Delameg300mg/vial

তীব্র ব্যাকটেরিয়া ত্বক এবং ত্বক গঠন সংক্রমণ IV প্রস্তুতি 10.5 mL D5W বা 0.9% NaCl সহ 300-mg শিশি পুনর্গঠন করুন, যার ফলে 300 mg/12 mL (25 mg/mL) বিষয়বস্তু সম্পূর্ণরূপে দ্রবীভূত না হওয়া পর্যন্ত জোরে শিশি ঝাঁকান; দ্রবণটি পরিষ্কার হলুদ থেকে অ্যাম্বার রঙের প্রদর্শিত হওয়া উচিত আরও 250 mL এর মোট ভলিউমের জন্য D5W বা 0.9% NaCl দিয়ে দ্রবণকে পাতলা করুন প্রশাসনের আগে 1.2 mg/mL এর চূড়ান্ত ঘনত্ব অর্জন করতে IV প্রশাসন ইনফিউজ IV ভলিউম নিয়ন্ত্রণ সেট বা পিগিব্যাক কন্টেইনার ইনফিউজের মাধ্যমে IV 60 মিনিটের বেশি মৌখিক প্রশাসন খাবারের সাথে বা মিসড ডোজ ছাড়া নিতে পারে: মিস ডোজ 4 ঘন্টার মধ্যে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব গ্রহণ করুন; যদি 4 ঘন্টা পরে ডোজ মিস হয়, পরবর্তী নির্ধারিত ডোজ পর্যন্ত অপেক্ষা করুন ত্বক এবং ত্বকের গঠন সংক্রমণ প্যারেন্টেরাল 300 mg IV q12hr 5-14 দিনের জন্য, বা 300 mg IV q12hr, তারপর 5-14 দিনের জন্য একটি 450-mg ট্যাবলেট PO q12hr এ স্যুইচ করুন, অথবা মৌখিক 450 mg PO q12hr দিনের জন্য 5-14 দিন। দুর্বলতা কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন নিরাপত্তা এবং কার্যক্ষমতা না প্রতিষ্ঠিত কিডনি বৈকল্য IV CrCl 30-89 mL/min: কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই CrCl 15-29 mL/min: 200 mg IV q12hr বা 200 mg IV q12hr, তারপর 450 mg PO q12hr CrLPO বাঞ্ছনীয় নয় <12hr CrCl/min: < CrCl 15-89 mL/min: কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন CrCl <15mL/min: প্রস্তাবিত নয় ডেলাফ্লক্সাসিন বা এর উপাদান বা অন্যান্য ফ্লুরোকুইনোলোনের প্রতি নথিভুক্ত অতি সংবেদনশীলতা ফ্লুরোকুইনলোন অ্যান্টিবায়োটিক; ব্যাকটেরিয়া টপোইসোমারেজ IV এবং ডিএনএ গাইরেজ (টপোইসোমারেজ II) উভয় এনজাইমকে বাধা দেয়, যা ব্যাকটেরিয়াল ডিএনএ প্রতিলিপি, প্রতিলিপি, মেরামত এবং পুনর্মিলনের জন্য প্রয়োজনীয় ফ্লুরোকুইনোলোনগুলি শরীরের বিভিন্ন সিস্টেম থেকে অক্ষম এবং সম্ভাব্য অপরিবর্তনীয় গুরুতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির সাথে যুক্ত, যার মধ্যে রয়েছে টেন্ডিনাইটিস, টেন্ডন ফেটে যাওয়া, আর্থ্রালজিয়া, মায়ালজিয়া, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি এবং সিএনএস প্রভাব (যেমন, হ্যালুসিনেশন, উদ্বেগ, বিষণ্নতা, অনিদ্রা, গুরুতর মাথাব্যথা, বিভ্রান্তি) সব বয়সে টেন্ডিনাইটিস এবং টেন্ডন ফেটে যাওয়া; অ্যাকিলিস টেন্ডন প্রায়শই জড়িত থাকে, তবে রোটেটর কাফ, হাত, বাইসেপ, বুড়ো আঙুল এবং অন্যান্য টেন্ডনগুলির সাথে ফেটে যাওয়ার খবর পাওয়া গেছে ফ্লুরোকুইনোলোনস পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথির ঝুঁকির সাথে যুক্ত; সংবেদনশীল বা সেন্সরিমোটর অ্যাক্সোনাল পলিনিউরোপ্যাথি ছোট এবং/বা বড় অ্যাক্সনকে প্রভাবিত করে যার ফলে প্যারেস্থেসিয়াস, হাইপোস্থেসিয়াস, ডিসেথেসিয়াস এবং দুর্বলতা রিপোর্ট করা হয় (ব্ল্যাক বক্স সতর্কতা দেখুন) সিএনএস প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি বৃদ্ধি (যেমন, খিঁচুনি এবং বর্ধিত ইন্ট্রাক্রানিয়াল প্রেসার সহ; ); এছাড়াও নার্ভাসনেস, উত্তেজনা, অনিদ্রা, উদ্বেগ, দুঃস্বপ্ন, প্যারানিয়া, মাথা ঘোরা, বিভ্রান্তি, কাঁপুনি, হ্যালুসিনেশন, বিষণ্নতা, এবং আত্মঘাতী চিন্তাভাবনা বা ক্রিয়াকলাপের CNS প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে ফ্লুরোকুইনোলোনস নিউরোমাসকুলার ব্লকিং ক্রিয়াকলাপ প্রকাশ করে এবং আমার পেশী দুর্বলতা এবং চর্বিজনিত দুর্বলতাকে বাড়িয়ে তুলতে পারে। অতি সংবেদনশীলতা প্রতিক্রিয়া (প্রথম ডোজ পরে সহ) রিপোর্ট করা হয়েছে প্রায় সমস্ত সিস্টেমিক অ্যান্টিবায়োটিক ব্যবহারের সাথে ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল-সম্পর্কিত ডায়রিয়া (সিডিএডি) রিপোর্ট করা হয়েছে প্রমাণিত বা দৃঢ়ভাবে সন্দেহজনক ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণের অনুপস্থিতিতে একটি অ্যান্টিবায়োটিক প্রেসক্রাইব করা সুবিধা প্রদানের সম্ভাবনা কম এবং ড্রাগ-প্রতিরোধী হওয়ার ঝুঁকি বাড়ায়। ব্যাকটেরিয়া স্তন্যদান অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় 1-10% বমি বমি ভাব (8%) ডায়রিয়া (8%) মাথাব্যথা (3%) ট্রান্সমিনেজ উচ্চতা (3%) বমি (2%) কার্ডিয়াক ডিসঅর্ডার: সাইনাস টাকাইকার্ডিয়া, ধড়ফড়, ব্র্যাডিকার্ডিয়া (<2%) কান এবং গোলকধাঁধা রোগ: টিনিটাস , ভার্টিগো (<2%) চোখের ব্যাধি: দৃষ্টি ঝাপসা (<2%) সাধারণ ব্যাধি এবং প্রশাসনের সাইটের অবস্থা: ইনফিউশন সাইট এক্সট্রাভাসেশন, ইনফিউশন সাইটের ক্ষত, অস্বস্তি, শোথ, এরিথেমা, জ্বালা, ব্যথা, ফ্লেবিটিস, ফোলা, থ্রম্বোসিস (<2) %) গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ডিসঅর্ডার: পেটে ব্যথা, ডিসপেপসিয়া (<2%) ইমিউন সিস্টেমের ব্যাধি: অত্যধিক সংবেদনশীলতা (<2%) সংক্রমণ এবং সংক্রমণ: ক্লোস্ট্রিডিয়াম ডিফিসিল সংক্রমণ, ছত্রাক সংক্রমণ, ওরাল ক্যানডিডিয়াসিস, ভালভোভাজাইনাল ক্যানডিডিয়াসিস (<2%) ল্যাবরেটরি ইনভেস্টেসিস ফসফেটেস বৃদ্ধি পেয়েছে, রক্তের ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি পেয়েছে, রক্তের ক্রিয়েটাইন ফসফোকিনেস বৃদ্ধি পেয়েছে (<2%) বিপাক এবং পুষ্টির ব্যাধি: হাইপারগ্লাইসেমিয়া, হাইপোগ্লাইসেমিয়া (<2%) পেশী এবং সংযোগকারী টিস্যু রোগ: মায়ালজিয়া (<2%) স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধি: মাথা ঘোরা, হাইপোথেসিয়া অ্যাস্থেশিয়া, ডিসজিউসিয়া, প্রিসিনকোপ, সিনকোপ (<2%) মানসিক ব্যাধি: উদ্বেগ, অনিদ্রা, অস্বাভাবিক স্বপ্ন (<2%) রেনাল এবং মূত্রনালী: রেনাল বৈকল্য, রেনাল ব্যর্থতা (<2%) ত্বক এবং ত্বকের নিচের টিস্যু ব্যাধি: প্রুরিটাস, ইউরিটাস ডার্মাটাইটিস, ফুসকুড়ি (<2%) ভাস্কুলার ডিজঅর্ডার: ফ্লাশিং, হাইপোটেনশন, হাইপারটেনশন, ফ্লেবিটিস (<2%) গর্ভাবস্থার ডেটা গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহার সম্পর্কিত সীমিত এবং বড় জন্মগত ত্রুটি এবং গর্ভপাতের একটি ড্রাগ-সম্পর্কিত ঝুঁকি জানানোর জন্য অপর্যাপ্ত স্তন্যপান অজানা যদি মানুষের বুকের দুধে বিতরণ করা হয় ইঁদুরের বুকের দুধে নিঃসৃত হওয়া সহ স্তন্যপান করানোর উন্নয়নমূলক এবং স্বাস্থ্য উপকারিতা বিবেচনা করুন। ওষুধের জন্য মায়ের ক্লিনিকাল প্রয়োজনীয়তা, এবং ড্রাগ থেকে বা অন্তর্নিহিত মাতৃ অবস্থা থেকে বুকের দুধ খাওয়ানো শিশুর উপর সম্ভাব্য বিরূপ প্রভাব ফ্লুরোকুইনোলোনগুলি ক্ষারীয় আর্থ এবং ট্রানজিশন মেটাল ক্যাটেশনগুলির সাথে চেলেট তৈরি করে, অ্যালুমিনিয়াম বা ম্যাগনেসিয়ামযুক্ত অ্যান্টাসিডের সাথে ডেলাফ্লক্সাসিন পিও প্রশাসন, সুক্র্যালফেট সহ, ধাতব ক্যাটেশন (যেমন, আয়রন), বা লোহা বা দস্তাযুক্ত মাল্টিভিটামিন, বা দ্বিগুণ এবং ট্রাইভ্যালেন্ট ক্যাটেশনযুক্ত ফর্মুলেশনগুলির সাথে। , ওরাল সাসপেনশনের জন্য ডিডানোসিন বাফার ট্যাবলেট বা ওরাল দ্রবণের জন্য পেডিয়াট্রিক পাউডার), শোষণে যথেষ্ট হস্তক্ষেপ করতে পারে এবং সিস্টেমিক এক্সপোজার হ্রাস করতে পারে

Acute bacterial skin and skin structure infections

Fluoroquinolone antibiotic; inhibits both bacterial topoisomerase IV and DNA gyrase (topoisomerase II) enzymes, which are required for bacterial DNA replication, transcription, repair, and recombination

Adult Dose: Skin and Skin Structure Infections Parenteral 300 mg IV q12hr for 5-14 days, OR 300 mg IV q12hr, then switch to a 450-mg tablet PO q12hr for 5-14 days, OR Oral 450 mg PO q12hr for 5-14 days Hepatic impairment No dosage adjustment needed Child Dose: Safety and efficacy not established Renal Dose: Renal impairment IV CrCl 30-89 mL/min: No dosage adjustment needed CrCl 15-29 mL/min: 200 mg IV q12hr OR 200 mg IV q12hr, then switch to 450 mg PO q12hr CrCl <15 mL/min: Not recommended PO CrCl 15-89 mL/min: No dosage adjustment needed CrCl <15mL/min: Not recommended

IV Preparation Reconstitute 300-mg vial with10.5 mL D5W or 0.9% NaCl, resulting in 300 mg/12 mL (25 mg/mL) Shake vial vigorously until contents are completely dissolved; solution should appear clear yellow to amber colored Further dilute reconstituted solution to a total volume of 250 mL with D5W or 0.9% NaCl to achieve a final concentration of 1.2 mg/mL prior to administration IV Administration Infuse IV via volume control set or piggyback container Infuse IV over 60 minutes Oral Administration May take with or without food Missed dose: Take as soon as possible within 4 hr of missed dose; if >4 hr since missed dose, wait until next scheduled dose

1-10% Nausea (8%) Diarrhea (8%) Headache (3%) Transaminase elevations (3%) Vomiting (2%) Cardiac disorders: Sinus tachycardia, palpitations, bradycardia (<2%) Ear and labyrinth disorders: Tinnitus, vertigo (<2%) Eye disorders: Vision blurred (<2%) General disorders and administration site conditions: Infusion site extravasation, infusion site bruise, discomfort, edema, erythema, irritation, pain, phlebitis, swelling, thrombosis (<2%) Gastrointestinal disorders: Abdominal pain, dyspepsia (<2%) Immune system disorders: Hypersensitivity (<2%) Infections and infestations: Clostridium difficile infection, fungal infection, oral candidiasis, vulvovaginal candidiasis (<2%) Laboratory Investigations: Blood alkaline phosphatase increased, blood creatinine increased, blood creatine phosphokinase increased (<2%) Metabolism and nutrition disorders: Hyperglycemia, hypoglycemia (<2%) Musculoskeletal and connective tissue disorders: Myalgia (<2%) Nervous system disorders: Dizziness, hypoesthesia, paraesthesia, dysgeusia, presyncope, syncope (<2%) Psychiatric disorders: Anxiety, insomnia, abnormal dreams (<2%) Renal and urinary: Renal impairment, renal failure (<2%) Skin and subcutaneous tissue disorders: Pruritus, urticaria, dermatitis, rash (<2%) Vascular disorders: Flushing, hypotension, hypertension, phlebitis (<2%)

Fluoroquinolones are associated with disabling and potentially irreversible serious adverse reactions from different body systems, including tendinitis, tendon rupture, arthralgia, myalgia, peripheral neuropathy, and CNS effects (eg, hallucinations, anxiety, depression, insomnia, severe headaches, confusion) Risk of tendinitis and tendon rupture in all ages; the Achilles tendon is most frequently involved, but rupture has also been reported with the rotator cuff, hand, biceps, thumb, and other tendons Fluoroquinolones are associated with increased risk of peripheral neuropathy; sensory or sensorimotor axonal polyneuropathy affecting small and/or large axons resulting in paresthesias, hypoesthesias, dysesthesias, and weakness reported (see Black Box Warnings) Increased risk of CNS reactions (eg, convulsions and increased intracranial pressure [including pseudotumor cerebri]; toxic psychosis); may also cause CNS reactions of nervousness, agitation, insomnia, anxiety, nightmares, paranoia, dizziness, confusion, tremors, hallucinations, depression, and suicidal thoughts or acts Fluoroquinolones elicit neuromuscular blocking activity and may exacerbate muscle weakness with myasthenia gravis Serious and occasional fatal hypersensitivity reactions (including after first dose) reported Clostridium difficile-associated diarrhea (CDAD) reported with use of nearly all systemic antibiotics Prescribing an antibiotic in the absence of proven or strongly suspected bacterial infection is unlikely to provide benefit and increases risk developing drug-resistant bacteria Lactation Unknown if distributed in human breast milk

Documented hypersensitivity to delafloxacin or its components or other fluoroquinolones

Fluoroquinolones form chelates with alkaline earth and transition metal cations Delafloxacin PO administration with antacids containing aluminum or magnesium, with sucralfate, with metal cations (eg, iron), or with multivitamins containing iron or zinc, or with formulations containing divalent and trivalent cations (eg, didanosine buffered tablets for oral suspension or the pediatric powder for oral solution), may substantially interfere with the absorption and decrease systemic exposure

Pregnancy Data are limited regarding use in pregnant women and are insufficient to inform a drug-associated risk of major birth defects and miscarriages Lactation Unknown if distributed in human breast milk Excreted in the breast milk of rats Consider the developmental and health benefits of breastfeeding along with the mother’s clinical need for the drug, and any potential adverse effects on the breastfed infant from the drug or from the underlying maternal condition

Renal impairment IV CrCl 30-89 mL/min: No dosage adjustment needed CrCl 15-29 mL/min: 200 mg IV q12hr OR 200 mg IV q12hr, then switch to 450 mg PO q12hr CrCl <15 mL/min: Not recommended PO CrCl 15-89 mL/min: No dosage adjustment needed CrCl <15mL/min: Not recommended