Upadacitinib

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস রিউম্যাটয়েড আর্থ্রাইটিস প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের জন্য নির্দেশিত যাদের মেথোট্রেক্সেটের প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া বা অসহিষ্ণুতা রয়েছে 15 মিলিগ্রাম PO qDay মনোথেরাপি হিসাবে বা মেথোট্রেক্সেট বা অন্যান্য ননবায়োলজিক্যাল ডিএমএআরডিস হেপাটিক-মডিল ইম্প্যারমেন্ট (মিথোট্রেক্সেট) এর সাথে একত্রে ব্যবহার করা যেতে পারে। বা বি): কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন গুরুতর (শিশু-Pugh C): সুপারিশ করা হয় না রেনাল বৈকল্য হালকা, মাঝারি, বা গুরুতর: কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই ESRD: অধ্যয়ন করা হয়নি জানুস কিনেস-1 (JAK1)-নির্বাচিত ইনহিবিটার; JAK1 বিভিন্ন ইন্টারলিউকিন, কার্ডিওট্রফিন, নিউরোট্রফিন এবং ইন্টারফেরন থেকে সংকেত বের করার জন্য নির্দিষ্ট সাইটোকাইনের জন্য সংকেত প্রদানের জন্য প্রয়োজনীয় এই সংকেতগুলি রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে (RA) প্রদাহজনক অবস্থা বজায় রাখার জন্য অপরিহার্য; JAK-এর নিষেধাজ্ঞা RA-এর কেন্দ্রে প্রোইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইনগুলির উত্পাদন হ্রাস করে এবং সংশোধন করে ম্যালিগন্যান্সি রিপোর্ট করা হয়েছে; পূর্বে চিকিত্সা করা ননমেলানোমা স্কিন ক্যান্সার ব্যতীত পরিচিত ম্যালিগন্যান্সি রোগীদের চিকিত্সা শুরু করার আগে ঝুঁকি এবং সুবিধাগুলি বিবেচনা করুন; নির্দেশিকা অনুসারে চিকিত্সার সময় ম্যালিগন্যান্সিগুলির জন্য স্ক্রীন থ্রম্বোসিস রিপোর্ট করা হয়েছে, যার মধ্যে DVT, PE, এবং ধমনী থ্রম্বোসিস গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্র রিপোর্ট করা হয়েছে; এই ইভেন্টগুলিতে JAK নিষেধাজ্ঞা জড়িত কিনা তা অজানা; অনেক রোগীও এনএসএআইডি গ্রহণ করছিলেন যা নিউট্রোপেনিয়া, লিম্ফোপেনিয়া, রক্তাল্পতা, উচ্চতর লিপিড বা লিভারের এনজাইম বৃদ্ধির কারণ হতে পারে; অস্বাভাবিক পরীক্ষাগার মানগুলির জন্য নিরীক্ষণ করুন এবং ডোজ ব্যাহত করার প্রয়োজনীয়তা মূল্যায়ন করুন প্রাণী অধ্যয়নের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাদের পরিচালনা করার সময় ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে >10% আপার রেসপিরেটরি ট্র্যাক্ট ইনফেকশন (13.5%) 1-10% বমি বমি ভাব (3.5%) নিউট্রোপেনিয়া (1.1-2.4%) লিম্ফোপেনিয়া (0.3-2.4%) কাশি (2.2%) উন্নত ALT (0.8-2.1%) ক্রমবর্ধমান ক্রিয়েটাইন ক্রিয়েটাইন (0.3-1.6%) উন্নত AST (1-1.5%) পাইরেক্সিয়া (1.2%) <1% নিউমোনিয়া হারপিস জোস্টার হারপিস সিমপ্লেক্স (মুখের হারপিস অন্তর্ভুক্ত) ওরাল ক্যান্ডিডিয়াসিস অ্যানিমিয়া (<0.1%) গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহারের ক্ষেত্রে গর্ভাবস্থা সীমিত মানব ডেটা বড় জন্মগত ত্রুটি বা গর্ভপাতের জন্য ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকি মূল্যায়নের জন্য যথেষ্ট নয় চিকিত্সা শুরু করার আগে প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের গর্ভাবস্থার অবস্থা যাচাই করুন প্রাণীর তথ্যের উপর ভিত্তি করে, আপডাসিটিনিব বিরূপ প্রভাব ফেলতে পারে একটি উন্নয়নশীল ভ্রূণ প্রাণীর ভ্রূণের বিকাশের অধ্যয়নে, গর্ভবতী ইঁদুর এবং খরগোশের কাছে মৌখিকভাবে আপডাসিটিনিব প্রশাসনের সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত মানব ডোজের (MRHD) ~1.6 এবং 15 গুণ বেশি বা সমান এক্সপোজারে, ফলে ডোজ-সম্পর্কিত কঙ্কালের ত্রুটি (ইঁদুরের) বৃদ্ধি পায়। শুধুমাত্র), কার্ডিওভাসকুলার ত্রুটির বর্ধিত ঘটনা (শুধুমাত্র খরগোশ), ইমপ্লান্টেশনের বর্ধিত ক্ষতি (শুধু খরগোশ), এবং ইঁদুর এবং খরগোশ উভয় ক্ষেত্রেই ভ্রূণের শরীরের ওজন হ্রাস ক্লিনিকাল বিবেচনা প্রকাশিত তথ্য পরামর্শ দেয় যে রোগ বৃদ্ধি পেয়েছে ase কার্যকলাপটি রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে আক্রান্ত মহিলাদের মধ্যে প্রতিকূল গর্ভাবস্থার ফলাফলের ঝুঁকির সাথে সম্পর্কিত। প্রতিকূল গর্ভাবস্থার ফলাফলের মধ্যে রয়েছে প্রিটার্ম ডেলিভারি (গর্ভধারণের 37 সপ্তাহের আগে), কম জন্মের ওজন (2500 গ্রামের কম) শিশু এবং জন্মের সময় গর্ভকালীন বয়সের জন্য ছোট স্তন্যপান করানোর সময়। মানুষের দুধে upadacitinib এর উপস্থিতি, স্তন্যপান করানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে উপলভ্য তথ্য পশুদের মধ্যে উপলব্ধ উপাত্ত দেখিয়েছে যে upadacitinib দুধে নিঃসৃত হয় যদি কোনো ওষুধ পশুর দুধে উপস্থিত থাকে, তাহলে সম্ভবত ওষুধটি হতে পারে। বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে মানুষের দুধে উপস্থিত, রোগীদের পরামর্শ দিন যে আপডাসিটিনিব দিয়ে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজের পরে 6 দিন (~10 অর্ধজীবন) বুকের দুধ খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না।

রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিস

জানুস কিনেস-1 (JAK1)-নির্বাচিত ইনহিবিটার; JAK1 বিভিন্ন ইন্টারলিউকিন, কার্ডিওট্রফিন, নিউরোট্রফিন এবং ইন্টারফেরন থেকে সংকেত বের করার জন্য নির্দিষ্ট সাইটোকাইনের জন্য সংকেত প্রদানের জন্য প্রয়োজনীয় এই সংকেতগুলি রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে (RA) প্রদাহজনক অবস্থা বজায় রাখার জন্য অপরিহার্য; JAK-এর নিষেধাজ্ঞা RA-এর কেন্দ্রে প্রোইনফ্ল্যামেটরি সাইটোকাইনগুলির উত্পাদন হ্রাস করে এবং সংশোধন করে

প্রাপ্তবয়স্ক ডোজ: রিউম্যাটয়েড আর্থ্রাইটিস প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মাঝারি থেকে গুরুতরভাবে সক্রিয় রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসের জন্য নির্দেশিত যাদের মেথোট্রেক্সেটের প্রতি অপর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া বা অসহিষ্ণুতা রয়েছে 15 মিলিগ্রাম PO qDay মনোথেরাপি হিসাবে বা মেথোট্রেক্সেট বা অন্যান্য ননবায়োলজিক্যাল ডিএমএআরডিস হেপাটিক-মডিল ইম্প্যারমেন্ট (মিথোট্রেক্সেট) এর সাথে একত্রে ব্যবহার করা যেতে পারে। বা বি): কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন গুরুতর (শিশু-Pugh C): সুপারিশ করা হয় না রেনাল ডোজ: রেনাল বৈকল্য হালকা, মাঝারি, বা গুরুতর: কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নেই ESRD: অধ্যয়ন করা হয়নি

>10% আপার রেসপিরেটরি ট্র্যাক্ট ইনফেকশন (13.5%) 1-10% বমি বমি ভাব (3.5%) নিউট্রোপেনিয়া (1.1-2.4%) লিম্ফোপেনিয়া (0.3-2.4%) কাশি (2.2%) উন্নত ALT (0.8-2.1%) ক্রমবর্ধমান ক্রিয়েটাইন ক্রিয়েটাইন (0.3-1.6%) উন্নত AST (1-1.5%) পাইরেক্সিয়া (1.2%) <1% নিউমোনিয়া হারপিস জোস্টার হারপিস সিমপ্লেক্স (মুখের হারপিস অন্তর্ভুক্ত) ওরাল ক্যান্ডিডিয়াসিস অ্যানিমিয়া (<0.1%)

ম্যালিগন্যান্সি রিপোর্ট করা হয়েছে; পূর্বে চিকিত্সা করা ননমেলানোমা স্কিন ক্যান্সার ব্যতীত পরিচিত ম্যালিগন্যান্সি রোগীদের চিকিত্সা শুরু করার আগে ঝুঁকি এবং সুবিধাগুলি বিবেচনা করুন; নির্দেশিকা অনুসারে চিকিত্সার সময় ম্যালিগন্যান্সিগুলির জন্য স্ক্রীন থ্রম্বোসিস রিপোর্ট করা হয়েছে, যার মধ্যে DVT, PE, এবং ধমনী থ্রম্বোসিস গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছিদ্র রিপোর্ট করা হয়েছে; এই ইভেন্টগুলিতে JAK নিষেধাজ্ঞা জড়িত কিনা তা অজানা; অনেক রোগীও এনএসএআইডি গ্রহণ করছিলেন যা নিউট্রোপেনিয়া, লিম্ফোপেনিয়া, রক্তাল্পতা, উচ্চতর লিপিড বা লিভারের এনজাইম বৃদ্ধির কারণ হতে পারে; অস্বাভাবিক পরীক্ষাগার মানগুলির জন্য নিরীক্ষণ করুন এবং ডোজ ব্যাহত করার প্রয়োজনীয়তা মূল্যায়ন করুন প্রাণী অধ্যয়নের ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, গর্ভবতী মহিলাদের পরিচালনা করার সময় ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে

গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহারের ক্ষেত্রে গর্ভাবস্থা সীমিত মানব ডেটা বড় জন্মগত ত্রুটি বা গর্ভপাতের জন্য ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকি মূল্যায়নের জন্য যথেষ্ট নয় চিকিত্সা শুরু করার আগে প্রজনন সম্ভাবনার মহিলাদের গর্ভাবস্থার অবস্থা যাচাই করুন প্রাণীর তথ্যের উপর ভিত্তি করে, আপডাসিটিনিব বিরূপ প্রভাব ফেলতে পারে একটি উন্নয়নশীল ভ্রূণ প্রাণীর ভ্রূণের বিকাশের অধ্যয়নে, গর্ভবতী ইঁদুর এবং খরগোশের কাছে মৌখিকভাবে আপডাসিটিনিব প্রশাসনের সর্বোচ্চ প্রস্তাবিত মানব ডোজের (MRHD) ~1.6 এবং 15 গুণ বেশি বা সমান এক্সপোজারে, ফলে ডোজ-সম্পর্কিত কঙ্কালের ত্রুটি (ইঁদুরের) বৃদ্ধি পায়। শুধুমাত্র), কার্ডিওভাসকুলার ত্রুটির বর্ধিত ঘটনা (শুধুমাত্র খরগোশ), ইমপ্লান্টেশনের বর্ধিত ক্ষতি (শুধু খরগোশ), এবং ইঁদুর এবং খরগোশ উভয় ক্ষেত্রেই ভ্রূণের শরীরের ওজন হ্রাস ক্লিনিকাল বিবেচনা প্রকাশিত তথ্য পরামর্শ দেয় যে রোগ বৃদ্ধি পেয়েছে ase কার্যকলাপটি রিউমাটয়েড আর্থ্রাইটিসে আক্রান্ত মহিলাদের মধ্যে প্রতিকূল গর্ভাবস্থার ফলাফলের ঝুঁকির সাথে সম্পর্কিত। প্রতিকূল গর্ভাবস্থার ফলাফলের মধ্যে রয়েছে প্রিটার্ম ডেলিভারি (গর্ভধারণের 37 সপ্তাহের আগে), কম জন্মের ওজন (2500 গ্রামের কম) শিশু এবং জন্মের সময় গর্ভকালীন বয়সের জন্য ছোট স্তন্যপান করানোর সময়। মানুষের দুধে upadacitinib এর উপস্থিতি, স্তন্যপান করানো শিশুর উপর প্রভাব, বা দুধ উৎপাদনের উপর প্রভাব সম্পর্কে উপলভ্য তথ্য পশুদের মধ্যে উপলব্ধ উপাত্ত দেখিয়েছে যে upadacitinib দুধে নিঃসৃত হয় যদি কোনো ওষুধ পশুর দুধে উপস্থিত থাকে, তাহলে সম্ভবত ওষুধটি হতে পারে। বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর মধ্যে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনার কারণে মানুষের দুধে উপস্থিত, রোগীদের পরামর্শ দিন যে আপডাসিটিনিব দিয়ে চিকিত্সার সময় এবং শেষ ডোজের পরে 6 দিন (~10 অর্ধজীবন) বুকের দুধ খাওয়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয় না।