Selinexor

একাধিক মেলোমা খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নিতে পারে মাল্টিপল মায়লোমা প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ডেক্সামেথাসোনের সংমিশ্রণে নির্দেশিত রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি মাল্টিপল মায়লোমা (RRMM) যারা কমপক্ষে 4টি পূর্বে থেরাপি পেয়েছেন এবং যাদের রোগ কমপক্ষে 2টি প্রোটিসোম ইনহিবিটর, কমপক্ষে 2টি ইমিউনোমোডুলেটরি এজেন্ট এবং একটি অ্যান্টি-সিডি 38 প্রতিরোধক। প্রতি সপ্তাহের 1 এবং 3 দিনে অ্যান্টিবডি 80 মিলিগ্রাম পিও প্লাস ডেক্সামেথাসোন 20 মিলিগ্রাম পিও রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চালিয়ে যান সহজাত চিকিত্সা চিকিত্সার সময় পর্যাপ্ত তরল এবং ক্যালরি গ্রহণ বজায় রাখুন ডিহাইড্রেশনের ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের জন্য IV হাইড্রেশন বিবেচনা করুন একটি প্রতিরোধক চিকিত্সা প্রদান করুন -HT3 বিরোধী এবং/অথবা অন্যান্য অ্যান্টিনাউসি এজেন্টগুলি চিকিত্সার আগে এবং চলাকালীন হেপাটিক বৈকল্য মৃদু: ফার্মাকোকিনেটিক্সে কোনও উল্লেখযোগ্য পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি মাঝারি থেকে গুরুতর: ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর প্রভাব অজানা কিডনি বৈকল্য মৃদু থেকে গুরুতর (CrCl 15-89 mL/min): ফার্মাকোকিনেটিক্সে কোন উল্লেখযোগ্য পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি ESRD (CrCl <15 mL/min) বা হেমোডায়ালাইসিস: ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর প্রভাব অজানা এক্সপোর্টিন 1 (XPO1) XPO1 বাধা দিয়ে টিউমার সাপ্রেসার প্রোটিন (TSPs), গ্রোথ রেগুলেটর এবং অনকোজেনিক প্রোটিনের mRNA-এর নিউক্লিয়ার এক্সপোর্ট (SINE) এর সিলেক্টিভ ইনহিবিটর নিউক্লিয়াসে টিএসপি জমা করে, বেশ কিছু অনকোপ্রোটিন হ্রাস করে (যেমন, c) -মাইসি, সাইক্লিন ডি 1), সেল সাইকেল অ্যারেস্ট, এবং ক্যান্সার কোষের অ্যাপোপটোসিস সেলিনেক্সর একাধিক মায়লোমা সেল লাইন, রোগীর টিউমার নমুনা এবং মুরিন জেনোগ্রাফ্ট মডেলে ভিট্রোতে প্রোঅ্যাপোপ্টোটিক কার্যকলাপ প্রদর্শন করেছে থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার উচ্চ ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে; প্রথম ঘটনা শুরু হওয়ার মধ্যম সময় ছিল 22 দিন; কিছু রোগীর রক্তপাত হয়েছে; মারাত্মক রক্তক্ষরণের ফলে মৃত্যুর বিরল রিপোর্ট নিউট্রোপেনিয়া সাধারণত রিপোর্ট করা হয়, সম্ভাব্য সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়ায় বমি বমি ভাব এবং/অথবা বমি সাধারণত ঘটে; পর্যাপ্ত হাইড্রেশন এবং প্রোফিল্যাকটিক অ্যান্টিমেটিকস ডায়রিয়া সাধারণত রিপোর্ট করার জন্য সুপারিশ অনুসরণ করুন; ডিহাইড্রেশনের জন্য নিরীক্ষণ করুন এবং প্রয়োজনীয় হিসাবে সহায়ক যত্ন প্রদান করুন অ্যানোরেক্সিয়া এবং ওজন হ্রাস রিপোর্ট করা হাইপোনাট্রেমিয়া দ্রুত ঘটতে পারে (মাঝারি শুরু 8 দিন) এবং গুরুতর সংক্রমণ রিপোর্ট করা হতে পারে; বেশিরভাগ সংক্রমণ নিউট্রোপেনিয়ার সাথে যুক্ত ছিল না এবং অ-সুযোগবাদী জীবের কারণে ঘটেছিল স্নায়বিক বিষাক্ততা ঘটতে পারে, যার মধ্যে মাথা ঘোরা, সিনকোপ, চেতনার বিষণ্ন স্তর এবং মানসিক অবস্থার পরিবর্তন (প্রলাপ এবং বিভ্রান্তিকর অবস্থা সহ) ভ্রূণের বিষাক্ততা ঘটতে পারে >10% (সমস্ত গ্রেড) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (74%) ক্লান্তি (73%) বমি বমি ভাব (72%) রক্তাল্পতা (59%) হ্রাস ক্ষুধা (53%) ওজন হ্রাস (47%) ডায়রিয়া (44%) বমি (41%) হাইপোনাট্রেমিয়া (39%) নিউট্রোপেনিয়া (34%) লিউকোপেনিয়া (28%) কোষ্ঠকাঠিন্য (25%) ডিসপনিয়া (24%) উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ (21%) কাশি (16%) মানসিক অবস্থার পরিবর্তন (16%) পাইরেক্সিয়া (16%) হাইপারগ্লাইসেমিয়া (15%) মাথা ঘোরা (15%) অনিদ্রা (15%) লিম্ফোপেনিয়া (15%) ডিহাইড্রেশন (14%) হাইপারক্রিটিনেমিয়া (14%) নিউমোনিয়া (13%) এপিস্ট্যাক্সিস (12%) হাইপোক্যালেমিয়া (12%) ডিসজিউসিয়া (11%) > 10% (গ্রেড ≥3) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (61%) রক্তাল্পতা (40%) ক্লান্তি (22%) হাইপোনাট্রেমিয়া (22%) নিউট্রোপেনিয়া (21%) লিউকোপেনিয়া (11%) 1-10% (সমস্ত গ্রেড) ঝাপসা দৃষ্টি (10%) মাথাব্যথা (10%) গর্ভাবস্থা প্রাণী অধ্যয়ন এবং এর কার্য পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাদের পরিচালনা করা হলে সেলিনেক্সর ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে সেলিনেক্সর শুরু করার আগে প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের গর্ভাবস্থার অবস্থা যাচাই করুন সেলিনেক্সর প্রাণী অধ্যয়ন অর্গানোজেনেসিসের সময় গর্ভবতী ইঁদুরের প্রশাসনের ফলে গঠনগত অস্বাভাবিকতা এবং এক্সপোস বৃদ্ধিতে পরিবর্তন ঘটে মানুষের জন্য ক্লিনিক্যালি সুপারিশকৃত গর্ভনিরোধক প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা: চিকিত্সার সময় কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন এবং শেষ ডোজ পরে 1 সপ্তাহের জন্য প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা সঙ্গীর সাথে পুরুষরা: চিকিত্সার সময় কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন এবং শেষ ডোজ পরে 1 সপ্তাহের জন্য বন্ধ্যাত্ব প্রাণীর উপর ভিত্তি করে গবেষণায় দেখা গেছে, সেলিনেক্সর নারী ও পুরুষদের স্তন্যপান করানোর ক্ষেত্রে উর্বরতা নষ্ট করতে পারে মানুষের দুধে সেলিনেক্সর বা এর বিপাকীয় পদার্থের উপস্থিতি, বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু বা দুধ উৎপাদনের উপর তাদের প্রভাব সম্পর্কে কোনো তথ্য পাওয়া যায় না কারণ স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। মহিলাদের চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে 1 সপ্তাহের জন্য বুকের দুধ খাওয়াবেন না

একাধিক মেলোমা

এক্সপোর্টিন 1 (XPO1) XPO1 বাধা দিয়ে টিউমার সাপ্রেসার প্রোটিন (TSPs), গ্রোথ রেগুলেটর এবং অনকোজেনিক প্রোটিনের mRNA-এর নিউক্লিয়ার এক্সপোর্ট (SINE) এর সিলেক্টিভ ইনহিবিটর নিউক্লিয়াসে টিএসপি জমা করে, বেশ কিছু অনকোপ্রোটিন হ্রাস করে (যেমন, c) -মাইসি, সাইক্লিন ডি 1), সেল সাইকেল অ্যারেস্ট, এবং ক্যান্সার কোষের অ্যাপোপটোসিস সেলিনেক্সর একাধিক মায়লোমা সেল লাইন, রোগীর টিউমার নমুনা এবং মুরিন জেনোগ্রাফ্ট মডেলে ভিট্রোতে প্রোঅ্যাপোপ্টোটিক কার্যকলাপ প্রদর্শন করেছে

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: মাল্টিপল মায়লোমা প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ডেক্সামেথাসোনের সংমিশ্রণে নির্দেশিত রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি মাল্টিপল মায়লোমা (RRMM) যারা কমপক্ষে 4টি পূর্বে থেরাপি পেয়েছেন এবং যাদের রোগ কমপক্ষে 2টি প্রোটিসোম ইনহিবিটর, কমপক্ষে 2টি ইমিউনোমোডুলেটরি এজেন্ট এবং একটি অ্যান্টি-সিডি 38 প্রতিরোধক। প্রতি সপ্তাহের 1 এবং 3 দিনে অ্যান্টিবডি 80 মিলিগ্রাম পিও প্লাস ডেক্সামেথাসোন 20 মিলিগ্রাম পিও রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত চালিয়ে যান সহজাত চিকিত্সা চিকিত্সার সময় পর্যাপ্ত তরল এবং ক্যালরি গ্রহণ বজায় রাখুন ডিহাইড্রেশনের ঝুঁকিতে থাকা রোগীদের জন্য IV হাইড্রেশন বিবেচনা করুন একটি প্রতিরোধক চিকিত্সা প্রদান করুন -HT3 বিরোধী এবং/অথবা অন্যান্য অ্যান্টিনাউসি এজেন্টগুলি চিকিত্সার আগে এবং চলাকালীন হেপাটিক বৈকল্য মৃদু: ফার্মাকোকিনেটিক্সে কোনও উল্লেখযোগ্য পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি মাঝারি থেকে গুরুতর: ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর প্রভাব অজানা রেনাল ডোজ: কিডনি বৈকল্য মৃদু থেকে গুরুতর (CrCl 15-89 mL/min): ফার্মাকোকিনেটিক্সে কোন উল্লেখযোগ্য পার্থক্য পরিলক্ষিত হয়নি ESRD (CrCl <15 mL/min) বা হেমোডায়ালাইসিস: ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর প্রভাব অজানা

খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নিতে পারে

>10% (সমস্ত গ্রেড) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (74%) ক্লান্তি (73%) বমি বমি ভাব (72%) রক্তাল্পতা (59%) হ্রাস ক্ষুধা (53%) ওজন হ্রাস (47%) ডায়রিয়া (44%) বমি (41%) হাইপোনাট্রেমিয়া (39%) নিউট্রোপেনিয়া (34%) লিউকোপেনিয়া (28%) কোষ্ঠকাঠিন্য (25%) ডিসপনিয়া (24%) উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ (21%) কাশি (16%) মানসিক অবস্থার পরিবর্তন (16%) পাইরেক্সিয়া (16%) হাইপারগ্লাইসেমিয়া (15%) মাথা ঘোরা (15%) অনিদ্রা (15%) লিম্ফোপেনিয়া (15%) ডিহাইড্রেশন (14%) হাইপারক্রিটিনেমিয়া (14%) নিউমোনিয়া (13%) এপিস্ট্যাক্সিস (12%) হাইপোক্যালেমিয়া (12%) ডিসজিউসিয়া (11%) > 10% (গ্রেড ≥3) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া (61%) রক্তাল্পতা (40%) ক্লান্তি (22%) হাইপোনাট্রেমিয়া (22%) নিউট্রোপেনিয়া (21%) লিউকোপেনিয়া (11%) 1-10% (সমস্ত গ্রেড) ঝাপসা দৃষ্টি (10%) মাথাব্যথা (10%)

থ্রম্বোসাইটোপেনিয়ার উচ্চ ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছে; প্রথম ঘটনা শুরু হওয়ার মধ্যম সময় ছিল 22 দিন; কিছু রোগীর রক্তপাত হয়েছে; মারাত্মক রক্তক্ষরণের ফলে মৃত্যুর বিরল রিপোর্ট নিউট্রোপেনিয়া সাধারণত রিপোর্ট করা হয়, সম্ভাব্য সংক্রমণের ঝুঁকি বাড়ায় বমি বমি ভাব এবং/অথবা বমি সাধারণত ঘটে; পর্যাপ্ত হাইড্রেশন এবং প্রোফিল্যাকটিক অ্যান্টিমেটিকস ডায়রিয়া সাধারণত রিপোর্ট করার জন্য সুপারিশ অনুসরণ করুন; ডিহাইড্রেশনের জন্য নিরীক্ষণ করুন এবং প্রয়োজনীয় হিসাবে সহায়ক যত্ন প্রদান করুন অ্যানোরেক্সিয়া এবং ওজন হ্রাস রিপোর্ট করা হাইপোনাট্রেমিয়া দ্রুত ঘটতে পারে (মাঝারি শুরু 8 দিন) এবং গুরুতর সংক্রমণ রিপোর্ট করা হতে পারে; বেশিরভাগ সংক্রমণ নিউট্রোপেনিয়ার সাথে যুক্ত ছিল না এবং অ-সুযোগবাদী জীবের কারণে ঘটেছিল স্নায়বিক বিষাক্ততা ঘটতে পারে, যার মধ্যে মাথা ঘোরা, সিনকোপ, চেতনার বিষণ্ন স্তর এবং মানসিক অবস্থার পরিবর্তন (প্রলাপ এবং বিভ্রান্তিকর অবস্থা সহ) ভ্রূণের বিষাক্ততা ঘটতে পারে

গর্ভাবস্থা প্রাণী অধ্যয়ন এবং এর কার্য পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাদের পরিচালনা করা হলে সেলিনেক্সর ভ্রূণের ক্ষতি করতে পারে সেলিনেক্সর শুরু করার আগে প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের গর্ভাবস্থার অবস্থা যাচাই করুন সেলিনেক্সর প্রাণী অধ্যয়ন অর্গানোজেনেসিসের সময় গর্ভবতী ইঁদুরের প্রশাসনের ফলে গঠনগত অস্বাভাবিকতা এবং এক্সপোস বৃদ্ধিতে পরিবর্তন ঘটে মানুষের জন্য ক্লিনিক্যালি সুপারিশকৃত গর্ভনিরোধক প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা: চিকিত্সার সময় কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন এবং শেষ ডোজ পরে 1 সপ্তাহের জন্য প্রজনন সম্ভাবনার মহিলা সঙ্গীর সাথে পুরুষরা: চিকিত্সার সময় কার্যকর গর্ভনিরোধক ব্যবহার করুন এবং শেষ ডোজ পরে 1 সপ্তাহের জন্য বন্ধ্যাত্ব প্রাণীর উপর ভিত্তি করে গবেষণায় দেখা গেছে, সেলিনেক্সর নারী ও পুরুষদের স্তন্যপান করানোর ক্ষেত্রে উর্বরতা নষ্ট করতে পারে মানুষের দুধে সেলিনেক্সর বা এর বিপাকীয় পদার্থের উপস্থিতি, বা বুকের দুধ খাওয়ানো শিশু বা দুধ উৎপাদনের উপর তাদের প্রভাব সম্পর্কে কোনো তথ্য পাওয়া যায় না কারণ স্তন্যপান করানো শিশুদের মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা রয়েছে। মহিলাদের চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজ পরে 1 সপ্তাহের জন্য বুকের দুধ খাওয়াবেন না