Ajuben 12

হান্টিংটন রোগের সাথে যুক্ত কোরিয়ার জন্য নির্দেশিত, টার্ডিভ ডিস্কিনেসিয়া খাবারের সাথে গোটা ট্যাবলেট গ্রাস করুন; চিবান, চূর্ণ, বা বিরতি না হান্টিংটন রোগের সাথে যুক্ত কোরিয়ার জন্য নির্দেশিত কোরিয়া প্রতিটি রোগীর জন্য কোরিয়া হ্রাস এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে ডোজ পৃথকভাবে নির্ধারিত হয় যখন টেট্রাবেনাজিন থেকে স্যুইচ করা হচ্ছে না প্রাথমিক ডোজ: 6 মিলিগ্রাম PO qDay সাপ্তাহিক ব্যবধানে 6 মিলিগ্রাম/দিনের বৃদ্ধিতে ডোজ বৃদ্ধি করতে পারে; 48 মিলিগ্রাম/দিনের বেশি নয় ডোজ পরিচালনা করুন > 12 মিলিগ্রাম/দিন 2 বিভক্ত ডোজে টার্ডিভ ডিস্কিনেসিয়া (টিডি) এর চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত ডোজ টিডি হ্রাস এবং সহনশীলতার উপর ভিত্তি করে প্রতিটি রোগীর জন্য পৃথকভাবে নির্ধারিত হয় যখন থেকে স্যুইচ করা হচ্ছে না প্রাথমিক ডোজ tetrabenazine: 6 mg PO BID সাপ্তাহিক ব্যবধানে 6 মিলিগ্রাম/দিনের বৃদ্ধিতে ডোজ বাড়াতে পারে; 48 মিলিগ্রাম/দিনের বেশি না হওয়া হেপাটিক বৈকল্য ডিউটেট্রাবেনাজিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং এর প্রাথমিক বিপাকের উপর হেপাটিক বৈকল্যের বিপরীত প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি, একটি ঘনিষ্ঠভাবে সম্পর্কিত VMAT2 ইনহিবিটর টেট্রাবেনাজিনের সাথে পরিচালিত একটি ক্লিনিকাল গবেষণায়, এক্সপোজাইনের এক্সপোজাইনের বড় বৃদ্ধি পাওয়া গেছে। এবং এর সক্রিয় বিপাকগুলি এই বর্ধিত এক্সপোজারের ক্লিনিকাল তাত্পর্য মূল্যায়ন করা হয়নি, তবে গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির জন্য একটি বৃহত্তর ঝুঁকির উদ্বেগের কারণে, এটি নিরোধক। হান্টিংটন রোগে আক্রান্ত রোগী যারা আত্মহত্যা করে, অথবা চিকিৎসা না করা বা অপর্যাপ্তভাবে চিকিত্সা করা বিষণ্নতা সহ রোগীদের হেপাটিক বৈকল্য MAOIs সহ প্রশাসন; deutetrabenazine একটি MAOI এর সংমিশ্রণে বা reserpine এর সাথে MAOI Coadministration বন্ধ করার 14 দিনের মধ্যে ব্যবহার করা উচিত নয়; টেট্রাবেনাজিন বা ভালবেনাজিনের সাথে ডিউট্রাবেনাজিন সহ-প্রশাসন শুরু করার আগে রিসারপাইন বন্ধ করার পর কমপক্ষে 20 দিন অতিবাহিত হওয়া উচিত ওরাল ভেসিকুলার মনোমাইন ট্রান্সপোর্টার-২ (VMAT-2) ইনহিবিটার; মনোমাইনের (যেমন, ডোপামিন, সেরোটোনিন, নোরপাইনফ্রাইন, হিস্টামিন) সিনাপটিক ভেসিকেলগুলিতে গ্রহণ হ্রাস করে এবং স্নায়ু টার্মিনাল থেকে মনোমাইনের সঞ্চয় হ্রাস করে যে সুনির্দিষ্ট পদ্ধতির মাধ্যমে ডিউটেট্রাবেনাজিন তার অ্যান্টিকোরিয়া প্রভাব প্রয়োগ করে তা অজানা, তবে এটি বিপরীতমুখী হ্রাসের উপর এর প্রভাবের সাথে সম্পর্কিত বলে বিশ্বাস করা হয়। স্নায়ু টার্মিনাল থেকে monoamines হান্টিংটন রোগ হল একটি প্রগতিশীল ব্যাধি যা সময়ের সাথে সাথে মেজাজ, জ্ঞান, কোরিয়া, অনমনীয়তা এবং কার্যকরী ক্ষমতার পরিবর্তন দ্বারা চিহ্নিত করা হয়; ডিউট্রাবেনাজিন সহ VMAT2 ইনহিবিটর মেজাজ, বোধশক্তি, অনমনীয়তা এবং কার্যকরী ক্ষমতার অবনতি ঘটাতে পারে; পর্যায়ক্রমে কোরিয়া এবং প্রতিকূল প্রভাবের উপর প্রভাব মূল্যায়ন করে ডিউট্রাবেনাজিনের প্রয়োজনীয়তা পুনঃমূল্যায়ন করুন হান্টিংটন রোগে আক্রান্ত রোগীদের হতাশা এবং আত্মহত্যার ঝুঁকি বেড়ে যায়; deutetrabenazine এই ঝুঁকি বাড়াতে পারে। হান্টিংটন ডিজিজ এবং টার্ডিভ ডিস্কিনেসিয়া রোগীদের মধ্যে আক্যাথিসিয়া, উত্তেজনা এবং অস্থিরতার ঝুঁকি বাড়াতে পারে; ডোজ কমাতে বা বন্ধ করে দিন জটিল যন্ত্রপাতি চালানো বা পরিচালনা করার রোগীর ক্ষমতা নষ্ট করতে পারে >10% তন্দ্রা (11%) 1-10% ডায়রিয়া (9%) শুষ্ক মুখ (9%) ক্লান্তি (9%) মূত্রনালীর সংক্রমণ (7%) অনিদ্রা (7%) উদ্বেগ (4%) কোষ্ঠকাঠিন্য (4%) অস্থিরতা (4%) মাথা ঘোরা (4%) আকাথিসিয়া, উত্তেজনা, বা অস্থিরতা (4%) হান্টিংটন রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে হতাশা (4%) হান্টিংটন রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে আত্মঘাতী ধারণা (2%) হান্টিংটন রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে পারকিনসনিজম গর্ভাবস্থা গর্ভবতী মহিলাদের বিকাশের ঝুঁকির উপর কোন পর্যাপ্ত তথ্য নেই প্রাণী অধ্যয়ন অর্গানোজেনেসিসের সময় ইঁদুরের জন্য ডিউট্রাবেনাজিনের প্রশাসন ভ্রূণের বিকাশের উপর কোন সুস্পষ্ট প্রতিকূল প্রভাব তৈরি করেনি তবে, গর্ভাবস্থায় এবং স্তন্যদানের সময় ইঁদুরকে টেট্রাবেনাজিন প্রয়োগের ফলে মৃতপ্রসব এবং প্রসবোত্তর সন্তানের সংখ্যা বৃদ্ধি পায়। মৃত্যুর হার স্তন্যপান অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় তবে ওষুধের জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তার সাথে স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্যগত সুবিধাগুলি বিবেচনা করুন এবং স্তন্যপান করানো শিশুর উপর ড্রাগ বা অন্তর্নিহিত মাতৃত্বের অবস্থা থেকে সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাবগুলি বিবেচনা করুন। ডোপামিনের প্রতিপক্ষ বা অ্যান্টিসাইকোটিক্সের সাথে সহ-প্রশাসন পার্কিনসনিজম, এনএমএস এবং অ্যাকাথিসিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে অ্যালকোহল এবং অন্যান্য প্রশান্তিদায়ক ওষুধের সাথে সহ-প্রশাসন ডিউট্রাবেনাজিনের সাথে সম্পর্কিত তন্দ্রাকে আরও খারাপ করতে পারে

Indicated for chorea associated with Huntington disease, Tardive Dyskinesia

Oral vesicular monoamine transporter-2 (VMAT-2) inhibitor; decreases uptake of monoamines (eg, dopamine, serotonin, norepinephrine, histamine) into synaptic vesicles and depletes monoamine stores from nerve terminals The precise mechanism by which deutetrabenazine exerts its antichorea effects is unknown, but is believed to be related to its effect on reversible depletion of monoamines from nerve terminals

Adult Dose: Chorea Indicated for chorea associated with Huntington disease Dose is determined individually for each patient based on reduction of chorea and tolerability Initial dose when not being switched from tetrabenazine: 6 mg PO qDay May increased dose at weekly intervals in increments of 6 mg/day; not to exceed 48 mg/day Administer doses >12 mg/day in 2 divided doses Tardive Dyskinesia Indicated for treatment of tardive dyskinesia (TD) Dose is determined individually for each patient based on reduction of TD and tolerability Initial dose when not being switched from tetrabenazine: 6 mg PO BID May increased dose at weekly intervals in increments of 6 mg/day; not to exceed 48 mg/day Hepatic impairment Contraindicated Effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of deutetrabenazine and its primary metabolites has not been studied In a clinical study conducted with tetrabenazine, a closely related VMAT2 inhibitor, there was a large increase in exposure to tetrabenazine and its active metabolites The clinical significance of this increased exposure has not been assessed, but because of concerns for a greater risk for serious adverse reactions, it is contraindicated

Administer with food Swallow tablet whole; do not chew, crush, or break

>10% Somnolence (11%) 1-10% Diarrhea (9%) Dry mouth (9%) Fatigue (9%) Urinary tract infection (7%) Insomnia (7%) Anxiety (4%) Constipation (4%) Contusion (4%) Dizziness (4%) Akathisia, agitation, or restlessness (4%) Depression in patients with Huntington’s disease (4%) Suicidal ideation in patients with Huntington’s disease (2%) Parkinsonism in patients with Huntington’s disease

Huntington disease is a progressive disorder characterized by changes in mood, cognition, chorea, rigidity, and functional capacity over time; VMAT2 inhibitors, including deutetrabenazine, may cause a worsening in mood, cognition, rigidity, and functional capacity; periodically reevaluate the need for deutetrabenazine by assessing effect on chorea and adverse effects Patients with Huntington disease are at increased risk for depression and suicidality; deutetrabenazine may increase this risk. May increase the risk of akathisia, agitation, and restlessness in patients with Huntington’s disease and tardive dyskinesia; reduce dose or discontinue if this occurs Sedation/somnolence reported; may impair patient’s ability to drive or operate complex machinery

Patients with Huntington disease who are suicidal, or in patients with untreated or inadequately treated depression Hepatic impairment Coadministration with MAOIs; deutetrabenazine should not be used in combination with an MAOI or within 14 days of discontinuing an MAOI Coadministration with reserpine; at least 20 days should elapse after stopping reserpine before initiating deutetrabenazine Coadministration with tetrabenazine or valbenazine

Coadministration with dopamine antagonists or antipsychotics may increase risk for parkinsonism, NMS, and akathisia Coadministration with alcohol and other sedating drugs may worsen somnolence associated with deutetrabenazine

Pregnancy There are no adequate data on the developmental risk in pregnant women Animal studies Administration of deutetrabenazine to rats during organogenesis produced no clear adverse effect on embryofetal development However, administration of tetrabenazine to rats throughout pregnancy and lactation resulted in an increase in stillbirths and postnatal offspring mortality Lactation Unknown if distributed in human breast milk Consider the developmental and health benefits of breastfeeding along with the mother’s clinical need for the drug, and any potential adverse effects on the breastfed infant from the drug or from the underlying maternal condition