Reslizumab

হাঁপানি IV প্রস্তুতি রেফ্রিজারেটর থেকে সরান ফেনা কমানোর জন্য, ঝাঁকাবেন না প্রশাসনের আগে কণা এবং বিবর্ণতার জন্য দৃশ্যত পরিদর্শন করুন; দ্রবণটি কিছুটা আচ্ছন্ন/অস্পষ্ট থেকে পরিষ্কার, বর্ণহীন থেকে সামান্য হলুদ তরল হওয়া উচিত যেহেতু রেসলিজুমাব একটি প্রোটিন, তাই দ্রবণে প্রোটিনসিয়াস কণা উপস্থিত থাকতে পারে যা সাদা, নিরাকার কণার মতো স্বচ্ছ বলে মনে হয় যদি বিবর্ণ বা অন্য বিদেশী কণা হয় প্রস্তাবিত ওজন-ভিত্তিক ডোজের উপর ভিত্তি করে শিশি(গুলি) থেকে সঠিক পরিমাণ প্রত্যাহার করুন; যে কোনো অব্যবহৃত অংশ বর্জন করুন একটি 50-mL 0.9% NaCl ইনফিউশন ব্যাগে ফোমিং কমাতে ধীরে ধীরে সিরিঞ্জের বিষয়বস্তু ছড়িয়ে দিন। IV আধানের জন্য IV প্রশাসনকে ঝাঁকাবেন না শুধুমাত্র আরও পাতলা করার পরে; IV পুশ বা বলস হিসাবে পরিচালনা করবেন না অ্যানাফিল্যাক্সিস পরিচালনার জন্য প্রস্তুত একজন স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার দ্বারা স্বাস্থ্যসেবা সেটিংয়ে পরিচালনা করুন যদি প্রশাসনের আগে ফ্রিজে রাখা হয়, তবে পাতলা দ্রবণকে ঘরের তাপমাত্রায় পৌঁছানোর অনুমতি দিন হাঁপানি 20-50 মিনিটের মধ্যে ইয়োসিনোফিলিক ফেনোটাইপ 3 মিলিগ্রাম/কেজি IV q4wk ইনফিউজ করা সহ 18 বছর বয়সী গুরুতর হাঁপানি রোগীদের অ্যাড-অন রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত <18 বছর: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি reslizumab বা এর excipients এর প্রতি অতি সংবেদনশীলতা পরিচিত ইন্টারলিউকিন-৫ (আইএল-৫) বিরোধী মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (আইজিজি কাপ্পা); IL-5 এর সাথে আবদ্ধ হয়, যার ফলে IL-5 বায়োঅ্যাক্টিভিটিকে বাধা দেয় IL-5 আলফা রিসেপ্টর কমপ্লেক্সের সাথে ইওসিনোফিল পৃষ্ঠে প্রকাশিত IL-5 হল প্রধান সাইটোকাইন যা ইওসিনোফিল বৃদ্ধি এবং পার্থক্য, নিয়োগ, সক্রিয়করণ এবং বেঁচে থাকার জন্য দায়ী প্রধান সাইটোকাইন। হাঁপানির প্যাথোজেনেসিসের একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান একাধিক কোষের ধরন (যেমন, মাস্ট কোষ, ইওসিনোফিলস, নিউট্রোফিলস, ম্যাক্রোফেজ, লিম্ফোসাইট) এবং মধ্যস্থতাকারী (যেমন, হিস্টামিন, ইকোসানোয়েডস, লিউকোট্রিয়েনস, সাইটোকাইনস) প্রদাহের সাথে জড়িত অ্যাজমা রোগীদের ক্ষেত্রে ইয়োসিনোফিল, ইয়োসিনোফিল, ইয়োসিনোফিল, ইকোসনোফিল ফুসফুসের কার্যকারিতা বিঘ্নিত হওয়া, আরও ঘন ঘন উপসর্গ এবং ক্রমবর্ধমান ঝুঁকির সাথে অ্যানাফিল্যাক্সিস রিপোর্ট করা হয়েছে IV ইনফিউশন শেষ হওয়ার 20 মিনিটের মধ্যে বা তার মধ্যে পর্যবেক্ষণ করা হয়েছে এবং দ্বিতীয় ডোজ হিসাবে প্রাথমিকভাবে রিপোর্ট করা হয়েছে (ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা দেখুন) তীব্র হাঁপানির উপসর্গ বা তীব্র বৃদ্ধির চিকিত্সার জন্য ব্যবহারের জন্য নয় রক্ষণাবেক্ষণের হ্রাস মূল্যায়নের জন্য কোনও ক্লিনিকাল গবেষণা পরিচালিত হয়নি। কর্টিকোস্টেরয়েড ডোজ reslizumab প্রশাসনের পরে; রেসলিজুমাব থেরাপি শুরু করার পরে হঠাৎ করে সিস্টেমিক বা ইনহেল করা কর্টিকোস্টেরয়েড বন্ধ করবেন না ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে রেসলিজুম্যাব বনাম প্লাসিবোর সাথে পরিলক্ষিত বিভিন্ন ম্যালিগন্যান্সি (0.6% বনাম 0.3%) রেসলিজুমাব শুরু করার আগে আগে থেকে বিদ্যমান হেলমিন্থ সংক্রমণে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সা করুন; রেসলিজুমাব চিকিত্সার সময় রোগীরা যদি সংক্রামিত হয় এবং অ্যান্টিহেলমিন্থ চিকিত্সায় সাড়া না দেয় তবে সংক্রমণের সমাধান না হওয়া পর্যন্ত রেসলিজুমাব বন্ধ করুন >10% এলিভেটেড সিপিকে, ক্ষণস্থায়ী (20%) 1-10% চিকিত্সা-ইমার্জেন্ট অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া (5.4%) অরোফ্যারিঞ্জিয়াল ব্যথা (2.6%) মাস্কুলোস্কেলিটাল (2.2%) মায়ালজিয়াস (1%) <1% উন্নত CPK > 10x ULN (0.8) %) ম্যালিগন্যান্সি (0.6%) অ্যানাফিল্যাক্সিস (0.3%) গর্ভাবস্থার সময় গর্ভাবস্থায় ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকির বিষয়ে গর্ভাবস্থার ডেটা অপর্যাপ্ত নয় মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলি গর্ভাবস্থার অগ্রগতির সাথে সাথে একটি রৈখিক ফ্যাশনে প্লাসেন্টা জুড়ে পরিবাহিত হয়; অতএব, গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সময় ভ্রূণের উপর সম্ভাব্য প্রভাবগুলি বেশি হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে Reslizumab-এর দীর্ঘ অর্ধজীবন; এটি বিবেচনা করা উচিত স্তন্যপান অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয়; যাইহোক, মানুষের দুধে মানুষের IgG উপস্থিত বলে জানা যায় ওষুধের জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তার সাথে স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি এবং ওষুধ থেকে বা অন্তর্নিহিত মাতৃত্বের অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাবগুলি বিবেচনা করুন।

হাঁপানি

ইন্টারলিউকিন-৫ (আইএল-৫) বিরোধী মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি (আইজিজি কাপ্পা); IL-5 এর সাথে আবদ্ধ হয়, যার ফলে IL-5 বায়োঅ্যাক্টিভিটিকে বাধা দেয় IL-5 আলফা রিসেপ্টর কমপ্লেক্সের সাথে ইওসিনোফিল পৃষ্ঠে প্রকাশিত IL-5 হল প্রধান সাইটোকাইন যা ইওসিনোফিল বৃদ্ধি এবং পার্থক্য, নিয়োগ, সক্রিয়করণ এবং বেঁচে থাকার জন্য দায়ী প্রধান সাইটোকাইন। হাঁপানির প্যাথোজেনেসিসের একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান একাধিক কোষের ধরন (যেমন, মাস্ট কোষ, ইওসিনোফিলস, নিউট্রোফিলস, ম্যাক্রোফেজ, লিম্ফোসাইট) এবং মধ্যস্থতাকারী (যেমন, হিস্টামিন, ইকোসানোয়েডস, লিউকোট্রিয়েনস, সাইটোকাইনস) প্রদাহের সাথে জড়িত অ্যাজমা রোগীদের ক্ষেত্রে ইয়োসিনোফিল, ইয়োসিনোফিল, ইয়োসিনোফিল, ইকোসনোফিল ফুসফুসের কার্যকারিতা বিঘ্নিত হওয়া, আরও ঘন ঘন উপসর্গ এবং ক্রমবর্ধমান ঝুঁকির সাথে

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: হাঁপানি 20-50 মিনিটের মধ্যে ইয়োসিনোফিলিক ফেনোটাইপ 3 মিলিগ্রাম/কেজি IV q4wk ইনফিউজ করা সহ 18 বছর বয়সী গুরুতর হাঁপানি রোগীদের অ্যাড-অন রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত শিশু ডোজ: <18 বছর: নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি

IV প্রস্তুতি রেফ্রিজারেটর থেকে সরান ফেনা কমানোর জন্য, ঝাঁকাবেন না প্রশাসনের আগে কণা এবং বিবর্ণতার জন্য দৃশ্যত পরিদর্শন করুন; দ্রবণটি কিছুটা আচ্ছন্ন/অস্পষ্ট থেকে পরিষ্কার, বর্ণহীন থেকে সামান্য হলুদ তরল হওয়া উচিত যেহেতু রেসলিজুমাব একটি প্রোটিন, তাই দ্রবণে প্রোটিনসিয়াস কণা উপস্থিত থাকতে পারে যা সাদা, নিরাকার কণার মতো স্বচ্ছ বলে মনে হয় যদি বিবর্ণ বা অন্য বিদেশী কণা হয় প্রস্তাবিত ওজন-ভিত্তিক ডোজের উপর ভিত্তি করে শিশি(গুলি) থেকে সঠিক পরিমাণ প্রত্যাহার করুন; যে কোনো অব্যবহৃত অংশ বর্জন করুন একটি 50-mL 0.9% NaCl ইনফিউশন ব্যাগে ফোমিং কমাতে ধীরে ধীরে সিরিঞ্জের বিষয়বস্তু ছড়িয়ে দিন। IV আধানের জন্য IV প্রশাসনকে ঝাঁকাবেন না শুধুমাত্র আরও পাতলা করার পরে; IV পুশ বা বলস হিসাবে পরিচালনা করবেন না অ্যানাফিল্যাক্সিস পরিচালনার জন্য প্রস্তুত একজন স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার দ্বারা স্বাস্থ্যসেবা সেটিংয়ে পরিচালনা করুন যদি প্রশাসনের আগে ফ্রিজে রাখা হয়, তবে পাতলা দ্রবণকে ঘরের তাপমাত্রায় পৌঁছানোর অনুমতি দিন

>10% এলিভেটেড সিপিকে, ক্ষণস্থায়ী (20%) 1-10% চিকিত্সা-ইমার্জেন্ট অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া (5.4%) অরোফ্যারিঞ্জিয়াল ব্যথা (2.6%) মাস্কুলোস্কেলিটাল (2.2%) মায়ালজিয়াস (1%) <1% উন্নত CPK > 10x ULN (0.8) %) ম্যালিগন্যান্সি (0.6%) অ্যানাফিল্যাক্সিস (0.3%)

অ্যানাফিল্যাক্সিস রিপোর্ট করা হয়েছে IV ইনফিউশন শেষ হওয়ার 20 মিনিটের মধ্যে বা তার মধ্যে পর্যবেক্ষণ করা হয়েছে এবং দ্বিতীয় ডোজ হিসাবে প্রাথমিকভাবে রিপোর্ট করা হয়েছে (ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা দেখুন) তীব্র হাঁপানির উপসর্গ বা তীব্র বৃদ্ধির চিকিত্সার জন্য ব্যবহারের জন্য নয় রক্ষণাবেক্ষণের হ্রাস মূল্যায়নের জন্য কোনও ক্লিনিকাল গবেষণা পরিচালিত হয়নি। কর্টিকোস্টেরয়েড ডোজ reslizumab প্রশাসনের পরে; রেসলিজুমাব থেরাপি শুরু করার পরে হঠাৎ করে সিস্টেমিক বা ইনহেল করা কর্টিকোস্টেরয়েড বন্ধ করবেন না ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে রেসলিজুম্যাব বনাম প্লাসিবোর সাথে পরিলক্ষিত বিভিন্ন ম্যালিগন্যান্সি (0.6% বনাম 0.3%) রেসলিজুমাব শুরু করার আগে আগে থেকে বিদ্যমান হেলমিন্থ সংক্রমণে আক্রান্ত রোগীদের চিকিত্সা করুন; রেসলিজুমাব চিকিত্সার সময় রোগীরা যদি সংক্রামিত হয় এবং অ্যান্টিহেলমিন্থ চিকিত্সায় সাড়া না দেয় তবে সংক্রমণের সমাধান না হওয়া পর্যন্ত রেসলিজুমাব বন্ধ করুন

reslizumab বা এর excipients এর প্রতি অতি সংবেদনশীলতা পরিচিত

গর্ভাবস্থার সময় গর্ভাবস্থায় ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকির বিষয়ে গর্ভাবস্থার ডেটা অপর্যাপ্ত নয় মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলি গর্ভাবস্থার অগ্রগতির সাথে সাথে একটি রৈখিক ফ্যাশনে প্লাসেন্টা জুড়ে পরিবাহিত হয়; অতএব, গর্ভাবস্থার দ্বিতীয় এবং তৃতীয় ত্রৈমাসিকের সময় ভ্রূণের উপর সম্ভাব্য প্রভাবগুলি বেশি হওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে Reslizumab-এর দীর্ঘ অর্ধজীবন; এটি বিবেচনা করা উচিত স্তন্যপান অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয়; যাইহোক, মানুষের দুধে মানুষের IgG উপস্থিত বলে জানা যায় ওষুধের জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তার সাথে স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি এবং ওষুধ থেকে বা অন্তর্নিহিত মাতৃত্বের অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাবগুলি বিবেচনা করুন।