution should be clear to opalescent and colorless to pale yellow or pale brown, essentially particle free; small air bubbles, however, are expected and acceptable If particulate matter remains in the solution or if the solution appears cloudy or milky, discard the solution SC Administration Do NOT shake solution; gently swirl For subcutaneous (SC) use only Use a 1-mL polypropylene syringe fitted with a disposable 21- to 27-G x 0.5-inch (13-mm) needle Administer SC into the upper arm, thigh, or abdomen 300-mg dose: Administer as 3 separate 100-mg injections; individual 100-mg injections should be administered at least 5-cm (~2-inches) apart if administered at the same site

>10% Headache (19%) Injection site reactions (8-15%) 1-10% Systemic allergic/nonallergic reactions (2-6%) Back pain (5%) Fatigue (5%) Systemic allergic/hypersensitivity reactions (1-4%) Influenza (3%) Urinary tract infection (3%) Upper abdominal pain (3%) Pruritus (3%) Eczema (3%) Muscle spasms (3%) Frequency Not Defined Abdominal pain Allergic rhinitis Asthenia Bronchitis Cystitis Dizziness Dyspnea Ear infection Gastroenteritis Lower respiratory tract infection Musculoskeletal pain Nasal congestion Nasopharyngitis Toothache Viral infection Viral respiratory tract infection

Should not be used to treat acute asthma exacerbations. Asthma-related adverse events or exacerbations may occur. Abrupt discontinuation of corticosteroid after initiation of Nucala therapy is not recommended. Acute & delayed systemic reactions, including hypersensitivity reactions. Patients w/ pre-existing helminth infections. Pregnancy & lactation.

Hypersensitivity.

Data on pregnancy exposure from the clinical trials are insufficient to inform on drug-associated risk Monoclonal antibodies, such as mepolizumab, are transported across the placenta in a linear fashion as pregnancy progresses; therefore, potential effects on a fetus are likely to be greater during the second and third trimesters of pregnancy