Ibrunib140mg

ইব্রুটিনিব হল একটি কাইনেজ ইনহিবিটর যা রোগীদের চিকিৎসার জন্য নির্দেশিত হয়: • ম্যান্টল সেল লিম্ফোমা (MCL), যারা অন্তত একটি পূর্বে থেরাপি পেয়েছেন, সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হারের উপর ভিত্তি করে এই ইঙ্গিতের জন্য ত্বরান্বিত অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল। এই ইঙ্গিতের জন্য ক্রমাগত অনুমোদন নিশ্চিতকরণ ট্রায়ালগুলিতে ক্লিনিকাল সুবিধা যাচাইয়ের উপর নির্ভরশীল হতে পারে। • দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া (সিএলএল), যারা কমপক্ষে একটি পূর্বে থেরাপি পেয়েছেন • 17p মুছে ফেলার সাথে দীর্ঘস্থায়ী লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া • ওয়াল্ডেনস্ট্রোমের ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া (WM) প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে প্রতিদিন একবার পরিচালনা করুন। ক্যাপসুলগুলি এক গ্লাস জলের সাথে মৌখিকভাবে নেওয়া উচিত। ক্যাপসুলগুলি খোলা, ভাঙা বা চিবানো উচিত নয়। ক্রনিক লিম্ফোসাইটিক লিউকেমিয়া/ছোট লিম্ফোসাইটিক লিম্ফোমা, ওয়ালডেনস্ট্রোম ম্যাক্রোগ্লোবুলিনেমিয়া 420 মিলিগ্রাম প্রতিদিন একবার মুখে মুখে নেওয়া হয় (তিনটি 140 মিলিগ্রাম ক্যাপসুল দিনে একবার) ম্যান্টেল সেল লিম্ফোমা 560 মিলিগ্রাম মুখে মুখে প্রতিদিন একবার নেওয়া হয় (চারটি 140 মিলিগ্রাম ক্যাপসুল দৈনিক একবারে ক্ল্যাসমেন্টে নেওয়া হয়) : 140 mg PO qDay মাঝারি থেকে গুরুতর (চাইল্ড পগ ক্লাস B এবং C): ব্যবহার এড়িয়ে চলুন নিরাপত্তা এবং কার্যক্ষমতা না প্রতিষ্ঠিত অতি সংবেদনশীলতা। সেন্ট জনস ওয়ার্ট-ধারণকারী প্রস্তুতির সাথে সহযোগে ব্যবহার করুন। ইব্রুটিনিব হল BTK-এর একটি ছোট-অণু প্রতিরোধক। ইব্রুটিনিব BTK সক্রিয় সাইটে একটি সিস্টাইন অবশিষ্টাংশের সাথে একটি সমযোজী বন্ধন গঠন করে, যা BTK এনজাইমেটিক কার্যকলাপকে বাধা দেয়। BTK হল বি-সেল অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর (BCR) এবং সাইটোকাইন রিসেপ্টর পথের একটি সংকেত অণু। বি-সেল পৃষ্ঠের রিসেপ্টরগুলির মাধ্যমে সংকেত দেওয়ার ক্ষেত্রে BTK-এর ভূমিকার ফলে বি-সেল পাচার, কেমোট্যাক্সিস এবং আনুগত্যের জন্য প্রয়োজনীয় পথগুলি সক্রিয় করা হয়। ননক্লিনিকাল স্টাডিজ দেখায় যে ইব্রুটিনিব ম্যালিগন্যান্ট বি-কোষের বিস্তার এবং ভিভোতে বেঁচে থাকার পাশাপাশি কোষের স্থানান্তর এবং ভিট্রোতে সাবস্ট্রেট আনুগত্যকে বাধা দেয়। • রক্তক্ষরণ: রক্তপাতের জন্য পর্যবেক্ষণ করা উচিত • সংক্রমণ: জ্বর এবং সংক্রমণের জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত এবং অবিলম্বে মূল্যায়ন করা উচিত • সাইটোপেনিয়াস: সম্পূর্ণ রক্তের গণনা মাসিক পরীক্ষা করা উচিত • অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন: অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনের জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা উচিত • দ্বিতীয় প্রাথমিক ম্যালিগন্যান্সিস: অন্যান্য রোগ ত্বকের ক্যান্সার এবং অন্যান্য কার্সিনোমা সহ রোগীদের মধ্যে ঘটেছে • টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম (TLS): রোগীদের TLS (যেমন উচ্চ টিউমারের বোঝা) ঝুঁকিতে পর্যবেক্ষণ করা উচিত • ভ্রূণ-ভ্রূণের বিষাক্ততা: ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। মহিলাদের ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে পরামর্শ দেওয়া উচিত এবং ওষুধ গ্রহণের সময় গর্ভাবস্থা এড়ানো উচিত >10% (MCL) সিরাম ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, 1.5 x ULN (67%) প্লেটলেট কমে গেছে, সমস্ত গ্রেড (57%) ডায়রিয়া (51%) রক্তক্ষরণ (48%) নিউট্রোফিল কমেছে, সমস্ত গ্রেড (47%) হিমোগ্লোবিন কমেছে, সমস্ত গ্রেড (41%) ক্লান্তি (41%) পেশীর ব্যথা (37%) পেরিফেরাল এডিমা (35%) URI সংক্রমণ (34%) বমি বমি ভাব (31%) ক্ষত (30%) নিউট্রোপেনিয়া, গ্রেড 3 বা 4 (29%) ডিসপনিয়া (27%) %) কোষ্ঠকাঠিন্য (25%) ফুসকুড়ি (25%) পেটে ব্যথা (24%) বমি (23%) ক্ষুধা হ্রাস (221%) কাশি (19%) পাইরেক্সিয়া (18%) স্টোমাটাইটিস (17%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, গ্রেড 3 বা 4 (17%) ইউটিআই সংক্রমণ (14%) নিউমোনিয়া (14%) ত্বকের সংক্রমণ (14%) অ্যাসথেনিয়া (14%) পেশীর খিঁচুনি (14%) মাথা ঘোরা (14%) সাইনোসাইটিস (13%) মাথাব্যথা (13%) ডিহাইড্রেশন (12%) %) ডিসপেপসিয়া (11%) পেটিচিয়া (11%) আর্থ্রালজিয়া (11%) এপিস্ট্যাক্সিস (11%) > 10% (সিএলএল) প্লেটলেট কমে গেছে, সমস্ত গ্রেড (71%) ডায়রিয়া (63%) ক্ষত (54%) নিউট্রোফিল হ্রাস পেয়েছে, সমস্ত গ্রেড (54%) ইউআরটি সংক্রমণ (48%) হিমোগ্লোবিন হ্রাস পেয়েছে, সমস্ত গ্রেড (44%) ক্লান্তি (31%) ফুসকুড়ি (27%) পেশীতে ব্যথা (27%) নিউট্রোপেনিয়া , গ্রেড 3 বা 4 (27%) পাইরেক্সিয়া (25%) পেরিফেরাল এডিমা (23%) কোষ্ঠকাঠিন্য (23%) আর্থ্রালজিয়া (23%) বমি বমি ভাব (21%) স্টোমাটাইটিস (21%) সাইনোসাইটিস (21%) মাথা ঘোরা (21%) বমি (19%) কাশি (19%) পেশীর খিঁচুনি (19%) মাথাব্যথা (19%) ত্বকের সংক্রমণ (17%) Petechiae (17%) হ্রাস ক্ষুধা (17%) উচ্চ রক্তচাপ (17% পেটে ব্যথা (15%) অরোফ্যারিঞ্জিয়াল ব্যথা (15%) ডিসপেপসিয়া (13%) অ্যাস্থেনিয়া (13%) ঠান্ডা (13%) 1-10% (MCL) রক্তাল্পতা, গ্রেড 3 বা 4 (9%) সিরাম ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, 1.5-3 x ULN (9%) রক্তক্ষরণ , গ্রেড 3 বা 4 (5%) মাধ্যমিক প্রাথমিক ম্যালিগন্যান্সি (5%) 1-10% (সিএলএল) নিউমোনিয়া (10%) ইউটিআই (10%) ডিসপনিয়া (10%) পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি (10%) দ্বিতীয় ম্যালিগন্যান্সি (10%) উদ্বেগ (10%) অনিদ্রা (10%) থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, গ্রেড 3 বা 4 (10%) CYP3A4 দৃঢ়ভাবে বা মাঝারিভাবে বাধা দেয় এমন ওষুধের সাথে বর্ধিত এক্সপোজার। জাম্বুরা এবং সেভিল কমলা এড়িয়ে চলুন কারণ এতে CYP3A4 এর মাঝারি ইনহিবিটর রয়েছে। ওষুধের সাথে এক্সপোজার হ্রাস পাকস্থলীর পিএইচ বৃদ্ধি করে (যেমন, পিপিআই)। সম্ভাব্য জিআই ট্র্যাক্ট মিথস্ক্রিয়া কমাতে, মৌখিক সংকীর্ণ থেরাপিউটিক রেঞ্জ, পি-জিপি বা বিসিআরপি সাবস্ট্রেট যেমন, ডিগক্সিন বা মেথোট্রেক্সেট চিকিত্সার কমপক্ষে 6 ঘন্টা আগে বা পরে নেওয়া উচিত।

Ibrutinib, is a kinase inhibitor indicated for the treatment of patients with: • Mantle cell lymphoma (MCL), who have received at least one prior therapy Accelerated approval was granted for this indication based on overall response rate. Continued approval for this indication may be contingent upon verification of clinical benefit in confirmatory trials. • Chronic lymphocytic leukemia (CLL), who have received at least one prior therapy • Chronic lymphocytic leukemia with 17p deletion • Waldenström’s macroglobulinemia (WM)

Ibrutinib is a small-molecule inhibitor of BTK. Ibrutinib forms a covalent bond with a cysteine residue in the BTK active site, leading to inhibition of BTK enzymatic activity. BTK is a signaling molecule of the B-cell antigen receptor (BCR) and cytokine receptor pathways. BTK’s role in signaling through the B-cell surface receptors results in activation of pathways necessary for B-cell trafficking, chemotaxis, and adhesion. Nonclinical studies show that ibrutinib inhibits malignant B-cell proliferation and survival in vivo as well as cell migration and substrate adhesion in vitro.

Adult Dose: Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma, Waldenström Macroglobulinemia 420 mg taken orally once daily (three 140 mg capsules once daily) Mantle Cell Lymphoma 560 mg taken orally once daily (four 140 mg capsules once daily) Hepatic impairment Mild (Child Pugh class A): 140 mg PO qDay Moderate-to-severe (Child Pugh Classes B and C): Avoid use Child Dose: Safety and efficacy not established

Administer once daily at approximately the same time each day. Capsules should be taken orally with a glass of water. The capsules should not be opened, broke, or chewed.

>10% (MCL) Increased serum creatinine, 1.5 x ULN (67%) Platelets decreased, all grades (57%) Diarrhea (51%) Hemorrhage (48%) Neutrophils decreased, all grades (47%) Hemoglobin decreased, all grades (41%) Fatigue (41%) Musculoskeletal pain (37%) Peripheral edema (35%) URI infection (34%) Nausea (31%) Bruising (30%) Neutropenia, grades 3 or 4 (29%) Dyspnea (27%) Constipation (25%) Rash (25%) Abdominal pain (24%) Vomiting (23%) Decreased appetite (221%) Cough (19%) Pyrexia (18%) Stomatitis (17%) Thrombocytopenia, grades 3 or 4 (17%) UTI infection (14%) Pneumonia (14%) Skin infections (14%) Asthenia (14%) Muscle spasms (14%) Dizziness (14%) Sinusitis (13%) Headache (13%) Dehydration (12%) Dyspepsia (11%) Petechiae (11%) Arthralgia (11%) Epistaxis (11%) >10% (CLL) Platelets decreased, all grades (71%) Diarrhea (63%) Bruising (54%) Neutrophils decreased, all grades (54%) URT infection (48%) Hemoglobin decreased, all grades (44%) Fatigue (31%) Rash (27%) Musculoskeletal pain (27%) Neutropenia, grades 3 or 4 (27%) Pyrexia (25%) Peripheral edema (23%) Constipation (23%) Arthralgia (23%) Nausea (21%) Stomatitis (21%) Sinusitis (21%) Dizziness (21%) Vomiting (19%) Cough (19%) Muscle spasms (19%) Headache (19%) Skin infection (17%) Petechiae (17%) Decreased appetite (17%) Hypertension (17% Abdominal pain (15%) Oropharyngeal pain (15%) Dyspepsia (13%) Asthenia (13%) Chills (13%) 1-10% (MCL) Anemia, grades 3 or 4 (9%) Increased serum creatinine, 1.5-3 x ULN (9%) Hemorrhage, grades 3 or 4 (5%) Secondary primary malignancies (5%) 1-10% (CLL) Pneumonia (10%) UTI (10%) Dyspnea (10%) Peripheral neuropathy (10%) Second malignancies (10%) Anxiety (10%) Insomnia (10%) Thrombocytopenia, grades 3 or 4 (10%)

• Hemorrhage: Should be monitored for bleeding • Infections: Patients should be monitored for fever and infections and evaluated promptly • Cytopenias: Complete blood counts should be checked monthly • Atrial Fibrillation: Patients should be monitored for atrial fibrillation • Second Primary Malignancies: Other malignancies have occurred in patients, including skin cancers, and other carcinomas • Tumor Lysis Syndrome (TLS): Patients should be monitored at risk for TLS (e.g. high tumor burden) • Embryo-Fetal Toxicity: Can cause fetal harm. Women should be advised of the potential risk to a fetus and to avoid pregnancy while taking the drug

Hypersensitivity. Concomitant use w/ St. John's wort-containing prep.

Increased exposure w/ medicinal products that strongly or moderately inhibit CYP3A4. Avoid grapefruit & Seville oranges as these contain moderate inhibitors of CYP3A4. Decreased exposure w/ drugs increasing stomach pH (eg, PPIs). To minimize the potential GI tract interaction, oral narrow therapeutic range, P-gp or BCRP substrates eg, digoxin or methotrexate should be taken at least 6 hr before or after treatment.