Afatinib Dimaleate

অ্যাফাটিনিব ডিমেলিয়েট (Afatinib Dimaleate) হলো একটি টার্গেটেড অ্যান্টি-ক্যান্সার থেরাপি যা টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর (TKI) শ্রেণীর অন্তর্গত। এটি ফুসফুসের ক্যান্সার (Non-Small Cell Lung Cancer) রোগীদের ফুসফুস ও শরীরে টিউমার কোষের অনিয়ন্ত্রিত বৃদ্ধি বন্ধ করতে সাহায্য করে।

১. চিকিৎসায় অনভিজ্ঞ (First-line) EGFR এক্সন ১৯ ডিলিওন বা এক্সন ২১ (L858R) সাবস্টিটিউশন মিউটেশন-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল লাং ক্যান্সার (NSCLC)। ২. প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পর বৃদ্ধি পাওয়া মেটাস্ট্যাটিক স্কোয়ামাস NSCLC।

টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর (Tyrosine Kinase Inhibitor)

ইরেভার্সিবল ইআরবিবি (ErbB) ফ্যামিলি ব্লকার (Irreversible ErbB Family Blocker)

অ্যাফাটিনিব কোভ্যালেন্ট বন্ধনের মাধ্যমে EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2) এবং HER4 (ErbB4)-এর কাইনেজ ডোমেইনের সাথে যুক্ত হয়ে ক্যাটালাইটিক অ্যাক্টিভিটি চিরতরে নিষ্ক্রিয় করে। এটি রিসেপ্টরের অটোফসফোরাইলেশন বন্ধ করার মাধ্যমে ক্যান্সার কোষের বিভাজন ও প্রবৃদ্ধি থামিয়ে দেয়।

ErbB রিসেপ্টর ফ্যামিলি (EGFR, HER2, HER4)-কে ইরেভার্সিবল বা স্থায়ীভাবে ইনহিবিট করে ক্যান্সার কোষের সিগন্যালিং পাথওয়ে ব্লক করে এবং টিউমারের আকার ছোট করে।

সাধারণ নির্দেশিত মাত্রা: ৪০ মিগ্রা দিনে ১ বার। রোগের লক্ষণ বৃদ্ধি পাওয়া বা তীব্র পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া দেখা না দেওয়া পর্যন্ত সেবন চালিয়ে যেতে হবে। তীব্র কিডনি বিকলতা (eGFR 15-29 mL/min/1.73 m²): ৩০ মিগ্রা দিনে ১ বার।

প্রতিদিন নির্দিষ্ট সময়ে খালি পেটে সেবন করতে হবে—খাবারের অন্তত ১ ঘণ্টা আগে অথবা খাবার খাওয়ার ২ ঘণ্টা পর পর্যাপ্ত পানি দিয়ে।

পরবর্তী নির্ধারিত ডোজের সময় ১২ ঘণ্টার বেশি বাকি থাকলে মনে পড়ার সাথে সাথে মিসড ডোজটি খেয়ে নিন। ১২ ঘণ্টার কম সময় বাকি থাকলে মিসড ডোজ বাদ দিয়ে স্বাভাবিক সময়সূচী অনুসরণ করুন।

সাধারণ ও মারাত্মক পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে তীব্র ডায়রিয়া (Diarrhea), র‍্যাশ/ফুসকুড়ি ও চামড়া ওঠা (Exfoliative Skin Disorders), বমি ভাব, ক্ষুধামন্দা, মুখে ঘা (Stomatitis), প্যাকোনিচিয়া (নখের সংক্রমণ), লিভার এনজাইম বৃদ্ধি, চোখে প্রদাহ (Keratitis) এবং ইন্টারস্টিশিয়াল লাং ডিজিজ (ILD)।

তীব্র ডায়রিয়ার কারণে পানিশূন্যতা ও কিডনি অকার্যকারিতা হতে পারে, তাই ডায়রিয়া দেখা দিলে দ্রুত ইলেক্ট্রোলাইট ও লোপেরামাইড জাতীয় ওষুধ দিতে হবে। ফুসফুসে নতুন কোনো সমস্যা (ILD), ত্বকে ফোস্কা, লিভারের কর্মক্ষমতা হ্রাস বা চোখে কোনো অস্বস্তি হলে সতর্ক পর্যবেক্ষণ ও ওষুধ সাময়িক বন্ধ করা আবশ্যক।

অ্যাফাটিনিব বা এর যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা (Hypersensitivity) থাকলে।

P-glycoprotein (P-gp) ইনহিবিটর (যেমন: কিটোকোনাজল, ইরিথ্রোমাইসিন, ভেরাপামিল, অ্যামিওডারোন) এর সাথে সেবনে রক্তে অ্যাফাটিনিবের মাত্রা বাড়ে। P-gp ইনডিউসার (যেমন: রিফাম্পিসিন, কারবামাজেপিন, ফেনিটয়েন, সেন্ট জনস ওয়ার্ট) এর সাথে সেবনে অ্যাফাটিনিবের কার্যকারিতা কমে।

খাবার গ্রহণে ওষুধের বায়োঅ্যাভেলেবিলিটি হ্রাস পায়। তাই খাবারের অন্তত ১ ঘণ্টা আগে বা ২ ঘণ্টা পর খালি পেটে সেবন আবশ্যক।

প্রেগন্যান্সি ক্যাটাগরি D। এটি গর্ভস্থ ভ্রূণের মারাত্মক ক্ষতি বা মৃত্যুর কারণ হতে পারে। গর্ভাবস্থায় এটি ব্যবহার নিষেধ এবং সেবনকালে কার্যকর জন্মনিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ব্যবহার করতে হবে।

Pregnancy Category: D — গর্ভাবস্থায় সেবনের আগে অবশ্যই চিকিৎসকের পরামর্শ নিন।

চিকিৎসা চলাকালীন এবং শেষ ডোজের অন্তত ২ সপ্তাহ পর পর্যন্ত শিশুকে বুকের দুধ খাওয়ানো সম্পূর্ণ নিষেধ।

১৮ বছরের কম বয়সী বা অপ্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে অ্যাফাটিনিবের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা এখনও সুপ্রতিষ্ঠিত নয়।

বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই, তবে ডায়রিয়া ও অন্যান্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বেশি দেখা যেতে পারে বলে বিশেষ পর্যবেক্ষণ রাখা উচিত।

তীব্র কিডনি বিকলতায় (eGFR 15-29 mL/min/1.73 m²) ডোজ কমিয়ে ৩০ মিগ্রা করতে হবে। তীব্র লিভার অকার্যকারিতায় ওষুধ সেবন স্থগিত করতে হবে।

অতিরিক্ত সেবনের ফলে বমি ভাব, বমি, দুর্বলতা, মাথা ঘোরা, পেটে ব্যথা এবং অ্যামাইলেজ এনজাইম বৃদ্ধি পেতে পারে। তাৎক্ষণিকভাবে লক্ষণভিত্তিক ও সাপোর্টিভ চিকিৎসা গ্রহণ করতে হবে।

৩০° সেলসিয়াসের নিচে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে দূরে শীতল ও শুষ্ক স্থানে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

C24H25ClFN5O3 · 2(C4H4O4)