Necitumumab

অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার জেমসিটাবাইন এবং সিসপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস NSCLC-এর প্রথম-সারির চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত IV প্রস্তুতি কণার বিষয়বস্তু এবং বিবর্ণতার জন্য শিশির বিষয়বস্তু পরিদর্শন করুন কণা বা বিবর্ণতা শনাক্ত হলে শিশি বর্জন করুন একটি IV আধান পাত্রে 0.9% NaCl দিয়ে প্রয়োজনীয় ডোজ ভলিউমকে 250 mL এর চূড়ান্ত ভলিউমে পাতলা করুন ডেক্সট্রোজযুক্ত সমাধান ব্যবহার করবেন না অন্যান্য দ্রবণের সাথে পাতলা করবেন না বা অন্যান্য ইলেক্ট্রোলাইট বা ওষুধের সাথে মিশ্রিত করবেন না পর্যাপ্ত মিশ্রণ নিশ্চিত করতে পাত্রটিকে আলতো করে উল্টে দিন (ঝাঁকবেন না) IV প্রশাসন আধান পাম্পের মাধ্যমে 1 ঘন্টার বেশি সময় ধরে একটি পৃথক ইনফিউশন লাইনের শেষে 0.9% NaCl দিয়ে ফ্লাশ লাইনের মাধ্যমে পাতলা দ্রবণ পরিচালনা করুন ইনফিউশন প্রিমেডিকেশন রোগীদের জন্য যারা পূর্ববর্তী গ্রেড 1 বা 2 ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া (IRR) অনুভব করেছেন, পরবর্তী সমস্ত নেসিটুমুমাব ইনফিউশনের আগে ডিফেনহাইড্রামাইন (বা সমতুল্য) দিয়ে প্রিমেডিকেট করা রোগীদের জন্য যারা IRR এর দ্বিতীয় গ্রেড 1 বা 2 এর ঘটনা অনুভব করেছেন , ডিফেনহাইড্রামাইন (বা সমতুল্য), অ্যাসিটামিনোফেন এবং ডেক্সামের সাথে পরবর্তী সমস্ত আধানের জন্য পূর্বনির্ধারিত প্রতিটি নেসিটুমুমাব আধানের আগে ইথাসোন (বা সমতুল্য) মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস এনএসসিএলসি-এর প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার জেমসিটাবাইন এবং সিসপ্ল্যাটিন 800 মিলিগ্রাম IV প্রতি 3-সপ্তাহের চক্রের 1 এবং 8 দিনে 1 ঘণ্টার বেশি ইনফিউশনের জন্য নির্দেশিত হয় অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা ডোজ পরিবর্তন আধান-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া গ্রেড 1: আধানের হার 50% কমিয়ে দিন গ্রেড 2: লক্ষণ এবং উপসর্গগুলি 0 বা 1 গ্রেডে সমাধান না হওয়া পর্যন্ত আধান বন্ধ করুন; পরবর্তী সমস্ত ইনফিউশনের জন্য 50% কম হারে আধান পুনরায় শুরু করুন গ্রেড 3 বা 4 IRR: স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন এছাড়াও অ্যাডমিনিস্ট্রেশন ডার্মাটোলজিক টক্সিসিটি গ্রেড 3 ফুসকুড়ি বা অ্যানিফর্ম ফুসকুড়ি দেখুন: লক্ষণগুলি 2 গ্রেডে না হওয়া পর্যন্ত আটকে রাখুন, তারপর 4000 মিলিগ্রামের কম ডোজে আধান পুনরায় শুরু করুন। কমপক্ষে 1 চিকিত্সা চক্র; যদি লক্ষণগুলি আরও খারাপ না হয়, পরবর্তী চক্রে ডোজ 600 মিলিগ্রাম এবং 800 মিলিগ্রামে বৃদ্ধি করতে পারে যদি গ্রেড 3 ফুসকুড়ি বা অ্যানিফর্ম ফুসকুড়ি 6 সপ্তাহের মধ্যে 2 গ্রেডে সমাধান না করে তবে 400 মিলিগ্রাম 400 মিলিগ্রামের ডোজে প্রতিক্রিয়াগুলি খারাপ হয়ে যায় বা অসহনীয় হয়ে ওঠে। গ্রেড 3 স্কিন ইনডুরেশন/ফাইব্রোসিস গ্রেড 4 ডার্মাটোলজিক টক্সিসিটি অতি সংবেদনশীলতা এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) ইনহিবিটার; মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা মানুষের ইএফজিআর-এর সাথে আবদ্ধ হয় এবং ইজিএফআর এবং এর লিগান্ডের মধ্যে মিথস্ক্রিয়াকে বাধা দেয় এবং ইজিএফআর-এর প্রকাশ এবং সক্রিয়করণ ম্যালিগন্যান্ট অগ্রগতি, অ্যাঞ্জিওজেনেসিস আনয়ন এবং অ্যাপোপটোসিস প্রতিরোধের সাথে সম্পর্কযুক্ত। জেমসিটাবাইন এবং সিসপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে নেসিটুমুমাব দিয়ে চিকিত্সা করা 3% রোগীদের কার্ডিওপালমোনারি অ্যারেস্ট এবং/অথবা আকস্মিক মৃত্যু ঘটেছিল। IV লাইন; ইলেক্ট্রোলাইট বা ডেক্সট্রোজ দ্রবণগুলির সাথে মিশ্রিত করবেন না) হাইপোম্যাগনেসেমিয়া 83% রোগীদের মধ্যে ঘটেছে যারা জেমসিটাবাইন এবং সিসপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে নেসিটুমুমাব গ্রহণ করেছেন এবং 20% রোগীর মধ্যে গুরুতর ছিল প্রতিটি ডোজ করার আগে হাইপোম্যাগনেসেমিয়া, হাইপোক্যালসেমিয়া এবং হাইপোক্যালেমিয়ার জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। চিকিত্সা এবং সমাপ্তির পর কমপক্ষে 8 সপ্তাহের জন্য গ্রেড 3 বা 4 ইলেক্ট্রোলাইট অস্বাভাবিকতার জন্য ওষুধ বন্ধ রাখুন। চিকিত্সাগতভাবে উপযুক্ত হিসাবে পরিপূর্ণ ইলেক্ট্রোলাইটগুলি বন্ধ করুন যদি গুরুতর শিরাস্থ বা ধমনী থ্রম্বোসিস দেখা দেয় তবে ফুসকুড়ি, ডার্মাটাইটিস অ্যাকনিফর্ম, ব্রণ, শুষ্ক ত্বক, প্রুরিটাস, সাধারণ ফুসকুড়ি, ত্বকের ফিসার, ম্যাকুলোপ্যাপুলার ফুসকুড়ি এবং এরিথেমা সহ ডার্মাটোলজিক বিষাক্ততা দেখা দেয়, সাধারণত 79% রোগীর মধ্যে ঘটে থাকে, থেরাপির প্রথম 2 সপ্তাহ; সূর্যের এক্সপোজার সীমিত করুন এবং মারাত্মক বিষাক্ততার জন্য বন্ধ করুন ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া ঘটতে পারে; গুরুতর প্রতিক্রিয়ার জন্য বন্ধ করুন স্তন্যপান অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় তবে একজন নার্সিং মহিলাকে চিকিত্সার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজ গ্রহণের পরে 3 মাস পর্যন্ত বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন। >10% Hypomagnesemia (83%) Hypocalcemia (45%) ফুসকুড়ি (44%) Hypocalcemia (albumin সংশোধন করা হয়েছে) (36%) Hypophosphatemia (31%) বমি করা (29%) Hypokalemia (28%) Hypomagnesemia, গ্রেড 3-4 (20) %) ডায়রিয়া (16%) ডার্মাটাইটিস অ্যাকনিফর্ম (15%) ওজন কমেছে (13%) স্টোমাটাইটিস (11%) মাথাব্যথা (11%) 1-10% হেমোপটাইসিস (10%) ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনা (9%) ব্রণ (9%) হাইপোফসফেটেমিয়া, গ্রেড 3-4 (8%) প্যারোনিচিয়া (7%) কনজাংটিভাইটিস (7%) প্রুরিটাস (7%) শুষ্ক ত্বক (7%) হাইপোক্যালসেমিয়া, গ্রেড 3-4 (6%) হাইপোক্যালেমিয়া, গ্রেড 3-4 (5%) ) ত্বকের ফিসার (5%) পালমোনারি এমবোলিজম (5%) ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনা, গ্রেড 3-4 (5%) হাইপোক্যালসেমিয়া (অ্যালবুমিন সংশোধন), গ্রেড 3-4 (4%) বমি, গ্রেড 3-4 (3%) ডায়রিয়া , গ্রেড 3-4 (2%) স্টোমাটাইটিস, গ্রেড 3-4 (1%) প্রাণীর তথ্য এবং এর কার্যপ্রণালীর উপর ভিত্তি করে, গর্ভাবস্থায় পরিচালিত হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে

অ-ছোট কোষের ফুসফুসের ক্যান্সার জেমসিটাবাইন এবং সিসপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস NSCLC-এর প্রথম-সারির চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত

এপিডার্মাল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর (EGFR) ইনহিবিটার; মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা মানুষের ইএফজিআর-এর সাথে আবদ্ধ হয় এবং ইজিএফআর এবং এর লিগান্ডের মধ্যে মিথস্ক্রিয়াকে বাধা দেয় এবং ইজিএফআর-এর প্রকাশ এবং সক্রিয়করণ ম্যালিগন্যান্ট অগ্রগতি, অ্যাঞ্জিওজেনেসিস আনয়ন এবং অ্যাপোপটোসিস প্রতিরোধের সাথে সম্পর্কযুক্ত।

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস এনএসসিএলসি-এর প্রথম সারির চিকিত্সার জন্য নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার জেমসিটাবাইন এবং সিসপ্ল্যাটিন 800 মিলিগ্রাম IV প্রতি 3-সপ্তাহের চক্রের 1 এবং 8 দিনে 1 ঘণ্টার বেশি ইনফিউশনের জন্য নির্দেশিত হয় অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা ডোজ পরিবর্তন আধান-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া গ্রেড 1: আধানের হার 50% কমিয়ে দিন গ্রেড 2: লক্ষণ এবং উপসর্গগুলি 0 বা 1 গ্রেডে সমাধান না হওয়া পর্যন্ত আধান বন্ধ করুন; পরবর্তী সমস্ত ইনফিউশনের জন্য 50% কম হারে আধান পুনরায় শুরু করুন গ্রেড 3 বা 4 IRR: স্থায়ীভাবে বন্ধ করুন এছাড়াও অ্যাডমিনিস্ট্রেশন ডার্মাটোলজিক টক্সিসিটি গ্রেড 3 ফুসকুড়ি বা অ্যানিফর্ম ফুসকুড়ি দেখুন: লক্ষণগুলি 2 গ্রেডে না হওয়া পর্যন্ত আটকে রাখুন, তারপর 4000 মিলিগ্রামের কম ডোজে আধান পুনরায় শুরু করুন। কমপক্ষে 1 চিকিত্সা চক্র; যদি লক্ষণগুলি আরও খারাপ না হয়, পরবর্তী চক্রে ডোজ 600 মিলিগ্রাম এবং 800 মিলিগ্রামে বৃদ্ধি করতে পারে যদি গ্রেড 3 ফুসকুড়ি বা অ্যানিফর্ম ফুসকুড়ি 6 সপ্তাহের মধ্যে 2 গ্রেডে সমাধান না করে তবে 400 মিলিগ্রাম 400 মিলিগ্রামের ডোজে প্রতিক্রিয়াগুলি খারাপ হয়ে যায় বা অসহনীয় হয়ে ওঠে। গ্রেড 3 স্কিন ইনডুরেশন/ফাইব্রোসিস গ্রেড 4 ডার্মাটোলজিক টক্সিসিটি

IV প্রস্তুতি কণার বিষয়বস্তু এবং বিবর্ণতার জন্য শিশির বিষয়বস্তু পরিদর্শন করুন কণা বা বিবর্ণতা শনাক্ত হলে শিশি বর্জন করুন একটি IV আধান পাত্রে 0.9% NaCl দিয়ে প্রয়োজনীয় ডোজ ভলিউমকে 250 mL এর চূড়ান্ত ভলিউমে পাতলা করুন ডেক্সট্রোজযুক্ত সমাধান ব্যবহার করবেন না অন্যান্য দ্রবণের সাথে পাতলা করবেন না বা অন্যান্য ইলেক্ট্রোলাইট বা ওষুধের সাথে মিশ্রিত করবেন না পর্যাপ্ত মিশ্রণ নিশ্চিত করতে পাত্রটিকে আলতো করে উল্টে দিন (ঝাঁকবেন না) IV প্রশাসন আধান পাম্পের মাধ্যমে 1 ঘন্টার বেশি সময় ধরে একটি পৃথক ইনফিউশন লাইনের শেষে 0.9% NaCl দিয়ে ফ্লাশ লাইনের মাধ্যমে পাতলা দ্রবণ পরিচালনা করুন ইনফিউশন প্রিমেডিকেশন রোগীদের জন্য যারা পূর্ববর্তী গ্রেড 1 বা 2 ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া (IRR) অনুভব করেছেন, পরবর্তী সমস্ত নেসিটুমুমাব ইনফিউশনের আগে ডিফেনহাইড্রামাইন (বা সমতুল্য) দিয়ে প্রিমেডিকেট করা রোগীদের জন্য যারা IRR এর দ্বিতীয় গ্রেড 1 বা 2 এর ঘটনা অনুভব করেছেন , ডিফেনহাইড্রামাইন (বা সমতুল্য), অ্যাসিটামিনোফেন এবং ডেক্সামের সাথে পরবর্তী সমস্ত আধানের জন্য পূর্বনির্ধারিত প্রতিটি নেসিটুমুমাব আধানের আগে ইথাসোন (বা সমতুল্য)

>10% Hypomagnesemia (83%) Hypocalcemia (45%) ফুসকুড়ি (44%) Hypocalcemia (albumin সংশোধন করা হয়েছে) (36%) Hypophosphatemia (31%) বমি করা (29%) Hypokalemia (28%) Hypomagnesemia, গ্রেড 3-4 (20) %) ডায়রিয়া (16%) ডার্মাটাইটিস অ্যাকনিফর্ম (15%) ওজন কমেছে (13%) স্টোমাটাইটিস (11%) মাথাব্যথা (11%) 1-10% হেমোপটাইসিস (10%) ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনা (9%) ব্রণ (9%) হাইপোফসফেটেমিয়া, গ্রেড 3-4 (8%) প্যারোনিচিয়া (7%) কনজাংটিভাইটিস (7%) প্রুরিটাস (7%) শুষ্ক ত্বক (7%) হাইপোক্যালসেমিয়া, গ্রেড 3-4 (6%) হাইপোক্যালেমিয়া, গ্রেড 3-4 (5%) ) ত্বকের ফিসার (5%) পালমোনারি এমবোলিজম (5%) ভেনাস থ্রম্বোইম্বোলিক ঘটনা, গ্রেড 3-4 (5%) হাইপোক্যালসেমিয়া (অ্যালবুমিন সংশোধন), গ্রেড 3-4 (4%) বমি, গ্রেড 3-4 (3%) ডায়রিয়া , গ্রেড 3-4 (2%) স্টোমাটাইটিস, গ্রেড 3-4 (1%)

জেমসিটাবাইন এবং সিসপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে নেসিটুমুমাব দিয়ে চিকিত্সা করা 3% রোগীদের কার্ডিওপালমোনারি অ্যারেস্ট এবং/অথবা আকস্মিক মৃত্যু ঘটেছিল। IV লাইন; ইলেক্ট্রোলাইট বা ডেক্সট্রোজ দ্রবণগুলির সাথে মিশ্রিত করবেন না) হাইপোম্যাগনেসেমিয়া 83% রোগীদের মধ্যে ঘটেছে যারা জেমসিটাবাইন এবং সিসপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে নেসিটুমুমাব গ্রহণ করেছেন এবং 20% রোগীর মধ্যে গুরুতর ছিল প্রতিটি ডোজ করার আগে হাইপোম্যাগনেসেমিয়া, হাইপোক্যালসেমিয়া এবং হাইপোক্যালেমিয়ার জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। চিকিত্সা এবং সমাপ্তির পর কমপক্ষে 8 সপ্তাহের জন্য গ্রেড 3 বা 4 ইলেক্ট্রোলাইট অস্বাভাবিকতার জন্য ওষুধ বন্ধ রাখুন। চিকিত্সাগতভাবে উপযুক্ত হিসাবে পরিপূর্ণ ইলেক্ট্রোলাইটগুলি বন্ধ করুন যদি গুরুতর শিরাস্থ বা ধমনী থ্রম্বোসিস দেখা দেয় তবে ফুসকুড়ি, ডার্মাটাইটিস অ্যাকনিফর্ম, ব্রণ, শুষ্ক ত্বক, প্রুরিটাস, সাধারণ ফুসকুড়ি, ত্বকের ফিসার, ম্যাকুলোপ্যাপুলার ফুসকুড়ি এবং এরিথেমা সহ ডার্মাটোলজিক বিষাক্ততা দেখা দেয়, সাধারণত 79% রোগীর মধ্যে ঘটে থাকে, থেরাপির প্রথম 2 সপ্তাহ; সূর্যের এক্সপোজার সীমিত করুন এবং মারাত্মক বিষাক্ততার জন্য বন্ধ করুন ইনফিউশন-সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া ঘটতে পারে; গুরুতর প্রতিক্রিয়ার জন্য বন্ধ করুন স্তন্যপান অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় তবে একজন নার্সিং মহিলাকে চিকিত্সার সময় এবং চূড়ান্ত ডোজ গ্রহণের পরে 3 মাস পর্যন্ত বুকের দুধ না খাওয়ানোর পরামর্শ দিন।

অতি সংবেদনশীলতা

প্রাণীর তথ্য এবং এর কার্যপ্রণালীর উপর ভিত্তি করে, গর্ভাবস্থায় পরিচালিত হলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে