Xofluza 40

ইনফ্লুয়েঞ্জা ইনফ্লুয়েঞ্জার লক্ষণ শুরু হওয়ার 48 ঘন্টার মধ্যে চিকিত্সা শুরু করুন মৌখিকভাবে একক ডোজ হিসাবে গ্রহণ করুন খাবারের সাথে বা ছাড়াই নেওয়া যেতে পারে হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা মাঝারি (শিশু-পুগ বি) থেকে স্বাভাবিক: কোনও চিকিত্সাগতভাবে অর্থপূর্ণ ফার্মাকোকিনেটিক পার্থক্য দেখা যায়নি গুরুতর: অধ্যয়ন করা হয়নি 48 ঘন্টা <12 বছর ধরে লক্ষণযুক্ত রোগীদের মধ্যে তীব্র জটিল ইনফ্লুয়েঞ্জার চিকিত্সার জন্য ইনফ্লুয়েঞ্জা নির্দেশিত: সুরক্ষা এবং কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠিত হয়নি > 12 বছর এবং ওজন? 40 কেজি 40 থেকে <80 কেজি: একক ডোজ হিসাবে 40 মিলিগ্রাম PO >80 কেজি: একক ডোজ হিসাবে 80 মিলিগ্রাম PO রেনাল বৈকল্য CrCl >50 mL/min: ফার্মাকোকিনেটিক বিশ্লেষণ একটি ক্লিনিক্যালি অর্থপূর্ণ প্রভাব সনাক্ত করতে পারেনি গুরুতর: অধ্যয়ন করা হয়নি অতি সংবেদনশীলতা ক্যাপ-নির্ভর endonuclease বাধা দেয়; এটি ভাইরাল পলিমারেজ ইনহিবিশনের ভাইরাল রেপ্লিকেশন ক্রিয়াকলাপকে বাধা দেয় বলে মনে করা হয় ক্যাপ ছিনতাই নামক একটি পদ্ধতি দ্বারা সম্পন্ন করা হয়, যেখানে ভাইরাসগুলি ভাইরাল আরএনএ সংশ্লেষণের অনুমতি দেওয়ার জন্য হোস্ট এমআরএনএ ট্রান্সক্রিপশন সিস্টেমকে হাইজ্যাক করে। ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস ব্যতীত অন্যান্য রোগজীবাণু দ্বারা সৃষ্ট কোন অসুস্থতায় কার্যকারিতার কোন প্রমাণ নেই; গুরুতর ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ ইনফ্লুয়েঞ্জার মতো উপসর্গের সাথে শুরু হতে পারে, সহাবস্থান করতে পারে বা ইনফ্লুয়েঞ্জার জটিলতা হিসাবে ঘটতে পারে; সেকেন্ডারি ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণের জন্য নিরীক্ষণ করুন এবং যথাযথভাবে চিকিত্সা করুন নীচে তালিকাভুক্ত প্রতিকূল প্রভাবগুলির 1-10% ফ্রিকোয়েন্সি প্লেসবো ডায়রিয়া (3%) ব্রঙ্কাইটিস (2%) বমি বমি ভাব (1%) নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস (1%) মাথাব্যথা (1%) এর চেয়ে কম বা সমান গর্ভাবস্থার ডেটা পাওয়া যায় না প্রাণী অধ্যয়ন কোন প্রতিকূল উন্নয়নমূলক প্রভাব পরিলক্ষিত হয়নি ইঁদুর বা খরগোশের মধ্যে PO প্রশাসনের এক্সপোজারে প্রায় 5 (ইঁদুর) এবং 7 (খরগোশ) সর্বাধিক প্রস্তাবিত মানব ডোজ (MRHD) ক্লিনিকাল বিবেচনায় সিস্টেমিক ব্যালোক্সাভির এক্সপোজারে ইনফ্লুয়েঞ্জা থেকে গুরুতর জটিলতার উচ্চ ঝুঁকিতে, যা প্রতিকূল গর্ভাবস্থা এবং/অথবা ভ্রূণের ফলাফলের দিকে নিয়ে যেতে পারে, যার মধ্যে রয়েছে মাতৃমৃত্যু, মৃত জন্ম, জন্মের ত্রুটি, প্রিটারম ডেলিভারি, কম জন্মের ওজন, এবং গর্ভকালীন বয়সের জন্য স্তন্যপান করানোর ডেটা মলত্যাগের জন্য পাওয়া যায় না। মানুষের দুধ বালোক্সাভির এবং এর সাথে সম্পর্কিত বিপাক স্তন্যদানকারী ইঁদুরের দুধে উপস্থিত ছিল পলিভ্যালেন্ট ক্যাটেশন বালোক্সাভির (সক্রিয় মেটাবোলাইট) খাদ্য বা ওষুধে ক্যালসিয়াম, অ্যালুমিনিয়াম বা ম্যাগনেসিয়ামের মতো পলিভ্যালেন্ট ক্যাটেশনের সাথে চেলেট তৈরি করতে পারে, দুগ্ধজাত দ্রব্য, ক্যালসিয়াম-ফর্টিফাইড পানীয়, পলিভ্যালেন্ট ক্যাটেশন-যুক্ত জোলাপ, অ্যান্টাসিড বা সাপ্লিমেন্টের সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন। (যেমন, ক্যালসিয়াম, আয়রন, ম্যাগনেসিয়াম, সেলেনিয়াম, দস্তা) ভ্যাকসিনগুলি ইন্ট্রানাসাল লাইভ অ্যাটেনুয়েটেড ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিন (LAIV) এর সাথে সমসাময়িক ব্যবহার মূল্যায়ন করা হয়নি কোঅ্যাডমিনিস্ট্রেশন LAIV এর ভাইরাল প্রতিলিপিকে বাধা দিতে পারে, যার ফলে LAIV ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা হ্রাস পায়

Influenza

Inhibits cap-dependent endonuclease; it is thought to inhibit viral replication activity of the viral polymerase Inhibition accomplished by a method called cap snatching, where viruses hijack the host mRNA transcription system to allow viral RNA synthesis

Adult Dose: Hepatic impairment Moderate (Child-Pugh B) to normal: No clinically meaningful pharmacokinetic differences were observed Severe: Not studied Child Dose: Influenza Indicated for treatment of acute uncomplicated influenza in patients who have been symptomatic for ?48 hr 12 years and weight ?40 kg 40 to 80 kg: 80 mg PO as a single dose Renal Dose: Renal impairment CrCl >50 mL/min: Pharmacokinetic analysis did not identify a clinically meaningful effect Severe: Not studied

Initiate treatment within 48 hr of influenza symptom onset Take orally as a single dose May be taken with or without food

1-10% Frequency of adverse effects listed below are less than or equal to those reported with placebo Diarrhea (3%) Bronchitis (2%) Nausea (1%) Nasopharyngitis (1%) Headache (1%)

There is no evidence of efficacy in any illness caused by pathogens other than influenza viruses; serious bacterial infections may begin with influenzalike symptoms, may coexist with, or may occur as a complication of influenza; monitor for secondary bacterial infections and treat appropriately

Hypersensitivity

Polyvalent cations Baloxavir (active metabolite) may form a chelate with polyvalent cations, such as calcium, aluminum, or magnesium, in food or medications Avoid coadministration with dairy products, calcium-fortified beverages, polyvalent cation-containing laxatives, antacids, or oral supplements (eg, calcium, iron, magnesium, selenium, zinc) Vaccines Concurrent use with intranasal live attenuated influenza vaccine (LAIV) not evaluated Coadministration may inhibit viral replication of LAIV, resulting in decreased LAIV vaccine effectiveness

Pregnancy Data are not available Animal studies No adverse developmental effects observed in rats or rabbits with PO administration at exposures approximately 5 (rats) and 7 (rabbits) times the systemic baloxavir exposure at the maximum recommended human dose (MRHD) Clinical considerations Pregnant women are at higher risk of severe complications from influenza, which may lead to adverse pregnancy and/or fetal outcomes, including maternal death, stillbirth, birth defects, preterm delivery, low birth weight, and small for gestational age Lactation Data are not available for excretion in human milk Baloxavir and its related metabolites were present in milk of lactating rats Consider developmental and health benefits of breastfeeding along with the mother’s clinical need the drug and any potential adverse effects on the breastfed child from the drug or from the underlying maternal condition

Renal impairment CrCl >50 mL/min: Pharmacokinetic analysis did not identify a clinically meaningful effect Severe: Not studied